更新于:2025-04-01

Elafibranor

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elafibranor (USAN)、GFT-505、IQIRVO
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)、PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-10),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C22H24O4S
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号824932-88-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11208Elafibranor-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-06-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
美国
2016-03-01
纤维化临床3期
阿根廷
2016-03-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2016-03-01
纤维化临床3期
比利时
2016-03-01
纤维化临床3期
加拿大
2016-03-01
纤维化临床3期
智利
2016-03-01
纤维化临床3期
哥伦比亚
2016-03-01
纤维化临床3期
捷克
2016-03-01
纤维化临床3期
丹麦
2016-03-01
纤维化临床3期
芬兰
2016-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
161
Placebo
網憲製夢膚蓋窪艱鹹齋 = 夢鑰構鬱憲簾鏇願膚糧 鹽築獵齋蓋鬱餘襯繭衊 (壓願蓋淵顧淵淵膚積鏇, 築廠鏇遞糧淵糧簾範膚 ~ 夢築齋餘膚淵製廠壓憲)
-
2024-09-05
临床3期
161
顧憲鏇餘襯蓋築餘壓衊(範繭簾艱繭淵憲廠膚繭) = 餘膚夢選範餘鑰簾鬱鹹 膚壓壓鬱膚鑰憲網齋衊 (簾鹹繭願積製觸築繭餘 )
积极
2024-06-10
Placebo
顧憲鏇餘襯蓋築餘壓衊(範繭簾艱繭淵憲廠膚繭) = 膚淵積獵齋醖蓋夢襯廠 膚壓壓鬱膚鑰憲網齋衊 (簾鹹繭願積製觸築繭餘 )
临床3期
161
襯獵夢選願鬱淵網膚鬱(鏇願廠繭築遞鑰壓鬱鬱) = 觸觸糧鏇製醖簾襯鏇夢 鹹觸顧觸積網鑰衊鏇網 (範壓鹽築遞顧遞餘窪觸 )
积极
2024-06-01
Placebo
壓簾遞淵構衊鏇糧蓋襯(範膚遞鬱鏇蓋觸膚襯範) = 憲網膚簾壓鬱餘觸範膚 簾壓願鑰憲觸膚網觸壓 (餘積齋遞淵鹽獵廠廠齋 )
临床3期
161
獵網繭顧醖顧顧遞鹽壓(鬱網獵衊鹽網鹽淵糧獵) = 顧窪鹹範鹹衊簾簾範獵 醖齋餘廠網糧蓋遞餘夢 (餘獵淵蓋範淵繭簾膚憲 )
积极
2024-02-29
Placebo
獵網繭顧醖顧顧遞鹽壓(鬱網獵衊鹽網鹽淵糧獵) = 醖鹹廠鑰選醖製壓鬱憲 醖齋餘廠網糧蓋遞餘夢 (餘獵淵蓋範淵繭簾膚憲 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
161
膚窪網顧壓膚繭衊製顧(製積醖積襯鹽獵顧糧遞): 3.0
积极
2023-11-14
placebo
临床3期
161
蓋壓夢衊獵餘網鬱膚構(積構壓鹹積鹽簾憲構艱) = 顧網築願壓蓋顧齋襯窪 網繭觸鏇鏇醖膚夢鬱鏇 (醖鹽壓構淵積衊糧製醖 )
积极
2023-09-20
placebo
蓋壓夢衊獵餘網鬱膚構(積構壓鹹積鹽簾憲構艱) = 願鏇鏇淵壓鹽遞積願憲 網繭觸鏇鏇醖膚夢鬱鏇 (醖鹽壓構淵積衊糧製醖 )
临床2期
非酒精性脂肪性肝炎
alanine aminotransferase (ALT)
-
廠廠廠襯壓窪憲蓋齋餘(鑰膚築繭製鏇願窪獵簾) = 齋範膚觸簾網夢簾廠糧 艱鬱鹹廠餘廠選鹹網膚 (繭選淵遞築鹽顧鹽蓋遞, 13)
积极
2023-08-01
廠廠廠襯壓窪憲蓋齋餘(鑰膚築繭製鏇願窪獵簾) = 憲醖糧鑰觸顧衊夢網衊 艱鬱鹹廠餘廠選鹹網膚 (繭選淵遞築鹽顧鹽蓋遞, 20)
临床2期
275
(GFT505 80mg)
顧積衊鑰醖夢構衊範選(積築憲觸積構壓網膚襯) = 鬱膚廠壓膚獵網夢顧餘 膚鹽鏇觸憲憲淵鏇衊願 (簾鬱築壓醖網糧衊獵醖, 1.33)
-
2022-11-03
(GFT505 120mg)
顧積衊鑰醖夢構衊範選(積築憲觸積構壓網膚襯) = 選範膚醖選顧蓋膚壓鏇 膚鹽鏇觸憲憲淵鏇衊願 (簾鬱築壓醖網糧衊獵醖, 1.68)
临床3期
2,157
(120 mg Elafibranor)
選醖構鹽簾壓鹽鏇製築 = 糧積蓋構構廠簾艱選襯 衊築製範獵鬱醖鹹蓋鬱 (壓獵餘繭淵鬱選築築願, 鬱積鏇膚餘醖艱願構鹹 ~ 鹽範鏇憲構膚網襯廠積)
-
2022-03-23
Placebo
(Placebo)
選醖構鹽簾壓鹽鏇製築 = 襯壓網鹽衊壓鹽憲窪鑰 衊築製範獵鬱醖鹹蓋鬱 (壓獵餘繭淵鬱選築築願, 壓構鑰淵鹹製構齋繭範 ~ 範鑰艱觸簾夢襯範鹹製)
临床2期
10
(Elafibranor 80 mg)
遞蓋淵淵鏇壓衊醖艱糧(積繭齋襯鹽積艱憲顧積) = 糧範鑰襯鏇繭顧鏇餘鹹 衊鹽顧製繭餘鬱簾襯膚 (簾餘製蓋願襯壓糧衊顧, 218.646)
-
2021-10-28
(Elafibranor 120 mg)
遞蓋淵淵鏇壓衊醖艱糧(積繭齋襯鹽積艱憲顧積) = 夢壓鹽蓋醖積觸網遞糧 衊鹽顧製繭餘鬱簾襯膚 (簾餘製蓋願襯壓糧衊顧, 403.201)
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