A Phase 2 Study of WU-CART-007, an Anti-CD7 Allogeneic CAR-T Cell Therapy in Patients With Relapsed/Refractory Cell Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoblastic Lymphoma (T-RRex)

The T-RRex study evaluates the efficacy of WU-CART-007 for patients with Relapsed/Refractory (R/R) T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (T-ALL)/Lymphoblastic Lymphoma (LBL) and to WU-CART-007 as a therapy to induce complete Minimum Residual Disease (MRD) negative response

开始日期2025-01-31

申办/合作机构

Wugen, Inc.

NCT05377827

/ Active, not recruiting临床1期IIT

Phase 1 Dose-Escalation and Dose-Expansion Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Anti-CD7 Allogeneic CAR T-Cells (WU-CART-007) in Patients With CD7+ Hematologic Malignancies

Effective treatment options for relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML) and T-cell non-Hodgkin lymphoma (T-NHL) represent a significant unmet medical need. CAR T therapy has offered durable remissions and potential cures in some forms of hematologic malignancy, including B-cell acute lymphoblastic leukemia. In AML, however, CAR T approaches have been limited by the lack of suitable antigens, as most myeloid markers are shared with normal hematopoietic stem cells and targeting of these antigens by CAR T therapy leads to undesirable hematologic toxicity. Similarly, T-NHL has not yet benefited from CAR T therapy due to a lack of suitable markers. One potential therapeutic target is CD7, which is expressed normally on mature T-cells and NK-cells but is also aberrantly expressed on
30% of acute myeloid leukemias. CAR T therapy for patients with CD7+ AML and T-NHL will potentially offer a new therapeutic option which has a chance of offering durable benefit.
WU-CART-007 is a CD7-directed, genetically modified, allogeneic, fratricide-resistant chimeric antigen receptor (CAR) T-cell product for the treatment of CD7+ hematologic malignancies. These cells have two key changes from conventional, autologous CAR T-cells. First, because CD7 is present on normal T-cells including conventional CAR T products, CD7 is deleted from WU CART-007. This allows for targeting of CD7 without the risk of fratricide (killing of WU-CART-007 cells by other WU-CART-007 cells). Second, the T cell receptor alpha constant (TRAC) is also deleted. This makes WU CART 007 cells incapable of recognizing antigens other than CD7 and allows for the use of an allogeneic product without causing Graft-versus-Host-Disease (GvHD).

开始日期2023-10-10

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+1]

NCT05509855

/ Enrolling by invitationN/A

A Long-Term Safety Follow-Up Study for Patients Treated With Anti-CD7 Allogeneic CAR-T Cells (WU-CART-007)

This study will provide long-term follow-up for patients who have received treatment with WU-CART-007 in a previous clinical trial. In this study, patients will be followed for up to 15 years after their last dose of WU-CART-007 for evaluation of delayed adverse events, presence of persisting WU-CART-007 vector sequences, and overall survival and progression-free survival.

开始日期2022-08-22

申办/合作机构

Wugen, Inc.

100 项与 Soficabtagene Geleucel 相关的临床结果

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100 项与 Soficabtagene Geleucel 相关的转化医学

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100 项与 Soficabtagene Geleucel 相关的专利（医药）

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项与 Soficabtagene Geleucel 相关的文献（医药）

2025-09-04·BLOOD

Phase 1/2 trial of anti-CD7 allogeneic WU-CART-007 for patients with relapsed/refractory T-cell malignancies

Article

作者: Irons, Haley ; Wu, Tony ; Wood, Brent ; Rosario, Maria del ; Faramand, Rawan ; Boissel, Nicolas ; Baruchel, Andre ; Aldoss, Ibrahim ; Ramsey, Brett ; Bajel, Ashish ; Bakkacha, Ouiam ; Wayne, Alan S. ; Hamil, Alexander ; Baughman, Jan ; Jacobs, Kenneth ; Maude, Shannon L. ; Mattison, Ryan J. ; Christ, Stephanie ; Capoccia, Ben ; Rettig, Michael ; Rijneveld, Anita ; Bhojwani, Deepa ; Zwaan, C. Michel ; DiPersio, John F. ; Gonzalez, Justo ; Muth, John ; Davidson-Moncada, Jan ; Ghobadi, Armin ; Dholaria, Bhagirathbhai ; McNulty, Eileen ; Masters, Deborah ; Calkoen, Friso ; Cooper, Matthew L.

Abstract:

Relapsed/refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL; T-ALL)/lymphoma (LBL) represent a significant unmet medical need. WU-CART-007 is a CD7-targeting, allogeneic, fratricide-resistant chimeric antigen receptor T-cell product generated from healthy donor T cells. WU-CART-007 was evaluated in a phase 1/2 study with a 3+3 dose-escalation design followed by cohort expansion in relapsed/refractory T-ALL/LBL. Patients received 1 infusion of WU-CART-007 after standard or enhanced lymphodepleting chemotherapy. The primary objectives, to characterize safety and assess the composite complete remission rate, were met. Of 28 patients enrolled, 13 received the recommended phase 2 dose (RP2D) of 900 × 106 cells of WU-CART-007 with enhanced lymphodepletion. The most common treatment-related adverse event was cytokine release syndrome (88.5%; 19.2% grade 3-4). Two grade 1 immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome events (7.7%) and 1 grade 2 acute graft-versus-host disease event occurred (3.8%). One grade 2 immune effector cell–associated hemophagocytic lymphohistiocytosis–like syndrome was observed. Among the 11 patients evaluable for response at the RP2D who received enhanced lymphodepleting chemotherapy, the overall response rate was 90.9%, and the composite complete remission rate was 72.7%. WU-CART-007 at the RP2D demonstrated a high response rate in patients with relapsed/refractory T-ALL/LBL and has the potential to provide a new treatment option. This trial was registered at www.ClinicalTrials.gov as #NCT04984356.

Frontiers in Immunology

Case report: The case of T-cell acute lymphoblastic leukemia treated with chemotherapy followed by anti-CD7 CAR-T cells using retroviral vector

Article

作者: Zhao, Lijun ; Li, Rongyou ; Liu, Liqiong ; Liu, Ning ; Ma, Qihong ; Jin, Mengdi ; Wang, Jianxun ; Zhu, Wenxiang ; Guo, Zhi ; Zhou, Huanhuan ; Sun, Rui ; Li, Huaxiu ; Feng, Yaru ; Shi, Yuanyuan

CD7-targeted chimeric antigen receptor-T (CAR-T) cell therapy has shown great promise in the treatment of relapsed/refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL). In this study, we reported a case of a 34-year-old male patient with T-ALL who finally developed multi-line drug resistance and refractoriness after multiple lines of high-intensity chemotherapy. After physician evaluation, this patient received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). Then, The patient remained in complete remission (CR) for four months before a relapse with 26.64% chimerism rate, so he was treated with allogeneic anti-CD7 CAR-T cells after chemotherapy reducing the tumor burden. The CAR-T product was a novel anti-CD7 CAR-T based on retroviral vectors (RV). After infusion, the patient achieved CR within 1 month after anti-CD7 CAR-T infusion and the remission has been ongoing for 9 months to date. Cytokine release syndrome (CRS) 1 was experienced while no immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) was found. In addition, CAR copy number peaked at 350, 758 copies/μg on day 6. This case report of clinical treatment of T-ALL with anti-CD7 CAR-T cells prepared using a retroviral vector without gene editing and combined with chemotherapy, which demonstrated that the RV-based anti-CD7 CAR-T cells had good therapeutic effect and high safety in triple-refractory T-ALL patients.

Research square

Anti-CD7 allogeneic WU-CART-007 in patients with relapsed/refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma: a phase 1/2 trial

Article

作者: Irons, Haley ; Wu, Tony ; Muth, John ; Wood, Brent ; Del Rosario, Maria ; Calkoen, Frisco ; Rosario, Maria del ; Faramand, Rawan ; Boissel, Nicolas ; Baruchel, Andre ; Aldoss, Ibrahim ; Maude, Shannon ; Ramsey, Brett ; Bajel, Ashish ; Hamil, Alexander ; Bakkacha, Ouiam ; Jacobs, Kenneth ; Mattison, Ryan ; Baughman, Jan ; BOISSEL, Nicolas ; Zwaan, C ; Zwaan, C. ; Cooper, Matthew ; Christ, Stephanie ; Capoccia, Ben ; Rettig, Michael ; Wayne, Alan ; Rijneveld, Anita ; DiPersio, John ; Bhojwani, Deepa ; Gonzalez, Justo ; Ghobadi, Armin ; Dholaria, Bhagirathbhai ; McNulty, Eileen ; Davidson-Moncada, Jan

Abstract

Relapsed/refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL)/lymphoma (LBL) represent a significant unmet medical need. WU-CART-007 is a CD7-targeting, allogeneic, fratricide-resistant chimeric antigen receptor T cell product generated from healthy donor T cells. WU-CART-007 was evaluated in a phase 1/2 study with a 3 + 3 dose-escalation design followed by cohort expansion in relapsed/refractory T-ALL/LBL. Patients received one infusion of WU-CART-007 after standard or enhanced lymphodepleting chemotherapy. The primary objectives, to characterize safety and assess the composite complete remission rate, were met. Of 26 patients enrolled, 13 received the recommended phase 2 dose (RP2D) of 900 million cells of WU-CART-007 with enhanced lymphodepletion. The most common treatment-related adverse event was cytokine release syndrome (88.5%; 19.2% grade 3–4). Biochemical abnormalities consistent with grade 2 hemophagocytic lymphohistiocytosis were seen in one patient (3.8%). Grade 1 immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome events (7.7%) and one grade 2 acute graft-vs-host disease event occurred. Grade 5 events (11.5%) were due to fungal infection and multi-organ failure. The composite complete remission rate was 81.8% among 11/13 patients evaluable for response at the RP2D. WU-CART-007 at the RP2D demonstrated a high response rate in patients with relapsed/refractory T-ALL/LBL and has the potential to provide a new treatment option. ClinicalTrials.gov registration: NCT04984356.

项与 Soficabtagene Geleucel 相关的新闻（医药）

2025-09-07

·动脉网

150起融资事件、约36.47亿美元披露融资总额丨2025年8月全球医疗健康领域投融资月报

根据动脉智库不完全统计，2025年8月，全球医疗健康领域共发生150起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约36.47亿美元（约260.32亿人民币）。其中，国内市场共发生81起融资事件，披露融资总额约9.42亿美元；海外市场共发生69起融资事件，披露融资总额约27.05亿美元。 01 2025年3月-8月全球医疗健康产业融资事件对比从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2025年7月全球医疗健康产业的投融资情况，2025年8月全球医疗健康产业投融资事件数有所上升，环比上升约11.11%，但融资总额大幅下降，环比下降约47.27%。大额融资事件方面，本月共发生10起过亿美元事件，累积融资金额达15.11亿美元。其中有9起发生在海外地区，1起发生在国内。这10家企业分别是：基因治疗新药研发商Kriya Therapeutics、医疗保健系统研发商EliseAI、生物制药商Strand Therapeutics、创新药物开发商明慧医药、肺气肿治疗器械研发商Apreo Health、细胞疗法开发商Wugen、新型生物电子医学疗法研发商SetPoint Medical、3D打印植入物供应商Restor3d、睡眠保健服务提供商Eight Sleep以及超声波相控阵设备开发商Nudge。 02 2025年8月全球医疗健康产业细分领域融资情况全球医疗健康产业细分领域融资方面，相较于器械与耗材、数字健康、医疗服务和医药商业，生物医药的融资规模在8月处于主导地位，共发生63起融资事件，占全领域的42%，融资金额约15.74亿美元，占全领域的43.15%。值得一提的是，基因治疗新药研发商Kriya Therapeutics完成3.13亿美元新一轮融资，一举拿下本月融资榜首。Kriya Therapeutics致力于设计和开发针对高度流行和严重的慢性疾病的变革性新疗法，本轮融资将使公司能够更好地推进其基因治疗候选药物研发管线，并开展突破性的研究项目。这笔资金还将帮助Kriya Therapeutics加强基础设施建设，扩大其优秀的研究人员和科学家团队，并建立战略合作伙伴关系，以进一步推进其开发变革性基因治疗解决方案的使命。 03 2025年8月全球医疗健康产业-融资大事件 ■ 细胞疗法开发商Wugen筹集1.15亿美元新一轮融资，以推进“现成”的CAR-T疗法 2025年8月27日，总部位于美国密苏里州圣路易斯的生物技术公司Wugen宣布在新一轮融资中筹集了1.15亿美元，本轮融资由Fidelity Management & Research领投，超过六家其他公司参与，包括RiverVest Venture Partners、Lightchain Capital、Abingworth、Tybourne Capital Management等。这笔资金将用于推进WU-CART-007的研发，这是一种针对复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤的“现成”CAR-T疗法。与使用患者自身细胞的传统CAR-T疗法不同，该疗法使用捐赠者的细胞。如果正在进行的关键试验取得成功，Wugen计划于2027年提交该实验性疗法的审批申请。该疗法在一期/二期试验中表现出潜力，取得了较高的应答率和缓解率。 ■ 3D打印植入物供应商Restor3d宣布完成1.04亿美元融资 2025年8月26日，3D打印植入物供应商Restor3d于8月22日宣布完成1.04亿美元融资，由Partners Group领投，现有股东追加投资。这是公司首次引入全球头部机构资本。在融资环境趋冷的2025年，这样的金额十分罕见。对投资人来说，押注Restor3d不仅是看重技术，更是看重个性化骨科植入从理念走向规模化的可能。 ■ 医疗保健系统研发商EliseAI获得2.5亿美元E轮融资 2025年8月20日，医疗保健系统研发商EliseAI获得2.5亿美元E轮融资，由Andreessen Horowitz领投，新投资者Bessemer Venture Partners以及现有投资者Sapphire Ventures和Navitas Capital跟投。EliseAI是一家自动化复杂医疗保健和住房系统的人工智能公司，其使命是通过解决两个基础行业的低效率问题来降低生活成本：住房和医疗保健。 ■ 睡眠保健服务提供商Eight Sleep获得1亿美元融资 2025年8月19日，睡眠保健服务提供商Eight Sleep获得1亿美元融资。本轮融资由HSG、Valor Equity Partners、Atreides、Founders Fund、Y Combinator以及著名体育人物Charles Leclerc和Zak Brown投资。Eight Sleep是第一家通过结合技术、生理学和数据将睡眠健身带入世界以解锁更深层次的睡眠和更好的健康的公司。 ■ 基因治疗公司Kriya完成3.13亿美元融资 2025年8月15日，基因治疗公司Kriya已成功获得3.13亿美元的巨额融资。这一重要的财务里程碑凸显了该公司对推进基因治疗研究和开发的承诺。该公司处于有利地位，可以在临床前和临床开发阶段推进其基因治疗候选药物管线，最终目标是为有需要的患者带来变革性疗法。 ■ 新型生物电子医学疗法研发商SetPoint Medical完成1.4亿美元融资 2025年8月11日，新型生物电子医学疗法研发商SetPoint Medical宣布完成1.4亿美元私募融资，其中包括2500万美元C轮融资的第二部分资金，以及由Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group共同领投的1.15亿美元D轮融资。除了Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group之外，波科、雅培、Norwest、New Enterprise Associates (NEA)、Viking Global Investors等老股东继续跟投。本轮融资收益将用于支持首创产品SetPoint的商业化，SetPoint适用于中重度类风湿关节炎成人患者的神经免疫调节疗法，同时推动公司在其他自身免疫性疾病领域的研发管线进展。 ■ 超声脑机接口公司Nudge获1亿美元A轮融资，引领超声脑机接口革命 2025年8月11日，超声脑机接口公司Nudge宣布于8月4日获1亿美元A轮融资，由Thrive Capital和Greenoaks领投。这笔资金将支持Nudge的发展，因为它扩展了其平台，以帮助产品、设计和研究团队更快地做出大规模决策。 ■ 肺气肿新疗法开发商Apreo Health完成1.3亿美元B轮融资，推进重度肺气肿突破性气道支架的关键试验与早期商业化 2025年8月7日，处于临床阶段的医疗设备公司Apreo Health宣布于近日完成了1.3亿美元的B轮融资，以推进其用于治疗重度肺气肿的突破性气道支架的关键试验和早期商业化。本轮融资由Bain Capital和Norwest领投，F-Prime、Intuitive Ventures跟投，原投资者Lightstone Ventures和Santé Ventures共同参与。资金将主要用于支持多中心随机对照试验BREATHE-3，评估Apreo BREATHE气道支架的安全性和有效性，并支持与试验相关的监管活动及早期商业化工作。 ■ 明慧医药Pre-IPO轮融资1.31亿美元，OrbiMed和启明创投联合领投 2025年8月7日，创新药物开发商明慧医药宣布完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资，奥博资本（OrbiMed）领投，启明创投（Qiming Venture Partners）联合领投，现有股东泰福资本（TF Capital）持续支持。同时，公司还引入了包括博远资本（BioTrack Capital）、五源资本（5Y Capital）、时真资本（New Day Fund）和君熠投资（Wider Link Enterprise Investment Limited）在内的多家优质机构投资者。OrbiMed与启明创投的代表将加入公司董事会。本轮融资将主要用于加速公司临床阶段核心项目的推进，重点支持PD-1/VEGF双特异性抗体及其抗体偶联药物（ADC）的联合治疗开发策略，同时也将用于外用JAK抑制剂在中国的上市准备及商业化进程。 ■ 生物医药公司Strand Therapeutics完成1.53亿美元B轮融资，推动其可编程mRNA疗法临床开发 2025年8月7日，生物医药公司Strand Therapeutics完成1.53亿美元B轮融资，以推动其可编程mRNA疗法的临床开发。该公司的主要候选药物STX-001在一项针对22名对免疫疗法不再有反应的实体瘤患者的1期研究中显示出抗肿瘤活性。STX-003是一种处于临床前阶段的全身性可编程mRNA疗法，同样针对癌症，正在研发管线中。B轮融资由Kinnevik领投，其支持者包括生物制药公司Regeneron和Amgen的风险投资部门，以及ICONIQ、Alderline Group、JIC-VGI、LG Technology Ventures和Gradiant Corp，以及现有投资者。如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

细胞疗法基因疗法免疫疗法IPO

2025-09-05

·医药速览

融资1.15亿美元！这款CAR-T预计2027年申报上市

8月27日，下一代同种异体现货型CAR-T细胞疗法的先锋企业Wugen宣布完成1.15亿美元的新一轮融资。本轮融资由Fidelity Management&Research Company领投，RiverVest Venture Partners等多家知名机构参与跟投。此轮融资所获资金将主要用于推进Wugen的核心项目WU-CART-007针对复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）的关键T-RRex研究（NCT06514794），加强与美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）的监管合作，并为实现商业规模生产做好充分准备。 WU-CART-007，亦称soficabtagene geleucel，是一款潜在的first-in-class靶向CD7、经CRISPR编辑的同种异体CAR-T细胞疗法，有望成为全球首个获批用于T细胞恶性肿瘤治疗的现货型CAR-T细胞疗法。Wugen公司凭借CRISPR/Cas9技术，精准删除了CAR-T细胞中的CD7以及TRAC（T细胞受体α恒定）基因，这一创新举措不仅有效避免了CAR-T细胞之间的相互攻击，还显著降低了移植物抗宿主病（GvHD）的风险。在一项已经完成的全球I/II期研究（NCT04984356）中，WU-CART-007在推荐的II期剂量下取得了令人瞩目的成果，总缓解率（ORR）高达91%，复合完全缓解率（CRc）达到73%。更值得一提的是，中位缓解持续时间超过6个月，且整体安全性表现良好，处于可控范围。这些卓越的数据在2024年美国血液病学会（ASH）年会上公布后，受到了业界的广泛关注，其效果远远超出了目前标准治疗所能达到的水平。凭借其出色的临床表现，WU-CART-007已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法、快速通道、孤儿药资格认定，以及欧盟的优先药品（PRIME）认定，用于治疗复发或难治性T-ALL/T-LBL。 2025年3月20日，Wugen公司宣布关键II期T-RRex研究已顺利完成了首批患者的给药工作。公司预计将在2027年正式递交生物制品许可申请（BLA），为该疗法的上市迈出关键一步。 Wugen公司总部位于密苏里州，致力于开发下一代同种异体CAR-T细胞疗法。除了在癌症治疗领域的深耕，公司还在积极拓展自身免疫疾病治疗项目，展现出强大的研发实力和多元化的战略布局。 Wugen公司总裁兼首席执行官Kumar Srinivasan博士表示：“此次融资对于Wugen来说意义非凡，正值公司全力推进WU-CART-007关键研究的关键时刻，我们已明确了在2027年递交BLA（上市申请）的清晰路径，这将为WU-CART-007的商业化进程提供坚实的保障，助力我们为全球患者带来全新的治疗选择。” 参考资料来源于企业官网。我们已经建立了医药交流群，群里有各大著名企业和重点高校的研究人员。大家可以一起讨论医药热点，分享经验，共同进步。想加入的话，扫码或添加小编微信（VX：chirouzhenxiang666），拉您进群！推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览保留所有权利往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记 PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群请扫描上方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送 ①点击标题下方“医药速览” ②至右上角“...” ③点击“设为星标

细胞疗法免疫疗法孤儿药ASH会议引进/卖出

2025-09-01

·医药观澜

10家创新药公司完成新一轮融资！

根据公开信息，上周（8月25日~8月31日），全球范围内有至少10家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子、寡核苷酸药物、CAR-T细胞疗法、RNA疗法、靶向蛋白降解剂、抗体偶联药物（ADC）等等。虹信生物融资轮次：Pre-A+轮融资金额：近亿元 8月29日，虹信生物（MagicRNA）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮融资由IDG资本领投，高瓴创投及元生创投跟投，老股东恒晔科投继续追加投资。本轮融资将用于核心产品HN2301的IND申报及IIT临床研究。虹信生物成立于2021年，是一家聚焦于核酸药物递送和治疗性mRNA创新药物的研发企业，致力于核酸药物递送技术的创新与突破。虹信生物开发的In vivo CAR T管线已于2025年一季度完成了首例SLE患者的给药。该产品为细胞靶向LNP，且在临床中实现了CAR T重编程与B细胞清除，观察到了良好的安全性与初步的临床疗效。爱科瑞思融资轮次：A+轮融资金额：数千万元 8月28日，爱科瑞思和绍兴睿核企业管理有限公司（简称“绍兴睿核”）在杭州完成投资签约仪式，爱科瑞思获投数千万元融资。本轮融资款主要用于加速推进ACR246项目临床1b/2a期试验，以及其他ADC药物的临床前研究。ACR246是以拓扑异构酶-1抑制剂为载荷的抗5T4-ADC产品，靶向是在多种实体瘤和癌症起始细胞中高表达的癌胚胎抗原5T4。爱科瑞思已经建立10条ADC产品管线，其中ADC2122已完成1期临床、ACR246正在进入1b/2a期、ACR331和ACR317处于接近IND申报的临床前研究。锐正基因融资轮次：A轮融资金额：7500万美元 8月27日消息，锐正基因获得7500万美元的A轮融资，本轮投资方为西藏药业、康哲药业。锐正基因成立于2021年，聚焦于基于非病毒载体的体内基因编辑药物的开发、产业化和商业化。该公司的产品管线包括：针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001、以PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）为靶点的ART002。其他产品管线主要针对代谢类疾病，主要集中在肝病领域，人群覆盖广泛，存在巨大的未满足临床需求，并且相关靶点已经得到一定的临床验证。 Leal Therapeutics 融资轮次：A轮融资金额：3000万美元 8月27日，Leal Therapeutics宣布完成3000万美元A轮融资，以推进用于治疗神经退行性和神经精神疾病的神经代谢疗法。Leal公司的管线机制基于一个核心原则，即纠正大脑中的代谢失衡。该公司的主要项目LTX-001是一种口服脑渗透小分子，通过抑制线粒体酶谷氨酰胺酶来靶向过量的谷氨酸，用于治疗精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症以及肌萎缩侧索硬化症 (ALS)等。Leal 还在开发LTX-002，这是一种接近临床阶段的反义寡核苷酸 (ASO)，用于治疗遗传性或散发性ALS。LTX-002通过抑制该通路中的限速酶SPT（更具体地说是 SPTLC1 亚基）来靶向神经酰胺/鞘脂的从头合成。Leal 还在开发LTX-007，一种SPT小分子抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病、ALS和遗传性鞘脂沉积症等神经退行性疾病。除了上述项目，Leal 正在推进下一代技术，通过使用抗体样穿梭体优化核酸疗法穿过血脑屏障 (BBB) 向 CNS 的递送。 Wugen 融资轮次：股权融资融资金额：1.15亿美元 8月27日，Wugen宣布完成1.15亿美元的股权融资，所筹资金将用于推进正在进行的针对复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）的关键性T-RRex研究，目前是于2027年提交BLA申请。WU-CART-007亦称为soficabtagene geleucel，是一种靶向CD7的同种异体CAR-T细胞疗法，有潜力成为首个获批用于T细胞恶性肿瘤的“现成”CAR-T疗法。在一项已完成的全球1/2期研究中，WU-CART-007在推荐的2期剂量下达到了91%的总缓解率（ORR）和73%的复合完全缓解率（CRc）。Wugen专注于开发用于癌症治疗的下一代同种异体CAR-T细胞疗法，该公司旨在克服第一代细胞疗法的主要局限性，实现可扩展的、现成的治疗。施贝康融资轮次：B轮融资金额：近亿元 8月26日，施贝康宣布完成B轮融资。本轮融资资金将主要用于加快研发管线建设、扩建研发实验室，并推动核心产品的国际化申报进程。施贝康成立于2015年，聚焦心脑血管、呼吸系统等疾病领域的差异化新药研发。该公司已在心脑血管和呼吸系统疾病领域完成多条创新产品管线的战略布局，目前多个品种已进入不同临床阶段。 Therna Biosciences 融资轮次：种子轮融资金额：1000万美元 8月26日，Therna Biosciences宣布完成1000万美元种子轮融资。Therna是一家生物技术公司，旨在重新定义RNA疗法。该公司的平台能够设计经过精确加工的mRNA分子，这些分子针对增强的翻译、稳定性、免疫逃避和组织特异性表达进行了优化。该平台还能有效识别mRNA内的最佳靶点，以设计出最有效的ASO/siRNA。这些产品有望在包括遗传和罕见病、眼科和免疫学在内的一系列治疗领域实现广泛的应用。 Plexium 融资轮次：未披露融资金额：6010万美元 8月25日，Plexium宣布融资6000万美元。该公司聚焦蛋白降解剂研发，该公司正在研发的产品包括：PLX-4545是一种口服的CRBN分子胶降解剂，靶向IKZF2；PLX-61639，旨在通过利用合成致死机制治疗癌症的降解剂，为靶向SMARCA2以治疗携带SMARCA4改变患者。SMARCA4基因在癌症中经常发生突变，迫使肿瘤细胞依赖SMARCA2进行某些基本过程。Prelude公司有两种SMARCA2降解剂处于临床阶段。 Incyclix Bio 融资轮次：B轮融资金额：1125万美元 8月25日，Incyclix Bio宣布获得1125万美元B轮扩展融资，以推进INX-315在CDK4/6抑制剂耐药ER+/HER2-乳腺癌或CCNE1扩增实体瘤患者中的1/2期临床试验。Incyclix Bio是一家下一代细胞周期控制公司，致力于推进针对驱动许多癌症的异常增殖的精准治疗。该公司的先导化合物INX-315是一种强效、选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）抑制剂，正处于临床开发阶段。Incyclix Bio致力于研究CDKs及其在细胞周期中作为有吸引力治疗靶点，涵盖多种肿瘤类型，包括卵巢癌、乳腺癌和肺癌。信华生物融资轮次：A轮融资金额：数千万美元 8月25日，专注于新一代智能大分子药研发的创新企业信华生物宣布完成数千万美元A轮系列融资。其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速first-in-class和best-in-class的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。信华生物成立于2019年，由王鲁泉博士创办。公司核心领导团队平均拥有超过20年的大分子药物研发经验，曾在多家知名制药和生物技术企业担任重要职位。依托在肿瘤免疫治疗领域的深厚积累，该公司专注于开发针对实体瘤等疾病的新一代智能大分子药物。期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。参考资料： [1]各公司官网及公开资料版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

细胞疗法临床申请抗体药物偶联物临床1期免疫疗法

100 项与 Soficabtagene Geleucel 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤	临床2期	美国	Wugen, Inc.	2025-01-31
T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤	临床2期	澳大利亚	Wugen, Inc.	2025-01-31
淋巴母细胞淋巴瘤	临床2期	中国	江苏晨泰医药科技有限公司	2024-03-29
难治性 T 急性淋巴细胞白血病	临床2期	中国	江苏晨泰医药科技有限公司	2024-03-29
成人T细胞白血病/淋巴瘤	临床1期	美国	Wugen, Inc.	2023-10-10
间变性大细胞淋巴瘤	临床1期	美国	Wugen, Inc.	2023-10-10
CD7阳性血液肿瘤	临床1期	美国	Wugen, Inc.	2023-10-10
肠病相关的T细胞淋巴瘤	临床1期	美国	Wugen, Inc.	2023-10-10
结外NK-T细胞淋巴瘤	临床1期	美国	Wugen, Inc.	2023-10-10
肝脾 T 细胞淋巴瘤	临床1期	美国	Wugen, Inc.	2023-10-10

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04984356 (Pubmed \| Blood)	临床1/2期	T细胞淋巴瘤 CD7	28	Anti-CD7 Allogeneic WU-CART-007 (WU-CART-007)	鏇觸繭艱齋鹽製觸壓餘(鬱廠醖餘遞鹹鹽範鬱觸) = 積繭膚淵選願壓構糧選齋夢網淵選艱艱糧簾獵 (獵範積築窪構遞鹽鏇襯, 19.2) 更多	积极	2025-09-04
NCT04984356 (WU-CART-007 1001, ASH2024) 人工标引	临床1/2期	T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 CD7 Positive	5	WU-CART-007 (WT-7)	壓構夢糧積艱夢窪獵製(積艱鹽積艱簾鹹鑰窪遞) = 壓壓壓願齋鹽膚衊遞糧築遞醖鹹構窪願鏇獵鏇 (艱築築齋鹹積觸餘網顧 ) 更多	积极	2024-12-08
NCT05377827 (ASH2024) 人工标引	临床1期	T细胞淋巴瘤	5	WU-CART-007	憲淵鏇鬱壓艱繭襯膚製(壓網鏇衊鹽廠夢觸鹽鑰) = toxicities have included grade 4 neutropenia (5 patients), grade 4 thrombocytopenia (5 patients), cytokine release syndrome (grade 1 in 3 patients, grade 2 in 2 patients), 1 patient with grade 2 Immune Effector Cell-Associated Hemophagocytic Lymphohistiocytosis-Like Syndrome, and 1 patient with a grade 5 opportunistic fungal infection (mucormycosis). No patients have experienced Immune Effector Cell Associated Neurotoxicity Syndrome or GvHD. 襯糧築醖夢選窪餘蓋齋 (鑰願廠積齋範願壓鏇願 )	积极	2024-12-07
NCT04984356 (Pubmed \| ) 人工标引	临床1/2期	T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 CD7	26	WU-CART-007 (RP2D)	淵鏇範廠範積築簾鬱選(窪鏇廠願鹽繭壓艱範觸) = 餘餘醖構鹽淵築獵憲獵構鏇艱蓋鬱夢鹹齋壓鏇 (窪網製簾膚觸獵襯鬱選 ) 更多	积极	2024-08-05
NCT04984356 (Biospace) 人工标引	临床2期	急性淋巴细胞白血病 \| 淋巴母细胞淋巴瘤	13	WU-CART-007 RP2D	憲鹹築廠鹹築願窪窪鏇(夢襯鏇選製鬱艱獵遞範) = 餘蓋鹽願簾簾夢獵鏇餘繭鹽衊選憲齋獵範觸願 (積淵艱窪蓋艱鹹積鏇繭 ) 更多	积极	2024-07-14
NCT04984356 (WU-CART-007, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1/2期	T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤	13	WU-CART-007	鏇衊觸遞簾淵願願餘鹹(鏇糧構鹽製窪鏇醖鹽鏇) = 顧鏇鹽網衊願膚齋餘築蓋顧鏇淵窪鬱窪構廠願 (網構憲築構餘艱鹹遞繭 ) 更多	积极	2024-05-14
EHA2024	N/A	淋巴母细胞淋巴瘤	-	WU-CART-007 (Standard Lymphodepleting (sLD))	艱築憲壓鏇選製壓鹹衊(膚齋觸鹹範糧襯醖鏇範) = 鹽餘選鏇窪繭膚積窪遞鑰壓構衊淵築餘廠壓廠 (艱積鹹遞壓遞衊構範簾 ) 更多	-	2024-05-14
EHA2024	N/A	淋巴母细胞淋巴瘤	-	WU-CART-007 (Enhanced Lymphodepleting (eLD))	艱築憲壓鏇選製壓鹹衊(膚齋觸鹹範糧襯醖鏇範) = 蓋繭衊醖鹽觸製築觸積鑰壓構衊淵築餘廠壓廠 (艱積鹹遞壓遞衊構範簾 ) 更多	-	2024-05-14
NCT04984356 (WU-CART-007 1001, ASH2023) 人工标引	临床1/2期	前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 \| 淋巴母细胞淋巴瘤	18	WU-CART-007	鏇鏇壓築範製選遞獵製(顧範醖淵糧廠鏇築構壓) = 齋願餘醖築糧觸鬱艱網遞廠觸糧淵鹽齋廠願衊 (獵衊遞蓋積製鏇襯艱獵 ) 更多	积极	2023-12-11