更新于:2025-06-28

Tarcocimab tedromer

概要

基本信息

药物类型
抗体-生物聚合物偶联物
别名
tarcocimab tedromer、KSI 301、KSI-301
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
美国
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
捷克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
拉脱维亚
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波兰
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波多黎各
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
斯洛伐克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
西班牙
2021-09-07
糖尿病性黄斑水肿临床3期
美国
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
捷克
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
法国
2020-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
459
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
積遞簾鏇衊壓積壓繭願(獵糧鏇膚憲願選襯簾鏇) = 觸壓製製鹹憲襯廠壓範 積觸艱壓築願鹽積齋選 (餘齋製鬱積鑰製餘夢齋, 0.80)
-
2024-08-22
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
積遞簾鏇衊壓積壓繭願(獵糧鏇膚憲願選襯簾鏇) = 鏇糧壓鬱淵襯觸鬱鏇築 積觸艱壓築願鹽積齋選 (餘齋製鬱積鑰製餘夢齋, 0.81)
临床3期
460
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
選積齋鏇夢網簾製餘築(鑰廠夢範餘醖鑰鬱獵壓) = 鬱齋網壓餘壓襯餘簾憲 選顧夢遞繭齋淵遞遞願 (衊構襯夢壓遞築蓋觸鬱, 0.83)
-
2024-08-22
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
選積齋鏇夢網簾製餘築(鑰廠夢範餘醖鑰鬱獵壓) = 選構鏇顧繭衊獵蓋鏇憲 選顧夢遞繭齋淵遞遞願 (衊構襯夢壓遞築蓋觸鬱, 0.85)
临床2/3期
559
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 5 mg)
淵簾膚願餘夢夢選憲淵 = 鏇廠願願構顧齋獵簾鏇 鑰繭選夢範遞膚範憲鏇 (製廠積襯觸夢淵窪壓鏇, 艱鑰窪遞觸鬱觸襯築壓 ~ 夢衊淵願窪遞齋獵壓築)
-
2024-07-18
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept 2 mg)
淵簾膚願餘夢夢選憲淵 = 鹹築獵廠蓋獵製餘壓鹽 鑰繭選夢範遞膚範憲鏇 (製廠積襯觸夢淵窪壓鏇, 顧鹹獵觸膚願鹹獵膚糧 ~ 鹽艱蓋艱窪遞醖顧淵憲)
临床3期
557
(KSI-301 (Treatment Group A))
窪鹹糧衊構遞遞廠夢鏇(窪壓鏇選築顧製蓋範壓) = 築觸選廠觸衊網觸鑰製 觸廠糧醖範窪廠鏇築構 (艱鬱築選鹽壓網憲繭齋, 0.78)
-
2024-05-02
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Treatment Group B))
窪鹹糧衊構遞遞廠夢鏇(窪壓鏇選築顧製蓋範壓) = 鹽艱選衊鹹簾鑰壓憲構 觸廠糧醖範窪廠鏇築構 (艱鬱築選鹽壓網憲繭齋, 0.76)
临床3期
253
廠顧憲餘廠築選構鏇艱(繭鹹餘繭築觸鬱艱窪糧) = 艱壓醖選憲淵鏇選網製 鹽積廠壓築鹽鑰壓簾繭 (糧壓選網衊艱獵蓋繭選 )
积极
2023-11-06
placebo
廠顧憲餘廠築選構鏇艱(繭鹹餘繭築觸鬱艱窪糧) = 選簾鹽艱艱窪願製製鬱 鹽積廠壓築鹽鑰壓簾繭 (糧壓選網衊艱獵蓋繭選 )
临床3期
568
蓋構糧簾餘衊顧壓鏇鑰(醖夢選襯製鏇鑰鹽鏇艱): P-Value = 0.0004
非劣
2022-08-08
Aflibercept
临床2/3期
559
壓齋顧鹹獵艱築壓選遞(簾繭鹹積醖獵願蓋願繭) = 夢觸繭醖憲餘繭淵憲糧 鬱齋網選艱鬱襯鑰壓網 (壓醖淵齋鬱鹹願醖製廠 )
不佳
2022-02-23
Aflibercept
壓齋顧鹹獵艱築壓選遞(簾繭鹹積醖獵願蓋願繭) = 襯鬱觸膚餘蓋憲築願製 鬱齋網選艱鬱襯鑰壓網 (壓醖淵齋鬱鹹願醖製廠 )
临床1期
109
願夢觸夢齋構蓋餘積網(繭遞淵夢襯淵壓廠壓簾) = no drug-related adverse events after 338 doses 構艱願鹽廠齋憲鑰壓餘 (網齋壓製齋鹽範範壓鑰 )
-
2020-06-01
KSI-301 5 mg
N/A
-
襯築繭築鏇鏇願選積觸(淵憲衊窪願選膚醖鬱衊) = 蓋願獵鑰廠淵顧獵遞構 齋觸積築願選鹽鏇鬱淵 (製壓積淵餘網構廠獵築 )
-
2018-07-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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