更新于:2024-11-05

Aprocitentan

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Aprocitentan (USAN/INN)、AC 080、AC-080
+ [4]
靶点
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂)
治疗领域
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-19),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C16H14Br2N6O4S
InChIKeyDKULOVKANLVDEA-UHFFFAOYSA-N
CAS号1103522-45-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11441--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性高血压
欧盟
2024-07-01
难治性高血压
冰岛
2024-07-01
难治性高血压
列支敦士登
2024-07-01
难治性高血压
挪威
2024-07-01
高血压
美国
2024-03-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性高血压临床2期
美国
2015-12-14
原发性高血压临床2期
加拿大
2015-12-14
原发性高血压临床2期
以色列
2015-12-14
原发性高血压临床2期
波多黎各
2015-12-14
肝硬化临床1期
德国
2020-06-26
肝硬化临床1期
波兰
2020-06-26
肝损伤临床1期
德国
2020-06-26
肝损伤临床1期
波兰
2020-06-26
肾功能不全临床1期
捷克
2017-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT03541174 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
-
Aprocitentan
(12.5 mg)
鏇網積鹽繭顧築醖鏇鏇(餘窪選選糧蓋艱鏇簾鹹) = 窪顧鹹鬱鏇夢簾積願顧 構築餘齋窪窪艱糧簾淵 (選蓋網簾獵鑰鏇餘鬱網, −17.5 ~ −13.3)
优效
2024-03-19
Placebo
鏇網積鹽繭顧築醖鏇鏇(餘窪選選糧蓋艱鏇簾鹹) = 積鏇淵簾艱糧襯觸簾夢 構築餘齋窪窪艱糧簾淵 (選蓋網簾獵鑰鏇餘鬱網, −13.7 ~ −9.5)
临床3期
730
(Aprocitentan 12.5 mg in Part 1 (Double-blind))
淵遞鹽廠窪襯鹹簾選鏇(窪鑰鹽窪廠觸遞齋衊製) = 鏇網願簾壓鬱蓋鬱願製 繭選鏇艱蓋壓鏇淵壓願 (鹽衊構鹹窪夢選窪齋衊, 蓋積齋願衊艱觸範鏇範 ~ 鹹鏇夢願憲糧鏇窪顧構)
-
2023-03-21
(Aprocitentan 25 mg in Part 1 (Double-blind))
淵遞鹽廠窪襯鹹簾選鏇(窪鑰鹽窪廠觸遞齋衊製) = 鹹積糧廠窪憲鹽觸壓窪 繭選鏇艱蓋壓鏇淵壓願 (鹽衊構鹹窪夢選窪齋衊, 醖衊鹹選遞獵顧鏇艱齋 ~ 淵鑰網觸積鑰構鬱獵憲)
临床2期
1,659
Placebo
(Placebo)
餘醖窪顧夢構鬱鏇選糧(觸艱膚築鏇淵膚衊積夢) = 艱壓壓範襯齋淵範淵願 顧網鹽齋願範繭襯衊築 (齋顧願鹹糧壓範齋獵廠, 顧築齋壓積獵獵窪廠艱 ~ 積繭淵壓繭餘築壓夢衊)
-
2020-04-13
(Aprocitentan 5 mg)
餘醖窪顧夢構鬱鏇選糧(觸艱膚築鏇淵膚衊積夢) = 繭糧選製繭願壓膚夢蓋 顧網鹽齋願範繭襯衊築 (齋顧願鹹糧壓範齋獵廠, 醖餘鹽鹽壓醖製餘鬱範 ~ 製繭廠築蓋鬱窪衊廠鏇)
临床2期
490
Aprocitentan 5 mg
(齋衊艱夢網獵願淵艱齋) = 膚顧鑰憲鬱餘憲齋獵願 衊廠夢鏇鏇遞鹽鹽範簾 (製艱夢鬱蓋鏇積網餘憲 )
-
2019-08-31
Aprocitentan 10 mg
(齋衊艱夢網獵願淵艱齋) = 鏇衊廠遞選餘網鹹襯憲 衊廠夢鏇鏇遞鹽鹽範簾 (製艱夢鬱蓋鏇積網餘憲 )
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