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精彩内容 近日，440个药品通过2024年国家医保目录初步形式审查，其中62个中成药入围，目录内外各有43个、19个。除了益心酮滴丸、百令胶囊，60个中成药属于独家品种，4款中药注射剂在列；11个中成药销售额超过1亿元，其中蓝芩口服液、百令胶囊、康莱特注射液销售额均超过15亿元；以岭4个品种入围，扬子江、康缘、济川、神威各有3个品种入围。 19个中成药进攻2100亿市场，扬子江、济川、康缘…… 19个目录外中成药中，除了益心酮滴丸涉及5家生产企业，其余品种均为独家中成药。从剂型上看，19个中成药中颗粒剂有5个，丸剂、口服液体剂各有3个，片剂、软膏剂、外用液体剂各有2个，胶囊剂、栓剂各有1个。 通过初审的目录外中成药 入围产品主要是近些年批准上市的中药新药，包括以岭药业的通络明目胶囊、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、扬子江药业的益气通窍丸、青峰药业的枳实总黄酮片、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、康缘药业的济川煎颗粒、成都华西天然药物的秦威颗粒、卓和药业的九味止咳口服液、齐进药业的儿茶上清丸等。 从治疗领域上看，19个中成药涉及9个治疗大类，其中消化系统疾病用药、皮肤科用药、五官科用药各有3个品种，儿科用药、妇科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有2个品种，心脑血管疾病用药有1个品种。 米内网数据显示，9个中成药治疗大类2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额合计超过2100亿元。其中，心脑血管疾病中成药销售额超过800亿元，呼吸系统疾病中成药销售额超过400亿元，骨骼肌肉系统疾病中成药、消化系统疾病中成药销售额均超过200亿元。 15个中成药通过目录外条件1（2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品）入选，其中8个中成药于2023年获批上市，儿茶上清丸、九味止咳口服液、秦威颗粒、温经汤颗粒等4个中成药于2024年上半年获批上市。 3个品种妇宁阴道膨胀栓、香松通络油、益心酮滴丸属通过目录外条件2（2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品）入选。 此外，唐草片则属于目录外条件3，即纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。唐草片具有清热解毒、活血益气之功效，是国内首个批准用于治疗艾滋病的纯中药制剂。该产品曾通过2020、2021、2022医保调整初步形式审查，“进保之路漫漫”。 作为唯一入围的非独家中成药，益心酮滴丸具有活血化瘀、宣通血脉之功效，用于瘀血阻脉所致的胸痹，生产厂家包括太极集团、天一堂药业、普华制药、黄果树立爽药业、东诚大洋制药等5家。该产品曾通过2022、2023医保调整初步形式审查，最终都未能进入国家医保目录。 42个独家中成药再闯关，3大超15亿品种在列 今年的医保调整目录内药品申报条件分3种，其中条件1为2024年12月31日协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品；条件2为2024年12月31日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。 43个通过形式审查的目录内中成药，有38个品种通过目录内条件1入选，另外5个品种通过目录内条件2入选，包括绿⾕制药的注射用丹参多酚酸盐、华东医药的百令胶囊、长白山制药的康艾注射液和蒺藜皂苷胶囊、广育堂国药的小儿牛黄清心散。 通过初审的目录内中成药 从治疗领域上看，43个中成药涉及9个治疗大类。其中，消化系统疾病用药以11个品种领跑，呼吸系统疾病用药、心脑血管疾病用药各有8个品种，儿科用药有5个品种。 米内网数据显示，43个中成药2023年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过91亿元。其中，3个品种蓝芩口服液、百令胶囊、康莱特注射液销售额均超过15亿元，注射用丹参多酚酸盐销售额超过9亿元，康艾注射液销售额超过7亿元，金银花口服液销售额接近3亿元。 除了百令胶囊涉及华东医药、佐力药业2家生产企业，其余中成药均为独家品种。42个独家中成药中，以岭药业有3个品种在列，天士力、济川药业、康缘药业、扬子江药业、神威药业、奇正藏药、方盛制药、长春高新、康臣药业、长白山制药、陕西健民制药等11家企业各有2个品种上榜。 通过初审的目录内中成药有4款注射剂，具体为绿⾕制药的注射用丹参多酚酸盐、长白山制药的康艾注射液、康莱特药业的康莱特注射液、腾药制药的心脉隆注射液。其中，康艾注射液支付范围限二级及以上医疗机构说明书标明恶性肿瘤的中晚期治疗；注射用丹参多酚酸盐支付范围限二级及以上医疗机构并有明确冠心病稳定型心绞痛诊断的患者。 近年来受医保支付限定范围影响，康艾注射液、注射用丹参多酚酸盐在中国公立医疗机构终端销售额已腰斩，此次医保调整若能解除限制，市场的颓势有望扭转。 中药新药、中药注射剂发力，2600亿市场再掀波澜 米内网数据显示，中成药在中国公立医疗机构终端销售峰值为2018年的接近2800亿元；随后受医保控费、限输限辅等政策影响，2019年、2020年销售额分别下滑1.76%、14.39%；近年来市场进入修复阶段，2021年、2022年分别增长4.75%、0.16%，2023年销售额超过2600亿元，同比增长9.01%。 中国公立医疗机构终端中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2017年的医保目录调整中，中药注射剂成为医保控费重点监控对象。自2017年开始，中药注射剂在院内市场销售额连续6年下滑，2023年销售额止跌回升，同比增长16.07%。近年来中药注射剂的支付调整为企业产品带来新的转机，2022版医保目录有7款中药注射剂调整限制、2023版医保目录有48款中药注射剂调整限制，多款中药注射剂调整后实现销量大幅增长。 中药创新鼓励政策持续加码，提升企业中药创新研发热情。2021-2023年这三年时间，国内累计有28款中药新药获批上市。医保药品目录动态调整机制的建立，中药新药纳入医保目录的时间大大缩短。2022版、2023版医保目录分别新增8个、9个中成药。其中，2022版医保目录新增的8个中成药均是在2021年获批上市，2023版医保目录新增的9个中成药有7个是在2022年获批上市。 此次通过初步形式审查的62个中成药，与2023年相比，目录内、外中成药数量均有所增加。 按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。 62款中成药接下来还需要通过一系列步骤及环节，并且只有谈判或竞价成功后才能最终被纳入目录。2024年医保目录调整将于今年11月份完成谈判并公布结果。 数据来源：米内网数据库、国家医保局注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

中药注射剂一直在争议中前行，尤其在2015年辅助用药概念兴起、2017年医保对中药注射剂增加限制、说明书修订以及实行集采后，中药注射剂增长压力倍增。 2020年3月，国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》将8个中药注射剂纳入其中，叠加2022年医保对中药注射剂逐渐解限，2023年，中药注射剂一改颓势，实现明显增长。 2020年3月，国家卫生健康委等发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》将8个中药注射剂纳入其中，叠加2022版医保对中药注射剂逐渐解限，2023年，中药注射剂一改颓势，实现大幅增长。 01 品类：心脑血管类最大 2023年，中药注射剂终端销售超过500亿元。 其中，心脑血管类最大（332亿元），占比超过6成（62%）。呼吸（100亿元）和抗肿瘤类（70亿元）次之，分别占19%、13%。上述三类占了中药注射剂总销售额的94%。 泌尿（15亿元）、消化（14亿元）、妇科（3.1亿元）和骨骼肌肉类（1.5亿元）分别占2.8%、2.7%、0.6%和0.3%。 2023年，所有大类中药注射剂都实现了正向增长。 其中，增长最快的是呼吸类（+42%）。心脑血管（+12%）和消化类（+7%）次之。其后依次是抗肿瘤（+5%）、骨骼肌肉（+4.5%）、泌尿（+3.5%）和妇科（+3%）。（详见图一） 02 品种（销售额） 一、销售额：注射用血塞通（冻干）最大 2023年，终端销售额＞10亿元的中药注射剂有20个。其中， ＞40亿元的有1个，即注射用血塞通（冻干），珍宝岛和昆药各占6成和4成。 30～40亿元的有1个，即喜炎平注射液； 20～30亿元的有3个，即银杏叶提取物注射液、丹红注射液、注射用血栓通(冻干)； 15～20亿元的有5个，即舒血宁注射液、香丹注射液、丹参注射液、痰热清注射液、康莱特注射液； 11～15亿元的有7个，即肾康注射液、舒肝宁注射液、醒脑静注射液、注射用炎琥宁、热毒宁注射液、参麦注射液、血必净注射液。（详见图二） 二、增速：丹参注射液最快 如图二所示，2023年，在终端销售额Top20中药注射剂中，除醒脑静注射液（-17%）、参麦注射液（-6%）、银杏叶提取物注射液（-2%）等3个销售额下降外，其余17个中药注射剂都实现了正向增长。 其中，增长最快的是丹参注射液。 增速＞1倍的有1个，即丹参注射液，增长了1.5倍； 增速50%～1倍的有3个，即香丹注射液（+58%）、丹参酮IIA磺酸钠注射液（+57%）、喜炎平注射液（+56%）； 增速30%～50%的有4个，即康莱特注射液（+46%）、注射用血塞通(冻干，+37%）、注射用炎琥宁（+36%）、痰热清注射液（+35%）； 增速20%～30%的有3个，即丹红注射液（+29%）、冠心宁注射液（+26.3%）、热毒宁注射液（+25.8%）； 增速10%～20%的有3个，即银杏二萜内酯葡胺注射液（+17%）、血必净注射液（+13%）、舒血宁注射液（+12%）。 03 品种（销售量）：热毒宁增长最快 再看下销售数量（按各公司年报数据）。 2023年，销售量最大的中药注射剂是珍宝岛药业的注射用炎琥宁（1.8亿支），其次是振东制药的以复方苦参注射液为主的几个中药注射剂（1.5亿支）。 在销售数量Top20中，除天麻素注射液（-5%）和艾迪注射液（-1%）下降外，其余18个中药注射剂的销售数量都实现了正向增长。 其中，销售数量增长最快的是康缘的热毒宁（+91%）。其次是珍宝岛药业的注射用炎琥宁(+72%)和注射用血塞通（冻干，+60%）以及上海第一生化的丹参酮IIA磺酸钠注射液(+52%)，增长也都在50%以上。（详见图三） 04 企业 一、销售额：康缘最大 再看下中药注射剂主要企业情况。 2023年，10家主要中药注射剂企业的中药注射剂销售额都超过4亿元。其中，中药注射剂销售额最大的是康缘药业。 ＞20亿元的有1家，即康缘（22亿元）； 15～20亿元的有3家，即神威药业（18亿元）、振东制药（17亿元）和珍宝岛药业（16亿元）； 10～15亿元的有3家，即上海凯宝（14亿元）、中恒集团（12.2亿元）、昆药集团（11.6亿元）。（详见图四） 二、增速：珍宝岛最快 2023年，10家主要中药注射剂企业的中药注射剂销售额都实现了正向增长，且增速都在10%以上。其中，增速最快的是珍宝岛药业。 增速＞50%的有2家，即珍宝岛药业（+84%）、上海凯宝（+51%）； 增速30～50%的有3家，即康缘药业（+49.7%）、丽珠集团（+35%）、中恒集团（+34%）； 增速15～30%的有2家，即神威药业（+25%）、金陵药业（+20%）。 2023版国家医保目录对更多的中药注射剂解除了使用限制。 2023年12月18日，国家药监局宣布推动持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作。 中药注射剂将驶入高质量发展轨道。 注：以上图片来源赛柏蓝 来源 | 赛柏蓝（药智网获取授权转载） 撰稿 | 张自然博士 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦