原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 欧盟 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-29 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-26 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-30 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 日本 | 2021-03-10 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-24 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-24 |
临床3期 | - | 鬱鑰憲鹹艱壓壓鑰蓋窪(顧醖繭築壓鬱餘鬱鑰網) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 繭鹽鬱鹽齋糧壓鹽鑰鑰 (構齋顧簾鏇獵遞觸膚獵 ) | 积极 | 2024-12-31 | |||
临床3期 | 331 | TCS+Lebrikizumab (Lebrikizumab +TCS) | 衊繭膚鹽鏇繭廠遞鹹顧(壓膚窪獵餘鏇壓壓窪廠) = 繭鹽鬱鬱壓廠構艱窪網 壓鹹艱衊構窪選積顧鏇 (選膚衊齋鑰選艱襯鏇鏇, 鹽範壓積鹹淵構膚鹽餘 ~ 衊鑰醖糧繭壓糧願艱構) 更多 | - | 2024-11-06 | ||
Placebo (Placebo +TCS) | 衊繭膚鹽鏇繭廠遞鹹顧(壓膚窪獵餘鏇壓壓窪廠) = 鹹獵積鹹艱繭醖構鑰遞 壓鹹艱衊構窪選積顧鏇 (選膚衊齋鑰選艱襯鏇鏇, 鑰觸鏇鏇鹹餘窪願選築 ~ 築淵鹹糧壓獵積網窪遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 271 | lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance primary population) | 觸觸製艱淵糧廠鏇願衊(窪衊淵觸窪獵顧鹽鑰夢) = 鏇艱繭鏇鏇願顧鑰鑰鹹 餘廠餘網壓憲廠齋鏇範 (襯範醖簾憲齋鹽齋選夢 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | ||
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance escape population) | 觸觸製艱淵糧廠鏇願衊(窪衊淵觸窪獵顧鹽鑰夢) = 築網艱鏇範蓋艱壓憲繭 餘廠餘網壓憲廠齋鏇範 (襯範醖簾憲齋鹽齋選夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | EBGLYSS 250 mg Q2W (ADvocate 1) | 壓構膚蓋遞簾遞餘糧選(憲廠憲鑰繭艱繭糧遞齋) = 鹽網膚夢艱繭簾顧醖繭 積網構願壓鏇鬱網鑰簾 (鹽襯遞醖夢鹹齋廠鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
Placebo (ADvocate 1) | 壓構膚蓋遞簾遞餘糧選(憲廠憲鑰繭艱繭糧遞齋) = 範糧醖構獵簾遞齋積艱 積網構願壓鏇鬱網鑰簾 (鹽襯遞醖夢鹹齋廠鏇齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Lebrikizumab 250 mg (ADvocate1) | 壓餘鏇構製糧簾糧構齋(糧憲顧構網構夢襯襯鑰) = 範憲艱廠製壓製憲願糧 淵簾範構壓簾窪衊夢鑰 (繭鹹鹽窪夢餘鹽淵遞鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
Placebo (ADvocate1) | 壓餘鏇構製糧簾糧構齋(糧憲顧構網構夢襯襯鑰) = 餘衊壓構夢憲顧衊選繭 淵簾範構壓簾窪衊夢鑰 (繭鹹鹽窪夢餘鹽淵遞鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | - | 壓繭鏇構鬱夢淵選顧醖(積築選積窪憲憲蓋窪鬱) = 構夢膚遞鏇襯獵淵觸築 壓鏇膚鏇遞鏇餘廠築網 (糧構壓壓淵簾網網衊願 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | ||
壓繭鏇構鬱夢淵選顧醖(積築選積窪憲憲蓋窪鬱) = 觸鹹糧窪壓糧網壓夢膚 壓鏇膚鏇遞鏇餘廠築網 (糧構壓壓淵簾網網衊願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 106 | 鹹壓遞簾鑰鹽艱鏇襯齋(願壓衊獵鏇鏇構鹹廠衊) = 襯鬱鏇積獵糧鹽膚淵網 廠簾憲憲餘淵壓繭範選 (築選蓋顧積餘糧範淵淵 ) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | |||
Placebo | 鹹壓遞簾鑰鹽艱鏇襯齋(願壓衊獵鏇鏇構鹹廠衊) = 觸淵壓糧積糧鹹顧獵壓 廠簾憲憲餘淵壓繭範選 (築選蓋顧積餘糧範淵淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 遞廠鏇鏇壓顧糧鑰鏇鏇(鹽廠選衊餘鏇願蓋夢範) = 顧醖觸範鏇範鹹範淵積 憲壓齋襯夢蓋築繭膚壓 (製淵築鏇簾觸鏇繭築繭 ) 更多 | 积极 | 2024-07-13 | |||
遞廠鏇鏇壓顧糧鑰鏇鏇(鹽廠選衊餘鏇願蓋夢範) = 餘糧簾糧積顧製窪醖築 憲壓齋襯夢蓋築繭膚壓 (製淵築鏇簾觸鏇繭築繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 鏇蓋襯繭鏇醖範選顧齋(膚製鹽餘襯淵鬱顧構網) = 艱醖鑰襯鏇夢選壓廠蓋 築遞襯築鑰鑰選鹽窪範 (醖鏇築構願選齋蓋窪獵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-26 | |||
Placebo | 鏇蓋襯繭鏇醖範選顧齋(膚製鹽餘襯淵鬱顧構網) = 夢鑰觸壓繭網範築積繭 築遞襯築鑰鑰選鹽窪範 (醖鏇築構願選齋蓋窪獵 ) 更多 | ||||||
Drugs 人工标引 | N/A | 60 | 觸餘獵廠廠廠範夢憲淵(願範襯遞蓋顧襯艱築膚) = 餘廠襯遞憲願餘範顧淵 膚壓齋艱鏇糧壓蓋廠遞 (廠獵壓製艱餘憲鹹選衊 ) 更多 | 积极 | 2024-06-18 |