MICOT点击蓝字 关注我们全球首创三靶点减重药XTL6001 I期临床顺利推进！SAD完成三组给药，MAD研究即将启动西泰利生物直击GLP-1痛点创新三靶点疗法加速临床评估上海西泰利生物医药科技有限公司（陕西麦科奥特医药科技股份有限公司控股子公司）2025年7月22日宣布，其自主研发的全球首创（First-in-Class）三靶点减重/代谢新药——注射用XTL6001的I期临床试验取得重要阶段性进展：第三个递增剂量组（SAD）的健康受试者已成功完成给药，前三个SAD组均展现出良好的安全性特征。基于当前积极进展，公司计划即将启动关键的多次递增剂量（Multiple-Ascending Dose, MAD）研究。 这标志着项目临床开发正按计划高效推进，中国药企在全球减重药物研发领域的创新与执行力得到展现。SAD研究进展顺利，MAD启动在即：SAD进展： 目前已完成三个递增剂量组的给药工作，各剂量组均表现出良好的初步安全性。SAD研究（旨在评估单次给药的安全性和药代动力学）仍在按计划进行中，后续可能包含更高剂量组的探索。MAD规划： 在积极获取SAD数据支持的同时，公司已为启动MAD研究做好充分准备，即将按计划推进。 MAD研究（旨在评估多次给药的安全性和药代动力学）是深化临床认知的关键步骤。严谨筛选，保障安全：本次I期研究对健康受试者进行了严格筛选，核心入选标准包括：年龄18-65周岁；体重指数（BMI）18.5-28.0 kg/m²；男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg。严谨的设计为各阶段研究的安全性评估奠定了基础。三靶点协同，破解GLP-1三大困局：XTL6001的核心创新价值在于其独特的GLP-1/GCG/全新靶点三通路协同机制，旨在系统性解决当前主流GLP-1类药物的关键局限：显著降低胃肠副作用： 临床前数据显示其呕吐相关不良反应发生率极低，有望攻克现有疗法高达74%的恶心呕吐发生率难题；减重增肌双效获益： 在实现有效减重的同时保护肌肉组织，突破传统疗法导致肌肉流失的困境；生理性调控食欲： 避免药物对食欲的过度抑制，促进更自然的食欲与代谢平衡。这些潜在优势将在后续的MAD等研究中进一步探索。中国力量竞逐全球千亿减重市场：面对全球减重药市场爆发式增长（2030年预计1300亿美元），XTL6001的快速推进彰显中国药企的前瞻布局与战略价值：机制全球领跑： 作为全球首个覆盖能量代谢全通路的三靶点疗法，相较于双靶点药物（如礼来替尔泊肽、信达玛仕度肽），具备更优的协同增效潜力；研发模式革新： 采用创新设计（如双轨推进）高效平衡研发速度与质量，高度契合FDA加速审批导向；SAD研究的顺利推进与MAD研究的快速启动准备，正是此高效模式的体现。满足迫切临床需求： 为中国超过5亿的超重/肥胖人群，特别是约30%不耐受现有GLP-1药物副作用的患者，提供全新治疗选择。引领变革，剑指全球高地：XTL6001 SAD研究的顺利推进（完成三组给药）和MAD研究的即将启动，标志着中国创新药企在全球减重赛道正快速推进“源头创新”药物的临床验证。面对诺和诺德、礼来等国际巨头在多靶点药物与AI研发（今年相关合作已超14亿美元）上的加速布局，西泰利生物凭借XTL6001的全球首创三靶点优势及其高效的临床开发节奏（SAD进行中，MAD待启），展现出在千亿市场中竞逐核心地位的潜力，为“健康中国2030”战略注入科技动能。聚焦关键下一步：MAD研究即将展开研究团队正密切监测已给药SAD组受试者的安全性与药代动力学数据。作为项目的重要推进节点，多次递增剂量（MAD）研究即将按计划启动。 该阶段研究是药物开发进程中的关键环节，将重点评估XTL6001在多次、持续给药后的：安全性 & 耐受性： 更全面地了解药物在重复使用时的安全特性。药代动力学（PK）特征： 研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄规律。初步药效学（PD）信号： 探索药物多次给药后对相关生物标志物或指标的影响。MAD研究结果的获取，对于深化理解XTL6001的临床价值、确定后续开发策略具有重要意义。MICOT欢迎关注麦科奥特｜MICOT
