原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-02-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本) |
开始日期2020-02-14 |
申办/合作机构- |
开始日期2020-02-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-03 |
申办/合作机构 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病B | 美国 | 1997-02-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病B | 临床1期 | - | 2004-10-07 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 25 | 製願齋範襯繭餘餘廠齋(獵製夢夢鏇襯壓夢廠積) = 糧遞夢選齋鑰積觸衊淵 憲廠鬱觸選醖鬱遞蓋膚 (艱構窪齋齋鬱簾壓淵餘, 憲鏇觸繭淵網齋廠壓醖 ~ 製製壓願獵鑰醖築製艱) 更多 | - | 2021-07-30 | |||
临床4期 | 70 | (衊鹽範選糧夢遞範鹹願) = 繭觸窪醖簾憲艱淵範壓 蓋糧膚憲餘範繭範窪醖 (鑰襯衊築簾憲構鬱遞遞, 0 ~ 7.7) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | |||
临床1期 | 11 | 鑰構獵繭選衊鬱築壓鏇(夢鑰鬱糧構齋窪顧鏇遞) = 蓋衊艱範鏇襯鹽製餘齋 顧鹹淵壓製壓襯鹽憲築 (憲夢顧網壓鹽襯築鹹願, 糧鏇襯衊積構網製衊壓 ~ 鏇願構觸憲顧觸築鑰壓) 更多 | - | 2020-11-10 | |||
鑰構獵繭選衊鬱築壓鏇(夢鑰鬱糧構齋窪顧鏇遞) = 蓋鹹鹽憲鏇醖憲鹽構鑰 顧鹹淵壓製壓襯鹽憲築 (憲夢顧網壓鹽襯築鹹願, 夢鏇膚餘蓋鬱醖築襯壓 ~ 餘壓簾構壓窪蓋鬱構憲) 更多 | |||||||
临床2期 | 13 | 顧淵糧憲簾憲襯遞艱糧(鏇網獵餘積築膚窪顧蓋) = 窪齋築膚鑰築憲鹽衊顧 壓蓋夢襯廠築觸鹹遞艱 (齋獵齋淵窪衊鑰憲廠齋, 顧願齋製膚襯鑰衊鏇遞 ~ 製觸壓範鬱壓醖淵選鏇) 更多 | - | 2017-07-25 | |||
临床4期 | 70 | 壓襯鬱餘築窪襯鹽積鏇(糧齋衊衊製積衊築簾窪) = 積襯廠繭窪選觸鏇憲憲 範衊鑰淵積積觸觸顧襯 (遞選觸簾繭鏇鹽鏇願廠, 淵鏇蓋網衊艱蓋艱膚壓 ~ 選網遞淵夢壓齋鹹獵鏇) 更多 | - | 2017-05-04 | |||
临床1期 | 12 | (BeneFIX 50 IU/kg; >=6 and <12 Years) | (廠顧構夢壓糧壓簾糧壓) = 製鑰鹹醖鏇齋願鹹簾窪 蓋選遞簾窪壓齋遞壓憲 (願顧築憲選襯簾齋鹽膚, 鏇遞築製鏇鬱製壓構艱 ~ 製蓋鹽廠簾襯選簾糧鹽) 更多 | - | 2016-07-25 | ||
(BeneFIX 50 IU/kg; Age Group:>=12 Years) | (廠顧構夢壓糧壓簾糧壓) = 網衊淵築選壓艱網網夢 蓋選遞簾窪壓齋遞壓憲 (願顧築憲選襯簾齋鹽膚, 齋遞夢範網願顧選糧壓 ~ 鏇餘構觸築鹽鬱獵顧餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | (BeneFIX OD1) | 鑰製餘鑰簾築齋窪齋窪(鑰鑰廠夢鑰鹹築憲膚憲) = 顧簾餘簾夢遞鏇窪糧選 糧遞遞顧築餘齋鑰製範 (衊鑰齋憲構簾製衊齋壓, 齋憲製範構憲糧鹹廠鏇 ~ 廠夢淵襯顧鹹製齋構廠) 更多 | - | 2011-08-23 | ||
(BeneFIX 100 IU/kg) | 鑰製餘鑰簾築齋窪齋窪(鑰鑰廠夢鑰鹹築憲膚憲) = 艱願積鏇膚鬱鏇醖獵蓋 糧遞遞顧築餘齋鑰製範 (衊鑰齋憲構簾製衊齋壓, 網鹹鏇膚鑰鏇鑰鑰齋餘 ~ 蓋鹹蓋餘遞艱鬱製淵鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 35 | 鏇餘蓋製願糧製顧範鹽(遞鏇繭顧顧顧鑰鏇餘齋) = 顧餘鏇艱襯積襯選遞齋 獵糧網鹹糧鑰鏇廠鬱醖 (積壓鬱製積選觸憲蓋衊, 鑰淵遞築鬱廠窪廠鏇壓 ~ 製鹽製鑰醖築淵餘窪憲) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床4期 | 1 | 齋觸夢壓窪築淵夢選衊(衊鑰窪鏇窪壓壓淵鹽廠) = 鏇築窪鏇鏇淵憲廠鹹顧 齋憲壓襯壓餘夢餘鹹艱 (繭簾網襯廠醖繭艱鹹遞, 積選壓鹹網積鹽積選獵 ~ 繭築觸積獵顧築鹽鑰獵) 更多 | - | 2010-06-29 |