8 月 21 日,石药集团发布了 2024 年上半年财报。报告显示:上半年石药集团收入为 162.84 亿元(人民币,下同),同比增长 1.3%;其中,成药业务收入为 135.49 亿元,同比增长 4.8%。值得一提的是,神经系统业务收入增长了 15% 至 52.36 亿元,消化代谢业务收入实现了高达 55.5% 的增长至 6.47 亿元。
研发投入方面,石药集团上半年研发费用为 25.42 亿元,同比增加 10.3%。目前,该公司有约 60 个重点在研药物进入临床或申报阶段,其中 7 个已递交上市申请,19 个处于注册临床阶段。
石药集团各主要治疗领域的销售情况
截图来源:石药集团财报
注册获批进展
自年初至今,石药集团在中国有 2 款创新药(新增适应症)获批上市,获得 22 项临床试验批准;在北美地区有 3 款在研创新药物获得临床试验批准。
中国地区进展
2024 年 2 月,明复乐(注射用重组人 TNK 组织型纤溶酶原激活剂,rhTNK-tPA)用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗获得上市批准,该适应症为同类产品在中国首家获批,也是该产品获批的第二个适应症。
2024 年 6 月,恩舒幸(重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体),用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的 PD-L1 表达阳性 (CPS≥1) 的复发或转移性宫颈癌患者获附条件批准上市。
此外,该公司还有 10 项在研药物的首发适应症和 12 项新增适应症获得临床试验批准。
北美地区进展
2024 年 1 月,JMT106 注射液(GPC3 和干扰素受体双特异性融合蛋白)获得美国临床试验批准。
2024 年 4 月,SYH2039 片(MAT2A 抑制剂)获得美国临床试验批准。
2024 年 7 月,SYS6023(ADC) 获得美国临床试验批准。
主要临床研究进展
DP303c:一款重组人源化抗 HER2 单抗—MMAE 偶联药物,2024 年 2 月在中国启动用于治疗二线及以上 HER2 阳性晚期乳腺癌的 Ⅲ 期试验,目前处于入组阶段。
注射用柔红霉素阿糖胞甘脂质体:2024 年 2 月,在中国启动用于治疗老年初治高危继发性 AML 的 Ⅲ 期试验,目前处于入组阶段。
注射用多西他赛(白蛋白结合型):2024 年 2 月,在中国启动对比泰索帝治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的 III 期临床研究,目前处于入组阶段。
司美格鲁肽注射液:2024 年 2 月,在中国启动用于治疗 2 型糖尿病的 Ⅲ 期临床研究,目前处于入组阶段。
JMT103(纳鲁索拜单抗注射液):2024 年 3 月,在中国启动用于治疗恶性实体瘤骨转移的 Ⅲ 期试验,目前处于入组阶段。
SYHX2011:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)II,2024 年 3 月在中国开展的用于治疗晚期乳腺癌的 Ⅲ 期试验完成全部受试者入组。
普瑞巴林缓释片:2024 年 5 月,在中国启动与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛的 Ⅲ 期试验,目前处于入组阶段。
司库奇尤单抗注射液:2024 年 6 月,在中国启动对照可善挺治疗中重度斑块状银屑病 Ⅲ 期试验,目前处于入组阶段。
TG103 注射液:GLP-1 受体激动剂,2024 年 1 月在中国开展的用于治疗超重和肥胖的 Ⅲ 期试验完成全部受试者入组;2024 年 4 月在中国启动用于治疗 2 型糖尿病的 Ⅲ 期临床研究,目前处于入组阶段。
JMT101:重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液,2024 年 4 月在中国启动 JMT101 联合奥希替尼对照顺铂联合培美曲塞用于治疗一线 EGFR20 号外显子插入突变的 NSCLC 患者的 Ⅲ 期试验,目前处于入组阶段。
参考资料:石药集团 2024 年中期业绩. https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202408211639373463_1.pdf?1724242877000.pdf
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编辑:馨药
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