ALE-P02

▎药明康德内容团队编辑 据创鉴汇不完全统计，上周（11月11日至11月17日）全球大健康领域共披露融资事件20起，总额近60亿元。按照金额划分，亿元及以上融资11起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）9起，中后期融资（B轮及以后）6起。生物医药领域共9家公司获融资，涉及药物类型包括抗体偶联药物、反义寡核苷酸疗法、调节性T细胞（Treg）靶向疗法、小分子药物等。 #01 Metsera完成2.15亿美元B轮融资 关键词：GLP-1受体激动剂 最新融资：2.15亿美元B轮 本轮投资机构：ARCH Venture Partners、谷歌风投（GV）、惠灵顿管理（Wellington Management）、RA Capital Management、软银愿景基金2（SoftBank Vision Fund 2）等 11月13日，Metsera公司宣布完成2.15亿美元的B轮融资。获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发，包括正在开展的超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验，以及新一代营养刺激激素（NuSH）类似物肽的研发和临床试验。 Metsera是一家临床阶段的生物医药公司，专注于NuSH类似物多肽的研发，拥有新型多肽脂质化平台和口服多肽递送平台。Metsera最近公布了其GLP-1受体激动剂MET-097i在1/2期临床试验中显著且持久的体重减轻效果。在试验第36天，MET-097i组相较于基线实现了7.5%的体重减轻。基于这些积极的临床数据，Metsera已启动了对肥胖和超重人群的2期临床试验，初步数据预计将在2025年上半年公布。 #02 Alentis Therapeutics获1.645亿欧元D轮融资 关键词：抗体偶联药物 最新融资：1.645亿欧元D轮 本轮投资机构：奥博资本（OrbiMed）、晨兴创投（Morningside Venture Investments）、诺和控股（Novo Holdings）、Piper Heartland Healthcare Capital、RA Capital Management等 11月12日消息，Alentis Therapeutics在D轮融资中获1.645亿欧元投资。此轮融资将推动Alentis的两项潜在“first-in-class”抗Claudin-1抗体偶联药物项目的临床开发。 Alentis Therapeutics是一家以Claudin-1为标靶开发实体瘤和纤维化突破性疗法的公司。最近美国FDA批准了其主要项目ALE.P02的IND申请，针对晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤的1/2期临床试验将于2025年第一季度开始。此外，该公司的另一个项目ALE.P03也将开始临床开发，计划于2025年进行首次人体试验。 #03 Trace Neuroscience完成1.01亿美元A轮融资 关键词：反义寡核苷酸疗法 最新融资：1.01亿美元A轮 本轮投资机构：Atlas Venture、谷歌风投（GV）、RA Capital Management、Third Rock Ventures 11月12日，Trace Neuroscience宣布完成1.01亿美元A轮融资。该公司正在开发创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过恢复UNC13A蛋白功能，以重新建立受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的信号传导。 该公司的成立基于联合创始人同时得出的相关发现，这些发现将TDP-43蛋白的异常功能与UNC13A蛋白的缺失联系起来，而UNC13A是大脑和脊髓神经元通信的重要组成部分。Trace Neuroscience的首个研发项目是一款靶向编码UNC13A蛋白的mRNA的ASO疗法，旨在保护并可能改善肌肉功能。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。 #04 TRex Bio完成8400万美元B轮融资 关键词：Treg靶向疗法 最新融资：8400万美元B轮 本轮投资机构：Eli Lilly and Company、Johnson & Johnson Innovation、Polaris Partners、辉瑞风投、康禧全球投资基金等 11月13日，TRex Bio宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资，获得资金将用于推进该公司的主打候选药物TRB-061获得早期临床概念验证。这是一种专门设计的TNFR2激动剂，用于治疗免疫介导疾病（如特应性皮炎和溃疡性结肠炎）患者。 TNFR2是一种在皮肤和肠道中具免疫抑制作用的调节性T细胞（Tregs）上高表达的受体。TRB-061旨在通过选择性激活TNFR2，激活组织中的Tregs，以应对多种炎症和自身免疫性疾病。TRex Bio计划在2025年上半年启动TRB-061的1期临床试验。本次融资还将支持该公司的管线扩展，包括候选药物TRB-071的早期开发。TRB-061将成为TRex Bio专有平台中第二个进入临床开发的项目，首个项目为目前在1期试验中接受评估的TRB-051，该项目正在与礼来公司（Eli Lilly and Company）合作开发。此外，TRexBio还与强生公司（Johnson & Johnson）合作开发一个临床前项目。 #05 英派药业完成2.5亿元人民币D++轮融资 关键词：小分子药物 最新融资：2.5亿元人民币D++轮 本轮投资机构：未透露 11月15日，英派药业（IMPACT Therapeutics）宣布于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资。本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。该公司的研发管线包括PARP抑制剂（senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂（IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床2/3期研究。今年4月，该公司宣布完成4亿元人民币D+轮融资。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，上周（11月11日~11月17日），全球范围内至少有9家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发放射性核素偶联药物（RDC）、小分子药物、多肽药物、反义寡核苷酸（ASO）、CAR-T细胞治疗药物等药物类型，聚焦多个全新的靶点和作用机制，针对的疾病领域涵盖肿瘤、神经退行性疾病、炎症和自身免疫性疾病、代谢性疾病等。 通瑞生物 融资轮次：A+轮 融资金额：超1亿美元 11月16日，通瑞生物宣布完成超1亿美元A+轮融资。通瑞生物成立于2021年，由知名投资机构通和毓承孵化，深耕放射性药物领域。根据通瑞生物新闻稿介绍，本轮融资的主要目的是进一步完善该公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际创新研发管线、特别是α核素放射性核素偶联药物（RDC）药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。 英派药业： 融资轮次：D++轮 融资金额：2.5亿元 11月15日，英派药业宣布已于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于“合成致死”作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。 英派药业的研发管线包括PARP抑制剂、Wee1抑制剂、ATR抑制剂、PARP1选择性抑制剂以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在中国的新药上市申请（NDA）已经获得NMPA受理。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，以及多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 Metsera 融资轮次：B轮 融资金额：2.15亿美元 11月14日，Metsera公司宣布完成2.15亿美元的B轮融资，获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。Metsera由Population Health Partners和ARCH Venture Partners于2022年成立，是一家临床阶段的生物医药公司。 根据新闻稿，本轮融资将用于推进Metsera公司一系列临床阶段产品组合加速研发，包括：潜在每月注射一次的GLP-1受体激动剂MET-097i，该产品在1/2期临床试验中显著且持久的体重减轻效果，第36天相较于基线实现了7.5%的体重减轻；超长效注射型胰淀素类似物MET-233i，该产品是专为与MET-097i联合使用和共同配方设计的药物，被设计为每月一次给药；口服GLP-1受体激动剂MET-002，Metsera公司开发了专有的MOMENTUM平台，以优化多肽药物的口服递送。 TRex Bio 融资轮次：B轮 融资金额：8400万美元 11月14日，TRex Bio宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资。TRexBio成立于2018年，正在利用其专有平台来确定治疗的新靶标，调节人体组织中的调节性T细胞（Treg）应答。根据新闻稿，本轮获得资金将用于推进该公司的主打候选药物TRB-061获得早期临床概念验证。这是一种专门设计的TNFR2激动剂，旨在通过选择性激活TNFR2，激活组织中的Tregs，以应对多种炎症和自身免疫性疾病。TRex Bio计划在2025年上半年启动TRB-061的1期临床试验。 Trace Neuroscience 融资轮次：A轮 融资金额：1.01亿美元 11月13日，Trace Neuroscience公司宣布完成了由Third Rock Ventures领投、Atlas Venture、GV和RA Capital Management参投的1.01亿美元A轮融资。该公司正在开发创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过恢复UNC13A蛋白功能，以重新建立受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的信号传导。 根据新闻稿，Trace Neuroscience公司的成立基于联合创始人同时得出的相关发现，这些发现将TDP-43蛋白的异常功能与UNC13A蛋白的缺失联系起来，而UNC13A是大脑和脊髓神经元通信的重要组成部分。Trace Neuroscience的首个研发项目是一款靶向编码UNC13A蛋白的mRNA的ASO疗法，旨在保护并可能改善肌肉功能。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。 Alentis Therapeutics 融资轮次：D轮 融资金额：1.645亿欧元 11月12日，Alentis Therapeutics宣布在D轮融资中获1.645亿欧元（1.814亿美元）投资。Alentis是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发CLDN1阳性（CLDN1+）肿瘤和器官纤维化的治疗方法。CLDN1是一个此前未被开发的新兴靶标，在癌症和纤维化疾病的病理中起关键作用。 根据新闻稿，此轮融资将推动Alentis的两项潜在"first-in-class"抗CLDN1的ADC项目的临床开发。其中主要项目ALE.P02包含一种微管蛋白抑制剂，针对晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤的1/2期临床试验将于2025年第一季度开始。Alentis的另一个项目ALE.P03也将开始临床开发，该项目包含一种拓扑异构酶I抑制剂，计划于2025年进行首次人体试验。 莱芒生物 融资轮次：A轮首关 融资金额：超亿元 11月12日，莱芒生物宣布完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。莱芒生物专注于肿瘤免疫治疗创新药物研发，该公司针对T细胞耗竭这一长期制约肿瘤免疫治疗疗效的关键问题，开发了创新的IL-10介导的免疫代谢重编程技术（Meta 10）。临床前研究表明，Meta 10代谢重编程技术平台能够有效克服T细胞耗竭并诱导干性样免疫记忆细胞的形成。 莱芒生物进展最快的为代谢增强型CD19 CAR-T疗法（Meta10-19注射液）。在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法以极低的给药剂量（低至传统CAR-T疗法剂量的1%）实现了肿瘤细胞的完全清除。根据新闻稿，本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 Vittoria Biotherapeutics 融资轮次：私募融资 融资金额：1000万美元 11月12日，Vittoria Biotherapeutics公司宣布完成了2500万美元的私募融资，本轮融资是在2023年11月获得的1500万美元融资基础上再追加的1000万美元。victoria是一家临床阶段细胞治疗公司，旨在开发能够超越当前细胞治疗局限性的新型CAR-T细胞疗法。 新闻稿指出，这笔资金将主要用于支持Vittoria公司主要肿瘤候选药物VIPER-101的1期临床试验。VIPER-101是一种自体、删除CD5的基因编辑细胞疗法，拟用于治疗T细胞淋巴瘤患者。85%以上的T细胞淋巴瘤患者的癌细胞都存在CD5。VIPER-101利用Vittoria公司专有的Senza5平台技术，通过基因编辑消除CD5介导的免疫抑制，从而增强T细胞的效应器功能。在临床前研究中，VIPER-101已显示出优于传统CD5靶向CAR-T细胞的疗效。Vittoria还拥有其它针对实体瘤和自身免疫性疾病的广泛的在研管线。 AdipoPharma 融资轮次：未披露 融资金额：未披露 11月11日，总部位于法国的生物技术公司AdipoPharma宣布获得资金，用于开展针对胰岛素抵抗的潜在“first-in-class”化合物的临床试验。AdipoPharma成立于2022年7月，聚焦开发能够恢复脂肪细胞正常功能的全新机制疗法，用于治疗胰岛素抵抗、2型糖尿病和相关疾病。 AdipoPharma公司的创始人Vincent Marion博士在过去十多年里一直在研究脂肪细胞在2型糖尿病中所起的关键作用。该公司正在开发一种具有治疗2型糖尿病新机制的化合物PATAS，它被设计用于脂肪细胞，通过恢复受损脂肪细胞的葡萄糖摄取和利用，可以重新启动健康的脂质生物合成，从而改善糖化血红蛋白（HbA1c）水平。PATAS是一种全身胰岛素增敏剂，可针对胰岛素抵抗这一2型糖尿病的根本原因。根据新闻稿，本轮融资将用于加速AdipoPharma公司将这一产品推向1期临床。 希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福患者。 参考资料： [1]各家公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。