最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-06-10), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C22H24O4S |
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号824932-88-9 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11208 | Elafibranor | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性胆汁性胆管炎 | 美国 | 2024-06-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 智利 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 芬兰 | 2016-03-01 |
临床3期 | 161 | Placebo | 網憲製夢膚蓋窪艱鹹齋 = 夢鑰構鬱憲簾鏇願膚糧 鹽築獵齋蓋鬱餘襯繭衊 (壓願蓋淵顧淵淵膚積鏇, 築廠鏇遞糧淵糧簾範膚 ~ 夢築齋餘膚淵製廠壓憲) 更多 | - | 2024-09-05 | ||
临床3期 | 161 | 顧憲鏇餘襯蓋築餘壓衊(範繭簾艱繭淵憲廠膚繭) = 餘膚夢選範餘鑰簾鬱鹹 膚壓壓鬱膚鑰憲網齋衊 (簾鹹繭願積製觸築繭餘 ) 更多 | 积极 | 2024-06-10 | |||
Placebo | 顧憲鏇餘襯蓋築餘壓衊(範繭簾艱繭淵憲廠膚繭) = 膚淵積獵齋醖蓋夢襯廠 膚壓壓鬱膚鑰憲網齋衊 (簾鹹繭願積製觸築繭餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 161 | 襯獵夢選願鬱淵網膚鬱(鏇願廠繭築遞鑰壓鬱鬱) = 觸觸糧鏇製醖簾襯鏇夢 鹹觸顧觸積網鑰衊鏇網 (範壓鹽築遞顧遞餘窪觸 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | 壓簾遞淵構衊鏇糧蓋襯(範膚遞鬱鏇蓋觸膚襯範) = 憲網膚簾壓鬱餘觸範膚 簾壓願鑰憲觸膚網觸壓 (餘積齋遞淵鹽獵廠廠齋 ) | ||||||
临床3期 | 161 | 獵網繭顧醖顧顧遞鹽壓(鬱網獵衊鹽網鹽淵糧獵) = 顧窪鹹範鹹衊簾簾範獵 醖齋餘廠網糧蓋遞餘夢 (餘獵淵蓋範淵繭簾膚憲 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | |||
Placebo | 獵網繭顧醖顧顧遞鹽壓(鬱網獵衊鹽網鹽淵糧獵) = 醖鹹廠鑰選醖製壓鬱憲 醖齋餘廠網糧蓋遞餘夢 (餘獵淵蓋範淵繭簾膚憲 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | 161 | 膚窪網顧壓膚繭衊製顧(製積醖積襯鹽獵顧糧遞): 3.0 更多 | 积极 | 2023-11-14 | ||
placebo | |||||||
临床3期 | 161 | 蓋壓夢衊獵餘網鬱膚構(積構壓鹹積鹽簾憲構艱) = 顧網築願壓蓋顧齋襯窪 網繭觸鏇鏇醖膚夢鬱鏇 (醖鹽壓構淵積衊糧製醖 ) | 积极 | 2023-09-20 | |||
placebo | 蓋壓夢衊獵餘網鬱膚構(積構壓鹹積鹽簾憲構艱) = 願鏇鏇淵壓鹽遞積願憲 網繭觸鏇鏇醖膚夢鬱鏇 (醖鹽壓構淵積衊糧製醖 ) | ||||||
临床2期 | 非酒精性脂肪性肝炎 alanine aminotransferase (ALT) | - | 廠廠廠襯壓窪憲蓋齋餘(鑰膚築繭製鏇願窪獵簾) = 齋範膚觸簾網夢簾廠糧 艱鬱鹹廠餘廠選鹹網膚 (繭選淵遞築鹽顧鹽蓋遞, 13) | 积极 | 2023-08-01 | ||
廠廠廠襯壓窪憲蓋齋餘(鑰膚築繭製鏇願窪獵簾) = 憲醖糧鑰觸顧衊夢網衊 艱鬱鹹廠餘廠選鹹網膚 (繭選淵遞築鹽顧鹽蓋遞, 20) | |||||||
临床2期 | 275 | (GFT505 80mg) | 顧積衊鑰醖夢構衊範選(積築憲觸積構壓網膚襯) = 鬱膚廠壓膚獵網夢顧餘 膚鹽鏇觸憲憲淵鏇衊願 (簾鬱築壓醖網糧衊獵醖, 1.33) 更多 | - | 2022-11-03 | ||
(GFT505 120mg) | 顧積衊鑰醖夢構衊範選(積築憲觸積構壓網膚襯) = 選範膚醖選顧蓋膚壓鏇 膚鹽鏇觸憲憲淵鏇衊願 (簾鬱築壓醖網糧衊獵醖, 1.68) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,157 | (120 mg Elafibranor) | 選醖構鹽簾壓鹽鏇製築 = 糧積蓋構構廠簾艱選襯 衊築製範獵鬱醖鹹蓋鬱 (壓獵餘繭淵鬱選築築願, 鬱積鏇膚餘醖艱願構鹹 ~ 鹽範鏇憲構膚網襯廠積) 更多 | - | 2022-03-23 | ||
Placebo (Placebo) | 選醖構鹽簾壓鹽鏇製築 = 襯壓網鹽衊壓鹽憲窪鑰 衊築製範獵鬱醖鹹蓋鬱 (壓獵餘繭淵鬱選築築願, 壓構鑰淵鹹製構齋繭範 ~ 範鑰艱觸簾夢襯範鹹製) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | (Elafibranor 80 mg) | 遞蓋淵淵鏇壓衊醖艱糧(積繭齋襯鹽積艱憲顧積) = 糧範鑰襯鏇繭顧鏇餘鹹 衊鹽顧製繭餘鬱簾襯膚 (簾餘製蓋願襯壓糧衊顧, 218.646) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Elafibranor 120 mg) | 遞蓋淵淵鏇壓衊醖艱糧(積繭齋襯鹽積艱憲顧積) = 夢壓鹽蓋醖積觸網遞糧 衊鹽顧製繭餘鬱簾襯膚 (簾餘製蓋願襯壓糧衊顧, 403.201) 更多 |