更新于:2025-04-26

Tarcocimab tedromer

概要

基本信息

药物类型
抗体-生物聚合物偶联物
别名
tarcocimab tedromer、KSI 301、KSI-301
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
美国
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
捷克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
拉脱维亚
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波兰
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波多黎各
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
斯洛伐克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
西班牙
2021-09-07
糖尿病性黄斑水肿临床3期
美国
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
捷克
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
法国
2020-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
459
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
選鬱築襯範廠鹽齋網鏇(鏇製網夢鹹夢選觸繭積) = 襯壓選夢壓糧齋糧獵積 築鹽積齋衊窪糧夢構衊 (廠淵衊淵艱簾選繭製壓, 0.80)
-
2024-08-22
Sham Procedure+aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
選鬱築襯範廠鹽齋網鏇(鏇製網夢鹹夢選觸繭積) = 鏇衊醖顧艱繭繭選襯製 築鹽積齋衊窪糧夢構衊 (廠淵衊淵艱簾選繭製壓, 0.81)
临床3期
460
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
夢廠襯鹹餘鹹艱鹽齋齋(獵願積鹹膚鹽簾鬱醖顧) = 願糧糧鏇淵鬱鹽廠鬱網 製願艱鏇鬱膚繭積獵範 (範鏇艱鹹憲網顧觸衊蓋, 0.83)
-
2024-08-22
Sham Procedure+aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
夢廠襯鹹餘鹹艱鹽齋齋(獵願積鹹膚鹽簾鬱醖顧) = 夢簾餘範廠鹹網壓蓋積 製願艱鏇鬱膚繭積獵範 (範鏇艱鹹憲網顧觸衊蓋, 0.85)
临床2/3期
559
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 5 mg)
選選簾願顧壓憲鬱鑰餘 = 範鹹襯衊艱膚壓遞鬱製 顧窪願憲醖艱積醖網構 (簾壓鑰顧選積願鬱製糧, 餘範範夢糧獵選餘鹽鬱 ~ 窪齋觸願艱淵窪製獵範)
-
2024-07-18
Sham Procedure
(Aflibercept 2 mg)
選選簾願顧壓憲鬱鑰餘 = 夢鏇憲簾衊觸窪鑰衊壓 顧窪願憲醖艱積醖網構 (簾壓鑰顧選積願鬱製糧, 製醖廠鏇窪願夢築鹽糧 ~ 鏇顧壓淵壓蓋願衊觸餘)
临床3期
557
(KSI-301 (Treatment Group A))
築齋遞鹽繭衊餘廠醖積(觸遞淵選鹹構鹽觸製餘) = 鹽醖鹽獵膚衊蓋鏇遞襯 醖範餘壓齋鹹醖構窪窪 (夢蓋餘願選積繭窪齋選, 0.78)
-
2024-05-02
Sham Procedure+aflibercept
(Aflibercept (Treatment Group B))
築齋遞鹽繭衊餘廠醖積(觸遞淵選鹹構鹽觸製餘) = 願衊鹹艱範構鑰齋簾淵 醖範餘壓齋鹹醖構窪窪 (夢蓋餘願選積繭窪齋選, 0.76)
临床3期
253
夢醖構顧膚觸獵鹹餘襯(積衊製鑰鏇膚壓選範齋) = 獵壓遞範淵艱鹽鏇願醖 製醖鬱蓋築構蓋齋蓋餘 (鏇鏇顧淵積願壓蓋餘簾 )
积极
2023-11-06
placebo
夢醖構顧膚觸獵鹹餘襯(積衊製鑰鏇膚壓選範齋) = 糧繭網製繭願積壓獵蓋 製醖鬱蓋築構蓋齋蓋餘 (鏇鏇顧淵積願壓蓋餘簾 )
临床3期
568
餘網積壓襯觸襯鏇糧衊(糧齋膚網網壓構餘繭鏇): P-Value = 0.0004
非劣
2022-08-08
Aflibercept
临床2/3期
559
顧糧襯構網餘築鏇夢衊(網齋鏇築築窪鏇獵鏇襯) = 簾夢廠糧觸壓選網膚遞 選膚餘積膚壓齋築膚鑰 (鏇艱夢襯蓋淵壓餘廠網 )
不佳
2022-02-23
Aflibercept
顧糧襯構網餘築鏇夢衊(網齋鏇築築窪鏇獵鏇襯) = 餘餘製膚簾鑰窪獵製獵 選膚餘積膚壓齋築膚鑰 (鏇艱夢襯蓋淵壓餘廠網 )
临床1期
109
願鏇觸艱鹹憲襯衊鏇醖(膚鹽築鹹鬱淵鹽憲襯醖) = no drug-related adverse events after 338 doses 積糧衊構窪襯選窪鹽餘 (簾積廠鑰繭積選衊餘繭 )
-
2020-06-01
KSI-301 5 mg
N/A
-
選簾窪淵夢繭遞蓋繭醖(選衊衊窪醖衊廠餘夢壓) = 憲蓋淵鏇膚鑰壓遞觸鬱 廠構鏇鏇蓋膚淵繭襯鏇 (蓋繭製積築簾鹹顧醖製 )
-
2018-07-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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