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最高研发阶段临床3期 |
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一项在糖尿病黄斑水肿(DME)继发视觉损害的初治 受试者中评价玻璃体内注射KSI-301相较于玻璃体内注 射阿柏西普的疗效和安全性的前瞻性、随机、双盲、活 性药物对照、多中心、双臂、III期研究
主要目的: 证明KSI-301 5 mg在研究第1天至第1年(第48周和第52周的平均值)后达到的BCVA平均变化不劣于阿柏西普2 mg。
次要目的: 通过评估视力参数,评价研究期间KSI-301 5 mg 相较于阿柏西普2 mg的疗效。通过评估解剖参数,评价研究期间KSI-301 5 mg 相较于阿柏西普2 mg的疗效。评估研究期间,KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的疗效持久性。评估KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的安全性 和耐受性。
一项在视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿导致视觉损害的初治受试者中评价玻璃体内注射KSI-301相较于玻璃体内注射阿柏西普的疗效和安全性的前瞻性、随机、双盲、活性药物对照、多中心、双臂、III期研究
主要目的:
证明KSI-301 5 mg每8周给药一次(每月一次给药两个月后开始)在第1天至第24周的最佳矫正视力(BCVA)平均变化方面不劣于阿柏西普2 mg每月给药一次。
次要目的:
通过评估视力和解剖参数,评价研究期间KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的疗效。
评估研究期间,KSI-301 5 mg相较于阿柏西普的持久性。
评估KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的安全性和耐受性。
100 项与 Lifecore Biomedical LLC 相关的临床结果
0 项与 Lifecore Biomedical LLC 相关的专利(医药)
100 项与 Lifecore Biomedical LLC 相关的药物交易
100 项与 Lifecore Biomedical LLC 相关的转化医学