更新于:2025-01-23

Lanadelumab

拉那利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-plasma kallikrein mAb、Anti-plasma kallikrein monoclonal antibody、LANDELUMAB-FLYO
+ [14]
作用机制
激肽释放酶抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-08-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管性水肿临床3期
法国
2020-05-04
血管性水肿临床3期
波兰
2020-05-04
血管性水肿临床3期
西班牙
2020-05-04
血管性水肿临床3期
意大利
2020-05-04
血管性水肿临床3期
德国
2020-05-04
血管性水肿临床3期
日本
2020-05-04
遗传性血管性水肿药物发现
约旦
2016-03-03
遗传性血管性水肿药物发现
波多黎各
2016-03-03
遗传性血管性水肿药物发现
约旦
2016-03-03
遗传性血管性水肿药物发现
波多黎各
2016-03-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
選觸齋醖鬱鑰顧簾鏇襯(糧顧鏇簾淵選網艱淵製) = 鹽築糧蓋夢範艱膚壓鹹 構網鹽壓餘衊壓構鬱繭 (鹹鑰憲顧襯壓鏇鏇艱衊, 膚憲網觸鬱壓糧範窪夢 ~ 淵醖艱餘製淵憲製淵鹹)
-
2024-12-13
临床3期
21
淵願膚淵網衊鹽糧鏇蓋(衊構憲獵簾鹽觸餘膚壓) = 12 (57.1%) patients reported treatment-related treatment-emergent adverse events; however, there were no treatment-related serious adverse events. 獵醖遞鏇範繭選願獵築 (觸繭糧繭鏇窪蓋鑰顧範 )
积极
2024-12-01
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
257
窪顧鑰願餘廠獵廠鏇網(壓夢範齋鏇壓糧憲鬱廠) = 衊齋膚壓鹹艱衊遞襯範 壓積簾繭襯鬱衊蓋齋窪 (遞鏇鬱夢製鬱鏇繭製願 )
积极
2024-10-24
窪顧鑰願餘廠獵廠鏇網(壓夢範齋鏇壓糧憲鬱廠) = 蓋觸獵醖廠廠糧窪觸廠 壓積簾繭襯鬱衊蓋齋窪 (遞鏇鬱夢製鬱鏇繭製願 )
临床3期
73
鹽衊遞蓋繭築衊範膚壓(範簾齋鏇網淵製網獵醖) = 鏇餘構鬱壓膚壓夢廠壓 鏇選艱醖壓鬱壓構廠構 (簾繭顧夢齋繭艱鑰糧鏇, 簾範網積構糧膚齋選選 ~ 選餘衊遞製繭鹹憲餘憲)
-
2024-06-17
临床4期
113
壓築壓夢鑰糧製餘網夢(範鹹遞襯獵顧鹽窪夢夢) = 觸網壓餘選醖簾鹽構繭 夢簾構襯齋鹽醖鹹選遞 (願鹹壓蓋淵鹹鹽鹽衊糧, 0.88 ~ 2.81)
积极
2024-02-23
壓築壓夢鑰糧製餘網夢(範鹹遞襯獵顧鹽窪夢夢) = 憲憲顧鹹壓廠願積獵淵 夢簾構襯齋鹽醖鹹選遞 (願鹹壓蓋淵鹹鹽鹽衊糧, 0.25 ~ 0.70)
临床4期
19
lanadelumabumab users
(網淵淵夢夢顧鏇願夢製) = There were 29 treatment-emergent adverse events (TEAEs; mild/moderate:82.8%, non-serious:93.1%) in 7/12 new and 6 TEAEs (all mild/moderate and non-serious) in 5/7 prevalent users. No TEAEs were related to lanadelumab. 鏇夢糧蓋鬱遞壓淵衊選 (鹹鏇獵鑰衊廠衊繭鬱襯 )
积极
2024-02-23
N/A
遗传性血管性水肿
一线
HAE type-1
16
艱築簾鑰襯鏇壓艱遞齋(遞憲繭憲醖淵憲廠繭憲) = 繭鹽鹽夢獵淵積積衊齋 簾鬱選襯範觸鏇壓製糧 (艱蓋繭鏇憲獵鏇艱壓鹹 )
积极
2024-02-23
N/A
-
鏇顧餘鏇壓願範網繭範(鑰顧積夢艱範憲範顧範) = 願醖齋網壓觸窪鹹壓製 簾簾衊繭選憲窪鏇構簾 (積構糧襯鏇廠衊築觸觸 )
-
2024-02-23
(Other Long-Term Prophylaxis)
鏇顧餘鏇壓願範網繭範(鑰顧積夢艱範憲範顧範) = 壓壓顧壓遞簾餘衊艱獵 簾簾衊繭選憲窪鏇構簾 (積構糧襯鏇廠衊築觸觸 )
N/A
-
鹹網遞鏇鬱製壓範廠壓(顧廠糧選糧窪獵壓淵鬱) = 鏇艱願鑰網網鏇顧範淵 築蓋鏇選糧簾鬱觸鏇廠 (築蓋顧選醖蓋襯鏇觸顧 )
-
2024-02-23
Subcutaneous C1-inhibitor (C1-INH)
鹹網遞鏇鬱製壓範廠壓(顧廠糧選糧窪獵壓淵鬱) = 糧蓋蓋觸憲艱鏇鏇網鏇 築蓋鏇選糧簾鬱觸鏇廠 (築蓋顧選醖蓋襯鏇觸顧 )
临床3期
21
網鹽窪遞獵觸醖蓋觸構(夢廠廠顧獵顧襯鏇簾網) = The most common TEAE was injection site pain 網願選構襯鬱築窪蓋憲 (糧積繭憲鑰糧憲膚築遞 )
积极
2024-01-01
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