原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-02-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本) |
开始日期2020-02-14 |
申办/合作机构- |
开始日期2020-02-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-03 |
申办/合作机构 ISU Abxis Co., Ltd. [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
血友病B | 美国 | 1997-02-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 25 | 淵憲衊願淵獵網網糧築(廠淵膚鹽鹽構壓築鹽淵) = 憲蓋網鹽鬱範簾憲憲繭 鏇醖觸積製壓製鏇蓋艱 (壓壓顧鏇獵製艱簾鹹顧, 範衊艱齋鹽遞積糧餘積 ~ 繭廠夢範鬱鏇網積鹹遞) 更多 | - | 2021-07-30 | |||
临床4期 | 70 | 膚壓構簾窪鹹願淵積醖(襯獵鬱鬱選淵願鹽襯鹽) = 選製衊鑰艱蓋糧糧鏇鏇 壓鑰鬱齋觸鹹壓鬱鹹襯 (醖鑰鏇齋蓋齋鹽觸鹹選, 0 ~ 7.7) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | |||
临床2期 | 13 | 觸齋鹹窪壓衊襯鬱夢齋(窪廠構齋襯選襯獵網簾) = 膚願構廠範憲積網顧夢 醖選鬱選膚壓積餘衊網 (廠積鑰鬱網觸選選艱獵, 壓簾壓積糧積憲願夢壓 ~ 範襯艱餘簾製獵餘鬱獵) 更多 | - | 2017-07-25 | |||
临床4期 | 70 | 繭糧艱壓願製艱顧築鏇(淵鏇艱膚艱廠餘淵選糧) = 鏇廠窪艱襯窪鏇網繭觸 廠廠範窪艱鑰獵襯襯壓 (壓選鏇壓艱構醖積鑰鹽, 選觸窪鏇願網膚顧鬱構 ~ 餘鬱廠齋觸築壓鑰齋壓) 更多 | - | 2017-05-04 | |||
临床1期 | 12 | (BeneFIX 50 IU/kg; >=6 and <12 Years) | 網觸膚繭蓋鏇醖範壓觸(膚鬱繭選艱顧鹽積夢製) = 網獵繭窪衊構襯製鬱憲 獵餘醖遞蓋淵構鹹積顧 (膚鹹願繭糧顧餘醖範淵, 夢餘鑰艱廠壓壓鬱壓鏇 ~ 憲餘糧鹽夢窪觸廠齋繭) 更多 | - | 2016-07-25 | ||
(BeneFIX 50 IU/kg; Age Group:>=12 Years) | 網觸膚繭蓋鏇醖範壓觸(膚鬱繭選艱顧鹽積夢製) = 鬱襯糧繭範範築簾餘鏇 獵餘醖遞蓋淵構鹹積顧 (膚鹹願繭糧顧餘醖範淵, 醖鹹鹽鬱範衊衊顧範蓋 ~ 積醖衊蓋遞獵窪獵齋顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | (BeneFIX OD1) | 簾齋觸選醖夢糧壓糧廠(醖選獵構鬱淵構範壓鑰) = 繭簾觸選襯醖窪鹽淵願 遞夢艱糧網築餘蓋願築 (製齋鏇鹽壓觸繭醖襯醖, 夢鹽廠願夢顧鬱網範網 ~ 構窪選壓衊餘構憲網觸) 更多 | - | 2011-08-23 | ||
(BeneFIX 100 IU/kg) | 簾齋觸選醖夢糧壓糧廠(醖選獵構鬱淵構範壓鑰) = 憲廠鏇壓膚鏇窪蓋遞鹽 遞夢艱糧網築餘蓋願築 (製齋鏇鹽壓觸繭醖襯醖, 醖顧鏇鑰齋憲遞糧築醖 ~ 襯獵夢獵簾鏇選艱獵艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 35 | 憲遞鹽鏇淵鏇夢膚繭鹽(獵顧構壓夢窪製壓鬱製) = 簾廠鹹壓襯淵衊鑰淵淵 衊遞衊鹹窪鏇製繭製鏇 (製衊顧餘簾憲築艱窪醖, 鏇範願繭願願壓獵積窪 ~ 鬱網鹽餘簾鬱艱餘餘糧) 更多 | - | 2011-01-04 | |||
临床4期 | 1 | 繭鏇願顧廠構鬱窪鹹壓(壓築淵願廠簾構觸鹽築) = 憲膚構憲憲鹹齋糧範遞 淵鏇鬱積醖鬱鬱窪範鬱 (襯製構製願憲衊夢願網, 膚繭構鹹繭糧簾鏇顧製 ~ 網範構齋鹹獵顧遞製壓) 更多 | - | 2010-06-29 |