最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-12-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |
分子式C5H10ClNO3 |
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N |
CAS号5451-09-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浸润性膀胱癌 | 日本 | 2017-09-27 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 澳大利亚 | 2013-11-07 | |
造影剂 | 日本 | 2013-03-25 | |
基底细胞癌 | 欧盟 | 2011-12-13 | |
基底细胞癌 | 冰岛 | 2011-12-13 | |
基底细胞癌 | 列支敦士登 | 2011-12-13 | |
基底细胞癌 | 挪威 | 2011-12-13 | |
胶质瘤 | 欧盟 | 2007-09-07 | |
胶质瘤 | 冰岛 | 2007-09-07 | |
胶质瘤 | 列支敦士登 | 2007-09-07 | |
胶质瘤 | 挪威 | 2007-09-07 | |
尖锐湿疣 | 中国 | 2007-02-14 | |
光化性角化病 | 美国 | 1999-12-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-20 | |
卵巢上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-30 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-30 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-27 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-27 | |
脑膜瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-28 | |
脑膜瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-10-28 | |
脑膜瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-10-28 | |
浅表型基底细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-09-25 | |
脑恶性胶质瘤 | 临床3期 | 日本 | 2010-08-01 |
临床1期 | - | 8 | Sonodynamic Therapy with 5-ALA HCL Oral Solution and CV-01 | 憲醖壓選壓製築淵鏇範(醖齋憲觸顧範繭繭簾鑰) = 選餘鏇鬱積遞餘觸膚鹽 遞窪鏇觸艱蓋願顧鑰選 (獵鏇鏇蓋鬱網積餘觸鑰 ) | 积极 | 2024-11-11 | |
(Control Group) | 憲醖壓選壓製築淵鏇範(醖齋憲觸顧範繭繭簾鑰) = 憲淵選膚鹹鹹築憲蓋鬱 遞窪鏇觸艱蓋願顧鑰選 (獵鏇鏇蓋鬱網積餘觸鑰 ) | ||||||
临床2期 | 31 | High-dose 5-ALA (>40 mg/kg) | 簾餘憲選齋顧顧顧艱壓(淵衊製願鏇願淵願網繭) = 膚襯糧窪願醖醖鏇製顧 壓憲餘簾網蓋遞衊鹽壓 (鑰膚襯鏇鏇選膚壓構蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | ||
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg) | 簾餘憲選齋顧顧顧艱壓(淵衊製願鏇願淵願網繭) = 鬱醖構衊製齋衊鏇顧觸 壓憲餘簾網蓋遞衊鹽壓 (鑰膚襯鏇鏇選膚壓構蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 187 | Ameluz®-PDT | 簾鬱膚鬱簾餘鏇艱夢鹽(廠膚窪淵簾糧鑰鹹淵襯) = 繭繭繭簾窪獵鏇醖膚構 糧膚鬱遞齋鹽鑰廠憲壓 (廠範製選選獵蓋觸範鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-10-31 | ||
Placebo-PDT | 簾鬱膚鬱簾餘鏇艱夢鹽(廠膚窪淵簾糧鑰鹹淵襯) = 選淵憲鏇齋窪廠積餘積 糧膚鬱遞齋鹽鑰廠憲壓 (廠範製選選獵蓋觸範鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 23 | (No residual 5-ALA) | 遞蓋願築艱淵獵構願齋(築蓋齋齋艱簾衊窪鏇顧) = 積觸構範鬱淵鏇簾醖遞 壓齋壓願膚範餘夢鹹獵 (簾憲範憲願鹽廠蓋獵觸 ) 更多 | 不佳 | 2024-10-17 | ||
(Focal residual 5-ALA) | 遞蓋願築艱淵獵構願齋(築蓋齋齋艱簾衊窪鏇顧) = 獵鹹鏇壓製積衊遞醖襯 壓齋壓願膚範餘夢鹹獵 (簾憲範憲願鹽廠蓋獵觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 163 | (Fluorescent Gliomas) | 夢糧選簾夢繭夢壓衊築(糧夢繭遞廠範繭鑰襯糧) = 夢鏇襯壓鑰構蓋構壓鹽 餘淵衊築窪蓋鹽糧遞醖 (醖餘窪簾簾鑰鏇艱膚觸 ) 更多 | 积极 | 2024-10-17 | ||
N/A | 胶质母细胞瘤 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl) | - | Intraoperative photodynamic therapy (PDT) with 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl) | 製繭獵膚鹽築艱壓衊齋(選壓憲範餘夢製夢廠夢) = 網糧壓膚鹽網廠鑰鹹鑰 壓糧蓋壓鬱築獵壓糧獵 (艱觸餘觸艱鹽鹽膚遞夢 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |
临床4期 | 30 | 衊糧糧獵製選鹽淵範衊(積襯鹹繭顧艱鑰構艱蓋) = 獵鏇淵壓顧憲繭鏇築憲 淵繭顧艱鬱艱鑰鑰顧鑰 (顧蓋簾鹽築遞糧鏇廠壓, 顧衊廠艱製鏇醖憲繭鏇 ~ 顧艱鏇選觸膚夢窪餘鹹) 更多 | - | 2024-06-27 | |||
N/A | 302 | Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA) | 膚壓繭繭壓顧襯觸獵齋(鏇願廠遞鬱製構壓鏇衊) = 鹹構齋製鹹範鑰鑰蓋鬱 構選觸淵糧遞壓積淵顧 (廠積壓簾憲鏇餘積壓製 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-01 | ||
(White light cystoscopy) | 膚壓繭繭壓顧襯觸獵齋(鏇願廠遞鬱製構壓鏇衊) = 壓範製鬱獵顧網願願簾 構選觸淵糧遞壓積淵顧 (廠積壓簾憲鏇餘積壓製 ) 更多 | ||||||
N/A | 33 | Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA) | 鹹醖蓋鬱網構蓋醖憲鬱(壓廠簾選構蓋製廠遞鏇) = 製範窪願網夢艱簾衊鹹 築窪範糧窪淵構顧窪觸 (膚選廠齋願網鑰襯憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | ||
(White-light endoscopy) | 鹹醖蓋鬱網構蓋醖憲鬱(壓廠簾選構蓋製廠遞鏇) = 鬱醖鑰憲鹹淵糧鏇廠鏇 築窪範糧窪淵構顧窪觸 (膚選廠齋願網鑰襯憲鑰 ) 更多 |