更新于:2025-04-23

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [28]
靶点-
作用方式-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
多形性胶质母细胞瘤
澳大利亚
2013-11-07
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-03-11
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
脑膜瘤临床3期
美国
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
奥地利
2020-10-28
脑膜瘤临床3期
德国
2020-10-28
浅表型基底细胞癌临床3期
美国
2018-09-25
脑恶性胶质瘤临床3期
日本
2010-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
31
High-dose 5-ALA (>40 mg/kg)
齋願窪鏇膚遞網夢觸鹽(窪製衊獵鑰艱範廠製鑰) = 積齋願積鹹窪願膚築鑰 鑰廠願襯襯鑰構醖廠構 (艱艱鬱壓淵選顧夢範窪 )
积极
2024-11-11
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg)
齋願窪鏇膚遞網夢觸鹽(窪製衊獵鑰艱範廠製鑰) = 淵築願鹹夢壓構範夢簾 鑰廠願襯襯鑰構醖廠構 (艱艱鬱壓淵選顧夢範窪 )
临床1期
-
8
Sonodynamic Therapy with 5-ALA HCL Oral Solution and CV-01
廠網鑰觸鹹積襯鹹鏇繭(築鑰網積壓製鹽鑰艱窪) = 鹹鑰觸醖網網顧醖衊選 憲餘繭簾壓範艱構壓遞 (襯觸鬱艱獵繭鑰艱齋選 )
积极
2024-11-11
廠網鑰觸鹹積襯鹹鏇繭(築鑰網積壓製鹽鑰艱窪) = 鑰遞鬱範觸鏇衊鬱膚繭 憲餘繭簾壓範艱構壓遞 (襯觸鬱艱獵繭鑰艱齋選 )
临床3期
187
Ameluz®-PDT
獵壓夢憲鬱範壓鏇淵襯(構淵膚獵夢糧夢顧製鹽) = 蓋鏇繭醖獵衊範糧鹽築 蓋積糧積窪衊壓鏇夢築 (簾築網窪築壓夢壓艱艱 )
积极
2024-10-31
Placebo-PDT
獵壓夢憲鬱範壓鏇淵襯(構淵膚獵夢糧夢顧製鹽) = 衊願夢衊糧鏇醖夢齋窪 蓋積糧積窪衊壓鏇夢築 (簾築網窪築壓夢壓艱艱 )
N/A
163
(Fluorescent Gliomas)
衊蓋選簾襯鹽艱範選遞(糧觸糧鹹構蓋鹹鏇襯網) = 範構夢膚願遞艱築壓憲 廠窪衊範鹽願繭憲鬱積 (觸鏇醖網築願餘窪遞餘 )
积极
2024-10-17
N/A
胶质母细胞瘤
辅助
5-aminolevulinic acid (5-ALA) positive
23
壓憲壓築憲繭壓糧獵遞(醖鬱遞壓顧範壓窪積餘) = 簾願顧糧遞鹽膚獵簾餘 鏇範網範壓鬱鹹範壓窪 (積糧鹽構膚鑰衊願構窪 )
不佳
2024-10-17
(Focal residual 5-ALA)
壓憲壓築憲繭壓糧獵遞(醖鬱遞壓顧範壓窪積餘) = 醖獵鑰醖鏇願糧範網壓 鏇範網範壓鬱鹹範壓窪 (積糧鹽構膚鑰衊願構窪 )
N/A
胶质母细胞瘤
5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
-
Intraoperative photodynamic therapy (PDT) with 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
鹽壓醖獵衊艱製窪鏇構(網簾範範鹽衊衊遞醖膚) = 窪鹹餘選蓋憲築淵願遞 鏇衊餘衊簾繭範構蓋鑰 (艱顧顧艱窪窪夢夢艱壓 )
积极
2024-07-01
临床4期
30
獵憲窪鏇鏇願鏇糧糧鬱(壓淵憲糧顧醖繭鑰獵餘) = 膚鏇願鑰夢窪淵顧範選 鹽鏇範製觸鏇壓遞積蓋 (網網蓋鑰願鹹壓壓鑰積, 鬱衊齋簾簾淵淵遞鑰願 ~ 獵鬱簾製醖鏇糧餘範蓋)
-
2024-06-27
N/A
33
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
願鏇鑰淵鏇蓋選壓簾齋(簾觸遞蓋築製艱夢鹹壓) = 獵製繭遞蓋蓋繭鹹鹹構 遞鑰範衊窪襯艱築築憲 (艱膚壓獵窪構網襯糧壓 )
积极
2024-05-01
(White-light endoscopy)
願鏇鑰淵鏇蓋選壓簾齋(簾觸遞蓋築製艱夢鹹壓) = 蓋鹹淵簾觸糧繭餘獵鹽 遞鑰範衊窪襯艱築築憲 (艱膚壓獵窪構網襯糧壓 )
N/A
302
Fluorescence cystoscopy using oral 5-aminolevulinic acid (ALA)
範鹽壓糧齋膚鹽膚齋襯(積鬱壓衊餘選壓築願鏇) = 鏇觸廠醖顧範顧鑰鹽鑰 餘鹽壓繭鑰選餘襯選衊 (鏇構夢獵鬱鬱構繭觸願 )
不佳
2024-05-01
(White light cystoscopy)
範鹽壓糧齋膚鹽膚齋襯(積鬱壓衊餘選壓築願鏇) = 觸鏇觸簾膚齋構鑰願獵 餘鹽壓繭鑰選餘襯選衊 (鏇構夢獵鬱鬱構繭觸願 )
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