Clinical Evaluation of Effectiveness of Zinc Oxide Nanoparticles as Photocatalyst in Photodynamic Therapy as an Adjunct to SRP in the Management of Periodontitis – A Randomized Control Trial - nil

开始日期2024-11-01

申办/合作机构-

IRCT20191104045328N29 / Recruiting临床3期IIT

A comparative study of the effect of zinc oxide ointment and phenytoin on the secondary healing of pilonidal sinus surgical wound

开始日期2024-09-22

申办/合作机构

Arak University of Medical Sciences

CTRI/2024/08/072377 / Recruiting临床3期IIT

Clinical efficacy of locally delivered zinc oxide loaded iPrf in the treatment of Intrabony periodontal defect - A Randomized Controlled Trial - NIL

开始日期2024-08-23

申办/合作机构-

100 项与氧化锌相关的临床结果

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100 项与氧化锌相关的转化医学

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100 项与氧化锌相关的专利（医药）

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4,499

项与氧化锌相关的文献（医药）

2025-01-01·WASTE MANAGEMENT

Sustainable nanocellulose coating for EPS geofoam extracted from agricultural waste

Article

作者: Fahim, Irene Samy ; AbdelSalam, Sherif S. ; Ahmed, Ahmed M. ; AbdelSalam, Sherif S ; Bakhoum, Emad S. ; Adel, Rana ; Ahmed, Ahmed M ; Bakhoum, Emad S

Expanded polystyrene (EPS) geofoam blocks are gaining acceptance across industries due to their low density, insulation properties, strength, compressibility, and shock absorption under dynamic loads. The effective application of EPS is impeded by restrictions imposed by using conventional polymer-based synthetic geomembrane insulation ought for protection. Meanwhile, the production process of the geomembrane has detrimental environmental impacts, incurs high costs, and limits the utilization of EPS blocks in various applications. This research aims to create an innovative nanocoating substance using nanocellulose derived from agricultural residues to provide an eco-friendly alternative to geomembranes. The nanocellulose was extracted from four agricultural waste materials; sugarcane bagasse, banana fibers, rice straw, and spent-ground coffee; where each had a local percentage yield of 35 %, 25 %, 19 %, and 10 %, respectively. Based upon a technical criterion provided by the transmission electron microscopy (TEM) micrographs, the TOPSIS multi-criteria decision-making method was used to rank the sustainability of waste materials. It was found that sugarcane bagasse (SCB) is the most sustainable type with the smallest nano particle size. Nanocellulose extracted from SCB was characterized using X-ray diffraction (XRD), energy dispersive X-ray (EDX), nuclear magnetic resonance (NMR), and Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR). The innovative nanocellulose coating primarily consisted of a nanocellulose mixture (SCB + water), polyvinyl acetate (PVA), and zinc oxide. Fourteen distinct formulas were obtained to identify the optimal proportions suitable for application on EPS surface with respect to the nano particle size, purity, and binding energy between the elements. It was found that the optimum formula consists of 42 % SCB, 50 % PVA, and 8 % zinc oxide.

2024-12-31·Future Science OA

Nanofabrication of chitosan-based dressing to treat the infected wounds: in vitro and in vivo evaluations

Article

作者: Minai-Tehrani, Arash ; Yousefi, Maryam ; Nejadmoghaddam, Mohammad-Reza ; Fatideh, Fereshteh Mohammadi ; Najafzadeh, Somayeh ; Mohammadi, Zohreh ; Samadi, Fatemeh Yazdi ; Ghahremanzadeh, Ramin

Aim: Here, an innovative kind of antibacterial nanocomposite film is developed by incorporating graphene oxide and zinc oxide into chitosan matrix. Materials & methods: Our dressing was fabricated using the solution casting method. Fourier transform infrared spectra and TGA-DTG clearly confirmed the structure of film dressing. Results & conclusion: Our results showed the tensile strength and elongation at the break of the films were 20.1 ± 0.7 MPa and 36 ± 10%, respectively. Our fabricated film could absorb at least three-times the fluid of its dry weight while being biocompatible, antibacterial, non-irritant and non-allergic. In addition, it accelerated the healing process of infected wounds by regulating epithelium thickness and the number of inflammatory cells, thus it may be useful for direct application to damaged infected wounds.

2024-12-31·The veterinary quarterly

Effects of zinc supplementation from organic and inorganic sources on growth, blood biochemical indices, and intestinal microarchitecture in broilers

Article

作者: Khan, Muhammad Ishtiaq ; Hu, Hong ; Khan, Rifat Ullah ; Naz, Shabana ; Shamsi, Shamsuddin ; Chand, Naila ; Alonaizan, Rasha

In poultry nutrition, zinc supplementation is typically achieved through the addition of zinc oxide or zinc sulfate to the feed. The alternative approach of organic sources utilizes an organic ligand to bind zinc (Zn), resulting in higher bioavailability. Thus, a study was conducted to assess and compare the impact of a methionine-complexed Zn versus an inorganic Zn on growth, blood biochemical profile, gut histomorphology, and fecal excretion of Zn in broilers. The experimental design included two treatments: the addition of a zinc amino acid complex or zinc oxide to the basal diet. The zinc amino acid complex was supplemented at a dose equivalent to the inorganic zinc (Zn-80), while the organic zinc was provided at levels of 20, 40, and 80 mg/kg to a total of 400 broilers. There were five treatments in total, and each treatment was replicated four times. Broilers supplemented with an organic form of Zn at the level of 80 mg/kg had significantly (p < 0.05) higher body weight gain and lower feed conversion ratio (F/G). Significantly (p < 0.05) higher Zn excretion was recorded in broilers supplemented with inorganic Zn supplementation. Significantly (p < 0.05) higher villus length and width, their ratio, and lower (p < 0.05) crypt depth were observed in birds supplemented with 80 mg/kg organic Zn. From the results of the present study, it was concluded that Zn from an organic source at the rate of 80 mg/kg was superior in terms of growth performance, intestinal histomorphology and less excretion of Zn to the environment in broilers.

项与氧化锌相关的新闻（医药）

2024-10-25

·E药经理人

证监会发文，董秘要“扛”起药企市值管理大旗？

随着9月以来央行的一系列经济刺激政策，以及医药行业一波鼓励创新的信号释放，A股和港股都迎来一番行情大涨，甚至自9月27日到十一长假后的第一周，沪指上涨逾350点，涨幅超12%，上次一周内出现如此大的涨幅，还是2008年。如果拉长时间来看，市场对于医药行业的信心回归似乎从年初就已经开始了，A股498家药企中，有接近120家企业实现了市值增长，正式告别过去两年大片飘绿的景象。各个板块龙头的表现也给医药行业插上强心剂，“制药一哥”恒瑞的市值年初至今涨了220亿元，重回3000亿市值；中药龙头云南白药如今的市值也重新破了千亿大关；刷新BD交易记录的百利天恒市值已达770亿元…… 当然，二级市场一片向好的另一面，风险也不容忽视，信披合规就是一大考验。E药经理人统计，过去一周时间内就有4家药企因涉嫌信息违规披露，相继被证监会立案。这也提醒医药行业的企业们，欣欣向荣的资本市场固然是发展的一大助力，但企业自身建立有效的合规管理体系，与抓住资本市场的机遇同等重要。那么，面对逐渐复苏的资本市场，医药行业的企业们如何关注自身投资价值，切实提升投资者回报？如何实现有效的资本品牌价值发现与传递？如何帮助公司在资本层面作出正确的安排和选择？如何获得投资者的认同与支持？如何在监管力度日益增强的环境中，握准规则红线，帮助公司建立有效的合规管理体系？价值重构进行时 2023年年底至今，几大事件证明，资本市场对于上市公司的估值偏好正在发生剧烈变化，投资人们的目光似乎正在从几年前对创新药、爆火概念一拥而上，变得更加成熟。一方面是百利天恒、康方生物逐渐发布BD、临床试验成绩的利好消息后，市值大涨，但至今并未大幅回落；另一方面，今年8月在A股上市的小方制药，上市首日，以狂涨167%收盘，收盘较发行价已飙升192%，给创新药上市公司一个不小的震撼。一则又一则消息，看似毫无关联，但其实暗示出一个共同的逻辑：稳定的“变现能力”在如今的药企估值中显得更为重要。拿小方制药来说，手握炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、呋麻滴鼻液等7个细分赛道市占率第一的龙头产品，为其带来了稳健的财务表现，其2021-2023年的营收，分别为4.02亿元、4.56亿元、4.72亿元，归母净利润1.26亿元、1.75亿元、2.04亿元，营收与净利都保持正增长。康方生物也是如此，康方生物与Summit曾以50亿美元总额合作的PD-1/VEGF双抗新药依沃西也在今年迎来了收获——单药对比K药单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究，中位无进展生存期（mPFS）近乎翻倍（11.14个月vs 5.82个月）。依沃西也成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。要知道，K药超越O药，成为PD-1王者，再到之后以250亿美元拿下“新药王”宝座，就离不开在非小细胞肺癌领域的持续发力，以及同行难以逾越的地位。而康方的依沃西在“头对头”临床研究中能取得优势，必将奠定其未来价值爆发的潜力，这也是康方生物如今市值水涨船高的原因之一。当然，诸如小方制药和康方生物这样的优质标的在A股和港股中并不罕见。然而现实却是，总额百亿美元的BD交易在近几年数不胜数，市值遭遇腰斩、股价停滞不前的制药企业也不在少数。传统大药企如东阿阿胶、太极集团、石药集团，创新药企如信达生物、君实生物等，要么营收、净利连续多年增长，要么持续交出重磅新药答卷，他们都在等待一个契机重回高峰。监管风暴升级不过，在资本市场等待价值重构的过程中，医药企业的合规管理同样在登上一个新的层级。不难发现，监管部门正在正在加大“出手”力度，严厉打击上市公司信息披露违法行为，展现出“强监管”决心。一面是，加大执法力度。上半年，证监会已将财务造假等信息披露违法行为列为执法重点，共查办相关案件192件，同比增长25%。另一面是，信披违规付出的成本将变得更高。证监会正推动《证券法》的修订，对违规信披公司和责任人的罚款上限由60万元、30万元大幅提升至1000万元、500万元，对欺诈发行的罚款上限由募集资金的5%提高到1倍；《刑法修正案（十一）》将违规披露的刑期上限由3年提高至10年。据E药经理人不完全统计，近一年来，包括未名医药、沃华医药、四环生物、广誉远、赛力医疗、长江健康、普利制药、复旦复华、香雪制药、人福医药、诺泰生物及南卫股份等多家药企，因涉嫌信息披露违法违规，均接到了证监会的立案告知书。总结来看，违规原因主要包括以下几点：一是年报披露“难产”而受罚。典型案例如普利制药，因未按期披露2023年年度报告，拟被罚款合计170万元，其信息披露评级也因此从上一年度的A级骤降至D级。二是涉及内幕交易相关股票。如今年年初，因涉嫌内幕交易相关股票，国药股份副总经理唐磊被证监会立案调查。三是控股股东或企业实控人“兴风作浪”。通过历年处罚案例的梳理，不难发现上市公司违法违规行为大多指向公司治理不健全的问题。由于公司治理存在缺陷和漏洞，无法对控股股东、实际控制人形成有效约束，导致他们“肆意妄为”。频出的案例，也再次给企业和其IR部门提了个醒：需加强公司内部治理，健全内部控制制度和管理体系，注重合规经营，才可稳健于资本市场行走。政策指引事实上，伴随资本市场逐渐复苏，以及对于企业合规体系建设的“强监管”，鼓励上市公司进行市值管理也在今年成为政策端推动资本市场高质量发展的路径之一。在年初，国务院国资委就首次提出：“研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核”，将“市值管理”概念抛向台前。在今年3月，中国证监会发布的《关于加强上市公司监管的意见（试行）》中，也提出“提出推动上市公司加强市值管理，提升投资价值。” 此后，在新“国九条”、科创板八条、创投国十七条等政策中，都有提及加强上市公司市值管理的相关内容。值得一提的是，在今年9月底，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍金融支持经济高质量发展有关情况。中国证券监督管理委员会主席吴清在发布会上表示，近期将就上市公司市值管理指引公开征求意见，要求上市公司做好市值管理。消息公布当天，证监会就公布了《上市公司监管指引第10号——市值管理（征求意见稿）》（以下简称指引征求意见稿）。这一政策也成为接下来推动A股医药股集体暴涨的原因之一。在指引征求意见稿中，证监会明确了市值管理的定义、相关主体的责任义务，对指数成分股公司和长期破净公司做出专门要求，并再次强调监管红线。作为上市公司与资本市场各利益相关方交流的桥梁，以董秘为核心的董办人员需要第一时间掌握最新政策，并基于对业务的理解以及外部环境变化等要素，结合公司战略，综合评估后制定、实施适合公司自身的市值管理方案。那么，当指引征求意见稿对市值管理做出进一步明确，上市公司该如何理解政策风向？在逐渐复苏的资本市场中，医药行业的企业们站稳风口，关注自身投资价值，切实提升投资者回报？如何实现有效的资本品牌价值发现与传递？如何帮助公司在资本层面作出正确的安排和选择？如何获得投资者的认同与支持？如何在监管力度日益增强的环境中，握准规则红线，帮助公司建立有效的合规管理体系？由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会共同主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”），将于2024年11月13～15日在成都举行。在此期间，由E药经理人旗下CM10医药研究中心联合国盛证券主办的“首届中国医药董秘价值创新年会”将于11月15日下午同期举办。来自科伦药业、新产业、苑东生物、绿叶制药、康希诺等业内知名制药企业，以及来自和君咨询、商道咨询、易凯资本等投资及咨询机构的董秘、投资人、咨询顾问将在会上解读最新政策，并就如何衡量IR工作质量和成效相关话题做出交流与分享。【附】议程安排： 11月15日联合主办：国盛证券 13:30～13:40【开场致辞】谭勇 E药经理人系列媒体出品人 13:40～14:05【主题报告】上市公司最新监管政策解读拟邀嘉宾：监管机构领导 14:05～14:30【主题报告】中国健康产业并购市场前瞻李钢易凯资本合伙人、医疗健康行业负责人 14:30～14:55【主题报告】以新质生产力重塑医药企业竞争力单鹏安和君咨询资深合伙人，医药医疗事业部总经理 14:55～15:20【主题报告】国内外医药上市企业面临的ESG合规要求刘芸商道咨询合伙人 15:20～15:35【茶歇】 15:35～16:00【主题报告】如何做好董事会的“参谋员、信息员、宣传员和服务员” 冯昊科伦药业副总经理、董事会秘书 16:00～17:00【即席讨论】如何衡量IR工作质量和成效拟邀嘉宾：医药企业董秘，投资人，分析师 17:00～17:20【主题报告】中国药企重大事件与价值发现李静芝 E药经理人执行总编辑 17:20～17:40【颁奖】 2024中国医药上市公司最具竞争力20强 2024中国医药上市公司ESG竞争力系列榜单一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会共同主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”），将于2024年11月13～15日在成都举行。 2024启思会以“创新十年·未来十年”为主题，赋能中国医药产业高质量发展，聚合最受关注临床项目、热门赛道头部上市公司、TOP企业买手团、一二级市场专家、持续创新的企业家科学家投资家，搭建基于“价值”的创新对接平台以及产业生态价值链接平台。欢迎莅临大会，共同助力产业创新持续新航程。组织机构主办单位：中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会承办单位：E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）会议信息会议时间：2024年11月13～15日（11月13～14日全天报到）会议地点：成都会议主题：创新十年·未来十年参会人员：医药企业董事长、总经理及负责人，医药企业研发负责人，临床试验机构专家，科研院所学术带头人，创新创业家以及医药生产上下游服务供应商、生物医药园区负责人、金融投资机构负责人、医药行业分析师等。日程框架 11月13日 2024年度中国券商十大医药技术研报分享会（Online）中国医药产业触底反弹战略研讨会永安生命科学30人论坛（定邀）核药创新论坛一带一路医药市场考察复盘交流会 11月14日开幕式(基础研究、经济风向标，邀请头部企业家面向未来十年，分享聚焦机会，聚焦胜利的经历) 中国医药创新趋势论坛(主论坛，企业家科学家投资家畅谈行业趋势) 中国医疗健康投资50人论坛秋季理事会（闭门） 11月15日 “激流勇进的分子“首届中国重磅炸弹新药论坛第七届中国医药营销创新论坛（定向邀请创新药公司C Level高管，和Pharma和Biotech的BD，发布临床阶段最新进展以及在中国已上市或潜在的重磅炸弹药物本土与全球商业化的前景和市场策略，现场邀请二级市场基金经理和分析师交流研讨） CGT药物创新论坛暨Chat CGT线下交流会中药企业思想家闭门会(探讨如何更贴近市场，推进中医药高质量发展的路径与方法) 首届中国医药董秘价值创新年会 ADC药物创新闭门会小池大鱼·首届透皮贴剂产业链一体化之路研讨会暨经皮给药产业分会第二次会议精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

IPO

2024-08-31

·凯莱英药闻

2024年8月国内生物医药投融资汇总

欢迎关注凯莱英药闻 2024年8月，国内共有14家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，包括专注于细胞疗法的智新浩正、仁远生物、宸张生物、以慈生物；专注于基因药物及基因编辑的正序生物、神济昌华；专注于小分子药物开发的同源康；专注于抗体药物研发的麦济生物；专注于外用药开发的小方制药；专注于膳食营养补充剂的丹波制药；专注于肿瘤领域的智康弘义；其它还包括千济方医药、爱普愈医药等。一细胞疗法 1、智新浩正智新浩正成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。公司专注于人体组织器官体外再造，首条管线再生胰岛，有望为具有胰岛损伤特征糖尿病患者进行移植治疗。 2、仁远生物仁远生物成立于2023年4月，是一家以血管干性细胞治疗为特色的生物科技企业，专注于为心脑血管系统疾病提供创新治疗方案，拥有领先的技术研发平台，其独特的干细胞赋能技术、体外细胞培养工艺和体外微血管化技术为治疗心脑血管疾病提供了全新的视角。目前，公司正在研发两大系列四个管线，主要聚焦于缺血性疾病和心血管适应症。 3、宸张生物宸张生物成立于2019年，是一家专注于干细胞存储及治疗技术研发的高科技企业。公司核心业务聚焦于干细胞存储和治疗领域，旨在为患者提供先进的生物治疗解决方案。此次投资由起鸣创投完成，资金将主要用于推动该公司在干细胞存储和治疗领域的研发、市场拓展以及人才引进等工作。 4、以慈生物以慈生物成立于2022年2月，是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司，致力于从临床出发、求实创新的细胞药物研发。公司针对NK细胞基因编辑难度大、NK细胞扩增难等技术瓶颈，建立了非病毒mRNA电转体系、feeder非依赖性扩增体系、创新CAR结构设计平台、脐带血来源NK细胞多样性体系等技术平台。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤和自身免疫性疾病两大领域。其中靶向通用型靶点PD-L1，开发的针对多种转移性实体瘤的NK细胞治疗产品管线，已启动开展IIT临床试验，预计2025年启动IND申报。二基因药物与基因编辑 1、正序生物正序生物是一家专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的生物医药科技公司，孵化自上海科技大学，致力于利用世界先进的碱基编辑体系，开发突破性精准疗法，造福人类健康。公司基于以变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor）为代表的自主知识产权碱基编辑系统创建了多种精准疗法，针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等布局了多条管线。首条管线CS-101是针对血红蛋白病开发的创新型基因编辑疗法，主要利用tBE在体外对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，重建患者血红蛋白的携氧功能，从而实现β-血红蛋白病的彻底治愈。 2、神济昌华神济昌华立于2021年底，是一家专注于神经系统疾病基因治疗的生物医药企业。核心管线源于清华大学医学院贾怡昌教授实验室在神经科学领域十余载的基础科研成果。公司建立了果蝇、小鼠、巴马猪等新型基因敲入动物疾病模型平台，最大程度还原了疾病特征，以寻找更可靠的创新药物靶点；建立了中枢神经系统AAV筛选平台，开发靶向性强、递送效率高、免疫原性低的新型AAV血清型；建立了从靶点筛选、序列设计优化，到核酸合成、化学修饰和递送技术开发等中枢神经系统小核酸药物研发平台。结合AAV介导的基因表达和编辑，以及小核酸介导基因表达调控等技术手段，公司布局了多个产品研发管线，致力于攻克肌萎缩侧索硬化症（ALS）、脑卒中（Stroke）、帕金森病（PD）、阿尔兹海默症（AD）、亨廷顿舞蹈症（HD）、自闭症（ASD）等神经系统疾病。三小分子药物同源康同源康医药是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。凭借公司在药物化学领域的实力、对癌症（特别是肺癌）的深入了解以及高效的临床开发策略，公司的核心业务模式包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类（如公司PROTAC）的发现、开发及商业化，以解决在癌症领域，特别是肺癌领域未满足的需求。公司已经建立四个自有、综合全面的以开发新的小分子药物为中心的技术平台，包括药品设计及筛选平台、成药性评估平台、转化医学平台、CADD/AIDD平台，使其能够全力集中在最有潜力成为临床活跃、具有成本效益和商业上可行的候选药物上。自2017年成立以来，公司已建立由11款候选药物组成的强大管线，包括两个核心产品TY-9591和TY-302，五款创新临床产品（以公司内部开发的关键产品TY-2136b为代表），以及处于临床前阶段的四款产品。四抗体药物麦济生物麦济生物成立于2016年，主要围绕过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域尚未满足的临床需求，通过差异化的竞争策略进行创新抗体药物的自主研发及商业化。团队通过多年的极致创新，创建出TEADA抗体发现平台，该平台能以极高的效率筛选出生物学活性高和成药性好的候选分子。其中，首个自主研发的靶向IL-4Rα长效抗体药物MG-K10是目前已上市及临床研发阶段唯一经临床研究验证的长效抗IL-4Rα抗体候选药物，有望实现更优的疗效应答，更长的给药间隔和更低的用药成本，增强患者依从性，更好地达成疾病长期控制。五外用药小方制药小方制药成立于1993年，专注于外用药的研发、生产和销售，主营产品覆盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域；消化类产品主要包括开塞露、甘油灌肠剂等，可用于治疗便秘；皮肤类产品包括炉甘石洗剂、氧化锌软膏、硫软膏、解痉镇痛酊、冻疮膏等，可用于治疗皮炎湿疹、痤疮褥疮、跌打损伤、冻疮等多种常见疾病；五官类产品主要包括碘甘油、呋麻滴鼻液、氧氟沙星滴耳液等，可用于口腔溃疡、牙龈肿痛、牙周炎、鼻炎鼻塞、中耳炎等。目前，公司共拥有药品批文63个，其中12个国家基本药物品规，28个国家医保品种，主要采取“经销+直销”的销售模式，同九州通、国药集团、上药集团、华润医药等医药流通企业合作经销产品；与海王星辰、益丰药房、叮当快药等大型连锁药店合作直销产品，以买断式为销售方式触及终端市场。此外，小方制药将加大新产品开发，优化公司产品结构，主要包括消毒剂和日化产品的开发等，具体投入产品包括双氯芬酸二乙胺乳胶剂、莫匹罗星软膏、聚乙烯醇滴眼剂、米诺地尔酊等。六膳食营养补充剂丹波制药丹波制药成立于2024年4月，，专注于提供高品质的膳食营养补充剂，以满足消费者对健康生活的追求。公司致力于研发和生产具有科学依据和优良品质的产品，以帮助消费者改善健康，提高生活质量。目前，丹波制药已全面布局线上销售渠道，在京东国际、抖音全球购等主流电商平台开设旗舰店，并实现了业务的快速增长，成功占据部分细分市场的领先地位。公司产品线覆盖氨糖、高浓度鱼油、辅酶Q10、牡蛎提取物、白藜芦醇、麦角硫因、蜂王浆等热门健康品类。七肿瘤药物智康弘义智康弘义是一家以患者和疾病为中心，高度重视疾病生物学在新药研制中的基础性作用，优先专注于肿瘤、肾病等疾病“BIC/FIC”创新药物的研发、临床试验和商业化的临床阶段公司。公司已组建一支在国内外均有多年实践经验的转化医学团队，在无锡、上海设立实验室开展转化医学研究，设有生物标志物开发、定量药物、生物信息学等多个平台，并与国内外多家知名医疗机构进行合作，现阶段以加速公司现有产品开发，提升临床试验成功率，推动公司产品快速上市。自公司成立以来，公司在化学小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等不同技术领域均进行了管线布局，凭借高效的研发和运营模式，目前已有多款新药处于II期/II期阶段。参考资料 1、各公司官网 2、21世纪经济报道、亿欧网、乐居财经、投资界、创业邦感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

细胞疗法临床申请信使RNA基因疗法临床研究

2024-08-27

·E药经理人

股价狂涨160%，开塞露大王给Biotech上了一课：技术好，不如“卖”得好

靠着仅3%的研发投入，和不到10%的销售费用支出，小方制药不仅“干”出7个市占率第一的产品，还成了近来A股的“红人”。撰文 | Kathy 前有“一支痔疮膏成就年营收32亿元的马应龙”，后有“一瓶开塞露，造出一家主板上市公司。” 如果放在前些年，这可能并不太让人“眼红”。只是，在如今港股18A Biotech“哀嚎”不断，科创板IPO连连撤退的悲观情绪里，这位有着“开塞露龙头”称号的小方制药，不仅顺利在主板上市，更在二级市场上拿到了一个不小的“开门红”：上市首日，以狂涨167%收盘。今日依然势头不减，收盘较发行价已飙升192%。难免有人又破防了：“怎么卖个开塞露都能涨上天？”“做创新药比不上做游戏就算了，连个卖OTC的都比不过？” 究竟小方制药是真有过人之处，还是一张“纸老虎”？开塞露撑起的IPO 二级市场离不开一个“钱”字，尤其是市场的寒冬中，稳定的“变现能力”显得更为重要。能在主板上市，首先证明了小方制药的财务状况，是稳健的。如果从产品管线来看，小方制药拥有药品批文63个，其中12个国家基本药物品规，28个国家医保品种。消化类、皮肤类、五官类等非处方药品是小方制药目前的主要产品。更具体来看，消化类和皮肤类药品的收入，占到了小方制药90%以上。小方制药在招股说明书中提到，消化类药物中开塞露产品，皮肤类药物中的炉甘石洗剂、氧化锌软膏、硫软膏、水杨酸软膏产品，五官类药物中的呋麻滴鼻液、氧氟沙星滴耳液和碘甘油，市场份额均处于国内领先地位。能被称为“开塞露龙头”，不是小方制药得名非虚。米内网数据，2023年中国三大终端六大市场的开塞露的销售额超过11亿元，小方制药独占17.68%，遥遥领先。若从市场前景来看，《中国成年人慢性便秘患病率的Meta分析》显示，我国慢性便秘患病率呈上升趋势，总体患病率为10.9%。换言之，每10个人里，就有1个人正在被便秘问题困扰。同时，随着现代人饮食及生活方式的不规律，加之人口老龄化现象加剧，导致慢性便秘的高患病率，未来中国成年人慢性便秘问题将成为社会的重要健康问题。开塞露等相关疗效产品的市场份额或将进一步扩大。而在炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、呋麻滴鼻液、碘甘油、硼酸洗液的竞争中，小方制药的市场份额同样是市占率第一，分别达到43.12%、73.78%、55.10%、38.64%、72.38%、98.44%。换句话说，小方制药手握了7个细分赛道龙头产品。这种细分龙头产品的领先优势，也自然而然的折射在了业绩上。其招股书中披露了2021-2023年的营收，分别为4.02亿元、4.56亿元、4.72亿元，归母净利润1.26亿元、1.75亿元、2.04亿元，营收与净利都保持正增长。其中，开塞露、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、甘油灌肠剂等10款产品年收入超1000万元。同时，小方制药还提及：硼酸软膏、开塞露（W型）及氧化锌软膏的年复合增长率分别为91.96%，48.00%及32.37%，增长强劲。不过，核心产品的高市占率背后，隐忧其实已经浮现了：小方制药在细分赛道中的龙头优势正在缩小，被反超并不是没有可能。有分析认为，以开塞露为例，生产开塞露的主要原料均为甘油，即使是不同厂商所生产的产品功效也大差不差，并没有太强的品牌效应。作为一个强消费属性的产品，消费者并不会对某一个品牌的开塞露有明确的使用习惯。由此，小方制药的“开塞露龙头”含金量有多少？市场份额是否容易被其他品牌“侵占”？从数据来看，2019年小方制药开塞露在国内的市场份额为19.93%，到了2022年，小方制药在这一赛道的市场份额已降至16.42%，市占率第二名的福元医药，市占率升至9.58%，与小方制药差距逐渐缩小。虽然“龙头”地位并不会一下子被取代，但小方制药要想保住地位，总得有“两把刷子”。为改善患者用药体验，小方制药推出了创新品类W型开塞露，产品内包装采用风琴形状设计，使用时可减少药物残留，提升用药效果。这一产品推向市场后，销量和销售收入增长迅速，2023年度开塞露（W型）20ml/支销售收入较2021年增加3046万元，增长率达到109%，及时对冲了原产品开塞露（O型）因用户习惯切换而销售收入下降的风险。民生证券研报指出，小方制药拥有三大核心技术：混悬液灌装技术、乳化分散技术和自动化生产技术，应用于药品生产和相关设备的改造中。同时，小方制药还拥有两项独家生产工艺，可自主生产苯扎溴铵酊和复方硼砂含漱液两项全国独家药品批准文号产品。虽然有新产品迭代与独家工艺，但从小方制药的研发投入上不难看出，研发新产品并不是它的主攻方向。2020-2022年，小方制药研发费用分别为0.11亿元、0.14亿元和0.14亿元，占营业收入的比例分别为3.16%、3.53%和2.97%。九成净利拿去分红搭上失效前的末班车其实，在两日连涨近200%的背后，是小方制药如果再不上市，就要上不去了。根据证监会官网消息，同意小方制药的IPO注册申请落款日期是2023年9月13日，有效期12个月。也就是说，这次小方制药上市，基本已经卡在了最后一个月的“deadline”，马上就要失效了。此次上市，小方制药被普遍关注的一个问题是：此次发行实际募资总额为4.99亿元，募资净额为4.48亿元，较预计募资额8.32亿元缩水超过40%。事实上，小方制药最初的申报稿计划的募集资金更高，为13.43亿元。比如今的计划多出足足5亿。最初的申报稿中，小方制药募集资金的用途为投资外用药生产基地6.6亿元、投资研发中心和新产品开发3.8亿元、营销及品牌推广1.5亿元，其余1.5亿元为补充流动资金。对于6.6亿元投资外用药生产基地项目，小方制药表示“已取得新土地用于新生产基地的建设，新基地拟于2024年完成建设并投产，达产后产能可达目前生产基地产能的四倍。” 但这种说法上交所却并不买账，并且提出了“是否存在新增产能无法消化的风险”的质疑。小方制药也有自己的说辞。面对上交所的质疑，其回复称：“2024年项目建成并完全达产后，新增产能为5.04亿支/年，约为公司2022年产能的1.53倍。假定公司保持现有增速，到2029年本次募投项目新增产能才达到满产状态。同时，考虑到公司现有业务开展情况以及未来3年整体规划等因素，对募投项目规模进行了调整。” 那从申报稿到注册稿缩减的5亿是来自外用药生产基地项目吗？非也。从小方制药招股书注册稿来看，其并未对外用药生产基地项目做调整，而是取消了研发中心的投资和补充流动资金两个项目，并调整了营销体系建设及品牌推广项目。这才让募集资金比申报稿中减少了5.11亿元。从13亿到8亿，再到4亿，小方制药募集金额缩水再缩水。募资额是否虚高也成了被质疑和关注的焦点。有分析认为，未能实现足额募资可能受到市场环境、公司发行价等等多方因素影响。“现在医药类企业IPO总有一些共性问题，包括上市公司数量少、发行价较低、募资难。” 将目光放眼到整个A股，也是如此。根据Wind数据，今年A股上市的53家公司中，41家公司首发募集资金低于预计募资规模。对于募资不足的部分，多半需要小方制药未来通过自筹来解决了。此外，小方制药曾因涉嫌在IPO前突击“清仓式”分红而备受关注。招股书显示，在2020年至2022年的三年间，小方制药累计分红3.34亿元，而这三年公司净利润合计仅4.61亿元。现金分红金额占净利润的比例分别为86%、67%、63%。再往前看，小方制药在2019年时还进行过一次高达2.26亿元的分红，当年现金分红金额达到净利润的159%。这四年间小方制药累计6.03亿的净利润中，超90%被用于现金分红。这种分红方式被关注的另一个原因是，小方制药是一家家族制企业，在发行前，公司实际控制人方之光、鲁爱萍夫妇合计持有9811.2万股，占该公司发行前总股份的81.76%。也就是说，大部分的现金分红都进入了实控人的“口袋”。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

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