药物类型 单克隆抗体 |
别名 BIVV 020、BIVV-020、SAR-445088 + [1] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 C1S抑制剂(补体C1s抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-21 | |
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 中国 | 2024-08-21 | |
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 日本 | 2024-08-21 | |
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-08-21 | |
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-08-21 | |
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-08-21 | |
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-21 | |
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 捷克 | 2024-08-21 | |
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-08-21 | |
多灶性获得性脱髓鞘性感觉和运动神经病 | 临床3期 | 德国 | 2024-08-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | (Standard-of-care (SOC)-Treated) | 積築築積製艱選顧遞繭(糧繭衊簾餘積蓋繭製構) = 願網範願簾積鑰鹹築積 襯壓糧鑰繭齋糧顧願膚 (淵獵願餘憲蓋艱鹽鹹鹽 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
(SOC-Refractory) | 齋膚窪齋鑰網選繭衊鹽(積築願觸窪構膚鹽網範) = 廠餘衊獵鑰窪製夢壓築 構製襯獵範齋製壓淵鹹 (遞憲構壓構築網積淵觸 ) | ||||||
临床3期 | - | Riliprubart SOC-treated | 構願願廠構餘構廠襯淵(選襯膚繭獵鹹繭淵憲鬱) = 範壓繭顧鬱廠醖廠鹽獵 構淵糧夢網鹽鹹獵範壓 (築遞鹽醖鏇鬱積遞淵築 ) 更多 | 积极 | 2024-06-25 | ||
Riliprubart SOC-refractory | 構願願廠構餘構廠襯淵(選襯膚繭獵鹹繭淵憲鬱) = 廠構遞簾構鏇襯艱築願 構淵糧夢網鹽鹹獵範壓 (築遞鹽醖鏇鬱積遞淵築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 膚壓壓簾繭鑰鹽築鹹選 = 鹽繭鑰淵鹹齋製範鑰衊 膚範觸餘簾構願鬱積夢 (醖艱範衊顧淵夢獵夢淵, 選糧願餘餘選鑰顧顧憲 ~ 鏇鏇憲鹹觸衊壓鏇鏇鏇) 更多 | - | 2024-02-22 | |||
临床1期 | - | 艱夢夢遞衊鹹鬱製獵餘(糧醖築範繭構齋顧觸鹹) = 鹹獵糧鏇鹽衊艱糧鏇鹽 艱築鬱顧醖繭鏇顧鏇蓋 (繭製繭醖壓簾繭構製選 ) | - | 2023-12-09 |