This study will compare the different immune responses to Influenza A (H5N1) Virus Monovalent Vaccine with and without the AS03 adjuvant. The Influenza A (H5N1) Virus Monovalent Vaccine with AS03 adjuvant vaccine is approved for use for adults to protect against flu caused by the A/H5N1 "bird flu" virus in Europe but none of the vaccines to be used in the study are approved for use in the United States. The results of this study will help researchers learn about better ways to vaccinate people against the H5N1 flu.

开始日期2013-07-01

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

[+1]

NCT01788228 / Completed临床3期

Safety and Tolerability of GSK 1557484A Vaccine in Adults at Occupational Risk for Influenza A (H5N1) Exposure

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of GSK Biologicals' vaccine GSK1557484A against pandemic avian (H5N1) influenza in adults at occupational risk of exposure to the virus.

开始日期2013-03-22

申办/合作机构

GSK Plc

NCT01379937 / Completed临床3期

Safety and Immunogenicity Study of a Prime-boost Schedule of GSK Biologicals' Influenza Vaccine GSK1562902A in Children Aged 3 to 17 Years

The purpose of this study is to assess the safety and immunogenicity of a prime-boost schedule of GSK Biologicals' influenza vaccine in children aged 3 to 17 years.

开始日期2011-07-28

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与 Pandemic influenza vaccine (H5N1)(GlaxoSmithKline Plc) 相关的临床结果

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100 项与 Pandemic influenza vaccine (H5N1)(GlaxoSmithKline Plc) 相关的转化医学

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100 项与 Pandemic influenza vaccine (H5N1)(GlaxoSmithKline Plc) 相关的专利（医药）

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项与 Pandemic influenza vaccine (H5N1)(GlaxoSmithKline Plc) 相关的文献（医药）

2019-06-01·Vaccine3区 · 医学

Safety and immunogenicity of a replication-deficient H5N1 influenza virus vaccine lacking NS1

3区 · 医学

Article

作者: Groiss, Franz ; Seipelt, Joachim ; Muster, Thomas ; Wolschek, Markus ; Kiselev, Oleg ; Nicolodi, Christina

BACKGROUND:

Traditional inactivated influenza vaccines are the type of vaccines that were most frequently developed for immunization against the highly pathogenic avian H5N1 influenza virus. However, clinical trials with inactivated influenza vaccines for H5N1 indicated that high doses and at least two immunizations are required for an effective immune response (Nicholson et al., 2001; Treanor, Campbell et al., 2006; Treanor, Schiff et al., 2006; Ehrlich et al., 2008). We investigated the safety and immunogenicity of a live attenuated H5N1 vaccine (delNS1-H5N1) lacking the interferon antagonist nonstructural protein 1 (NS1).

METHODS:

We conducted a double-blind, placebo-controlled, phase 1 study in healthy adult participants who were randomly assigned at a 2:1 ratio to receive two immunizations of delNS1-H5N1 vaccine at 6.8 log10 50% tissue culture infectious doses (TCID₅₀)/subject or 7.5 log10 TCID₅₀/subject, or placebo.

RESULTS:

Intranasal vaccination with the live attenuated delNS1-H5N1 vaccine was safe and well tolerated. The most common adverse events identified were symptoms associated with mild influenza infections, such as increased body temperature (>37.0 °C), pharyngeal erythema, rhinitis and throat irritation, and were reported within 7 days after the first immunization. delNS1-H5N1 was able to induce significant vaccine-specific serum antibody titers even at the lower dose level of 6.8 log10 TCID₅₀/subject. Seroconversion occurred in 75% of study participants after only one immunization with 7.5 log10 TCID₅₀/subject. Vaccine-specific local IgA responses were observed in 41.7% of individuals that showed serum antibody responses after 2nd immunization.

CONCLUSIONS:

We show that vaccination with a live attenuated H5N1 influenza vaccine lacking NS1 is safe and induces significant levels of vaccine-specific antibodies even after one immunization. The safety and immunogenicity data indicate that delNS1-H5N1 has the potential to fulfil the unmet need for an effective influenza vaccine in pandemic situations. (ClinicalTrials.gov identifier NCT03745274).

2016-12-01·International journal of biological macromolecules1区 · 化学

Improvement of immune responses to influenza vaccine (H5N1) by sulfated yeast beta-glucan

1区 · 化学

Article

作者: Wang, Chunmei ; Wang, Xiaoyang ; Fei, Chenzhong ; Yang, Ruile ; Wang, Mi ; Xue, Feiqun ; Zhang, Lifang ; Zhang, Keyu ; Zheng, Wenli

In this study, the adjuvant activity of sulfated glucan from saccharomyces cerevisiae (_SGSC) was investigated. sGSC had molecular weight of 12.9kDa and degrees of sulfation of 0.16. The effects of _SGSC on the splenic lymphocyte cells of mice were measured in vitro. The results showed that _SGSC could significantly promote lymphocyte proliferation singly or synergistically with Con A and LPS, and stimulate the cells to secrete IL-2 and INF-γ. The adjuvant activity of _SGSC was researched in BALB/c mice inoculated with inactivated H5N1vaccine in vivo. The results showed that _SGSC could significantly enhance lymphocyte proliferation, effectively increase the percentage of CD4⁺ T cells, decrease the percentage of CD8⁺ T cells, and elevate the CD4⁺/CD8⁺ ratio; enhance the HI antibody titre, and promote the production of IL-2, INF-γ, IL-4 and IL-6 at medium level. These results indicated that sulfated glucan showed an excellent adjuvant effect on H5N1vaccine in a mouse model. Therefore, _SGSC could be used as an effective immune adjuvant for an inactivated H5N1vaccine.

2016-05-01·Virology3区 · 医学

A cationic liposome–DNA complexes adjuvant (JVRS-100) enhances the immunogenicity and cross-protective efficacy of pre-pandemic influenza A (H5N1) vaccine in ferrets

3区 · 医学

Article

作者: Fairman, Jeffery ; Liu, Feng ; Tumpey, Terrence M ; Sun, Xiangjie ; Lu, Xiuhua ; Lewis, David B ; Levine, Min ; Katz, Jacqueline M

Influenza A (H5N1) viruses continue to pose a public health threat. As inactivated H5N1 vaccines are poorly immunogenic, adjuvants are needed to improve the immunogenicity of H5N1 vaccine in humans. Here, we investigated the immunogenicity and cross-protective efficacy in ferrets of a clade 2.2-derived vaccine with addition of JVRS-100, an adjuvant consisting of cationic liposome-DNA complexes (CLDC). After the first vaccination, significantly higher levels of hemagglutination-inhibition (HAI) and neutralizing antibody titers were detected in ferrets immunized with adjuvanted vaccine compared to unadjuvanted vaccine. Following a second dose of adjuvanted vaccine, HAI antibody titers of ≥ 40 were detected against viruses from multiple H5N1 clades. HAI antibodies against newly isolated H5N2 and H5N8 viruses were also augmented by JVRS-100. Ferrets were challenged with a heterologous H5N1 virus. All ferrets that received two doses of adjuvanted vaccine exhibited mild illness, significantly reduced nasal wash virus titers and protection from lethal challenge. In contrast, ferrets that received unadjuvanted vaccine showed greater weight loss, high viral titers and 3 of 6 animals succumbed to the lethal challenge. Our results indicate that the addition of JVRS-100 to H5N1 vaccine enhanced immunogenicity and cross-protection against lethal H5N1 virus disease in ferrets. JVRS-100 warrants further investigation as a potential adjuvant for influenza vaccines.

项与 Pandemic influenza vaccine (H5N1)(GlaxoSmithKline Plc) 相关的新闻（医药）

2023-07-25

·靶点社

免费参会！8月3-4日，40+核酸药物领域研发企业，齐聚苏州

近年来，核酸药物已成为全球研发与合作投资的重要话题，也是未来生物制药最具临床潜力的前沿领域之一，2023核酸药物开发与合作论坛将分享核酸药物工艺开发/质量控制/CMC开发/成药性/递送……等话题，力邀核酸药物开发领域权威专家，解决核酸药物的开发难点，共筑行业未来！免费快速报名通道 ↑↑↑↑大会信息会议时间：2023年8月3-4日会议地点：苏州国际博览中心，线下峰会主办单位：药融圈协办单位：君达合创黄金支持：深圳华溶大会议程议程可能变动，以现场为准【DAY1】08:55-09:00论坛主席致辞09:00-09:20开启RNAi治疗的黄金时代杨宪斌，圣诺医药，大中华区CSO 09:20-09:40mRNA相关话题回爱民，惠正奇医药创始人09:40-10:00以核酸技术为基石的mRNA疫苗，小核酸药物和基因编辑苏晓晔，石药集团，核酸药物研究院负责人 10:00-10:20小核酸药物的CMC开发要点话题 10:20-10:40mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒英博，艾博生物，董事长兼CEO 10:40-11:00创新技术赋能国产mRNA疫苗可持续发展李航文，斯微生物，董事长&CEO 11:00-11:20mRNA领域关于非临床研究 11:20-11:40siRNA成药性改善的经验、挑战与机会（拟）万金桥，先衍生物，总经理 11:40-12:00小核酸药物分子机制的创新和成药性考量任进，中国科学院上海药物研究所，安评中心主任、研究员12:00-14:00闭门午餐会14:00-14:20核酸药物的机遇和挑战林佳亮，海昶生物，核酸创新研究院高级研究员 14:20-14:40溶瘤纳米颗粒的创新研究刘滨磊，滨会生物，创始人、董事长兼总经理 14:40-15:00 核酸与脂质分子的复合结构及其功能研究徐宇虹，高田生物，创始人&CSO 15:00-15:20 核酸药物开发的核心物料和关键工艺 15:20-15:40 核酸药物开发实例吕佳声，润佳医药，创始人&CEO 15:40-16:00 可溶性微针贴片递送新冠DNA疫苗的广谱交叉保护作用高晓明，艾棣维欣生物，副总裁 16:00-16:40 panel：核酸药物的常见递送系统受到诸多专利保护，如何突破障碍？【DAY2】08:55-09:00 论坛主席致辞 09:00-09:20 新冠mRNA疫苗序贯加强研究丘远征，石药集团，疫苗临床中心总经理 09:20-09:40 硒核酸药物和分子诊断创新黄震，硒核酸国际研究院&邵斯达克成都高新大核酸研究院，院长 09:40-10:00 核酸产品表征话题 10:00-10:20 mRNA肿瘤疫苗的研究进展与应用前景王弈，新合生物，联合创始人&CEO 10:20-10:40 mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇，近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授 10:40-11:00 药代动力学及生物分析策略话题 11:00-11:20 抗肿瘤纳米疫苗聂广军，国家纳米科学中心，研究员 11:20-11:40 核酸药物开发实例1 11:40-12:00 核酸药物开发实例2 12:00-14:00 闭门午餐会 14:00-14:20 mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战宋相容，威斯津生物，常务副总经理 14:20-14:40 新型核酸药物制剂体内靶向递送研究杨振军，北京大学，教授 14:40-15:00 mRNA及原料相关话题15:00-16:00 panel：核酸药物的难题：稳定性、靶向性、安全性问题的思考和解决重磅嘉宾排名不分先后，按照嘉宾姓名首字母高晓明艾棣维欣生物副总裁1984年毕业于北京大学医学部，获医学学士学位，后赴英国留学获博士学位并在牛津大学完成博士后研究。1993-1998年，英国帝国理工医学院生物化学系，Wellcome Senior Fellow。1997-2010年，北京大学医学部免疫学系教授、系主任。2010-2022年，苏州大学基础医学与生物科学学院，教授、院长。2022年至今，艾棣维欣生物制药有限公司，副总裁、科学研究院院长。曾获国家“杰出青年基金”获得者、教育部“长江学者奖励计划”特聘教授、教育部“长江学者和创新团队发展计划”创新团队带头人、江苏省“高层次创新创业”人才等称号。现任江苏省免疫学会副理事长。黄震硒核酸国际研究院&邵斯达克成都高新大核酸研究院，院长黄震教授是国家级专家。他是中美化学及化学生物学教授协会(CAPA) 第一任主席，以及三位创始人之一。他为学术界做了很多工作,为中美学术和科技交流做出了积极贡献。他被选为中国和美国联邦政府研究基金的评审员以及国际多种高端学术刊物的评审员。他曾担任多本书藉刊物的编辑或客座编辑。黄震教授曾就读于四川大学（获学士学位：分析化学）、北京大学（获硕士学位：生物有机化学）、瑞士苏黎世联邦理工大学（获博士学位：化学生物学），以及哈佛大学医学院（博士后研究：分子生物学），师从2009年诺贝尔医学奖得主杰克·邵斯达克(Jack Szostak)教授。他与2020 年诺贝尔化学奖得主詹尼弗·道娜(Jennifer Doudna)教授出自同一师门（Jennifer 在邵斯达克教授研究组完成博士研究），道娜教授实验室还与我们实验室有合作项目，对我们的硒核酸鼎力支持。他是硒核酸、碲核酸、RNA 核酸基因芯片、硒核酸化学生物学平台技术及其硒核酸-蛋白晶体结构生物学的独创发明人。他在《美国化学会杂志》，《德国应用化学》，《核酸研究》及其他专业杂志和刊物上发表文章 100 多篇。他的研究项目多次获奖。他曾独立获得 21 项研究基金，其中包括美国联邦政府研究基金、美国佐治亚州政府研究基金、癌症研究杰出专家基金和企业界研究基金的支持。其研究项目已经获得或正在申请中国、美国、欧洲及国际专利及发明（30 多项）。他使用发明的创新技术来积极推动大核酸产业的发展，以及生物医药和生物技术的进步与创新。回爱民惠正奇医药创始人李航文斯微生物董事长&CEO李航文博士毕业于M.D Anderson癌症中心，曾任M.D Anderson癌症中心药理及临床治疗系助理教授，连续获得美国国防部的项目资助和奖项。现任同济大学东方医院特聘研究员、中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会委员和中国疫苗协会核酸疫苗分会常任理事。李博士有20年以上的RNA 及癌症免疫治疗领域的经验，研究领域包括肿瘤免疫治疗，RNA 药物及癌症干细胞等，先后发表30 余篇SCI文章及著作，所发布的文章累计被引用次数超过3,000次。2021年获得全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人，2022年荣获“科创投”杯海聚英才全球创新创业大赛-金聚奖。李航文博士2016年归国创立亚洲第一家专注于mRNA创新药物和疫苗研发的公司---斯微生物。公司现已发展成为全球领先、国内首家mRNA疫苗及药物研发的平台型创新药企业。基于自主研发的脂质多聚物纳米载体(LPP)技术平台，已在欧美等地获得授权。斯微生物开发了一系列传染病(包括新冠肺炎、流感等)、肿瘤、罕见病等领域的mRNA疫苗及药物。林佳亮海昶生物核酸创新研究院高级研究员林佳奇近邻生物，创始人；大连理工大学精细化工国重实验室，教授林佳奇，大连理工大学精细化工国重实验室教授、深圳近邻生物科技有限公司创始人。2012年在美国麻省理工学院材料科学与工程系任博士后研究员，2015年在美国麻省理工学院Koch 癌症研究中心任博士后研究员。科技部青年科学家、大连市海外高层次人才。从事生物屏障和纳米生物界面的研究，相关成果发表于Nature Biotechnology，Nature Biomedical Engineering，Nature Communications，ACS Nano，Nano Letters， Science Advance，Small等多个国际期刊，获得多个国内、国际专利。刘滨磊滨会生物创始人&董事长&总经理湖北省特聘专家、中国生物工程学会第七届理事、中国抗癌协会生物治疗专业委员会前常委、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会。湖北工业大学特聘教授、博士生导师。刘滨磊博士毕业于英国南安普敦大学，曾就职于英国BIOVEX公司任分子生物学首席科学家，负责开发的溶瘤病毒T-VEC被Amgen公司以10亿美金收购并获得FDA批准上市。从英国回国后创办武汉滨会生物科技股份有限公司并先后受聘于中国医学科学院肿瘤医院和湖北工业大学，带领团队建成了拥有自主知识产权、行业领先的病毒载体（含溶瘤病毒）、核酸药物和蛋白药物平台，多平台协同开发Ⅰ类生物新药（含疫苗）。其中，病毒载体平台开发的候选药物OH2注射液先后获得中国NMPA和美国FDA批准开展临床试验，并获得NMPA突破性疗法和FDA孤儿药认定，是目前全球首个进入临床研究且取得积极疗效的溶瘤II型单纯疱疹病毒候选药物；核酸药物平台以其无帽、不用伪尿苷、制备快速、通用性高的显著优势，可快速开发预防（治疗）传染病、罕见疾病、癌症、慢性病等疾病的候选新药。吕佳声润佳医药创始人&CEO近15年的药物研究经验，主导了多个1类创新药项目，系数个临床药物化合物发明人。其中，阿尔兹海默症的新药项目处于美国三期临床研究中（孤儿药、快速审批）；曾担任北京理工大学教授，主导了多个国家级重点项目。现兼任中科院深圳先进技术研究院客座教授。聂广军国家纳米科学中心研究员聂广军，国家纳米科学中心研究员。长期致力于研究智能纳米药物用于肿瘤微环境感应和调控，通过纳米药物重塑肿瘤微环境，实现肿瘤的高效综合治疗，在肿瘤血管、基质和免疫调控方面开展了系统研究。在Nature Biotechnology, Nature Biomedical Engineering, Science Translational Medicine等发表论文220余篇；授权中国专利30项，美国授权3项，专利转让3项。Nano Letters(2018-)副主编，Nano Today (2020-)编辑。现承担科技部纳米研究国家重大科学研究计划项目，基金委基础科学中心项目。先后获得中国药学会以岭药业青年科学家奖，中国药学会科学技术奖二等奖，2018年中国科学十大进展，2020年北京市自然科学一等奖，侨界贡献奖一等奖等。丘远征石药集团疫苗临床中心总经理丘远，石药集团疫苗临床中心总经理，于2005年加入疫苗产业界，从事疫苗早期研发、临床研究和医学事务工作近18年。曾先后服务于中生集团北京生物制品研究所、科兴生物、葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默沙东、复星医药，负责肺炎球菌结合疫苗、Hib疫苗的早期研发；和人用禽流感疫苗（H5N1）、甲流H1N1疫苗、百白破为基础的联合疫苗、脑膜炎球菌结合疫苗、麻腮风水痘联合疫苗、脊灰灭活疫苗、轮状病毒疫苗、HPV疫苗、新冠mRNA疫苗的注册临床研究；及多种疫苗的上市后临床研究和医学支持。现服务于石药集团，负责疫苗产品线的临床研究。任进中国科学院上海药物研究所安评中心主任&研究员任进，MD，PhD，中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心主任，研究员、博导。中国科学院首批“百人计划”归国科学家，首位当选为英国皇家科学院病理学院Fellow和国际毒性病理学院Fellow。荣获国家科技进步二等奖（排名第一）、何粱何利科学技术进步奖、中国药学发展奖创新药物奖（突出成就奖），中国药学会科学技术一等奖、吴阶平－保罗•杨森医学药学奖，中国国际工业博览会银奖，药明康德生命化学研究奖一等奖，中科院优秀博士生导师。全国首批“新世纪百千万人才工程”国家级人选，全国优秀科技工作者、中国侨界（创新成果）贡献奖，上海市领军人才，上海市巾帼创新奖，享受国家政府特殊津贴。国家科技部新药创制重大专项责任专家组成员，新药审评专家和GLP实验室检查专家，国家中药品种保护审评委员会委员。中国医促会、中国药促会、中国药学会常务理事，毒性病理学专委会主任委员，亚洲毒性病理联盟（AUTP）副理事长，日本《毒性病理学杂志》特约编委。发表SCI文章百余篇，影响因子＞800。申请专利23（授权13）项。带领的安评中心率先获得美国FDA/英国MHRA/欧盟OECD GLP资格认证，是我国获得国际GLP认证最多的安评机构。先后完成了400多项新药安评实验，其中我国创新药已成功上市20项，如新近获批上市的两款抗新冠小分子口服药民得维（VV116）和先诺欣。并获批中国/美国/欧洲/亚洲等临床150余项。宋相容威斯津生物常务副总经理药剂学博士，生物学博士后，哈佛医学院纳米医学和免疫学访问教授，现为四川大学生物治疗国家重点实验室的研究员/博士生导师，威斯津生物的联合创始人/常务副总，入选国家级青年人才。拥有20余年的新药研发经验，主持国家科技重大专项、国家自然科学基金等课题30余项，在Nat Comm、Sci Adv等发表一作/通讯SCI论文60余篇。申请发明专利60余项(国际专利5项)，已授权18项、实现企业转让4项；牵头转予药企的成果3项，主持的4个1类新药已经进入了临床试验。任Sig Transduct Target Ther(IF 38.1)、Asian J Pharm Sci(IF 9.3)、Eur J Pharm Sci(IF 5.1)等编委，Acta Pharm Sin B(IF 14.9)及Chin Chem Lett(IF 8.5)的青年编委。苏晓晔石药集团核酸药物研究院，负责人苏晓晔博士具有十六年核酸药物研发经验。本科毕业于南开大学，博士毕业于美国杜兰大学核酸技术方向。曾在美国渤健（Biogen）任PAT团队负责人, 参与核酸药物平台的搭建工作。现负责石药集团核酸药物研究院，负责核酸技术和产品开发，平台建设工作。至今主研3个核酸品种的上市，获多个核酸药物临床批件。万金桥先衍生物总经理万金桥博士毕业于武汉大学，获有机化学博士学位，师从彭玲教授。在2012年至2022年曾任上市公司成都先导高管，现任成都先衍生物技术有限公司总经理。具有丰富的中大型科研团队管理、合作和项目商业转化经验。万金桥博士拥有二十年的核苷药物化学，核酸药物化学，核酸偶联化合物设计与合成经验，在抗病毒、抗肿瘤和代谢疾病领域有广泛的新药研发经验。多个从靶点到临床候选化合物的开发项目推进经验，参与了数个抗病毒核苷和抗肿瘤小分子药物新药临床前研发至临床阶段。万金桥博士作为项目负责人，主持并完成一项国家重大专项项目以及多个省市级科研项目。此外，万金桥博士在J Med Chem，Org Lett等期刊中发表数十篇科研文章，以及数十篇国际专利。王弈新合生物联合创始人&CEO美国哈佛医学院博士后，哈佛大学Dana Farber 癌症研究中心副研究员，生物化学、生物标记学、免疫疫苗技术专家。曾在Nature Method、Science等权威期刊发表多篇SCI文章，博士期间研发的靶向激发型光动力癌症疗法已获批国际专利。王弈博士带领的新合生物是一家依托AI技术专注于RNA创新药研发的高新技术企业，公司已搭建多组学大数据采集平台及多重生物组学数据库，利用AI及生信技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，用于创新性RNA技术平台升级及药物研究，自主研发的全球首创靶点、国内首个mRNA肿瘤新抗原疫苗已获CDE受理，走在行业创新前列。徐宇虹高田生物创始人&CSO杨宪斌圣诺医药大中华区CSO杨博士从事核酸创新药物研发工作30多年。在加入圣诺医药前，他参与创建两家开发核酸药品的美国生物科技公司。他曾经担任过多家国际科技公司的顾问，是美国国立卫生研究院项目组的评审专家，八家国际期刊的审稿人， 2008-2018年被美国和国内双一流大学聘为兼职教授。杨博士作为新药项目研发总负责人（PI），在过去15多年期间作为PI承担着多项国家核酸药研发项目。杨博士在核酸药物开发领域的创新研究成果得到了同行的一致认同。杨博士于2003年获得美国德克萨斯大学医学院James W. McLaughlin 奖，以表彰他发现抗西尼罗病毒核酸药；杨博士于2005 和2006 连续两年获得纽约科学院奖学金；2012年获得国际核酸药物学会设立的首届青年科学家奖；2017被选为北京大学医学部优秀校友。2022年被选为苏州工业园区创新领军人才。在过去15年间，杨博士80多次应邀出席各种大学、研究所、医药公司和国际生物医药举办的各类会议，并做报告。杨博士先后在国际生物科技领域权威期刊发表了70多篇学术论文和100多篇学术会议论文摘要。杨博士已获得三项美国专利和一项澳大利亚专利，还有多项专利正在审批中。杨博士早年获得北京医科大学学士和医学硕士、欧洲博士、美国工商管理硕士学位。杨振军北京大学教授杨振军，北京大学医学部药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室课题组长。1987年获得北京医科大学药学专业学士学位，1998年在该校获药物化学专业理学博士学位，2000-2002年在美国佐治亚大学药学院从事博士后研究，2008年起任现职。曾任国家自然科学基金委员会化学部化学生物学流动项目主任，及本院药物化学系副主任；现担任中国化学会化学生物学和中国药学会药物化学专业委员会委员。主要研究方向包括：1. 反义核酸和siRNA等药物的化学修饰和新型靶向制剂；2. 基于核酸适配体的疾病检测新技术；3. 环核苷酸类信使分子化学生物学研究；4. 核苷类抗病毒药物。发表研究论文160多篇，申请和授权专利30多项，负责科技部新药重大专项、973项目课题、重大863项目课题、自然基金委重点课题子课题和面上课题多项。曾获教育部自然科学一等奖一项、二等奖两项，国家自然科学二等奖一项。英博艾博生物董事长&CEO英博博士是艾博生物科技有限公司的创始人、董事长兼首席执行官。公司致力于基于信使核糖核酸的创新药研发，治疗领域以肿瘤免疫和传染病为主。英博博士具有多年的创新药研发经验，同时也是纳米制剂和工业化生产方面的专家，其在美国申报的 IND 涵盖多种核酸类药物且均已经入临床评估阶段。新冠爆发以来，英博博士率领团队研发了一款基于 mRNA的新冠疫苗产品并成为中国第一个被批准进入临床的 mRNA 疫苗，其临床前研发结果发表在期刊 Cell上，并于近期获印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）颁发紧急用途许可证（EUA），成为中国首款在国际上获批临床使用的mRNA疫苗。创立艾博生物之前，英博博士作为团队负责人曾任职于多家美国药企, 并多次带领团队开发核酸药产品成功申报临床。英博博士曾获复旦大学生命科学学士及神经生物学硕士学位，美国波士顿东北大学药剂学博士学位。免费快速报名通道 ↑↑↑↑场馆展位图大会亮点上届参会观众合作伙伴参会报名个人参会：免费（人数限制，先注册先得）本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！报名参会咨询：文智慧 18868801402（微信同号）林倩倩 18857750934（微信同号）郑王曦 15857107124（微信同号）李萌 18600921680（微信同号）商务合作大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示：以上为不完全列举，更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：「C1展馆-创新源动力馆」周慧芬 15858667450（微信同号）嵇美霞 15706844213（微信同号）曹永静 15520811395（微信同号）赖庆刚 13550291524（微信同号）江晨玮 19906766912（微信同号）金玲玲 15158066904（微信同号）

核酸药物信使RNA疫苗siRNA寡核苷酸

2022-07-29

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GSK to supply 85 million doses of pandemic influenza vaccine to EU

GSK has signed a framework contract with the European Commission’s (EC) Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) for the reservation of future production and supply of 85 million doses of its pandemic influenza vaccine, Adjupanrix, to support pandemic preparedness in Europe. The contract is one of the first signed by HERA since it was launched by the EC in September 2021 with a mission to ‘prevent, detect and rapidly respond to health emergencies’. Roger Conner, president of Vaccines and Global Health at GSK, said: “I’m delighted that HERA has chosen GSK as a key partner in pandemic flu preparedness… We have all seen the devastating human, economic and social consequences of a pandemic and the important part that vaccines are playing in helping us return to normal life. Through this agreement for 85 million doses, we can help the EU and European countries, as well as other countries and regions, be better prepared for future pandemics.” Adjupanrix is a vaccine for use in adults to protect against pandemic influenza and, according to the European Medicines Agency (EMA), should only be used once an influenza pandemic has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or the EU. Adjupanrix is a ‘mock-up’ vaccine, a type of vaccine that can be developed to help with the management of a future pandemic. Before an influenza pandemic begins, the strain of flu virus involved is unknown, so the correct vaccine cannot be prepared in advance. Instead, a vaccine can be prepared that contains a strain of flu virus to which very few people are immune. This vaccine can then be tested in advance to see how people react to it, allowing for the prediction of how people will react when the flu strain causing the pandemic is included. GSK has signed a number of contracts this year under which the company could provide at least 200 million doses of the pandemic influenza vaccine to governments around the world. In February, the company extended its pandemic influenza vaccine stockpile contract with the US government. This was followed by a renewed agreement in June for supply of pandemic influenza vaccines to the World Health Organization (WHO) and a contract with the government of Canada in July for both seasonal and pandemic influenza vaccines.

疫苗

100 项与 Pandemic influenza vaccine (H5N1)(GlaxoSmithKline Plc) 相关的药物交易

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-	Pandemic influenza vaccine (H5N1)(GlaxoSmithKline Plc)	J07BB02	-

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适应症	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	欧盟	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2009-10-10
流感病毒感染	冰岛	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2009-10-10
流感病毒感染	列支敦士登	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2009-10-10
流感病毒感染	挪威	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2009-10-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00430521 (CTgov)	临床2期	流感病毒感染	512	Pandemic influenza vaccine (GSK1119711A)-formulation 1 (GSK1562902A V/I/6 Group)	夢構廠顧壓積獵廠窪構(衊壓壓製築構夢鏇網願) = 壓繭糧願餘鑰構衊願網顧廠醖蓋鑰夢構獵鏇繭 (顧願憲夢鏇鏇鏇顧顧獵, 窪範選糧願蓋廠範壓憲 ~ 顧選製廠網鏇願淵鹽築) 更多	-	2019-10-28
				Pandemic influenza vaccine (GSK1119711A)-formulation 1 (GSK1562902A V/V/6 Group)	夢構廠顧壓積獵廠窪構(衊壓壓製築構夢鏇網願) = 淵積淵製壓膚範齋繭蓋顧廠醖蓋鑰夢構獵鏇繭 (顧願憲夢鏇鏇鏇顧顧獵, 衊遞網醖顧構艱廠鏇膚 ~ 鬱壓夢壓壓鑰艱蓋鏇艱) 更多
NCT01910519 (CTgov)	临床2期	H5N1流感	50	AS03+Influenza A (H5N1) Virus Monovalent Vaccine (Influenza A (H5N1) Virus Monovalent Vaccine With AS03 Adjuvant)	獵觸鬱膚簾夢獵壓觸醖(壓衊範鏇糧簾繭膚鬱鏇) = 顧範艱願壓衊選鬱壓觸齋鑰築蓋艱鹽願艱鏇壓 (廠廠壓鏇夢選顧製糧憲, 艱蓋選築築鏇積繭窪積 ~ 鏇蓋範顧簾範衊鬱觸艱) 更多	-	2019-02-12
				AS03 (Influenza A (H5N1) Virus Monovalent Vaccine Without AS03 Adjuv)	獵觸鬱膚簾夢獵壓觸醖(壓衊範鏇糧簾繭膚鬱鏇) = 衊積積顧積觸製選糧範齋鑰築蓋艱鹽願艱鏇壓 (廠廠壓鏇夢選顧製糧憲, 構網願壓齋構襯願膚醖 ~ 窪網獵網製廠憲鹽鹹觸) 更多
NCT01323946 (CTgov)	临床2期	流感病毒感染	113	GSK Biologicals' investigational vaccine GSK1562902A (GSK1562902A 6 to 12 M Group)	衊鑰艱願衊鏇鏇觸鹹衊(壓醖築蓋餘壓鹽憲蓋壓) = 襯齋憲選顧範憲襯築艱餘構鏇鏇夢顧壓鹹蓋顧 (壓鏇壓獵顧餘築鏇鑰簾, 構顧築積製膚鹹網顧餘 ~ 顧觸鑰襯鏇鏇網鏇選醖) 更多	-	2019-02-04
				GSK Biologicals' investigational vaccine GSK1562902A (GSK1562902A 12 to 24 M Group)	衊鑰艱願衊鏇鏇觸鹹衊(壓醖築蓋餘壓鹽憲蓋壓) = 淵顧獵積製窪齋鑰築製餘構鏇鏇夢顧壓鹹蓋顧 (壓鏇壓獵顧餘築鏇鑰簾, 願繭糧餘繭鬱選窪膚製 ~ 憲簾膚壓襯鬱憲鹽構餘) 更多
NCT00652743 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	845	Pandemic influenza vaccine GSK1562902A (GSK1562902A M12 Group)	範築壓襯鹽網顧顧齋壓(獵衊齋餘餘觸齋窪艱鏇) = 憲觸觸糧顧製衊艱壓廠鏇繭製淵淵壓膚憲壓壓 (願夢積構遞顧繭鑰觸範, 餘鑰獵願製艱網顧簾繭 ~ 鏇鏇淵願憲淵簾醖鏇衊) 更多	-	2018-08-02
				Pandemic influenza vaccine GSK1562902A (GSK1562902A M36 Group)	鏇夢遞鑰獵衊繭鹹築築(遞鬱築窪蓋衊餘糧廠鹹) = 鏇淵遞鑰蓋醖鹽窪醖糧選鬱淵壓廠鬱範築壓繭 (築壓積淵觸範艱艱鬱夢, 顧鑰鏇選膚範遞觸範鹽 ~ 願廠遞簾鹹遞築築選鬱) 更多
NCT00506350 (CTgov)	临床2期	流感病毒感染	350	Pandemic influenza candidate vaccine (GSK1562902A) - 1 dose (GSK1562902A AD F1 Primed Group)	醖蓋餘壓繭衊窪繭築願(鬱願襯餘顧製製鹽憲壓) = 憲醖積選鑰鏇鹽鑰淵鬱遞築築遞餘遞淵憲糧遞 (窪鹽願遞鏇餘構淵鏇齋, 鏇築範壓襯鹽鏇壓簾膚 ~ 廠艱鬱窪觸蓋艱壓範廠) 更多	-	2017-10-04
				Pandemic influenza candidate vaccine (GSK1562902A) - 1 dose (GSK1562902A AD F2 Primed Group)	醖蓋餘壓繭衊窪繭築願(鬱願襯餘顧製製鹽憲壓) = 鏇艱網遞鹹憲獵廠獵簾遞築築遞餘遞淵憲糧遞 (窪鹽願遞鏇餘構淵鏇齋, 衊鏇選壓觸範襯鑰餘壓 ~ 範網鹽鑰鬱襯膚繭鬱艱) 更多
NCT01379937 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	520	Influenza vaccine GSK1562902A Formulation 2+Havrix™ Junior (GSK1562902A Formulation 1 and 2 - Havrix / Havrix Jr Group)	淵衊衊遞構製糧繭鑰繭(淵糧鏇廠顧窪鹹網積艱) = 繭鹹鏇範範壓網構壓糧願窪觸觸鏇網構繭遞夢 (獵積窪壓築窪艱壓範衊, 積糧窪製衊範憲鬱憲築 ~ 獵襯襯窪獵壓窪蓋簾鹹) 更多	-	2014-03-26
				Influenza vaccine GSK1562902A Formulation 2+Havrix™ Junior (GSK1562902A Formulation 2 - Havrix / Havrix Jr Group)	淵衊衊遞構製糧繭鑰繭(淵糧鏇廠顧窪鹹網積艱) = 襯夢獵憲網選夢醖鹽窪願窪觸觸鏇網構繭遞夢 (獵積窪壓築窪艱壓範衊, 築製壓齋齋壓繭鏇廠糧 ~ 獵簾鹹遞獵鹽繭糧網範) 更多
NCT00695669 (CTgov)	临床2期	流感病毒感染	312	Influenza A (H5N1) Virus Monovalent Vaccine (Influenza A (H5N1) 1 Group)	蓋壓獵構襯鹹鬱簾餘遞(遞窪艱製餘簾鏇積鹽蓋) = 膚選繭糧鹽製艱願簾獵顧鏇繭網構構獵壓遞製 (積網艱獵蓋範構築蓋壓, 簾觸憲鏇鑰繭醖襯鬱壓 ~ 獵選獵襯構齋願遞網繭) 更多	-	2014-02-07
				Influenza A (H5N1) Virus Monovalent Vaccine (Influenza A (H5N1) 2 Group)	蓋壓獵構襯鹹鬱簾餘遞(遞窪艱製餘簾鏇積鹽蓋) = 選鑰蓋窪齋鬱餘顧鏇繭顧鏇繭網構構獵壓遞製 (積網艱獵蓋範構築蓋壓, 製齋鹽範築壓願願構繭 ~ 積鹹積襯糧襯廠壓積壓) 更多