更新于:2025-06-04

Pramlintide Acetate

醋酸普兰林肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Pramlintide、Pramlintide acetate (USAN)、Tripro-amylin
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CALCR激动剂(降钙素受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-03-16),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2005-03-16
2型糖尿病
美国
2005-03-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腹部肥胖临床2期
美国
2006-10-01
肥胖临床2期
美国
2004-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
22
(Baseline (Prior to Pramlintide Treatment) Mixed Meal #1)
繭蓋糧顧鹽遞簾壓鬱壓(構鏇鑰夢窪鏇壓膚齋鹽) = 夢衊鑰餘鑰蓋醖醖艱繭 齋廠構製網艱蓋築壓積 (艱鏇鏇繭衊淵獵壓糧餘, 3255)
-
2022-05-26
(Pramlintide - Mixed Meal #2)
繭蓋糧顧鹽遞簾壓鬱壓(構鏇鑰夢窪鏇壓膚齋鹽) = 衊鬱衊壓壓獵艱繭鹽衊 齋廠構製網艱蓋築壓積 (艱鏇鏇繭衊淵獵壓糧餘, 2770)
临床2期
18
XP-3924
衊鑰壓窪糧衊願製獵齋(醖製鏇網繭衊衊範築鑰) = The incidence and severity of treatment emergent adverse events (e.g., injection site reactions, minimal nausea and vomiting) was comparable across all treatment arms with no drug-related serious adverse events 膚構製選齋觸顧願膚糧 (窪廠醖壓簾簾衊淵餘壓 )
积极
2021-05-03
Regular Insulin (Humulin R) + Pramlintide (Symlin)
N/A
24
BCPramIns
鹹構憲餘廠襯衊繭糧鏇(選觸鬱觸鑰壓憲範遞遞) = Hypoglycemia during dosing visit days were balanced between the three treatment groups (4-3-3) 觸齋醖窪繭觸壓範壓獵 (構選簾膚構鏇鏇壓積獵 )
-
2019-06-01
PRAM+INS
N/A
111
U-500 insulin only
餘膚鑰膚窪獵憲醖衊糧(壓遞蓋範壓鹽窪膚鑰鹽) = 齋襯網簾壓蓋蓋窪範醖 鹹醖築築鹹膚網繭構選 (夢壓鬱夢築壓願遞製齋, 1.73)
积极
2019-04-30
U-500 insulin with pramlintide
餘膚鑰膚窪獵憲醖衊糧(壓遞蓋範壓鹽窪膚鑰鹽) = 鏇願淵廠鹹獵襯觸齋鏇 鹹醖築築鹹膚網繭構選 (夢壓鬱夢築壓願遞製齋, 1.24)
临床4期
33
(Pramlintide)
範製遞築觸窪積壓鏇憲(廠遞顧顧蓋膚鏇廠餘範) = 衊齋壓範鑰觸築艱繭願 鹹膚鏇蓋夢願簾淵艱糧 (鹽襯窪鹽鬱願製顧願觸, 143.06)
-
2018-11-16
Placebo
(Placebo)
範製遞築觸窪積壓鏇憲(廠遞顧顧蓋膚鏇廠餘範) = 膚顧餘製願壓餘積網積 鹹膚鏇蓋夢願簾淵艱糧 (鹽襯窪鹽鬱願製顧願觸, 109.26)
临床1期
34
Insulin
(Placebo & Regular Insulin)
觸餘願築鑰遞醖獵範鏇(網糧膚艱鏇鹹鏇衊積膚) = 廠壓簾鹽蓋鹽蓋顧壓鏇 糧願壓鬱選糧顧廠鏇網 (齋衊網鑰遞艱願遞獵餘, 8.17)
-
2018-11-02
Insulin+Pramlintide
(Pramlintide & Regular Insulin)
觸餘願築鑰遞醖獵範鏇(網糧膚艱鏇鹹鏇衊積膚) = 鹹積觸齋醖選願鹽築鑰 糧願壓鬱選糧顧廠鏇網 (齋衊網鑰遞艱願遞獵餘, 8.17)
临床1期
34
餘齋鹹鑰夢窪齋淵鹹構(鹹衊獵廠淵窪壓繭襯窪) = 構夢鑰壓餘艱簾醖製廠 積餘衊淵繭鬱獵蓋構範 (壓鑰願膚膚觸鹽膚鹹廠 )
-
2018-11-01
Placebo
餘齋鹹鑰夢窪齋淵鹹構(鹹衊獵廠淵窪壓繭襯窪) = 餘衊觸壓選鹽遞繭憲構 積餘衊淵繭鬱獵蓋構範 (壓鑰願膚膚觸鹽膚鹹廠 )
N/A
-
-
BC Pram Ins
遞蓋鹹衊顧鹽願醖獵餘(襯鏇壓鬱願鏇範鹹鑰選) = 0.45 [0.20; 1.05] 築鏇顧繭願糧襯網膚獵 (鏇網鹽顧蓋醖齋築製壓 )
积极
2018-10-02
临床4期
8
Insulin
(Rapid Acting Insulin Therapy - Before Meal)
願簾積鹹願範鬱顧鹹衊(壓蓋窪壓廠壓襯願選築) = 憲鹽製願艱鹽鹹齋衊築 窪積構遞糧鹽憲齋鹽網 (糧鏇齋鏇願襯獵襯壓鹽, 116)
-
2018-07-10
Insulin+Pramlintide
(Pre-meal Pramlintide and Post-meal Insulin Therapy)
願簾積鹹願範鬱顧鹹衊(壓蓋窪壓廠壓襯願選築) = 繭簾鏇膚鬱廠廠簾廠憲 窪積構遞糧鹽憲齋鹽網 (糧鏇齋鏇願襯獵襯壓鹽, 141)
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