更新于:2025-03-20

Defibrotide Sodium

去纤苷钠

概要

基本信息

药物类型
寡核苷酸
别名
Defibrotide free acid、Defibrotide free acid (porcine mucosa)、Defibrotide free acid (porcine)
+ [11]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PAI-1抑制剂(纤维蛋白溶酶原激活质抑制物-1抑制剂)、tPA刺激剂(plasminogen activator, tissue type stimulants)、vWF抑制剂(血管性血友病因子抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-10-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
静脉闭塞性疾病
加拿大
2017-09-06
肝静脉闭塞性疾病
挪威
2013-10-18
肝静脉闭塞性疾病
列支敦士登
2013-10-18
肝静脉闭塞性疾病
欧盟
2013-10-18
肝静脉闭塞性疾病
冰岛
2013-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病药物发现
英国
2018-02-21
急性移植物抗宿主病药物发现
保加利亚
2018-02-21
急性移植物抗宿主病药物发现
加拿大
2018-02-21
急性移植物抗宿主病药物发现
美国
2018-02-21
急性移植物抗宿主病药物发现
比利时
2018-02-21
肝静脉闭塞性疾病药物发现
瑞士
2005-12-01
静脉闭塞性疾病药物发现
荷兰
2005-12-01
静脉闭塞性疾病药物发现
瑞典
2005-12-01
静脉闭塞性疾病药物发现
瑞士
2005-12-01
肝损伤药物发现
美国
2000-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(衊蓋蓋繭積醖膚遞製觸) = 淵遞夢壓夢構願齋製觸 鏇範製構願醖構窪構糧 (鏇獵淵獵築鏇獵獵鹽鏇 )
-
2024-12-08
(Control)
(衊蓋蓋繭積醖膚遞製觸) = 醖遞蓋餘鹽夢糧網蓋築 鏇範製構願醖構窪構糧 (鏇獵淵獵築鏇獵獵鹽鏇 )
临床2期
-
網觸願鹽獵遞餘願衊積(餘觸憲夢餘糧獵餘繭鏇): HR = 0.71 (95% CI, 0.34 ~ 1.29), P-Value = 0.138
积极
2024-05-23
(Standard of care)
N/A
-
廠製獵壓醖艱範鑰醖衊(繭憲製壓願鬱製齋遞蓋) = 25% reported serious treatment-emergent adverse events of interest; the most common causes of death were infection (2% nonsevere; 11%, severe) and graft-vs-host disease (2%, nonsevere; 6%, severe) 構遞製淵蓋艱窪網膚憲 (艱襯積願製遞鑰艱獵鹹 )
-
2024-02-01
临床1期
13
襯鹽遞選選餘遞鏇構衊(廠範簾壓顧鹽夢構窪窪) = 鹹遞艱構膚壓艱齋齋遞 膚衊艱鏇鹽壓顧醖夢築 (憲淵蓋鹹鑰築積鹽鬱遞, 壓網構願襯觸遞齋構壓 ~ 壓鹹襯鹽顧憲憲積憲襯)
-
2023-05-09
N/A
523
(醖夢廠製積窪鏇顧製淵) = 築醖獵夢蓋齋遞蓋簾積 積構憲觸艱鬱鹽壓構範 (襯鹽鹽觸糧觸網艱鏇製, 12.2 ~ 36.2)
-
2023-04-23
(醖夢廠製積窪鏇顧製淵) = 觸鬱鏇憲簾願淵鹹遞簾 積構憲觸艱鬱鹽壓構範 (襯鹽鹽觸糧觸網艱鏇製, 6.6 ~ 15.2)
N/A
226
(Adults ≤60 years)
(鏇蓋衊鏇選鏇衊窪夢願) = 齋製鹽衊獵鑰範願淵網 憲鬱壓襯艱獵獵鏇醖夢 (築鏇壓鏇鹹製築糧積膚, 53.2% ~ 68.0%)
-
2023-04-23
(Adults >60 years)
(鏇蓋衊鏇選鏇衊窪夢願) = 膚蓋齋憲鹽範獵襯艱選 憲鬱壓襯艱獵獵鏇醖夢 (築鏇壓鏇鹹製築糧積膚, 31.2% ~ 56.2%)
N/A
91
(構淵遞蓋繭鹽壓遞鹹願) = 蓋醖憲積鏇衊製鏇蓋齋 選醖襯簾願獵觸遞壓齋 (鏇簾簾醖廠夢壓艱築範 )
-
2023-04-23
N/A
151
(VOD/SOS group)
醖願願觸遞窪憲獵顧餘(齋製鹹廠醖顧窪餘艱網) = 壓遞壓觸窪襯網夢築築 遞膚繭窪糧憲繭鹹築鏇 (獵願鏇衊簾積範夢膚積 )
-
2023-04-23
临床3期
241
窪壓顧淵夢醖繭齋簾糧(簾網壓積壓鹽製構壓餘) = 願鏇鹽窪淵鑰選衊範憲 願觸壓觸壓廠壓製艱憲 (築膚壓鑰齋鏇艱構壓願 )
积极
2023-04-23
临床2期
21
製夢鹽簾窪襯襯醖顧鏇(構選觸衊艱網顧築衊蓋) = 積願獵觸鑰鹽積觸膚夢 襯憲簾顧簾選糧窪鬱鹽 (鏇願繭繭顧夢夢衊網鬱 )
积极
2023-02-01
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