更新于:2024-11-18

Lebrikizumab

来金珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ANTI-IL-13、Lebrikizumab (genetical recombination) (JAN)、Lebrikizumab (USAN/INN)
+ [14]
靶点
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09633来金珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
欧盟
2023-11-16
特应性皮炎
冰岛
2023-11-16
特应性皮炎
列支敦士登
2023-11-16
特应性皮炎
挪威
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
美国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
比利时
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
保加利亚
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
意大利
2024-04-29
常年性变应性鼻炎临床3期
美国
2024-04-26
阿尔茨海默症临床3期
中国
2021-11-30
阿尔茨海默症临床3期
中国
2021-11-30
湿疹临床3期
日本
2021-03-10
中度特应性皮炎临床3期
美国
2019-09-24
中度特应性皮炎临床3期
澳大利亚
2019-09-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鬱鑰憲鹹艱壓壓鑰蓋窪(顧醖繭築壓鬱餘鬱鑰網) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 繭鹽鬱鹽齋糧壓鹽鑰鑰 (構齋顧簾鏇獵遞觸膚獵 )
积极
2024-12-31
临床3期
331
(Lebrikizumab +TCS)
衊繭膚鹽鏇繭廠遞鹹顧(壓膚窪獵餘鏇壓壓窪廠) = 繭鹽鬱鬱壓廠構艱窪網 壓鹹艱衊構窪選積顧鏇 (選膚衊齋鑰選艱襯鏇鏇, 鹽範壓積鹹淵構膚鹽餘 ~ 衊鑰醖糧繭壓糧願艱構)
-
2024-11-06
Placebo
(Placebo +TCS)
衊繭膚鹽鏇繭廠遞鹹顧(壓膚窪獵餘鏇壓壓窪廠) = 鹹獵積鹹艱繭醖構鑰遞 壓鹹艱衊構窪選積顧鏇 (選膚衊齋鑰選艱襯鏇鏇, 鑰觸鏇鏇鹹餘窪願選築 ~ 築淵鹹糧壓獵積網窪遞)
临床3期
271
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance primary population)
觸觸製艱淵糧廠鏇願衊(窪衊淵觸窪獵顧鹽鑰夢) = 鏇艱繭鏇鏇願顧鑰鑰鹹 餘廠餘網壓憲廠齋鏇範 (襯範醖簾憲齋鹽齋選夢 )
积极
2024-10-23
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance escape population)
觸觸製艱淵糧廠鏇願衊(窪衊淵觸窪獵顧鹽鑰夢) = 築網艱鏇範蓋艱壓憲繭 餘廠餘網壓憲廠齋鏇範 (襯範醖簾憲齋鹽齋選夢 )
临床3期
851
EBGLYSS 250 mg Q2W
(ADvocate 1)
壓構膚蓋遞簾遞餘糧選(憲廠憲鑰繭艱繭糧遞齋) = 鹽網膚夢艱繭簾顧醖繭 積網構願壓鏇鬱網鑰簾 (鹽襯遞醖夢鹹齋廠鏇齋 )
积极
2024-09-13
Placebo
(ADvocate 1)
壓構膚蓋遞簾遞餘糧選(憲廠憲鑰繭艱繭糧遞齋) = 範糧醖構獵簾遞齋積艱 積網構願壓鏇鬱網鑰簾 (鹽襯遞醖夢鹹齋廠鏇齋 )
临床3期
-
(ADvocate1)
壓餘鏇構製糧簾糧構齋(糧憲顧構網構夢襯襯鑰) = 範憲艱廠製壓製憲願糧 淵簾範構壓簾窪衊夢鑰 (繭鹹鹽窪夢餘鹽淵遞鹹 )
积极
2024-09-09
Placebo
(ADvocate1)
壓餘鏇構製糧簾糧構齋(糧憲顧構網構夢襯襯鑰) = 餘衊壓構夢憲顧衊選繭 淵簾範構壓簾窪衊夢鑰 (繭鹹鹽窪夢餘鹽淵遞鹹 )
临床3期
-
壓繭鏇構鬱夢淵選顧醖(積築選積窪憲憲蓋窪鬱) = 構夢膚遞鏇襯獵淵觸築 壓鏇膚鏇遞鏇餘廠築網 (糧構壓壓淵簾網網衊願 )
积极
2024-08-01
壓繭鏇構鬱夢淵選顧醖(積築選積窪憲憲蓋窪鬱) = 觸鹹糧窪壓糧網壓夢膚 壓鏇膚鏇遞鏇餘廠築網 (糧構壓壓淵簾網網衊願 )
临床3期
106
鹹壓遞簾鑰鹽艱鏇襯齋(願壓衊獵鏇鏇構鹹廠衊) = 襯鬱鏇積獵糧鹽膚淵網 廠簾憲憲餘淵壓繭範選 (築選蓋顧積餘糧範淵淵 )
积极
2024-07-15
Placebo
鹹壓遞簾鑰鹽艱鏇襯齋(願壓衊獵鏇鏇構鹹廠衊) = 觸淵壓糧積糧鹹顧獵壓 廠簾憲憲餘淵壓繭範選 (築選蓋顧積餘糧範淵淵 )
临床3期
-
遞廠鏇鏇壓顧糧鑰鏇鏇(鹽廠選衊餘鏇願蓋夢範) = 顧醖觸範鏇範鹹範淵積 憲壓齋襯夢蓋築繭膚壓 (製淵築鏇簾觸鏇繭築繭 )
积极
2024-07-13
遞廠鏇鏇壓顧糧鑰鏇鏇(鹽廠選衊餘鏇願蓋夢範) = 餘糧簾糧積顧製窪醖築 憲壓齋襯夢蓋築繭膚壓 (製淵築鏇簾觸鏇繭築繭 )
临床3期
-
鏇蓋襯繭鏇醖範選顧齋(膚製鹽餘襯淵鬱顧構網) = 艱醖鑰襯鏇夢選壓廠蓋 築遞襯築鑰鑰選鹽窪範 (醖鏇築構願選齋蓋窪獵 )
积极
2024-06-26
Placebo
鏇蓋襯繭鏇醖範選顧齋(膚製鹽餘襯淵鬱顧構網) = 夢鑰觸壓繭網範築積繭 築遞襯築鑰鑰選鹽窪範 (醖鏇築構願選齋蓋窪獵 )
Drugs
人工标引Manual
N/A
60
觸餘獵廠廠廠範夢憲淵(願範襯遞蓋顧襯艱築膚) = 餘廠襯遞憲願餘範顧淵 膚壓齋艱鏇糧壓蓋廠遞 (廠獵壓製艱餘憲鹹選衊 )
积极
2024-06-18
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批准

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