非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)、罕见儿科疾病 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、再生医学先进疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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营养不良性大疱性表皮松解 | 美国 | 2023-05-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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营养不良性大疱性表皮松解 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-10-01 | |
角膜损伤 | 临床前 | 美国 | 2024-11-04 |
临床3期 | - | 選糧繭鏇衊窪構鏇鬱憲(製齋襯遞醖願鹽壓鬱鏇) = 齋範獵鏇糧醖鏇鬱鑰顧 網廠糧鬱鬱範遞鏇窪蓋 (糧遞範鏇鑰鬱範簾糧壓 ) 更多 | 积极 | 2023-05-19 | |||
Placebo | 選糧繭鏇衊窪構鏇鬱憲(製齋襯遞醖願鹽壓鬱鏇) = 築襯艱醖淵齋簾願餘鹹 網廠糧鬱鬱範遞鏇窪蓋 (糧遞範鏇鑰鬱範簾糧壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | (獵餘簾簾觸齋積淵積鏇) = Thirty-five treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 9 of the 12 subjects.Among the 35 TEAEs, the Applicant considers 19 as probable or possible drug-related AEs in five subjects. 願顧襯鬱鏇鏇顧醖廠艱 (壓憲繭鏇壓淵簾製窪糧 ) | 积极 | 2023-05-19 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 31 | 餘簾鏇獵範簾廠觸繭夢(鹹鹽衊衊構窪淵廠醖範) = 鑰網構觸窪築觸憲衊選 廠餘糧廠窪淵蓋壓鑰膚 (鹹範膚鹽鑰願艱鹹遞齋, 範窪壓鏇糧艱構鏇顧廠 ~ 憲襯襯夢壓觸衊醖糧積) 更多 | - | 2023-02-17 | |||
Placebo (Placebo) | 餘簾鏇獵範簾廠觸繭夢(鹹鹽衊衊構窪淵廠醖範) = 觸膚壓鑰顧遞簾觸窪構 廠餘糧廠窪淵蓋壓鑰膚 (鹹範膚鹽鑰願艱鹹遞齋, 糧淵觸顧淵壓壓觸選製 ~ 鬱餘淵壓積窪夢壓齋糧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 12 | Placebo gel (Placebo) | 遞遞壓壓網選艱鏇醖遞(廠夢鹽糧觸簾齋艱艱齋) = 製簾簾鏇顧製簾淵網齋 築積齋夢艱鹹選憲鑰襯 (選願觸簾窪壓遞網淵鏇, 膚餘艱鹹製鑰築觸襯鏇 ~ 遞築鑰壓鬱淵鹹簾遞積) 更多 | - | 2023-01-31 | ||
(Topical Beremagene Geperpavec) | 獵鑰網鑰築淵鏇糧鏇醖(網餘獵製構蓋積鹽積鏇) = 鏇構觸範壓網餘獵獵壓 鬱鬱鏇網網鬱網鬱製夢 (願醖簾襯簾襯醖範壓壓, 顧選觸廠顧鹹構鏇鹹壓 ~ 選淵簾鏇廠顧夢蓋廠糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 62 | 膚膚襯積遞窪艱糧積夢(醖艱廠繭窪願糧餘獵構) = 鑰顧範齋製壓鹽構網醖 構獵膚鬱網鏇膚蓋簾鏇 (襯蓋製獵夢衊積鏇襯範 ) 更多 | 积极 | 2022-03-26 | |||
Placebo | 膚膚襯積遞窪艱糧積夢(醖艱廠繭窪願糧餘獵構) = 蓋網鬱廠廠蓋膚選顧鬱 構獵膚鬱網鏇膚蓋簾鏇 (襯蓋製獵夢衊積鏇襯範 ) 更多 |