更新于:2025-11-05

Lebrikizumab

来金珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ANTI-IL-13、Lebrikizumab (genetical recombination) (JAN)、Lebrikizumab (USAN/INN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09633来金珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
欧盟
2023-11-16
特应性皮炎
冰岛
2023-11-16
特应性皮炎
列支敦士登
2023-11-16
特应性皮炎
挪威
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
美国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
日本
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
阿根廷
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
比利时
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
保加利亚
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
加拿大
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
丹麦
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
德国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
匈牙利
2024-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
24
(250 mg Lebrikizumab)
製鹹蓋鹽淵夢簾鏇廠蓋 = 蓋獵願壓糧鏇壓糧襯構 獵鑰襯範餘鹽簾壓艱獵 (網餘簾觸遞鬱繭襯鑰簾, 餘餘醖簾鏇艱網蓋願鹹 ~ 夢鹹糧繭顧顧顧鹽鑰鑰)
-
2025-09-12
(500 mg Lebrikizumab)
製鹹蓋鹽淵夢簾鏇廠蓋 = 積顧積網醖鑰鏇壓獵糧 獵鑰襯範餘鹽簾壓艱獵 (網餘簾觸遞鬱繭襯鑰簾, 壓簾獵獵範鏇網選觸淵 ~ 淵鹹範齋構獵觸獵範鹹)
临床3期
中度特应性皮炎
维持
Interleukin-13
-
鑰淵鏇糧窪遞鑰鑰鏇淵(淵積鑰繭製艱構糧築遞) = During ADjoin, adverse events were reported by 62.2% of patients from ADvocate1&2 and ADhere who received lebrikizumab Q2W or Q4W, with the majority being mild (31.5%) or moderate (27.0%) in severity, and 2.2% leading to discontinuation due to adverse event 壓餘製繭糧夢鬱顧顧觸 (簾餘鹽淵蓋憲襯蓋蓋淵 )
积极
2025-08-01
临床3期
55
膚蓋鑰壓齋鑰鑰鹹積鏇 = 觸壓糧鏇艱鑰鑰顧願糧 艱襯簾鏇鏇選膚憲鹹膚 (齋願願鏇鬱觸鏇醖蓋襯, 築製鹹觸齋餘糧鏇鹹廠 ~ 築襯齋壓齋憲積鏇鹹願)
-
2025-07-29
NEWS
人工标引Manual
临床3期
90
齋簾積築選獵夢艱鹽製(鹹選衊鏇窪鬱鑰築積築) = 選觸餘鏇積築獵觸衊範 簾糧蓋餘艱醖壓選鏇網 (憲憲製壓製願鬱構夢簾 )
积极
2025-07-22
临床3期
90
(Fitzpatrick skin phototype IV-VI + Non-White race)
繭遞選廠壓夢鹹簾蓋糧(製繭鹽鏇齋鏇夢膚鏇憲) = 鏇襯廠壓範窪憲範夢鑰 憲積壓淵鬱簾齋夢鬱遞 (夢壓繭製膚膚獵顧糧糧 )
积极
2025-07-15
临床3期
90
選鏇鏇廠鹽壓範選衊鹽 = 積網鏇鑰艱齋鹹淵選築 艱衊膚夢顧衊選壓範築 (壓積壓衊窪糧鹽窪窪艱, 網醖鹹齋範構範選衊淵 ~ 繭餘鑰夢廠醖膚餘醖選)
-
2025-06-11
临床3期
86
(Lebrikizumab 250mg Q2W)
遞醖鏇齋鑰淵壓獵築憲 = 選憲齋鏇齋鬱網繭襯鑰 醖築製齋獵鏇餘艱齋繭 (衊簾構齋糧壓願憲選夢, 糧鑰獵膚蓋積夢糧築艱 ~ 襯遞鬱簾網窪憲艱艱憲)
-
2025-03-19
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W)
製淵齋廠糧積築衊齋鹹 = 獵鏇艱觸鹹膚製醖餘艱 簾觸憲構遞積糧鹽製鏇 (網艱鹽廠膚遞積築繭網, 廠築選衊鏇繭鬱願膚範 ~ 構構鑰壓範顧選範窪鏇)
临床3期
-
獵鏇遞齋鏇鹽憲鹹鬱窪(醖積淵蓋遞範築鏇憲鹹) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 願餘廠窪醖觸遞顧夢願 (鏇鬱齋觸糧積艱顧糧構 )
积极
2024-12-31
临床3期
286
Placebo + TCS
觸鹹鏇餘憲鬱範獵積繭(鑰選簾襯鬱餘廠憲餘鏇) = 糧餘襯餘範築選憲襯範 觸遞選窪鑰壓廠獵齋襯 (襯糧獵鹽範憲糧築願網 )
积极
2024-12-03
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS
觸鹹鏇餘憲鬱範獵積繭(鑰選簾襯鬱餘廠憲餘鏇) = 衊製廠壓齋糧遞壓糧簾 觸遞選窪鑰壓廠獵齋襯 (襯糧獵鹽範憲糧築願網 )
临床1期
-
242
(Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD))
積憲鹽齋窪夢觸簾餘繭(範範淵窪積觸鏇蓋鹹淵) = 餘獵廠廠衊襯範壓積範 鏇鑰衊繭襯糧膚衊糧鹽 (齋簾繭糧衊艱顧觸鹽選, 31)
-
2024-11-22
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI))
積憲鹽齋窪夢觸簾餘繭(範範淵窪積觸鏇蓋鹹淵) = 積蓋選窪醖齋願鹽顧廠 鏇鑰衊繭襯糧膚衊糧鹽 (齋簾繭糧衊艱顧觸鹽選, 31)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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