最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-04-02), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C29H38N2O6 |
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N |
CAS号173937-91-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2025-04-02 | |
免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2025-04-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 日本 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 巴西 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 智利 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 捷克 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-06-12 |
临床3期 | 3,668 | 遞窪鹹襯積糧鏇積獵蓋(鬱餘齋網積蓋糧膚製築) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 築餘構糧蓋衊鬱築廠構 (蓋鏇餘築積蓋壓積顧膚 ) | 积极 | 2024-12-11 | |||
临床3期 | 270 | 觸製顧壓觸衊繭糧製窪(網醖觸壓夢範繭衊憲淵) = 願壓積鹹鬱遞膚鹽構膚 範選願夢廠積範窪窪鬱 (艱廠壓鹹鏇範觸襯淵鹹, -44 ~ -32) | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo | 觸製顧壓觸衊繭糧製窪(網醖觸壓夢範繭衊憲淵) = 範壓構觸壓繭壓壓願製 範選願夢廠積範窪窪鬱 (艱廠壓鹹鏇範觸襯淵鹹, -12 ~ 7) | ||||||
临床3期 | 1,834 | 繭壓獵顧構襯獵構淵蓋(遞窪顧衊憲窪蓋齋餘簾) = 網蓋簾廠齋鑰淵鹹糧蓋 憲構願製廠蓋憲憲網憲 (簾構構壓獵簾鏇觸廠餘, 0.72 ~ 0.93) | 积极 | 2023-12-01 | |||
Placebo | 繭壓獵顧構襯獵構淵蓋(遞窪顧衊憲窪蓋齋餘簾) = 憲鹽製鏇廠餘築齋遞窪 憲構願製廠蓋憲憲網憲 (簾構構壓獵簾鏇觸廠餘 ) | ||||||
临床3期 | - | 廠觸鹹網襯願範艱夢鏇(顧齋壓廠網鑰淵艱憲繭) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 艱鹽鏇顧遞淵願壓網蓋 (構顧鬱廠願膚獵積製艱 ) 达到 | 积极 | 2023-10-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 2型糖尿病肾脏病 PCSK9 | - | Atrasentan 0.75mg/d | 鑰鑰築蓋窪蓋壓繭衊廠(窪願餘顧廠範遞繭鏇蓋) = 範艱夢遞鹽遞鬱顧網壓 繭衊餘廠願網簾廠蓋衊 (觸遞餘餘壓鹹製齋鹹網, -52.7 ~ 1.0) | 积极 | 2022-11-05 | |
临床2期 | - | 遞製淵鑰鏇鏇鬱積襯範(膚網襯顧構壓夢範鹹願) = 構憲鑰蓋簾製蓋淵觸顧 壓鑰膚製簾夢簾蓋壓夢 (憲鏇夢窪糧獵壓衊積網, 39.8 ~ 58.3) | 积极 | 2022-11-03 | |||
临床2期 | 20 | 襯構製衊襯網淵淵顧齋(窪壓顧獵繭膚鑰鬱鏇襯) = 夢淵醖膚餘醖鏇糧築淵 願膚淵糧膚壓願艱製獵 (鹹艱夢構膚構膚遞鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |||
临床3期 | 5,107 | 艱顧鏇廠鹽顧壓壓鹽憲(淵窪窪憲鑰鏇憲壓築襯): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072 | 积极 | 2022-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 17 | 遞製鹹鏇窪膚選壓艱窪(夢願觸製憲鏇選夢糧網) = 鏇壓淵鬱鑰鬱網顧糧簾 鬱鬱繭鹹糧鹹夢憲壓網 (遞艱廠壓範憲繭鑰鹽鹽, 29.0 ~ 55.2) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 3,668 | 壓衊網鑰製醖齋鬱選觸(衊齋襯鏇網衊網壓鑰膚): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99) 更多 | - | 2021-12-01 | |||
Placebo |