SYHA1813 vs Investigators' Choice as Treatment for Recurrent or Progressive High-Grade Meningioma: A Randomized, Controlled, Multicenter, Phase II Study

This is a randomized, controlled, open-label, multicenter, Phase II clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of SYHA1813 compared to investigators' choice in participants with recurrent or progressive high-grade meningioma.

开始日期2025-01-31

申办/合作机构

上海润石医药科技有限公司

NCT06682611

/ Not yet recruiting临床1/2期

An, Phase Ib/II Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of SYHA1813 Single Agent or in Combination With Different Regimens in Unresectable Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.

This is an open-label, multi-center, multi-cohort, phase Ib/II clinical trial, divided into 8 cohorts according to tumor types. Cohorts 1-4 are SYHA1813 combined with different regimens, including safety run-in stage and cohort expansion stage. Cohorts 5-8 are SYHA1813 monotherapy and only include the expansion cohorts. The primary objective was to evaluate the safety and efficacy of SYHA1813 single agent or in combination with different regimens in unresectable locally advanced or metastatic solid tumors.

开始日期2024-11-13

申办/合作机构

上海润石医药科技有限公司

CTR20240525

/ Completed临床1期

[14C]SYHA1813在中国成年健康受试者体内的物质平衡临床试验

主要目的：1.定量分析男性健康受试者口服[14C]SYHA1813后排泄物中的总放射性，获得人体放射性回收率数据和主要排泄途径；2.考察男性健康受试者口服[14C]SYHA1813后在全血和血浆中的分配情况及血浆和全血（如适用）中总放射性的药代动力学特征；3.鉴定男性健康受试者口服[14C]SYHA1813后人体内的主要代谢产物，确定主要的生物转化途径，考察血浆中是否存在接近或高于药物总暴露量10%的代谢产物。次要目的：1.采用已验证的LC-MS/MS法定量分析血浆中SYHA1813和代谢产物M1及其他主要代谢产物（如适用）的浓度，获得SYHA1813和代谢产物M1及其他主要代谢产物（如适用）的药代动力学参数；2.评价[14C]SYHA1813单次给药后男性健康受试者的安全性。

开始日期2024-04-07

申办/合作机构

上海润石医药科技有限公司

100 项与 SYHA-1813 相关的临床结果

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100 项与 SYHA-1813 相关的转化医学

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100 项与 SYHA-1813 相关的专利（医药）

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项与 SYHA-1813 相关的文献（医药）

2023-12-01·Acta Pharmaceutica Sinica B

Preclinical and early clinical studies of a novel compound SYHA1813 that efficiently crosses the blood–brain barrier and exhibits potent activity against glioblastoma

Article

作者: Duan, Wenhu ; Kang, Zhuang ; Xie, Hua ; Feng, Fang ; Ding, Jian ; Li, Yan ; Zhan, Zhengsheng ; Su, Yi ; Shen, Yanyan ; Yao, Shanyan ; Zhang, Mengge ; Li, Mengyuan ; Wang, Caixia ; Liu, Yingqiang ; Sun, Yiming ; Zhang, Tao ; Lv, Yongcong ; Li, Wenbin ; Yang, Hanyu ; Tong, Linjiang ; Li, Shenglan ; Xue, Yaping ; Song, Peiran ; Yang, Xinying ; Geng, Meiyu ; Chen, Yi

Glioblastoma (GBM) is the most common and aggressive malignant brain tumor in adults and is poorly controlled. Previous studies have shown that both macrophages and angiogenesis play significant roles in GBM progression, and co-targeting of CSF1R and VEGFR is likely to be an effective strategy for GBM treatment. Therefore, this study developed a novel and selective inhibitor of CSF1R and VEGFR, SYHA1813, possessing potent antitumor activity against GBM. SYHA1813 inhibited VEGFR and CSF1R kinase activities with high potency and selectivity and thus blocked the cell viability of HUVECs and macrophages and exhibited anti-angiogenetic effects both in vitro and in vivo. SYHA1813 also displayed potent in vivo antitumor activity against GBM in immune-competent and immune-deficient mouse models, including temozolomide (TMZ) insensitive tumors. Notably, SYHA1813 could penetrate the blood-brain barrier (BBB) and prolong the survival time of mice bearing intracranial GBM xenografts. Moreover, SYHA1813 treatment resulted in a synergistic antitumor efficacy in combination with the PD-1 antibody. As a clinical proof of concept, SYHA1813 achieved confirmed responses in patients with recurrent GBM in an ongoing first-in-human phase I trial. The data of this study support the rationale for an ongoing phase I clinical study (ChiCTR2100045380).

2023-04-01·Investigational New Drugs

A phase I dose-escalation study of SYHA1813, a VEGFR and CSF1R inhibitor, in patients with recurrent High-Grade Gliomas or Advanced Solid Tumors

Article

作者: Li, Yongsheng ; Kang, Zhuang ; Qiu, Jingbo ; Zhang, Jing ; Mao, Ying ; Lei, Ting ; Yang, Yang ; Li, Wenbin ; Su, Yangzhi ; Lin, Yi ; Wang, Haidan ; Li, Shenglan

AbstractSYHA1813 is a potent multikinase inhibitor that targets vascular endothelial growth factor receptors (VEGFRs)/colony-stimulating factor 1 receptor (CSF1R). This study aimed to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and antitumor activity of escalating doses of SYHA1813 in patients with recurrent high-grade gliomas (HGGs) or advanced solid tumors. This study adopted a combination of accelerated titration and a 3 + 3 design for dose escalation, with a starting dose of 5 mg once daily. The dose escalation continued at successive dose levels until the maximum tolerated dose (MTD) was determined. A total of 14 patients were enrolled and treated, including 13 with WHO grade III or IV gliomas and 1 with colorectal cancer. Two patients experienced dose-limiting toxicities (grade 4 hypertension and grade 3 mucositis oral) at 30 mg SYHA1813. The MTD was defined as 15 mg once daily. Hypertension (n = 6, 42.9%) was the most frequent treatment-related adverse event. Among evaluable patients (n = 10), 2 (20%) patients achieved partial response, and 7 (70%) had stable disease. The exposure increased with increasing doses within the studied dose range of 5 to 30 mg. Biomarker assessments demonstrated significant reductions in the levels of soluble VEGFR2 (P = .0023) and increases in the levels of VEGFA (P = .0092) and placental growth factor (P = .0484). The toxicities of SYHA1813 were manageable, and encouraging antitumor efficacy was observed in patients with recurrent malignant glioma. This study is registered with the Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn/index.aspx; identifier ChiCTR2100045380).

Acta Pharmacologica Sinica

Discovery of a novel BTK inhibitor S-016 and identification of a new strategy for the treatment of lymphomas including BTK inhibitor-resistant lymphomas

Article

作者: Huang, Yu-Qing ; Duan, Wen-Hu ; Song, Pei-Ran ; Zhang, Tao ; Tang, Hao-Tian ; Chen, Yi ; Wan, Zhi-Peng ; Tong, Lin-Jiang ; Xue, Yu ; Feng, Fang ; Huang, Ge-Ge ; Song, Zi-Lan ; Shi, Wen-Hao ; Ding, Jian ; Li, Yan ; Xie, Hua ; Fang, Yan ; Zhang, Ao ; Zhan, Zheng-Sheng

Bruton's tyrosine kinase (BTK) has emerged as a therapeutic target for B-cell malignancies, which is substantiated by the efficacy of various irreversible or reversible BTK inhibitors. However, on-target BTK mutations facilitating evasion from BTK inhibition lead to resistance that limits the therapeutic efficacy of BTK inhibitors. In this study we employed structure-based drug design strategies based on established BTK inhibitors and yielded a series of BTK targeting compounds. Among them, compound S-016 bearing a unique tricyclic structure exhibited potent BTK kinase inhibitory activity with an IC₅₀ value of 0.5 nM, comparable to a commercially available BTK inhibitor ibrutinib (IC₅₀ = 0.4 nM). S-016, as a novel irreversible BTK inhibitor, displayed superior kinase selectivity compared to ibrutinib and significant therapeutic effects against B-cell lymphoma both in vitro and in vivo. Furthermore, we generated BTK inhibitor-resistant lymphoma cells harboring BTK C481F or A428D to explore strategies for overcoming resistance. Co-culture of these DLBCL cells with M0 macrophages led to the polarization of M0 macrophages toward the M2 phenotype, a process known to support tumor progression. Intriguingly, we demonstrated that SYHA1813, a compound targeting both VEGFR and CSF1R, effectively reshaped the tumor microenvironment (TME) and significantly overcame the acquired resistance to BTK inhibitors in both BTK-mutated and wild-type BTK DLBCL models by inhibiting angiogenesis and modulating macrophage polarization. Overall, this study not only promotes the development of new BTK inhibitors but also offers innovative treatment strategies for B-cell lymphomas, including those with BTK mutations.

项与 SYHA-1813 相关的新闻（医药）

2025-02-20

·抗体圈

石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种！

今日（2月20日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。根据石药集团公开资料，该公司的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）是采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中，实现了西罗莫司的注射给药，且无需激素预处理，同时拓展了该药物的应用领域。截图来源：CDE官网西罗莫司是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂，为mTOR特异性抑制剂。mTOR是一类丝/苏氨酸激酶，细胞内存在mTORC1和mTORC2两种复合体，其信号通路的稳定性会影响T细胞中细胞因子的表达，并参与免疫抑制，影响DNA转录，调节细胞的生长与凋亡。此前临床已有口服制剂的西罗莫司获批，用于预防接受肾移植患者的器官排斥。石药集团研发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）可以克服口服制剂无法向靶部位递送足够浓度药量的缺点，有望实现治疗mTOR信号通路驱动的一系列疾病。根据CDE官网查询，该产品已经针对多项癌症适应症获得临床试验默示许可，包括联合多靶点抑制剂SYHA1813口服溶液治疗二线及以上晚期肾细胞癌；联合盐酸伊立替康脂质体注射液治疗小细胞肺癌；联合内分泌治疗经标准治疗失败的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌等。临床前研究结果显示该产品在多种实体瘤和血液瘤模型中有较好的抗肿瘤活性。本次注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）。这是一种由mTOR激活驱动的超罕见软组织肉瘤亚型，它们通常发生在患有结节性硬化症的儿童身上，主要形成于胃、肠、肺、女性生殖器官和泌尿生殖器官的软组织上，大多数为良性。该病主要依靠手术治疗，常规放化疗无明显疗效，对于无法手术及发生肿瘤转移的患者尚缺少有效治疗选择，存在未满足医疗需求。恶性PEComa常伴有TSC1和/或TSC2基因突变，导致mTORC1通路激活并促使肿瘤生长。因此，mTORC1信号通路是治疗恶性PEComa的有效靶点。 2024年12月，石药集团宣布“注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤 (PEComa)患者安全性、有效性的1b/3期临床试验”正在多家医院进行，现已进入3期临床试验。本次这款产品被CDE拟纳入突破性治疗品种，意味着其迎来新的研发进展。参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Feb 19，2025, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]注射用西罗莫司国内首家获批临床！.Retrieved June 10，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/n-vi8gFKCDbdTGP-L-wDXQ [3]石药集团一项III期临床试验招募血管周上皮样细胞肿瘤患者（Pecoma）.Retrieved Dec 2，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/z0a4F_rTjo5_n3UvVp4qpA 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

突破性疗法临床3期临床结果抗体药物偶联物

2025-02-20

·医药观澜

石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种！

▎药明康德内容团队报道今日（2月20日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。根据石药集团公开资料，该公司的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）是采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中，实现了西罗莫司的注射给药，且无需激素预处理，同时拓展了该药物的应用领域。截图来源：CDE官网西罗莫司是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂，为mTOR特异性抑制剂。mTOR是一类丝/苏氨酸激酶，细胞内存在mTORC1和mTORC2两种复合体，其信号通路的稳定性会影响T细胞中细胞因子的表达，并参与免疫抑制，影响DNA转录，调节细胞的生长与凋亡。此前临床已有口服制剂的西罗莫司获批，用于预防接受肾移植患者的器官排斥。石药集团研发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）可以克服口服制剂无法向靶部位递送足够浓度药量的缺点，有望实现治疗mTOR信号通路驱动的一系列疾病。根据CDE官网查询，该产品已经针对多项癌症适应症获得临床试验默示许可，包括联合多靶点抑制剂SYHA1813口服溶液治疗二线及以上晚期肾细胞癌；联合盐酸伊立替康脂质体注射液治疗小细胞肺癌；联合内分泌治疗经标准治疗失败的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌等。临床前研究结果显示该产品在多种实体瘤和血液瘤模型中有较好的抗肿瘤活性。本次注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）。这是一种由mTOR激活驱动的超罕见软组织肉瘤亚型，它们通常发生在患有结节性硬化症的儿童身上，主要形成于胃、肠、肺、女性生殖器官和泌尿生殖器官的软组织上，大多数为良性。该病主要依靠手术治疗，常规放化疗无明显疗效，对于无法手术及发生肿瘤转移的患者尚缺少有效治疗选择，存在未满足医疗需求。恶性PEComa常伴有TSC1和/或TSC2基因突变，导致mTORC1通路激活并促使肿瘤生长。因此，mTORC1信号通路是治疗恶性PEComa的有效靶点。 2024年12月，石药集团宣布“注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤 (PEComa)患者安全性、有效性的1b/3期临床试验”正在多家医院进行，现已进入3期临床试验。本次这款产品被CDE拟纳入突破性治疗品种，意味着其迎来新的研发进展。参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Feb 19，2025, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]注射用西罗莫司国内首家获批临床！.Retrieved June 10，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/n-vi8gFKCDbdTGP-L-wDXQ [3]石药集团一项III期临床试验招募血管周上皮样细胞肿瘤患者（Pecoma）.Retrieved Dec 2，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/z0a4F_rTjo5_n3UvVp4qpA 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

突破性疗法临床3期ASH会议临床结果临床2期

2025-01-19

·信狐药迅

恒瑞PCSK9抑制剂自研降脂新药瑞卡西单抗、石药降糖药普卢格列汀获批上市| 新获批(1.13-1.19）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号普卢格列汀片石药集团欧意药业有限公司1CXHS2300048赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400022赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400021注射用瑞卡西单抗广东恒瑞医药有限公司1CXSS2300046 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401166SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401165SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401164CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401191CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401190DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401186DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401185DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401184QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401194QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401195QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401196ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401204NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401210NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401209GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401208GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401207GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401206ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401205Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401221Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401220Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401219达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401216达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401215Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401222PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401226PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401225ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401224ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401223AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401229AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401228ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401217盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1;2.4CXHL2401161盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1;2.4CXHL2401159HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401154注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2401176甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2401238RGL-2201注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400756GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400763GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400765IBI3014信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400768注射用KY-0301科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400767 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司3CYHS2301623氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司3CYHS2302021帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司3CYHS2302932盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2302950吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2400403磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2301720甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS2302056西格列汀二甲双胍片(II)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司4CYHS2302196吸入用异丙托溴铵溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521复方氨基酸注射液(18AA-IX)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2302677甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2302729马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司4CYHS2302830伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司4CYHS2303000达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192盐酸氮斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2303213沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司4CYHS2303294硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2302025罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302457玻璃酸钠滴眼液辅必成(上海)医药科技有限公司4CYHS2400844艾考糊精腹膜透析液芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530贝伐珠单抗注射液上海生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300058重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液海正生物制药有限公司3.4CXSS2300056重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液海正生物制药有限公司3.4CXSS2300055德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400772 进口申请药品名称企业注册分类受理号厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300124厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300123厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300125帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400034艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300090艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300091奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074MRG-001注射液MEDREGEN, LLC2.3;2.4JXHL2400259Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400265Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL240026613价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400209Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400200注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400217 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号苦丁茶总皂苷提取物华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400069苦丁茶皂苷片华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400068 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准临床申请

100 项与 SYHA-1813 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑膜瘤	临床2期	中国	上海润石医药科技有限公司	2024-12-11
肝癌	临床2期	中国	上海润石医药科技有限公司	2024-11-14
肝癌	临床2期	中国	中国科学院上海药物研究所	2024-11-14
实体瘤	临床2期	-	石药集团巨石生物制药有限公司	-
脑转移瘤	临床1期	中国	上海润石医药科技有限公司	2021-05-26
结直肠癌	临床1期	中国	上海润石医药科技有限公司	2021-05-26
腱鞘巨细胞瘤	临床1期	中国	上海润石医药科技有限公司	2021-05-26
肾肿瘤	临床1期	中国	上海润石医药科技有限公司	2021-05-26
肺癌	临床1期	中国	上海润石医药科技有限公司	2021-05-26
甲状腺癌	临床1期	中国	上海润石医药科技有限公司	2021-05-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2100045380 (SYHA1813, ESMO2024)	临床1期	复发性胶质母细胞瘤	38	SYHA1813 10mg	餘鹽餘繭鑰窪齋糧顧衊(鹽繭廠窪獵製壓鑰襯選) = TRAEs ≥ grade 3 occurred in more than 2 patients were hypertension (28.9%) and decreased platelet count (10.5%) 顧窪夢鬱壓壓淵鬱蓋鬱 (鏇醖鬱衊糧衊膚範淵網 ) 更多	积极	2024-09-15
ChiCTR2100045380 (SYHA1813, ESMO2024)	临床1期	复发性胶质母细胞瘤	38	SYHA1813 15mg		积极	2024-09-15
ChiCTR2100045380 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	脑膜瘤	11	SYHA1813 15mg or 20mg	(觸鑰廠繭鹽襯構蓋壓餘) = 網膚製願構鑰鹽製襯積網鬱醖選衊廠簾獵積選 (鬱衊簾膚齋構繭觸遞憲, 16.8 ~ 76.6) 更多	积极	2023-10-21
ChiCTR2100045380 (Pubmed)	临床1期	晚期恶性实体瘤 \| 胶质瘤	14	SYHA1813	(簾鑰鑰壓憲襯觸鑰齋積) = 簾艱網簾網憲醖選顧製醖襯繭憲積觸壓壓鏇選 (鏇醖蓋淵蓋夢觸構積蓋 ) 更多	-	2023-03-08
ChiCTR2100045380 (ESMO2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤 \| 复发性恶性胶质瘤	14	SYHA1813 5 mg/15 mg/30 mg	(餘網顧廠夢醖網顧膚襯) = The dose-limiting toxicities (DLTs) were grade (G) 4 hypertension (n = 1) and G3 mucositis oral (n =1) at 30 mg. 艱繭鏇構餘遞醖繭膚鏇 (構淵遞積艱窪壓積衊鬱 ) 更多	积极	2022-09-10