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中药注射剂作为一种新型中药剂型，为我国医疗水平的进步贡献了重要的力量。但由于中药注射剂发展历史比较短，且早期国家监管措施不够完善，种种原因导致中药注射剂的质量参差不齐，在临床上出现了一系列的不良反应，中药注射剂的安全性问题受到了质疑，引发了社会的关注。为提高中药注射剂的质量，国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂再评价工作方案。 2025年3月20日-21日，2025中国制药工业大会·成都站“TCM 2025中药政策与传承创新论坛”特邀「陕西中医药大学教授，陕西省中医药研究院研究员」--宋延平老师，围绕“中药注射液存在的合理性及再评价策略”展开分享。 ▲ 扫码免费报名 报告大纲： 1、不同时期某些中药注射剂产生的合理性 2、不同时期某些中药注射剂退市的必然性 3、中药注射剂再评价的要求 4、中药注射剂再评价的策略 嘉宾介绍： 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任 ，陕西省中医医院临床试验机构办公室副主任，陕西中医药大学研究生导师，国家新药评审专家，西安国联药物GLP机构首席科学家兼陕西省药学会常委、陕西省药学会临床药理专业委员会主任委员、陕西省药学会药物安全评价研究专委会主任委员。 主持新药药效毒理评价项目58项，获临床批件40项；发表学术论文43篇，其中SCI收录6篇；获陕西省科学技术进步3项，获发明专利2项；主编《临床合理用药实践与探索》一部。 ▲ 扫码免费报名 首批嘉宾 *嘉宾排名不分先后 田少雷 国家药监局核查中心原学术委员会副主任委员、主任药师、专家级检查员 ● 报告话题：药品注册核查程序、重点与研判 ● 论坛：医药政策与监管论坛 北京大学医学部药学院研究生毕业，从事药品研发工作近10年。1999年加入国家药监局食品药品审核查验中心，先后任药品研究检查处、医疗器械检查处、国际核查处、检查六处等处副处长或处长。深度参与了我国“三品一械”认证或检查核查相关法规、标准、技术规范等的制修订。主编《药物临床试验与GCP实用指南》（两版）《药物临床试验标准操作规程实用指南》《药物临床试验科学监管》等专著10部，参编专著8部，发表论文80余篇。 刘海静 陕西省食品药品检验研究院首席专家 ● 报告话题：药品质量控制检验过程中的风险解析 ● 论坛：生产&质量合规论坛 刘海静，一级主任药师（专业技术二级），享受国务院政府特贴专家。现任陕西省食品药品检验研究院首席专家，原陕西省食品药品检验研究院党委书记、院长。兼任国家药典委员会生化药品专委会主任委员、中国合格评定国家认可委药品委员会主任评审员等职务。先后主持参与国家级、省部级等科研课题10余项；主编参编专著10余部；发表科研论文120余篇；申报国家发明专利18项；获陕西省科学技术一等奖1项，省科技二等奖3项。个人曾获得陕西省先进工作者、“中国药学发展奖食品药品质量检测奖突出成就奖”等荣誉称号。 张小松 重庆市食品药品检验检测研究院原副院长 主任药师  ● 报告话题：药品生产数据可靠性检查要点及缺陷案例 ● 论坛：生产&质量合规论坛 毕业于华西医科大学药学系，从事药品检验和质量标准复核工作40年，参加药品检查工作20年。重庆市卫生系统首批跨世纪学科带头人，重庆市第一届政协委员，重庆市药学高级职称评审委员，重庆医科大学硕士生导师，重庆市实验室资质认定评审员，国家新药注册核查员，国家GMP国际检查员，国家化妆品审评专家，重庆市人民政府应急管理专家。 王慧 湖北省药品不良反应监测中心 ● 报告话题：药物警戒检查常见问题 ● 论坛：生产&质量合规论坛 吴军 GMP法规及制药系统工艺工程专家  ● 报告话题：技术转移与药品研发项目一体化管理 ● 论坛：生产&质量合规论坛 在药品生产与质量管理领域从业30多年，先后从事过药品制造多个不同工作领域与工作角色。并作为行业代表参与国家2010版GMP法规修订与实施工作。 目前从事药品生产工艺技术、医药工程规划设计、药品生产与管理及GMP技术等领域深度探索与实践研究工作。 点苍鹤 医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式、合规咨询专家 ● 报告话题：2025医药营销的三大机遇 ● 论坛：MAH立项与合作论坛 点苍鹤，医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式、合规咨询专家，近20年医药营销实战经验，近年来潜心研究中国医药政策及市场战略，冷静观察和分析，以探寻新医改大潮和移动互联时代医药发展趋势与最佳商业模式，为企业提供营销转型、合规体系建设及市场准入项目咨询，并为多家券商及基金公司提供医药政策研究参考及市场咨询建议。 先后发表《中国药品采购政策研究报告》（2015版、2015-2017版、2020版/2022版）、《中国医用耗材采购政策研究报告2022》及专著《药品营销的商业逻辑》、《打造医药行业内新型工商合作和可持续发展的专业营销服务模式》、《处方外流背景下的商业洞察》在主流医药专业媒体发表文章上百篇。 许金灿 药闻康策创始人兼总经理 ● 报告话题：医保国谈和集采政策解析 ● 论坛：MAH立项与合作论坛 医药行业政策研究专家/医药营销培训专家 药闻康策 创始人兼CEO 中国医药新闻信息协会融媒体发展专委会 副秘书长 中国民族卫生协会卫生健康技术推广专家委员会 委员 全国卫生产业企业管理协会卫生健康适宜技术分会 委员 河北省医药商业协会医药大健康及医药新媒体领域 特聘专家 中国院外营销联盟福建分会 秘书长 福建省消费者权益保护委员会健康专委会 常务委员 福建省健康咨询行业协会 副会长 福建省民营企业商会 理事 福州市莆田商会医疗健康委员会 副会长 福延公益医疗健康专委会 常务主任委员 莆田市青年莆商联合会 理事 药闻康策医药商学院 院长 麦池(MAH)书院 副理事长 福建华霖生物、方港医药、科乐兴医疗、北京优诗美生物医药福建蓝图医学研究院、克尔维特医疗等多家医药企业 营销顾问 毕业于福建中医药大学临床医学专业，长期从事医药行业专业化营销体系建设及宏观医药政策咨询与培训。 何勤 四川大学华西药学院 副院长 二级教授 ● 报告话题：新型纳米递药系统在抗肿瘤领域的研究应用 ● 论坛：药物递送与复杂制剂论坛 何勤，四川大学二级教授，博士生导师，华西药学院副院长，享受国务院政府特殊津贴专家，国家卫生计生突出贡献中青年专家，教育部新世纪优秀人才，四川省学术技术带头人，天府科技领军人才，四川省卫生健康领军人才。曾担任中国药学会药剂专委会副主任委员, 现任中国颗粒学会生物颗粒专业委员会副主任委员，教育部药学类教学指导委员会委员，四川省药学类教学指导委员会主任委员等。研究方向：药物新制剂及新型药物传递系统。主持国家重大科学研究973计划课题2项，国家自然科学基金9项等。以通讯作者在 Adv Mater, Nano Today, Adv Sci, Nano Lett, Autophagy, Biomaterials, J Control Release等国际一流杂志发表SCI收录论文80余篇。担任《European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics》副主编、《Pharmaceutical Fronts》副主编，获省部级科技进步奖7项，其中一等奖2项，和企业合作取得药品批件10项，主编副主编教材和专著6本。爱思维尔高被引学者，入选全球有影响力药学科学家排行榜。 侯曙光 成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员 ● 报告话题：吸入制剂立项与研发的难点与挑战 ● 论坛：药物递送与复杂制剂论坛 侯曙光博士，成都中医药大学客座教授，博导，教授级高级工程师，国家特聘专家，国务院特殊津贴专家，中国药典委员会委员，中国颗粒学会吸入颗粒专委会副主任委员，中国药学会制剂专委会委员。先后在美国PPD和3M公司工作，四川普锐特药业创始人。获四川省科技进步奖二等奖（第一完成人），发表学术论文30余篇，专利30余项。  陈洪 千金药业研究院 院长  ● 报告话题：复杂制剂和改良新药的立项策略  ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 四川省“千人计划”医药专家，河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家，他于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。 曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监，拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与70多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）、20个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和50个中国仿制药批准上市。曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个BD转让。曾经出版、演讲和展示了120多篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。 现任某上市生物制药股份有限公司副总经理，研究院院长，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。 郑航 重庆医科大学药学院教授 ● 报告话题：改良型新药注册与临床试验进展与趋势 ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 主要从事临床试验伦理与法规、药品临床与经济学综合评价研究。主持各级各类科研项目10余项，以第一作者及通讯作者在重要国际期刊和国内科技期刊上发表论文40余篇，其中在国内核心期刊发表关于临床研究伦理原则研究论文若干篇。十余年医药研发及临床试验管理从业经验，曾经在国内外药企和CRO工作10年，包括在PPD﹑ICON等知名国际CRO担任项目经理﹑临床研究经理等，参与和管理过超过30项各领域各期临床试验项目。长期为医药企业和医疗机构提供临床试验法规与伦理，临床试验管理培训与咨询服务。出版专著《临床试验简史》，并创建“临研人”平台，为行业从业者提供学习培训﹑职业发展和资源整合服务。  罗柱 主任医师、教授；早期临床研究病房PI、华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员 ● 报告话题：改良型吸入制剂的研发进展与临床研究 ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 从事新药I期临床试验工作20多年（2001至今），2005年在CDE从事新药审评工作，2009至2010年德国柏林Charite医学院访学从事呼吸疾病研究 近年负责各类新药早期临床研究80余项，负责各类吸入制剂PK/PD研究20余项，一作/通讯发表SCI论著40余篇 主要研究领域：创新药早期临床研究、吸入制剂PK/PD研究、新药I-IV期临床试验设计及研发策略 赵维 山东大学药品监管科学研究院副院长、临床药理研究所所长 国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任 ● 报告话题：基于临床需求的儿童改良型新药立项  ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 赵维教授团队主要从事创新药临床试验与特殊人群个体化治疗研究。担任国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任、法国药监局儿科药物评审委员会副主任等职务。获得欧盟以及国家级课题资助20余项；做为PI主持创新药早期临床试验百余项，取得批件11余项；以第一完成人获得教育部科技进步二等奖。 孙鑫 四川大学华西公卫学院/华西第四医院副院长 ● 报告话题：话题确认中 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  研究员，博导，国家杰青、青年岐黄学者、国家海外高层次人才。现任四川大学华西公卫学院/华西第四医院副院长、华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心、华西中西医结合研究所副所长、国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任、四川省真实世界数据技术创新中心主任等。 牵头获准国自然（杰青、重大项目课题、面上）、国家重点研发计划等国家级、省部级纵向项目20余项；以第一/通讯作者发表SCI论文150余篇，含JAMA 1篇、BMJ 9篇，H指数40；获专利、软著7项；主编人卫社《循证医学》研究生规划教材、《循证中医药学》专著。获BMJ杰出研究成就奖、四川省青年科技创新团队、国家中医药管理局多学科交叉创新团队、四川省科技进步一等奖、教育部科技进步二等奖等。 宋延平 陕西中医药大学教授，陕西省中医药研究院研究员 ● 报告话题：中药注射液存在的合理性及再评价策略 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  ➢ 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任 ➢陕西省中医医院临床试验机构办公室副主任 ➢陕西中医药大学研究生导师 ➢ 国家新药评审专家 ➢西安国联药物GLP机构首席科学家兼陕西省药学会常委、陕西省药学会临床药理专业委员会主任委员、陕西省药学会药物安全评价研究专委会主任委员。主持新药药效毒理评价项目58项，获临床批件40项；发表学术论文43篇，其中SCI收录6篇；获陕西省科学技术进步3项，获发明专利2项；主编《临床合理用药实践与探索》一部 费小凡 四川大学华西医院临床药学部学科主任 ● 报告话题：中药院内制剂转化及案例分享 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  中国药学会静脉药物调配管理专委会副主任委员 四川省预防医学会静脉药物集中调配安全分会主任委员 INRUD组织PIVAS合理用药组成员 药品使用监管研究专业委员会委员 中华医学会四川省临床药学分会常委 四川省医院协会药事管理分会副秘书长 四川省药学会药物经济委员会副主任委员 MICROBIOLOGICAL RESEARCH等杂志审稿专家 Journal of Traditional ChineseMedicine(Medline/SCI)等杂志编委 四川大学华西医院中药创新与转化研究牵头人，承担六合丹、海棠合剂等多项院内中药制剂的新药研究与转化工作，作为带头人负责的六合丹软膏项目获批国家药监局1.1类中药新药《临床试验批准通知书》，并已成功转化，转化金额高达9150万元；作为负责人／主研主持国家、省级科研项目10余项，获准经费近800万元，以第一作者或通讯作者发表 SCI 等论文论著30多篇。科研成果获四川省科技进步三等奖、四川省科学技术厅科技成果奖、成都市科技进步二等奖及德阳市科技进步一等奖。 尚强 丽珠集团中药研究院院长，四川光大制药常务副总经理 ● 报告话题：基于人用经验下的企业新产品开发差异化选品思路探讨 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  尚强，高级工程师，中药学博士，四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心主任、国家中药现代化工程技术研究中心川药资源分中心主任，兼任《中国临床药理学杂志》编委及青年委员会副主任委员、《现代药物与临床》青年编委、四川省中医药标准化技术委员会委员、四川省中医药发展促进会理事等10余项。 研究方向为中药、天然药物活性成分研究与新药研发、中药大品种学术培育。2001年至今主持研发40余项中药新药，获得新药证书12项、临床批件5项；发表论文75篇、专利授权70余件。获得省部级一等奖2项、科技二等奖1项，入选广东省科技咨询专家库首批专家、珠海市青年优秀人才等。 ▲ 扫码报名 会议名称▕  CPI·2025 中国制药工业大会·成都站 会议时间▕  2025年3月20-21日 会议地点▕  成都 主办单位▕  CPI 中国制药工业大会 大会形式▕  线下免费参会 论坛架构 商务合作 大会开放若干个展位： 更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。 商务合作福利、收费标准等详情请咨询： 王女士 13588474548 周女士 15858667450 张女士 15005862516 王女士 13758255950 政府合作咨询： 周女士  13983785571 参会报名 参会对象 01 MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。 注册报名 02 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），差旅食宿自理。 ▲ 扫码报名 报名咨询： 吴女士 13186968078（微信同号） 崔女士 13018913819（微信同号） 陈女士 18758897187（微信同号） 媒体支持 CPI2025同期推荐 2025年2月20-21日 • 杭州 点击免费报名 2025年4月11-12日 • 北京 点击免费报名 END