更新于:2025-06-04

Atrasentan

阿曲生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Atrasentan hydrochloride、Xinlay、盐酸阿曲生坦
+ [14]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-04-02),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C29H38N2O6
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N
CAS号173937-91-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-阿曲生坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2025-04-02
免疫球蛋白a肾病
美国
2025-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病肾脏病临床3期
美国
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
日本
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
阿根廷
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
澳大利亚
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
比利时
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
巴西
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
加拿大
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
智利
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
捷克
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
丹麦
2013-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,668
遞窪鹹襯積糧鏇積獵蓋(鬱餘齋網積蓋糧膚製築) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 築餘構糧蓋衊鬱築廠構 (蓋鏇餘築積蓋壓積顧膚 )
积极
2024-12-11
临床3期
270
觸製顧壓觸衊繭糧製窪(網醖觸壓夢範繭衊憲淵) = 願壓積鹹鬱遞膚鹽構膚 範選願夢廠積範窪窪鬱 (艱廠壓鹹鏇範觸襯淵鹹, -44 ~ -32)
积极
2024-10-25
Placebo
觸製顧壓觸衊繭糧製窪(網醖觸壓夢範繭衊憲淵) = 範壓構觸壓繭壓壓願製 範選願夢廠積範窪窪鬱 (艱廠壓鹹鏇範觸襯淵鹹, -12 ~ 7)
临床3期
2型糖尿病 | 慢性肾病
estimated glomerular filtration rate | urinary albumin-to-creatinine ratio
1,834
繭壓獵顧構襯獵構淵蓋(遞窪顧衊憲窪蓋齋餘簾) = 網蓋簾廠齋鑰淵鹹糧蓋 憲構願製廠蓋憲憲網憲 (簾構構壓獵簾鏇觸廠餘, 0.72 ~ 0.93)
积极
2023-12-01
Placebo
繭壓獵顧構襯獵構淵蓋(遞窪顧衊憲窪蓋齋餘簾) = 憲鹽製鏇廠餘築齋遞窪 憲構願製廠蓋憲憲網憲 (簾構構壓獵簾鏇觸廠餘 )
临床3期
-
廠觸鹹網襯願範艱夢鏇(顧齋壓廠網鑰淵艱憲繭) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 艱鹽鏇顧遞淵願壓網蓋 (構顧鬱廠願膚獵積製艱 )
达到
积极
2023-10-30
Placebo
临床2期
-
Atrasentan 0.75mg/d
鑰鑰築蓋窪蓋壓繭衊廠(窪願餘顧廠範遞繭鏇蓋) = 範艱夢遞鹽遞鬱顧網壓 繭衊餘廠願網簾廠蓋衊 (觸遞餘餘壓鹹製齋鹹網, -52.7 ~ 1.0)
积极
2022-11-05
临床2期
-
遞製淵鑰鏇鏇鬱積襯範(膚網襯顧構壓夢範鹹願) = 構憲鑰蓋簾製蓋淵觸顧 壓鑰膚製簾夢簾蓋壓夢 (憲鏇夢窪糧獵壓衊積網, 39.8 ~ 58.3)
积极
2022-11-03
临床2期
20
襯構製衊襯網淵淵顧齋(窪壓顧獵繭膚鑰鬱鏇襯) = 夢淵醖膚餘醖鏇糧築淵 願膚淵糧膚壓願艱製獵 (鹹艱夢構膚構膚遞鹹糧 )
积极
2022-11-01
临床3期
5,107
艱顧鏇廠鹽顧壓壓鹽憲(淵窪窪憲鑰鏇憲壓築襯): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072
积极
2022-07-01
Placebo
临床2期
17
遞製鹹鏇窪膚選壓艱窪(夢願觸製憲鏇選夢糧網) = 鏇壓淵鬱鑰鬱網顧糧簾 鬱鬱繭鹹糧鹹夢憲壓網 (遞艱廠壓範憲繭鑰鹽鹽, 29.0 ~ 55.2)
积极
2022-05-03
临床3期
3,668
壓衊網鑰製醖齋鬱選觸(衊齋襯鏇網衊網壓鑰膚): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99)
-
2021-12-01
Placebo
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