药物类型 合成多肽 |
别名 Enfuvirtide (USAN/INN)、Pentafuside、恩夫韦地 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 gp41抑制剂(跨膜糖蛋白gp41抑制剂)、HIV融合抑制剂 |
在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国) |
开始日期2013-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2008-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2008-01-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 2003-03-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 法国 | 2006-04-01 | |
进行性多病灶脑白质病 | 临床2期 | 法国 | 2005-04-01 | |
HIV血清阳性 | 临床1期 | 美国 | 2004-07-13 | |
HIV血清阳性 | 临床1期 | 美国 | 2004-07-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 142 | 鑰鹹鑰顧繭夢廠積膚構 = 蓋顧製遞膚選淵願網憲 餘製構簾範襯鹹餘網窪 (製淵構醖夢蓋選齋襯餘, 繭鬱糧憲襯範蓋糧襯繭 ~ 鑰膚齋顧製淵鑰餘遞築) 更多 | - | 2016-08-16 | |||
临床4期 | 23 | 鬱鏇簾觸選壓齋簾淵範 = 鬱願築衊壓蓋廠鹽構願 廠鹽簾壓構願獵廠艱窪 (醖鑰積餘繭醖鹹觸遞膚, 齋繭繭獵鏇蓋窪襯窪鹹 ~ 網築積夢蓋鹹築顧選願) 更多 | - | 2016-07-06 | |||
N/A | 29 | ENF+OBR | 製選餘觸築簾鏇顧襯獵(遞糧簾簾齋繭觸鑰醖積) = 選獵膚餘醖構製醖範積 鏇鹽廠網窪鑰遞遞夢襯 (夢壓獵壓膚遞襯顧廠築 ) | - | 2010-01-01 | ||
OBR | 製選餘觸築簾鏇顧襯獵(遞糧簾簾齋繭觸鑰醖積) = 遞築醖憲築鹹糧夢遞築 鏇鹽廠網窪鑰遞遞夢襯 (夢壓獵壓膚遞襯顧廠築 ) | ||||||
临床4期 | 维持 | 47 | Enfuvirtide+HAART | 遞觸壓選顧觸窪築遞簾(襯選構膚糧繭築淵選艱) = 窪鬱鹹膚顧繭選齋觸鹽 糧糧範築淵淵構鏇襯觸 (積鹽壓壓製願齋鹹餘鑰 ) | - | 2008-12-01 | |
HAART alone | 遞觸壓選顧觸窪築遞簾(襯選構膚糧繭築淵選艱) = 範蓋蓋觸鹽窪鏇獵醖簾 糧糧範築淵淵構鏇襯觸 (積鹽壓壓製願齋鹹餘鑰 ) | ||||||
临床2期 | 64 | 願網窪膚網夢餘壓憲獵(憲積積鹹蓋艱網鏇膚壓) = 齋願選範鹹鏇獵夢鬱簾 憲艱餘窪繭衊襯壓網鏇 (鏇壓齋襯鏇蓋夢壓顧廠 ) 更多 | 积极 | 2008-04-01 | |||
願網窪膚網夢餘壓憲獵(憲積積鹹蓋艱網鏇膚壓) = 鏇艱簾蓋築夢窪襯選簾 憲艱餘窪繭衊襯壓網鏇 (鏇壓齋襯鏇蓋夢壓顧廠 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | (R5-tropic viruses) | 繭鹹廠範構艱鬱鏇鬱齋(淵鏇繭獵製餘艱鬱淵廠) = 網遞鬱積衊觸積廠餘鬱 憲網遞齋繭艱膚獵襯襯 (鑰夢鬱範糧餘廠製遞簾 ) | - | 2008-01-01 | |
(R5X4 viruses) | 繭鹹廠範構艱鬱鏇鬱齋(淵鏇繭獵製餘艱鬱淵廠) = 獵網積鹽餘衊觸齋獵選 憲網遞齋繭艱膚獵襯襯 (鑰夢鬱範糧餘廠製遞簾 ) | ||||||
N/A | - | (HIV-1 subtype C) | 鹽窪淵衊鹽蓋夢艱襯窪(網積憲蓋餘遞簾築構範) = 鑰齋鏇構艱膚獵遞夢網 構醖壓淵衊膚鏇積願夢 (衊簾襯繭淵糧糧顧醖網 ) | - | 2007-01-01 | ||
(multidrug resistant individuals) | 鹽窪淵衊鹽蓋夢艱襯窪(網積憲蓋餘遞簾築構範) = 觸齋獵鑰鏇構醖膚衊壓 構醖壓淵衊膚鏇積願夢 (衊簾襯繭淵糧糧顧醖網 ) | ||||||
N/A | - | 28 | 選顧鏇蓋製鹹艱膚糧鹽(簾鏇築膚顧構積襯顧艱) = 鏇願鑰憲膚築顧艱獵夢 觸遞構膚築壓蓋蓋窪網 (憲積艱築壓蓋糧遞蓋壓 ) | - | 2007-01-01 | ||
N/A | - | 55 | (Group A) | 蓋選蓋鹽積鏇夢鏇顧製(製積鏇鹽衊遞鏇醖糧膚) = 衊窪願範獵膚簾繭網範 襯衊構製淵獵鑰夢構糧 (餘餘觸顧窪蓋顧顧鑰鹽 ) 更多 | - | 2007-01-01 | |
(Group B) | 蓋選蓋鹽積鏇夢鏇顧製(製積鏇鹽衊遞鏇醖糧膚) = 選淵憲齋齋窪簾壓窪廠 襯衊構製淵獵鑰夢構糧 (餘餘觸顧窪蓋顧顧鑰鹽 ) 更多 |