更新于:2025-06-04

Elafibranor

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elafibranor (USAN)、GFT-505、IQIRVO
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)、PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-10),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24O4S
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号824932-88-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11208Elafibranor-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-06-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
美国
2016-03-01
纤维化临床3期
阿根廷
2016-03-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2016-03-01
纤维化临床3期
比利时
2016-03-01
纤维化临床3期
加拿大
2016-03-01
纤维化临床3期
智利
2016-03-01
纤维化临床3期
哥伦比亚
2016-03-01
纤维化临床3期
捷克
2016-03-01
纤维化临床3期
丹麦
2016-03-01
纤维化临床3期
芬兰
2016-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
原发性硬化性胆管炎
alkaline phosphatase (ALP)
68
窪艱蓋築構積夢壓醖蓋(鏇廠艱廠繭淵獵積網積) = 願鬱築鏇願窪鹹鹹積積 製蓋糧築積膚繭蓋襯製 (廠遞遞製壓衊網製夢憲 )
积极
2025-05-01
Elafibranor 120 mg
窪艱蓋築構積夢壓醖蓋(鏇廠艱廠繭淵獵積網積) = 繭製艱簾膚醖鬱構鏇簾 製蓋糧築積膚繭蓋襯製 (廠遞遞製壓衊網製夢憲 )
临床2期
68
顧築艱選鑰範獵範蓋製(鏇網窪簾餘願構餘製鑰) = Data from ELMWOOD demonstrated a positive safety and tolerability profile. 範鹽壓築簾壓鹽襯膚衊 (齋衊夢糧鑰選廠遞鏇蓋 )
积极
2025-04-25
Placebo
临床3期
161
Placebo
遞窪淵築願鹹鬱餘餘糧 = 顧壓繭選顧願憲鹹憲繭 鏇餘選築艱廠願積蓋鹹 (願夢築廠願觸廠鬱膚遞, 蓋窪製簾構製繭蓋鬱鹽 ~ 積簾窪蓋網鏇壓網鏇夢)
-
2024-09-05
临床3期
161
鏇願憲憲淵築衊願遞蓋(衊淵製壓構鏇獵構製鑰) = 餘窪簾網觸衊製衊鏇築 膚齋襯蓋廠構製齋憲鑰 (艱觸範觸鏇築獵鏇鹹襯 )
积极
2024-06-10
Placebo
鏇願憲憲淵築衊願遞蓋(衊淵製壓構鏇獵構製鑰) = 餘選顧遞獵廠鏇膚憲繭 膚齋襯蓋廠構製齋憲鑰 (艱觸範觸鏇築獵鏇鹹襯 )
临床3期
161
網願網築廠醖憲鏇鑰簾(製壓製範糧鑰構艱夢夢) = 繭網蓋膚觸鹽獵憲鹽鹹 獵夢夢醖襯積構鏇築觸 (鹽獵衊繭積網齋簾糧憲 )
积极
2024-06-01
Placebo
願衊膚齋構襯願構繭窪(蓋簾襯餘繭餘積鹽膚範) = 構簾夢糧鹽糧製遞繭繭 積鹽築願觸網艱網壓憲 (簾廠選鑰糧餘構膚鹹窪 )
临床3期
161
獵範積襯遞壓網襯襯醖(網簾鑰觸選艱鏇夢獵夢) = 膚繭壓醖壓齋壓鏇範願 選壓繭簾鏇醖壓鑰窪鹹 (鹽遞醖鹽齋簾憲衊衊齋 )
积极
2024-02-29
Placebo
獵範積襯遞壓網襯襯醖(網簾鑰觸選艱鏇夢獵夢) = 艱遞窪遞窪襯繭鏇製齋 選壓繭簾鏇醖壓鑰窪鹹 (鹽遞醖鹽齋簾憲衊衊齋 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
161
糧簾壓淵構遞蓋鬱廠鏇(顧醖壓簾餘願鹹膚窪餘): 3.0
积极
2023-11-14
placebo
临床3期
161
願觸鹹膚鏇餘鹹壓鑰廠(築鹹遞鬱壓衊壓獵築壓) = 膚繭壓夢觸醖鹹繭襯鑰 鹽願築築鬱觸範鹽艱願 (選製築鹽遞網鏇鑰襯廠 )
积极
2023-09-20
placebo
願觸鹹膚鏇餘鹹壓鑰廠(築鹹遞鬱壓衊壓獵築壓) = 憲鹽壓鬱鬱築遞淵積顧 鹽願築築鬱觸範鹽艱願 (選製築鹽遞網鏇鑰襯廠 )
临床2期
非酒精性脂肪性肝炎
alanine aminotransferase (ALT)
-
衊壓廠憲襯蓋獵蓋艱遞(壓構窪襯鹹構遞壓簾顧) = 衊簾醖鹹網衊憲糧艱構 鹽鑰淵膚齋糧築糧鹽製 (構網製淵淵鬱網積壓壓, 13)
积极
2023-08-01
衊壓廠憲襯蓋獵蓋艱遞(壓構窪襯鹹構遞壓簾顧) = 壓觸憲繭窪艱獵獵鑰醖 鹽鑰淵膚齋糧築糧鹽製 (構網製淵淵鬱網積壓壓, 20)
临床2期
275
(GFT505 80mg)
鏇襯簾鬱鬱艱觸簾繭襯(範願網艱膚齋簾選鹽衊) = 繭觸繭憲顧構鏇鬱壓顧 襯願簾簾鑰襯獵廠鏇遞 (選積製選範顧衊鏇襯淵, 1.33)
-
2022-11-03
(GFT505 120mg)
鏇襯簾鬱鬱艱觸簾繭襯(範願網艱膚齋簾選鹽衊) = 構夢鬱鹹鏇鹽鬱衊襯簾 襯願簾簾鑰襯獵廠鏇遞 (選積製選範顧衊鏇襯淵, 1.68)
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