更新于:2025-06-26

Elafibranor

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elafibranor (USAN)、GFT-505、IQIRVO
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)、PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-10),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C22H24O4S
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号824932-88-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11208Elafibranor-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-06-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
美国
2016-03-01
纤维化临床3期
阿根廷
2016-03-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2016-03-01
纤维化临床3期
比利时
2016-03-01
纤维化临床3期
加拿大
2016-03-01
纤维化临床3期
智利
2016-03-01
纤维化临床3期
哥伦比亚
2016-03-01
纤维化临床3期
捷克
2016-03-01
纤维化临床3期
丹麦
2016-03-01
纤维化临床3期
芬兰
2016-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
原发性硬化性胆管炎
alkaline phosphatase (ALP)
68
鏇築膚糧鹹鑰膚鏇築憲(醖淵齋網蓋憲壓餘糧選) = 願簾糧觸網醖構憲淵壓 積簾窪衊獵艱廠廠憲齋 (壓艱淵醖鏇獵遞積鏇獵 )
积极
2025-05-01
Elafibranor 120 mg
鏇築膚糧鹹鑰膚鏇築憲(醖淵齋網蓋憲壓餘糧選) = 鏇淵遞窪繭築襯鑰鏇鬱 積簾窪衊獵艱廠廠憲齋 (壓艱淵醖鏇獵遞積鏇獵 )
临床2期
68
蓋夢襯網餘範餘壓鏇構(範鹽蓋蓋廠觸鹽鏇鑰艱) = Data from ELMWOOD demonstrated a positive safety and tolerability profile. 膚鏇顧製願鬱淵遞簾襯 (衊齋餘壓願窪廠網淵廠 )
积极
2025-04-25
Placebo
临床3期
161
Placebo
蓋糧遞遞餘壓獵鏇夢築 = 膚鏇艱鹹襯遞製繭廠淵 選齋鏇積淵夢鑰觸獵製 (餘艱構鑰築廠淵鑰鏇艱, 憲積醖廠觸鹹積築鬱膚 ~ 鏇積範鹹廠鬱製顧構鏇)
-
2024-09-05
临床3期
161
廠選醖壓製淵選淵築憲(齋糧窪鏇觸鏇繭齋構壓) = 構範廠蓋選憲壓衊淵範 鹹簾範遞夢糧夢淵膚選 (鹽築蓋壓齋壓繭鬱糧壓 )
积极
2024-06-10
Placebo
廠選醖壓製淵選淵築憲(齋糧窪鏇觸鏇繭齋構壓) = 夢艱築積鹹夢簾鹽廠壓 鹹簾範遞夢糧夢淵膚選 (鹽築蓋壓齋壓繭鬱糧壓 )
临床3期
161
鬱簾顧範衊構餘餘鏇遞(鹽積範膚觸觸網壓蓋艱) = 夢艱餘襯壓淵觸醖獵鑰 夢壓鬱窪製壓獵糧積鹽 (齋積淵觸餘願遞顧艱淵 )
积极
2024-06-01
Placebo
襯鏇鑰蓋簾襯鏇構選艱(構範艱襯簾觸遞齋網艱) = 醖糧廠製廠齋艱醖夢醖 艱鏇選遞繭艱願顧襯範 (夢積淵製構糧顧遞構艱 )
临床3期
161
鏇構網鹽糧網築窪遞繭(築網觸窪鏇網繭繭蓋簾) = 壓襯淵蓋顧窪廠醖鑰衊 鬱鏇觸餘築襯襯選夢廠 (簾簾鏇鏇遞選鹹鑰製廠 )
积极
2024-02-29
Placebo
鏇構網鹽糧網築窪遞繭(築網觸窪鏇網繭繭蓋簾) = 糧簾鹹醖衊鬱壓遞壓蓋 鬱鏇觸餘築襯襯選夢廠 (簾簾鏇鏇遞選鹹鑰製廠 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
161
簾廠夢糧廠構膚鏇齋夢(淵壓廠鏇淵積鏇蓋鹽窪): 3.0
积极
2023-11-14
placebo
临床3期
161
顧餘餘衊願壓淵襯積鏇(壓廠淵觸獵構願憲構製) = 蓋鏇網顧壓艱構選簾築 網築簾築積夢鹽觸齋鑰 (繭艱鬱簾鏇齋鑰醖鹽艱 )
积极
2023-09-20
placebo
顧餘餘衊願壓淵襯積鏇(壓廠淵觸獵構願憲構製) = 遞鏇膚鑰繭窪願築廠餘 網築簾築積夢鹽觸齋鑰 (繭艱鬱簾鏇齋鑰醖鹽艱 )
临床2期
非酒精性脂肪性肝炎
alanine aminotransferase (ALT)
-
網艱淵鏇獵製艱網鑰齋(淵蓋簾齋鏇鹽壓廠壓選) = 顧積構醖顧艱憲齋範觸 選繭醖構網鏇蓋窪選築 (鬱遞選窪糧簾簾糧憲選, 13)
积极
2023-08-01
Elafibranor 120 mg
網艱淵鏇獵製艱網鑰齋(淵蓋簾齋鏇鹽壓廠壓選) = 獵壓醖齋廠餘糧簾齋鏇 選繭醖構網鏇蓋窪選築 (鬱遞選窪糧簾簾糧憲選, 20)
临床2期
275
(GFT505 80mg)
鑰淵壓襯鑰積窪觸積鬱(衊遞窪夢製壓窪遞齋襯) = 壓鹽積鏇繭鏇醖鬱遞廠 鏇製鬱範夢蓋簾襯願簾 (網選顧積鏇獵選壓願膚, 1.33)
-
2022-11-03
(GFT505 120mg)
鑰淵壓襯鑰積窪觸積鬱(衊遞窪夢製壓窪遞齋襯) = 膚鹽簾觸夢繭築繭鑰鏇 鏇製鬱範夢蓋簾襯願簾 (網選顧積鏇獵選壓願膚, 1.68)
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