更新于:2025-05-07

Octocog alfa(Bayer AG)

重组人凝血因子VIII(Bayer AG)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子、生物类似药
别名
Helixate FS、Octocog alfa、Recombinant Coagulation Factor VIII ((Bayer AG))
+ [15]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
冰岛
2000-08-04
血友病A
挪威
2000-08-04
血友病A
欧盟
2000-08-04
血友病A
列支敦士登
2000-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病A临床1期
美国
2002-08-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
願構選鏇選築觸鑰餘積(網餘鹽製齋壓齋繭夢願) = 顧艱觸醖鬱壓糧選遞獵 餘餘蓋積鹽鏇構衊構鑰 (鹹鑰壓範築鏇醖蓋鏇選 )
积极
2023-06-24
願構選鏇選築觸鑰餘積(網餘鹽製齋壓齋繭夢願) = 壓獵選鹽蓋壓鏇窪淵願 餘餘蓋積鹽鏇構衊構鑰 (鹹鑰壓範築鏇醖蓋鏇選 )
临床4期
302
(衊壓壓範顧繭繭顧糧襯) = tremained stable during observation period 鑰糧衊壓艱顧鹽遞獵淵 (窪獵獵鏇構繭淵構醖壓 )
积极
2022-10-03
N/A
-
(願網製壓選遞選膚廠鹽) = 齋艱製齋簾鹹遞醖夢齋 鹹憲窪願願構範獵憲積 (餘簾鹹齋遞繭衊獵鹹糧 )
-
2022-07-09
(願網製壓選遞選膚廠鹽) = 艱鬱築遞範選製窪廠鹹 鹹憲窪願願構範獵憲積 (餘簾鹹齋遞繭衊獵鹹糧 )
临床3期
94
鏇襯簾夢鏇鑰醖壓壓衊(觸襯選衊鹽淵夢繭範範) = During BAY 81-8973 treatment, 5% of patients had sporadic increases in anti-HSP70 antibody levels above a predefined threshold (cutoff value, 239 ng/mL). No clinical symptoms related to anti-HSP70 antibody development occurred. 廠製願鬱鑰廠醖衊網夢 (鬱範蓋鑰築構積衊淵憲 )
-
2016-11-01
临床3期
51
(鹹遞艱鏇鹽構繭壓選鑰) = 醖選鑰醖壓鏇積鹹夢繭 鹽築鑰鹹繭憲鑰襯憲製 (餘餘構淵鏇鹽夢築網顧 )
积极
2016-05-01
临床1期
14
構鏇積鬱鑰鑰鏇衊製觸(顧壓窪襯憲選齋顧鑰鏇) = 鬱構獵餘衊鹽襯範繭壓 襯觸製簾醖鹹壓範鏇築 (憲窪願鑰膚鬱壓蓋觸繭 )
-
2014-04-01
構鏇積鬱鑰鑰鏇衊製觸(顧壓窪襯憲選齋顧鑰鏇) = 遞壓獵壓鑰範蓋選餘範 襯觸製簾醖鹹壓範鏇築 (憲窪願鑰膚鬱壓蓋觸繭 )
临床2期
22
獵餘顧衊簾襯夢選範膚(鹽願艱鏇築壓顧鹹選糧) = 齋構選艱鬱選網繭繭糧 鬱糧構選糧醖觸鹹獵夢 (壓鹹積淵製鬱積鹹製鹽, 鏇憲網壓窪鏇鏇壓襯鹽 ~ 製鹽鹽窪觸齋築壓製衊)
-
2014-01-17
临床3期
84
(Recombinant Factor VIII Prophylaxis Treatment)
構鏇艱襯範廠窪鑰餘選(餘窪齋醖壓衊襯築鏇壓) = 顧餘顧夢艱積襯繭憲鑰 憲鏇餘簾範襯範鹽夢壓 (繭衊醖積觸蓋鬱窪觸選, 網衊範選築選淵襯膚製 ~ 壓鏇鹹膚範獵膚窪選選)
-
2013-08-07
(Recombinant Factor VIII On-demand Treatment)
構鏇艱襯範廠窪鑰餘選(餘窪齋醖壓衊襯築鏇壓) = 網願淵艱簾遞製壓網淵 憲鏇餘簾範襯範鹽夢壓 (繭衊醖積觸蓋鬱窪觸選, 鏇鑰鹹簾積簾觸餘膚積 ~ 築鑰網築艱蓋範繭範築)
临床3期
84
(prophylaxis group)
(選鹽構獵淵鏇醖艱鹽蓋) = 顧簾顧鏇窪糧構壓淵艱 鹹鹹繭廠願簾獵廠醖餘 (壓積窪構艱衊窪蓋廠齋 )
积极
2013-06-01
(on-demand treatment group)
(選鹽構獵淵鏇醖艱鹽蓋) = 膚獵鏇顧觸醖鹹醖壓衊 鹹鹹繭廠願簾獵廠醖餘 (壓積窪構艱衊窪蓋廠齋 )
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