4
项与 人源多巴胺能前体细胞(Wuhan iRegene Therapeutics) 相关的临床试验A Phase I Study to Assess the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of NouvNeu001 Injection in the Treatment of Early-onset Parkinson's Disease
The goal of this clinical trial is to learn about the safety of NouvNeu001 injection in Early-onset Parkinson's Disease (EOPD) patients. It will also learn about the effects of NouvNeu001 treatment. The main questions it aims to answer are:
What medical problems do participants have when transplanting NouvNeu001 into bilateral putamen using stereotactic neurosurgery? Does injection of NouvNeu001 improve the motor function and non-motor function in participants?
Participants will:
Be injectioned the NouvNeu001 into bilateral putamen using stereotactic neurosurgery.
Take immunosuppressants to prevent potential immune rejection for 24 to 36 weeks.
评价NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究
评价立体定向双侧颅内注射NouvNeu001治疗EOPD的安全性、耐受性。
A Phase I/II Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of NouvNeu001 Injection for Mid- to Late-stage Parkinson's Disease
This clinical trial is designed to evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of a single injection of NouvNeu001 (Human Dopaminergic Progenitor Cells Injection) in patients with Parkinson's disease.
100 项与 人源多巴胺能前体细胞(Wuhan iRegene Therapeutics) 相关的临床结果
100 项与 人源多巴胺能前体细胞(Wuhan iRegene Therapeutics) 相关的转化医学
100 项与 人源多巴胺能前体细胞(Wuhan iRegene Therapeutics) 相关的专利(医药)
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项与 人源多巴胺能前体细胞(Wuhan iRegene Therapeutics) 相关的新闻(医药)▎药明康德内容团队报道
根据即刻药数数据库,截至10月27日,10月以来至少有10家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。其中至少4家公司专注于细胞治疗药物研发,包括了Treg细胞治疗药物、诱导多能干细胞(iPSC)药物、临床级iPS衍生细胞药物等,其他获得资本市场青睐的新锐公司还正在开发体内基因编辑疗法、小核酸药物、抗体药物、小分子药物等药物类型。
引正基因
融资轮次:战略投资
融资金额:未披露
10月12日,引正基因科技宣布获得战略投资,此次融资由戈壁大湾区旗下管理的AEF大湾区创业基金投资。引正基因科技成立于2021年,该公司的目标是提供潜在治愈性、一次完成且可编程的体内基因编辑疗法,用于治疗遗传性疾病,其核心研发领域包括开发新型核酸酶以及利用LNP和工程蛋白递送载体(ePDV)作安全高效的药物递送。根据戈壁大湾区官方新闻稿介绍,该项投资将用于引正基因进一步开发和提升基因编辑和递送技术,推进体内研究项目等。
睿健医药
融资轮次:B轮
融资金额:超亿元
10月14日,睿健医药宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时,睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。
睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发,聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞(iPSC),拥有覆盖神经退行性疾病、眼科等多款创新管线产品。根据新闻稿,本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001和NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。
丹诺医药
融资轮次:E轮
融资金额:超3亿元
10月16日,丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund(AMR基金)共同领投,所获资金用于支持核心新药研发管线,包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。
丹诺医药专注于细菌感染和菌群代谢相关疾病领域新药研发,该公司治疗幽门螺杆菌感染的新药产品TNP-2198(利福特尼唑)已经完成3期临床实验,并且多个在研新药候选物也已经进入后期临床试验阶段,包括TNP-2092(利福喹酮),这是一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物,用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。
赛尔欣生物
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:数千万元
10月17日,赛尔欣生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成,融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作,旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。
根据赛尔欣生物新闻稿,该公司成立于2022年,一直专注于Treg细胞治疗药物开发,并致力于为神经退行性疾病和自身免疫性疾病患者带来更多的治疗选择。该公司目前共有四款Treg细胞治疗药物在研,进展最快的产品NP001正在进行研究者发起的临床研究(IIT),这是一款Treg鞘内注射治疗ALS(俗称“渐冻症”)的在研产品,计划今年年底在中美进行IND申报。
礼新医药
融资轮次:C1轮
融资金额:3亿元
10月18日,礼新医药宣布完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外,礼新医药近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速公司临床管线特别是LM-302和LM-108的推进,并支持其创新技术平台持续产出创新管线。
礼新医药创立于2019年,聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域生物创新药的研发。该公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台。目前礼新医药已建立起多个差异化创新药管线,管线产品包括靶向CLDN18.2的ADC、抗CCR8单抗、抗SIRPα单抗、抗PD-1/VEGF双抗、抗CEACAM5/4-1BB双抗等。
若弋生物
融资轮次:Pre-A+轮
融资金额:数千万元
10月18日,若弋生物宣布完成了数千万元的Pre-A+轮融资,由昆山天使基金投资。本轮融资款将主要用于其第三代肉毒素药物管线(Sf9细胞,天然氨基酸序列)的中试至商业化生产工艺的技术转移。根据若弋生物新闻稿介绍,该公司有2条第三代肉毒素药物管线进入IND申报准备阶段。此外,其已经完成了多个工程化改造肉毒素管线(第四代产品)的储备,如基于锌指蛋白递送技术的工程化肉毒素蛋白、AI驱动的肉毒素改造、新血清型重组肉毒素等。
士泽生物
融资轮次:B1轮
融资金额:逾亿元
10月21日,士泽生物医宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。根据新闻稿,本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药物治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
士泽生物成立于2021年,专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。该公司自研的临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症获得美国FDA授予孤儿药资格。此外,士泽生物已与合作医院完成多例经纹状体双侧壳核立体定位注射临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞,用于移植治疗中重度至重度帕金森病患者。
炫景生物
融资轮次:天使+轮
融资金额:超亿元
10月21日,炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资,本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ,信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投,老股东三一创新投资追加投资。根据炫景生物新闻稿介绍,本轮融资将主要用于该公司首款siRNA药物的临床研究、多个临床前管线的推进,以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。
炫景生物成立于2022年,专注于创新小核酸药物的研发和产业化。该公司目前已经建立了多个小核酸药物开发平台,并基于此推进肝内肝外靶点的创新药物开发。炫景生物的首发管线RG002C0106是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物,于今年8月在中国获批IND,拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。
泽德曼医药
融资轮次:A+
融资金额:近亿元
10月23日,泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由青岛国信领投,公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资。泽德曼医药是一家全球性创新药物研发公司,专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。根据新闻稿,本轮融资募集资金主要用于泽德曼医药加速芳香烃受体(AhR)靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。
泓宸生物
融资轮次:天使轮
融资金额:数千万元
10月23日消息,武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由嘉道资本、瑞江投资领投,多位知名投资人跟投。泓宸生物成立于2023年,是一家专注于创新型干细胞药物研发的高新技术企业。该公司以诱导多能干细胞(iPSC)为起点,致力于为以脊髓损伤为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供干细胞治疗方案。
希望在资本市场的助力下,更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福病患。
参考资料:
[1]各家公司官网及公开资料
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▎药明康德内容团队编辑
据创鉴汇不完全统计,上周(10月14日至10月20日)全球大健康领域共披露融资事件19起,总额超34亿元。按照金额划分,亿元及以上融资10起。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)6起,中后期融资(B轮及以后)7起。生物医药领域共8家公司获融资,涉及药物类型包括干细胞疗法、抗体偶联药物、小分子药物等。
#01
Terray Therapeutics完成1.2亿美元融资
关键词:AI药物
最新融资:1.2亿美元B轮
本轮投资机构:Alexandria Venture Investments、Bedford Capital、Digitalis Ventures、Goldcrest Capital、Madrona Ventures等
Terray Therapeutics致力于通过大规模整合计算和新型数据,加快小分子药物开发的速度、降低成本并提高成功率,从而改善人类健康。10月18日,该公司宣布完成1.2亿美元的B轮融资。本次融资将推动其基于生成式AI开发的内部管线进入临床试验阶段,并进一步提升Terray的集成AI平台tNova,用以支持内部和合作研发项目。
Terray的数据优势赋予其潜在“best-in-class”的AI能力,可识别并优化解决复杂问题的新型小分子。Terray将这一专长应用于专注于免疫疾病的内部管线,同时在与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和Calico的合作中,针对更多具有挑战性的靶点开展研发。
#02
丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资
关键词:小分子药物
最新融资:逾3亿人民币E轮
本轮投资机构:AMR Action Fund、中山创投
10月16日,丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。所获资金用于支持核心新药研发管线,包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。
丹诺医药专注细菌感染和菌群代谢相关疾病,聚焦在尚缺乏合理治疗手段、并具有巨大市场前景的适应症,目前已经有多个新药候选物进入后期临床试验阶段。TNP-2198(利福特尼唑)是一个对微需氧菌和厌氧菌具有独特多靶点协同作用机制的新药候选物,有望成为针对幽门螺杆菌感染开发的新药产品,目前3期临床试验已经接近尾声。TNP-2092(利福喹酮)是一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物,用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。已经在中美完成6项1期和2期临床试验。
#03
礼新医药完成3亿元C1轮融资
关键词:抗体
最新融资:3亿元C1轮
本轮投资机构:浦东创投、启明创投、上海生物医药基金、张江浩珩、中国生物制药
10月18日,礼新医药宣布已于近日成功完成了3亿元C1轮融资,此外,礼新医药近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台,持续产出创新管线。
礼新医药创立于2019年,聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求,专注生物创新药研发。该公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台,实施差异化药物开发路线。目前礼新医药已建立起多个差异化创新药管线。其中,LM-302(靶向CLDN18.2的ADC)已在中国开展3期注册临床试验;LM-108(抗CCR8单抗)处于临床2期。
#04
Tolerance Bio完成1720万美元种子轮融资
关键词:干细胞疗法
最新融资:1720万美元种子轮
本轮投资机构:Ben Franklin Technology Partners、BioAdvance、Columbus Venture Partners、Criteria Bio Ventures、Sessa Capital
10月15日,Tolerance Bio完成了由Columbus Venture Partners领投的1720万美元种子轮融资。Tolerance Bio是一家专注于通过胸腺操纵免疫耐受,以解决各种免疫介导的疾病。该公司正在开发一种同种异体胸腺诱导多能干细胞(iPSC)细胞治疗平台以及药物胸腺疗法,以治疗因免疫耐受异常引发的各种免疫介导性疾病,包括癌症、自身免疫性疾病、移植排斥、感染、免疫缺陷和过敏等。此次融资资金将用于推动公司在罕见疾病领域的概念验证以及新型治疗方法的研发工作。
#05
睿健医药完成超亿元B轮融资
关键词:干细胞疗法
最新融资:超亿元B轮
本轮投资机构:策源资本、国生资本、武汉光谷产业投资
10月14日,睿健医药宣布完成超亿元B轮融资。同时,睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发。根据新闻稿,本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。
睿健医药成立于2017年,是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司,该公司通过独特的技术平台,聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞(iPSC),拥有覆盖神经退行性疾病、眼科等多款潜在”first-in-class“管线产品。NouvNeu001注射液为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞,在2023年8月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展1/2期联合临床研究。今年6月,该产品获美国FDA批准临床。
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Insight 投融资数据库显示,上周全球药物研发领域发生 17 起投融资事件(截至 10 月 18 日):
从药物类型来看,小分子新药依旧被资本看好,另外还有细胞和基因疗法、ADC 等新分子持续受追捧;
从地区分布来看,本周获得融资的 Biotech 主要来自中国,占比达到约 37%,包括睿健医药、河络新图、若弋生物、礼新医药、引正基因、丹诺医药等公司;
从金额来看,生成式 AI 新药开发公司 Terray 融资金额最高,获得 1.2 亿美元 B 轮融资。
下面,Insight 数据库将节选部分备受关注的融资案例做介绍,仅供读者参阅。
中国新锐融资
礼新医药完成 3 亿元 C1 轮融资
礼新医药完成由中国生物制药领投的 3 亿元 C1 轮融资,其他投资人包括浦东创投、张江浩珩、启明创投、上海生物医药基金等。同时,该公司近期已启动 C2 轮融资,募集资金将主要用于加速 LM-302、LM-108 等临床管线推进,并支持多个技术平台开发。
礼新医药创立于 2019 年,聚焦于研发肿瘤免疫及肿瘤微环境领域生物创新药。其中,LM-302 是一款抗 CLDN18.2 ADC,已在中国开展 3 期注册临床;LM-108 是一款抗 CCR8 单抗,目前处于临床 2 期阶段;另外还有抗 SIRPα单抗、抗 GPRC5D ADC、抗 PD-1/VEGF 双抗、抗 CEACAM5/4-1BB 双抗等产品,正处于 1 期临床阶段。
丹诺医药完成逾 3 亿元 E 轮融资
丹诺医药完成逾 3 亿元 E 轮融资的首批交割,由中山投控旗下中山创投和 AMR Action Fund 共同领投。本次融资将用于支持该公司核心新药研发管线,包括 TNP-2198 和 TNP-2092 的后期临床和商业化。
丹诺医药专注细菌感染和菌群代谢相关疾病,目前已有多个项目进入后期临床阶段。其中,TNP-2198 对微需氧菌和厌氧菌具有多靶点协同作用机制,目前 3 期临床已接近尾声。TNP-2092 是治疗植入医疗器械感染的三靶点协同作用机制候选药,已在中美完成 Ⅰ 期和 Ⅱ 期试验。
若弋生物完成 Pre-A+轮数融资
若弋生物完成由昆山天使基金投资的数千万元 Pre-A+轮融资,所得资金将主要用于其第三代肉毒素药物管线的中试至商业化生产工艺的技术转移。此外,昆山还将为该公司提供近 1 万平米的商业化生产车间、相应配套政策,以及与上海整形医学产业创新研究院合作等产业环境与产业赋能。
若弋生物核心技术为锌指蛋白药物递送技术平台,核心在研药物管线为重组肉毒素蛋白药物和细胞内抗体。同时,该公司还建立了产业化级昆虫细胞-杆状病毒生产工艺平台,可用于生产复杂蛋白、疫苗、VLP、AAV 病毒载体等产品。
睿健医药完成超亿元 B 轮融资
睿健医药完成由策源资本和国生资本联合领投的超亿元 B 轮融资,所得资金将用于加速推进其帕金森病治疗产品及眼科治疗产品 NouvSight001 的中美临床推进等。同时,该公司 B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。
睿健医药成立于 2017 年,专注于开发通用型化学诱导细胞治疗药物,管线覆盖神经退行性疾病、眼科等多款 FIC 产品。其中,NouvNeu001 是一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞,已在针对帕金森病的早期临床中表现出运动功能和生活质量的显著改善。
河络新图完成新一轮融资
河络新图宣布完成新一轮融资,募集资金将主要用于推动其在临床级别的再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验的开展,并加快其他创新产品研发。
河络新图成立于 2021 年,创业团队由美国麻省理工学院和英国剑桥大学归国学者领衔,致力于将 iPSC 技术转化为临床级别的人造血液细胞产品及国际领先的抗衰服务。该公司计划在 2024 年继续将人工血小板管线作为首发关键点,并尽快完成 IIT 研究。
引正基因完成新一轮战略融资
引正基因(GenEditBio)获得由戈壁大湾区旗下管理的 AEF 大湾区创业基金的战略投资,融资所得将用于开发和提升其基因编辑和递送技术,推进体内研究项目及启动体内临床研究。
引正基因成立于 2021 年,致力于提供潜在治愈性、一次完成且可编程的体内基因组编辑疗法。该公司核心研发领域包括开发新型核酸酶,以及利用 LNP 和 ePDV 作安全高效的药物递送。目前,引正基因以肝脏为靶器官的 GEB-100 和 GEB-200 项目已在非人灵长类动物中完成概念验证研究。
海外新锐融资
Terray 完成 1.2 亿美元 B 轮融资
Terray Therapeutics 完成由 Bedford Ridge Capital 和 NVentures 领投的 1.2 亿美元 B 轮融资,其他投资者包括 Maverick Capital、Goldcrest Capital、Madrona Ventures 等。本次融资将推动该公司基于生成式 AI 开发的内部管线进入临床阶段,并进一步提升其集成 AI 平台 tNova 以支持内部和合作研发项目。
Terray 公司致力于通过大规模整合计算和新型数据,以改善小分子药物开发的速度、成本和成功率,进而改善人类健康。此前,该公司已与与百时美施贵宝和 Calico 公司达成合作。
invIOs GmbH 融资 820 万欧元
invIOs GmbH 宣布已在 A 轮融资中筹集了 820 万欧元,投资人包括现有股东和 Ligand Pharmaceuticals。这笔资金确保了该公司到 2025 年的持续管线进展,以及临床和临床前里程碑的实现。
invIOs 专注于癌症新疗法的发现和开发,正在推进一系列包括小分子和细胞治疗方法的项目。其中,INV501 是一种口服小分子,可以选择性增强 T 细胞介导的抗肿瘤免疫反应,目前正在进行 IND 毒理学研究。另一款 INV441 细胞疗法使用 siRNA 修饰的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),预计将于 2025 年中期启动 1 期试验。
MEDiC Life Sciences 获得 500 万美元战略投资
MEDiC Life Sciences 从 LG 和 Hanmi Pharmaceutical 获得 500 万美元的战略投资,以推动其创新的癌症生物标志物发现技术的采用。此前,MEDiC 公司已在种子轮融资中筹集 800 万美元,投资人包括 Illumina Accelerator、Top Harvest Capital、Primer Sazze 等。
MEDiC 公司成立于 2020 年,主要利用其 MCA 平台发现实体癌的新治疗靶点和生物标志物。除了开发内部的药物项目外,该公司还为其合作伙伴的肿瘤学项目提供新的靶点和生物标志物,并已与百时美施贵宝、Hanmi 等制药公司达成合作。
除了上述案例,本周还有一些其它公司也获得了融资,限于篇幅,此处不再一一介绍。欲了解本周更多融资信息,请点击「阅读原文」前往 Insight 数据库「新药投融资」模块查看。
封面来源:站酷海洛 Plus
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编辑:馨药
PR 稿对接:微信 insightxb
投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
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100 项与 人源多巴胺能前体细胞(Wuhan iRegene Therapeutics) 相关的药物交易