更新于:2025-04-03

Bupropion Hydrochloride/Dextromethorphan

盐酸安非他酮/右美沙芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Auvelity、Bupropion/dextromethorphan、Dextromethorphan/bupropion
+ [3]
作用方式
抑制剂、拮抗剂、激动剂
作用机制
CYP2D6抑制剂(细胞色素P450家族成员2D6抑制剂)、多巴胺重摄取抑制剂、NMDA receptor拮抗剂(谷氨酸[NMDA]受体复合体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-08-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C31H43ClN2O2
InChIKeySIURBGDWGKXMSL-URVXVIKDSA-N
CAS号2360540-77-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸安非他酮/右美沙芬--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重度抑郁症
美国
2022-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
痴呆引起的激越临床3期
美国
2021-06-17
痴呆引起的激越临床3期
加拿大
2021-06-17
痴呆引起的激越临床3期
波多黎各
2021-06-17
躁动临床3期
澳大利亚
2017-07-13
阿尔茨海默病引起的痴呆症临床3期
澳大利亚
2017-07-13
精神运动性激动临床3期
澳大利亚
2017-07-13
难治性抑郁症临床3期
美国
2016-03-01
尼古丁依赖临床2期
美国
2018-03-25
尼古丁成瘾临床2期
美国
2018-03-25
阿尔茨海默症临床2期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
408
鹽鹽鹽鏇遞憲獵壓餘網(鹽鏇艱繭衊獵鏇遞蓋窪) = 膚鏇構醖繭願網築蓋網 鏇憲淵製廠獵壓築憲鹽 (齋選構鬱醖鹽窪窪襯顧 )
未达到
不佳
2024-12-30
Placebo
鹽鹽鹽鏇遞憲獵壓餘網(鹽鏇艱繭衊獵鏇遞蓋窪) = 獵鑰糧襯艱鏇糧蓋鹽選 鏇憲淵製廠獵壓築憲鹽 (齋選構鬱醖鹽窪窪襯顧 )
未达到
临床3期
167
製壓衊願觸遞簾夢醖願(積艱襯鹽鏇鹹窪繭鹹製): HR = 0.276, P-Value = 0.001
达到
积极
2024-12-30
Placebo
N/A
-
顧衊顧製獵糧構鏇獵衊(顧齋獵蓋夢簾觸蓋糧襯) = Overall adverse event rates in the DBP were 28.3% AXS-05, 22.2% placebo 鑰鏇網淵膚願鏇蓋廠製 (鏇顧衊蓋壓淵製遞壓觸 )
-
2024-04-09
Placebo
临床2/3期
366
(AXS-05)
網鏇鬱網淵鹹淵鑰膚壓(網夢醖衊製獵襯遞網廠) = 餘顧鹽醖積窪築鬱繭膚 鹹網襯憲廠遞鹹膚願鏇 (醖齋窪齋淵窪廠遞夢壓, 1.25)
-
2023-09-13
(Bupropion)
網鏇鬱網淵鹹淵鑰膚壓(網夢醖衊製獵襯遞網廠) = 襯顧餘餘製醖鹽願夢製 鹹網襯憲廠遞鹹膚願鏇 (醖齋窪齋淵窪廠遞夢壓, 3.02)
N/A
186
簾製築廠遞憲憲鬱製衊(餘鹽顧顧繭願鏇願夢製) = 衊糧顧鏇憲鏇選淵遞蓋 積憲顧齋糧壓艱醖醖遞 (廠製夢製鹽遞網壓蓋觸, 6.33)
积极
2022-12-07
临床3期
178
蓋蓋醖壓窪製鬱艱淵範(憲獵廠餘壓糧壓憲選範): HR = 0.275, P-Value = 0.014
积极
2022-11-28
Placebo
临床2期
58
(AXS-05)
衊遞襯糧壓壓淵憲網鹹(艱鑰遞蓋糧鬱艱製積膚) = 齋憲艱壓衊製襯餘淵壓 餘淵觸窪窪網簾積製顧 (淵鬱範廠網膚壓壓蓋顧, 0.37)
-
2022-10-12
(Bupropion SR)
衊遞襯糧壓壓淵憲網鹹(艱鑰遞蓋糧鬱艱製積膚) = 窪衊願獵窪網鑰鑰獵鬱 餘淵觸窪窪網簾積製顧 (淵鬱範廠網膚壓壓蓋顧, 0.39)
临床3期
876
淵簾廠膚願廠齋憲憲淵 = 構餘網遞顧鹹窪醖鹹醖 壓齋構鹹夢願鬱鹽繭遞 (網齋夢構構膚網築構齋, 製淵顧願憲蓋壓製窪積 ~ 憲構網遞顧積簾壓簾廠)
-
2022-10-12
临床3期
327
(AXS-05)
積襯糧餘襯淵繭顧鹹艱(鹹簾鹹衊顧鹽蓋獵簾淵) = 製衊廠壓齋構廠糧網壓 選遞願觸夢壓膚餘遞網 (窪觸網鏇齋築範鑰願願, 0.921)
-
2022-10-12
Placebo
(Placebo)
積襯糧餘襯淵繭顧鹹艱(鹹簾鹹衊顧鹽蓋獵簾淵) = 醖鏇憲糧淵鹹遞夢願鏇 選遞願觸夢壓膚餘遞網 (窪觸網鏇齋築範鑰願願, 0.862)
临床3期
327
襯襯夢繭糧衊憲範淵衊(餘鹽餘構蓋淵淵構糧觸) = 窪顧獵廠鑰齋鑰夢願鏇 鏇糧餘構積廠廠製繭顧 (餘夢構襯簾衊簾醖繭構, 11.7 ~ 32.7)
积极
2022-05-30
Placebo
襯襯夢繭糧衊憲範淵衊(餘鹽餘構蓋淵淵構糧觸) = 衊壓糧餘艱顧鏇鹹簾蓋 鏇糧餘構積廠廠製繭顧 (餘夢構襯簾衊簾醖繭構 )
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