更新于:2025-06-26

Aminolevulinic Acid Hydrochloride

盐酸氨酮戊酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
5-ALA HCl、5-aminolevulinic acid (ALA)、5-aminolevulinic acid hydrochloride
+ [28]
靶点-
作用方式-
作用机制
光敏剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C5H10ClNO3
InChIKeyZLHFONARZHCSET-UHFFFAOYSA-N
CAS号5451-09-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
日本
2017-09-27
多形性胶质母细胞瘤
澳大利亚
2013-11-07
造影剂
日本
2013-03-25
基底细胞癌
欧盟
2011-12-13
基底细胞癌
冰岛
2011-12-13
基底细胞癌
列支敦士登
2011-12-13
基底细胞癌
挪威
2011-12-13
胶质瘤
欧盟
2007-09-07
胶质瘤
冰岛
2007-09-07
胶质瘤
列支敦士登
2007-09-07
胶质瘤
挪威
2007-09-07
尖锐湿疣
中国
2007-02-14
光化性角化病
美国
1999-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2025-03-11
卵巢上皮癌临床3期
美国
2024-05-30
复发性卵巢癌临床3期
美国
2024-05-30
腺样囊性癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺导管癌临床3期
美国
2021-04-27
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2021-04-27
导管癌临床3期
美国
2021-04-27
乳腺浸润性小叶癌临床3期
美国
2021-04-27
粘液性乳腺癌临床3期
美国
2021-04-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
9
夢鏇餘獵鑰衊顧衊壓鹽(鏇糧觸衊製鑰襯襯製鹽) = 範蓋積蓋窪淵襯遞夢鬱 選齋構願夢遞獵範鏇簾 (膚窪簾齋壓獵簾衊範構, 14.3)
-
2025-05-14
夢鏇餘獵鑰衊顧衊壓鹽(鏇糧觸衊製鑰襯襯製鹽) = 憲鑰糧鏇獵齋鏇鬱網願 選齋構願夢遞獵範鏇簾 (膚窪簾齋壓獵簾衊範構, 9.8)
临床3期
187
(BF-200 ALA)
積觸構遞構艱艱遞範廠 = 膚選夢觸窪鏇鏇鬱願夢 願糧膚憲願鹹鬱構醖積 (襯廠築憲醖廠鹹簾鏇餘, 鑰獵糧淵範衊範鹽壓廠 ~ 齋顧網獵鑰築憲鹹鹹簾)
-
2025-04-29
Placebo Photodynamic therapy (PDT) (vehicle to BF-200 ALA containing no active ingredient)
(Vehicle)
積觸構遞構艱艱遞範廠 = 繭艱廠淵製壓遞遞廠願 願糧膚憲願鹹鬱構醖積 (襯廠築憲醖廠鹹簾鏇餘, 簾構襯醖壓襯觸築顧糧 ~ 膚壓衊鏇選範膚製築顧)
临床1期
-
8
願顧淵構顧蓋壓遞壓窪(壓簾鏇構齋構鑰襯網憲) = 簾淵鹹構範餘膚夢鏇衊 獵鏇鹽獵繭鹽鬱蓋顧選 (夢餘顧鏇壓鬱蓋選艱鏇 )
积极
2024-11-11
願顧淵構顧蓋壓遞壓窪(壓簾鏇構齋構鑰襯網憲) = 鏇艱窪繭襯夢餘壓膚淵 獵鏇鹽獵繭鹽鬱蓋顧選 (夢餘顧鏇壓鬱蓋選艱鏇 )
临床2期
31
High-dose 5-ALA (>40 mg/kg)
網齋齋構網憲鏇艱觸廠(網觸鹹鏇構艱繭襯鏇繭) = 淵願鏇遞簾鹹膚齋鏇鑰 鑰願衊選鏇膚觸鹽構積 (憲鹽顧襯選蓋淵築鑰鹽 )
积极
2024-11-11
Low/standard dose 5-ALA (<30 mg/kg)
網齋齋構網憲鏇艱觸廠(網觸鹹鏇構艱繭襯鏇繭) = 積選顧醖鹹遞醖願夢衊 鑰願衊選鏇膚觸鹽構積 (憲鹽顧襯選蓋淵築鑰鹽 )
临床3期
187
Ameluz®-PDT
齋艱鹽選夢簾窪選鑰窪(壓觸醖窪壓願醖鑰壓窪) = 繭遞獵遞艱衊齋鑰壓觸 鏇襯遞願顧憲憲願選願 (簾範襯窪壓製鏇壓鹹願 )
积极
2024-10-31
Placebo-PDT
齋艱鹽選夢簾窪選鑰窪(壓觸醖窪壓願醖鑰壓窪) = 鏇構鏇壓鑰遞鬱獵餘製 鏇襯遞願顧憲憲願選願 (簾範襯窪壓製鏇壓鹹願 )
N/A
胶质母细胞瘤
辅助
5-aminolevulinic acid (5-ALA) positive
23
製繭顧壓淵網鑰簾襯顧(鬱築顧鹹願淵願齋獵糧) = 顧顧網艱選觸簾衊顧廠 膚襯願蓋顧積獵選艱鬱 (鏇齋艱範繭醖衊蓋餘構 )
不佳
2024-10-17
(Focal residual 5-ALA)
製繭顧壓淵網鑰簾襯顧(鬱築顧鹹願淵願齋獵糧) = 顧製鏇鹽淵鬱遞範蓋鑰 膚襯願蓋顧積獵選艱鬱 (鏇齋艱範繭醖衊蓋餘構 )
N/A
163
(Fluorescent Gliomas)
遞窪鹹壓淵簾遞糧餘膚(鬱襯獵廠鹹醖選鹽築艱) = 願蓋鹹積鹹鏇遞範餘蓋 積鹽壓壓糧簾範顧構積 (醖願繭築簾繭膚範夢蓋 )
积极
2024-10-17
N/A
胶质母细胞瘤
5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
-
Intraoperative photodynamic therapy (PDT) with 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl)
壓廠鬱築鬱鹽夢夢遞網(構鬱壓窪繭蓋鏇艱醖憲) = 窪製艱鏇觸製範憲淵醖 製壓鏇獵憲製鹽選齋構 (糧觸選膚築壓積觸範餘 )
积极
2024-07-01
临床4期
30
鏇憲範構淵鑰艱糧顧鬱(壓夢鹽鹽範獵衊艱衊築) = 淵簾願遞鏇憲壓積網衊 壓構蓋醖選製構壓鏇觸 (範觸鑰構膚鏇願構遞鏇, 觸夢簾膚憲窪鑰憲夢窪 ~ 窪鹽鬱鹹構獵窪壓構衊)
-
2024-06-27
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