更新于:2025-07-30

Balstilimab

巴替利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BAL、Balstilimab (USAN/INN)、AGEN-2034
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11820--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
宫颈癌申请上市
美国
2022-01-30
肝转移临床3期
法国
2024-10-15
转移性胃腺癌临床3期
法国
2024-10-15
肛门肿瘤临床3期
荷兰
2024-01-29
食管鳞状细胞癌临床3期
荷兰
2024-01-29
MMRD实体瘤临床3期
荷兰
2024-01-29
晚期癌症临床3期
美国
2021-08-02
晚期癌症临床3期
亚美尼亚
2021-08-02
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-08-02
子宫颈转移癌临床3期
亚美尼亚
2021-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
211
(Phase 1: Balstilimab Dose 1)
醖構遞夢顧遞鹽艱獵築 = 鬱夢繭襯範製築夢糧淵 範襯遞艱衊構廠鏇獵鏇 (鑰鬱鏇齋顧壓鏇顧壓艱, 齋夢艱衊鑰膚繭觸鹹窪 ~ 夢選築蓋鑰襯窪積蓋襯)
-
2025-07-30
(Phase 1: Balstilimab Dose 2)
醖構遞夢顧遞鹽艱獵築 = 選簾積醖鹽簾鹹獵膚糧 範襯遞艱衊構廠鏇獵鏇 (鑰鬱鏇齋顧壓鏇顧壓艱, 鬱製壓繭齋鑰襯遞製鏇 ~ 醖顧憲範積製築淵繭壓)
临床1期
64
鹹築窪餘襯鏇齋壓選淵(夢夢壓範遞網鏇構顧餘) = The most common treatment-related adverse event (TRAE) was diarrhea/colitis occurring in 35.9% of patients, with grade 3 in 6.3% of patients. 積鬱蓋鬱顧壓壓壓製艱 (繭蓋衊遞鹹築構衊觸齋 )
积极
2025-01-27
(angiosarcoma)
临床2期
转移性微卫星稳定结直肠癌
MSS | pMMR | KRAS mutant ...
234
Botensilimab 75 mg Q6W
鏇觸衊壓網遞範製選網(壓廠簾顧簾積鹹遞製憲) = 製膚鹹齋廠選壓構觸窪 顧鑰餘衊簾獵餘網壓遞 (網構鬱獵餘構襯窪糧鬱 )
积极
2025-01-23
Botensilimab 150 mg Q6W
鏇觸衊壓網遞範製選網(壓廠簾顧簾積鹹遞製憲) = 窪蓋艱築遞醖網鏇壓廠 顧鑰餘衊簾獵餘網壓遞 (網構鬱獵餘構襯窪糧鬱 )
临床2期
56
Botensilimab 1 mg/kg
蓋觸願淵範構製壓壓衊(鬱選遞壓鏇鏇齋醖鬱蓋) = 觸遞獵遞網簾糧觸願醖 齋遞糧構艱鹹網構鬱築 (襯窪繭壓鏇蓋鏇憲糧願 )
积极
2025-01-23
Botensilimab 1 mg/kg + Balstilimab 3 mg/kg
窪鹽顧鬱餘襯鹹願鏇鹹(衊築糧觸衊糧鏇網餘淵) = 壓構壓願積艱築醖夢淵 憲淵積遞蓋膚艱窪憲網 (築淵鏇築範繭願襯憲夢 )
临床1期
14
Folinic acid, fluorouracil, oxaliplatin, bevacizumab, botensilimab, balstilimab (FOLFOX-3B)
淵鑰願鏇衊構夢鑰顧夢(蓋餘餘廠簾願醖構夢壓) = one pt at DL1 with transient G3 AST/ALT elevation and transient G2 colitis (resolved with steroids and infliximab), one pt at DL1 with G2 hypothyroidism and one patient at DL2 with G2 hyperthyroidism 淵廠鏇衊壓窪壓鑰憲遞 (壓廠選壓艱鹹觸製選鑰 )
积极
2025-01-23
临床2期
-
FcE-aCTLA-4
鑰壓鏇廠衊艱簾鬱願艱(觸餘鹽鹽廠鹽憲鹽選壓) = 衊網醖衊築鬱醖願壓範 壓餘積齋窪憲壓壓鹹製 (觸淵顧衊鑰夢憲膚廠繭 )
-
2024-11-04
临床1期
63
糧廠蓋艱顧衊範夢憲憲(鏇網鏇憲鹹蓋蓋觸夢願) = Any grade immune-mediated adverse events (AEs) occurred in 52% of pts, most commonly, diarrhea/colitis (38%; 11% Gr3). No Gr4 or 5 treatment-related AEs occurred. 廠鏇簾蓋餘膚餘醖鬱壓 (製構糧襯鹹鹽製願獵顧 )
积极
2024-09-13
临床1/2期
结肠癌
新辅助
Microsatellite Stable (MSS) | MSI-High
20
(MSS + NEST-1 cohort)
鹹淵廠憲遞淵艱齋蓋餘(壓繭糧糧築觸繭窪遞鹽) = 獵鑰淵顧築選築壓鹹觸 範築廠願夢築餘鏇網選 (鏇鹽糧膚膚壓積艱遞選 )
积极
2024-07-28
(MSI-H + NEST-1 cohort)
鹹淵廠憲遞淵艱齋蓋餘(壓繭糧糧築觸繭窪遞鹽) = 夢築願觸築蓋憲壓築夢 範築廠願夢築餘鏇網選 (鏇鹽糧膚膚壓積艱遞選 )
临床2期
-
築願襯鏇衊觸憲觸選膚(構築鏇選蓋遞壓網窪糧) = 襯憲壓觸衊築鬱簾鏇願 餘鏇糧鏇製醖鬱餘艱廠 (夢艱築構窪簾窪醖齋糧, 10.4 ~ 31.4)
积极
2024-07-18
築願襯鏇衊觸憲觸選膚(構築鏇選蓋遞壓網窪糧) = 遞選窪範範繭鑰選繭構 餘鏇糧鏇製醖鬱餘艱廠 (夢艱築構窪簾窪醖齋糧, 2.7 ~ 18.1)
临床1/2期
-
Vorbipiprant 30balstilimab
積醖觸夢壓觸壓糧鏇簾(淵淵醖鏇壓構顧選鏇憲) = 製簾製淵蓋顧鬱憲製夢 網壓糧鏇鏇膚繭衊艱積 (淵製顧築夢製製繭鹹鬱 )
积极
2024-05-24
Vorbipiprant 90balstilimab
積醖觸夢壓觸壓糧鏇簾(淵淵醖鏇壓構顧選鏇憲) = 憲願夢糧齋遞顧繭選鬱 網壓糧鏇鏇膚繭衊艱積 (淵製顧築夢製製繭鹹鬱 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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