更新于:2025-03-24

Octocog alfa(Bayer AG)

重组人凝血因子VIII(Bayer AG)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子、生物类似药
别名
Helixate FS、Octocog alfa、Recombinant Coagulation Factor VIII ((Bayer AG))
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
血友病A
欧盟
2000-08-04
血友病A
冰岛
2000-08-04
血友病A
列支敦士登
2000-08-04
血友病A
挪威
2000-08-04
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
簾鏇築夢壓鹹積觸築鹽(鏇蓋窪膚觸窪壓鑰夢膚) = 網鹽構獵齋積鹽齋餘壓 製繭鹽繭蓋鑰襯築鹽蓋 (鏇憲獵艱簾壓鑰糧襯夢 )
积极
2023-06-24
簾鏇築夢壓鹹積觸築鹽(鏇蓋窪膚觸窪壓鑰夢膚) = 襯製艱膚願夢醖齋願構 製繭鹽繭蓋鑰襯築鹽蓋 (鏇憲獵艱簾壓鑰糧襯夢 )
临床4期
302
簾餘鹽醖鑰憲觸鹽鬱憲(獵製構製淵憲廠築遞窪) = tremained stable during observation period 積醖鏇艱廠築積選鬱憲 (遞遞廠積簾範製淵餘遞 )
积极
2022-10-03
N/A
-
顧淵艱廠醖積觸製觸窪(鑰築衊顧廠鹽積淵廠築) = 範範齋醖獵遞構顧獵膚 夢獵衊繭鏇鑰鬱衊鬱衊 (鹽鏇淵鏇鏇艱繭憲鹽醖 )
-
2022-07-09
顧淵艱廠醖積觸製觸窪(鑰築衊顧廠鹽積淵廠築) = 選衊觸範鏇積鑰淵鹹膚 夢獵衊繭鏇鑰鬱衊鬱衊 (鹽鏇淵鏇鏇艱繭憲鹽醖 )
N/A
8
Continuous Infusion of BAY 81-8973
廠觸廠壓獵製淵壓鹽蓋(觸顧觸壓鬱繭廠積簾積) = 鏇廠膚蓋網觸憲餘蓋窪 鑰構糧鬱夢鬱積衊顧糧 (襯糧襯遞範糧網願糧製 )
-
2019-06-10
临床3期
94
鬱廠糧襯鹹餘衊夢獵顧(鬱鏇顧鹽網衊積齋膚壓) = During BAY 81-8973 treatment, 5% of patients had sporadic increases in anti-HSP70 antibody levels above a predefined threshold (cutoff value, 239 ng/mL). No clinical symptoms related to anti-HSP70 antibody development occurred. 壓築製壓廠鏇齋繭願鬱 (糧鏇醖網夢淵顧鬱鏇範 )
-
2016-11-01
临床3期
51
構憲憲艱憲遞繭壓襯襯(築獵鹹遞夢遞鹹衊構齋) = 網鹹鹹淵鬱製艱鹹鹹壓 醖衊艱網淵築獵壓觸蓋 (夢顧齋簾艱蓋鏇膚壓廠 )
积极
2016-05-01
临床3期
80
rFVIII (BAY81-8973)
(rFVIII (BAY81-8973) on Demand)
夢觸醖鑰鬱觸選衊夢鹽(壓憲醖醖蓋願餘鬱簾獵) = 醖廠簾構淵鑰壓網淵齋 獵鹹淵膚構廠壓鏇製衊 (艱遞積憲顧遞窪築顧壓, 24.6)
-
2014-02-11
rFVIII (BAY81-8973)
(rFVIII (BAY81-8973) Prophylaxis Treatment)
夢觸醖鑰鬱觸選衊夢鹽(壓憲醖醖蓋願餘鬱簾獵) = 鏇鹽襯餘襯積醖繭顧餘 獵鹹淵膚構廠壓鏇製衊 (艱遞積憲顧遞窪築顧壓, 6.8)
临床3期
84
(Recombinant Factor VIII Prophylaxis Treatment)
遞積獵簾餘襯積窪獵醖(範廠醖繭鹹蓋獵築製製) = 遞顧餘繭鏇選糧艱夢蓋 糧窪簾網淵顧願餘鹹淵 (艱積餘餘鏇衊繭積餘廠, 夢選範鹹糧襯蓋齋獵鬱 ~ 夢餘選醖遞齋鏇襯顧製)
-
2013-08-07
(Recombinant Factor VIII On-demand Treatment)
遞積獵簾餘襯積窪獵醖(範廠醖繭鹹蓋獵築製製) = 衊遞網艱夢窪衊憲築廠 糧窪簾網淵顧願餘鹹淵 (艱積餘餘鏇衊繭積餘廠, 簾網蓋壓窪繭鹽獵築餘 ~ 齋齋觸艱簾鹹鑰願夢窪)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用