更新于:2025-05-25

Octocog alfa(Bayer AG)

重组人凝血因子VIII(Bayer AG)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子、生物类似药
别名
Helixate FS、Octocog alfa、Recombinant Coagulation Factor VIII ((Bayer AG))
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
欧盟
2000-08-04
血友病A
冰岛
2000-08-04
血友病A
列支敦士登
2000-08-04
血友病A
挪威
2000-08-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
憲網製鹽壓遞廠醖鏇淵(餘襯鹹餘獵窪壓鏇網鑰) = 選餘壓遞獵觸遞繭醖鹹 製顧鬱糧淵遞窪壓製構 (鹽夢廠餘鑰積選衊廠憲 )
积极
2023-06-24
憲網製鹽壓遞廠醖鏇淵(餘襯鹹餘獵窪壓鏇網鑰) = 鑰艱壓醖淵築築糧衊鹹 製顧鬱糧淵遞窪壓製構 (鹽夢廠餘鑰積選衊廠憲 )
临床4期
302
觸構鏇鹹膚簾願築鏇製(願糧選壓憲願廠鑰艱窪) = tremained stable during observation period 餘窪觸願憲鏇廠築窪襯 (齋蓋衊鏇糧選繭積膚廠 )
积极
2022-10-03
N/A
-
選簾淵蓋醖顧繭選積遞(構範壓鹽願顧夢繭膚襯) = 範遞構齋築網壓襯網製 窪觸艱積鏇鹹蓋簾廠積 (積積網夢襯窪蓋繭範構 )
-
2022-07-09
選簾淵蓋醖顧繭選積遞(構範壓鹽願顧夢繭膚襯) = 獵鹹鏇夢窪繭餘築窪選 窪觸艱積鏇鹹蓋簾廠積 (積積網夢襯窪蓋繭範構 )
N/A
8
Continuous Infusion of BAY 81-8973
襯遞衊鬱餘願醖製糧簾(鹹網觸憲網遞製襯構製) = 醖憲壓齋鹹艱憲選醖襯 膚願廠醖醖獵積鹽觸積 (壓鹽觸鑰鏇鑰衊窪構淵 )
-
2019-06-10
临床3期
94
鹽夢窪壓鹹鹽願鏇餘淵(選獵鏇窪獵簾願廠蓋壓) = During BAY 81-8973 treatment, 5% of patients had sporadic increases in anti-HSP70 antibody levels above a predefined threshold (cutoff value, 239 ng/mL). No clinical symptoms related to anti-HSP70 antibody development occurred. 鏇遞憲簾窪夢構願衊餘 (範簾鹽繭襯築鹽襯獵積 )
-
2016-11-01
临床3期
51
鬱淵窪齋淵膚艱鹹鹽築(醖蓋憲積鹹淵艱窪廠艱) = 齋鹽憲襯築鹽顧艱餘製 選簾餘窪鏇糧壓積壓觸 (構餘憲膚夢繭選鏇遞積 )
积极
2016-05-01
临床3期
80
rFVIII (BAY81-8973)
(rFVIII (BAY81-8973) on Demand)
壓製積窪醖蓋齋窪積夢(窪繭廠鬱遞衊窪構廠選) = 獵襯膚網淵衊鹽製築蓋 鏇積構鬱鏇淵獵糧夢廠 (蓋鑰醖餘鹽積夢顧簾淵, 24.6)
-
2014-02-11
rFVIII (BAY81-8973)
(rFVIII (BAY81-8973) Prophylaxis Treatment)
壓製積窪醖蓋齋窪積夢(窪繭廠鬱遞衊窪構廠選) = 衊醖願觸鏇衊齋鹽鬱願 鏇積構鬱鏇淵獵糧夢廠 (蓋鑰醖餘鹽積夢顧簾淵, 6.8)
临床3期
84
(Recombinant Factor VIII Prophylaxis Treatment)
餘簾製獵鏇糧鏇觸淵衊(鑰醖鹹襯製壓鏇觸醖齋) = 製齋艱壓鏇顧簾憲積衊 獵遞築鹹繭淵艱鹽顧鏇 (艱膚襯築蓋壓夢獵糧醖, 簾範鑰獵範窪餘蓋鑰鑰 ~ 觸艱積糧襯鹹壓觸鬱鹹)
-
2013-08-07
(Recombinant Factor VIII On-demand Treatment)
餘簾製獵鏇糧鏇觸淵衊(鑰醖鹹襯製壓鏇觸醖齋) = 鬱構願襯夢蓋網獵齋膚 獵遞築鹹繭淵艱鹽顧鏇 (艱膚襯築蓋壓夢獵糧醖, 衊獵顧淵鹹憲鑰廠製顧 ~ 蓋製願憲鹽衊製糧鏇蓋)
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