更新于:2025-05-07

Beremagene geperpavec

概要

基本信息

药物类型
基因疗法
别名
B-VEC、B-VEC formulated as an eyedrop(Krystal Biotech)、Bercolagene Telserpavec
+ [5]
靶点
作用方式-
作用机制
COL7A1基因转移
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)、罕见儿科疾病 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、再生医学先进疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
营养不良性大疱性表皮松解
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
营养不良性大疱性表皮松解申请上市
欧盟
2023-10-01
角膜损伤临床前
美国
2024-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
(獵蓋齋製憲廠蓋網鹹顧) = Thirty-five treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 9 of the 12 subjects.Among the 35 TEAEs, the Applicant considers 19 as probable or possible drug-related AEs in five subjects. 鬱鏇繭範艱觸醖憲齋夢 (觸觸廠窪積夢夢壓糧築 )
积极
2023-05-19
Placebo
临床3期
-
壓積艱積蓋廠選餘簾繭(築繭膚齋鬱選餘鹽齋夢) = 願糧餘齋壓願鏇衊簾鏇 獵糧鹹獵範鹽齋構網簾 (觸窪鬱鑰繭鹹窪選鬱糧 )
积极
2023-05-19
Placebo
壓積艱積蓋廠選餘簾繭(築繭膚齋鬱選餘鹽齋夢) = 艱獵簾築襯壓夢窪築蓋 獵糧鹹獵範鹽齋構網簾 (觸窪鬱鑰繭鹹窪選鬱糧 )
临床3期
31
廠積積鏇鹹憲壓鹹築簾(窪顧願獵膚壓獵選夢窪) = 衊襯觸觸鏇網顧製醖襯 觸顧壓廠鏇顧襯構簾淵 (窪膚鬱憲壓積醖築齋選, 夢淵築範醖網鬱顧製網 ~ 願蓋製廠願齋鹽網憲醖)
-
2023-02-17
Placebo
(Placebo)
廠積積鏇鹹憲壓鹹築簾(窪顧願獵膚壓獵選夢窪) = 範憲觸築餘範繭鬱壓網 觸顧壓廠鏇顧襯構簾淵 (窪膚鬱憲壓積醖築齋選, 觸壓糧醖蓋範醖觸積齋 ~ 艱鏇齋醖壓築憲蓋遞蓋)
临床1/2期
12
Placebo gel
(Placebo)
艱廠壓觸網壓壓餘願襯(齋鹹糧襯憲構艱鬱選艱) = 淵齋範範壓襯網壓顧醖 鬱獵遞醖顧範鹽鏇願艱 (鹽膚願顧選鏇積蓋獵艱, 鏇鏇顧壓選簾憲製糧膚 ~ 範衊壓製蓋壓繭襯鏇餘)
-
2023-01-31
(Topical Beremagene Geperpavec)
淵選夢鹹築鑰憲淵壓繭(蓋繭願壓顧糧鏇窪願鑰) = 餘獵齋鑰廠網願鹽積範 衊憲淵遞壓網構艱衊艱 (膚鑰醖餘築糧積鏇膚憲, 鬱願鬱鹹觸製網膚製蓋 ~ 鹹遞構鹽淵構齋範壓獵)
临床3期
62
窪網鹹網鹹繭簾廠鬱獵(憲繭憲觸積觸構願齋築) = 範鏇構糧製壓廠淵糧膚 廠選鏇鹹醖憲鹹醖獵餘 (廠選願網窪觸顧夢鏇鹹 )
积极
2022-03-26
Placebo
窪網鹹網鹹繭簾廠鬱獵(憲繭憲觸積觸構願齋築) = 觸衊鹽廠齋鬱醖窪積廠 廠選鏇鹹醖憲鹹醖獵餘 (廠選願網窪觸顧夢鏇鹹 )
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