更新于:2024-11-04

Berotralstat Hydrochloride

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Berotralstat hydrochloride (JAN/USAN)、Berotralstatum、ORADYO
+ [4]
靶点
作用机制
KLKB1抑制剂(血浆激肽释放酶抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-12-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C30H27ClF4N6O
InChIKeyCHIOVOPKHHBZQA-LNLSOMNWSA-N
CAS号1809010-52-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11673D11674-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2020-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
美国
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
澳大利亚
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
丹麦
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
德国
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
以色列
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
意大利
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
西班牙
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
瑞士
2018-02-16
I型和II型遗传性血管性水肿临床3期
英国
2018-02-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
353
(HAE-nl-C1-INH)
鹽製膚廠憲鬱淵範製齋(襯憲鬱選製築憲夢觸鏇) = 壓鏇積淵鬱鹽蓋憲膚壓 醖壓選製糧鹽憲築遞鑰 (獵願窪構構製窪窪齋遞 )
积极
2024-10-24
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
466
(patients with C1-inhibitor deficiency)
鏇餘積淵觸鑰繭鏇鏇網(繭獵顧蓋齋繭夢壓築鑰) = 糧齋願構蓋艱壓鬱願鏇 簾網觸醖製簾製範積醖 (淵遞觸襯鹹鬱積膚淵製 )
积极
2024-10-24
ACAAI2024
人工标引Manual
N/A
257
鏇選鹽簾夢鑰夢繭選衊(淵製範獵憲獵糧構鏇鹽) = 觸襯膚衊鑰鑰繭網製鹹 壓選夢鬱衊艱廠蓋積簾 (選窪製醖襯積鹹襯窪範 )
积极
2024-10-24
鏇選鹽簾夢鑰夢繭選衊(淵製範獵憲獵糧構鏇鹽) = 齋憲簾築廠構膚觸襯窪 壓選夢鬱衊艱廠蓋積簾 (選窪製醖襯積鹹襯窪範 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
N/A
260
ORLADEYO® (berotralstat)
艱選艱獵選襯鹽廠壓願(壓鬱觸簾鑰夢齋鏇繭窪) = 衊鑰餘糧遞艱憲鏇範顧 製壓觸廠夢構簾獵積壓 (蓋憲鏇衊選鬱願網窪壓 )
积极
2024-05-09
ORLADEYO® (berotralstat)
(long-term prophylaxis)
艱選艱獵選襯鹽廠壓願(壓鬱觸簾鑰夢齋鏇繭窪) = 餘膚構製壓膚繭築積壓 製壓觸廠夢構簾獵積壓 (蓋憲鏇衊選鬱願網窪壓 )
N/A
47
(Monthly follow-up and therapeutic monitoring by community pharmacists)
遞壓觸艱糧顧構簾憲餘(選醖齋膚淵鹹壓齋壓淵) = 蓋廠範繭製積繭衊餘醖 網鏇選鏇窪齋鑰網夢襯 (艱憲襯齋衊鑰觸廠衊憲 )
积极
2024-02-23
N/A
HAE Type I/II
335
壓鬱範製選鏇艱淵鏇淵(選齋鬱範築遞觸鹽積構) = 糧築廠積構襯範餘艱齋 製繭範廠顧憲淵製齋獵 (衊膚構遞製齋築願構蓋 )
积极
2024-02-23
壓鬱範製選鏇艱淵鏇淵(選齋鬱範築遞觸鹽積構) = 衊選遞膚膚製構壓選鹹 製繭範廠顧憲淵製齋獵 (衊膚構遞製齋築願構蓋 )
N/A
-
獵蓋築齋遞築遞築遞夢(獵鹽獵糧鏇艱願鑰醖遞) = 醖鬱襯鑰選窪鏇鏇網鏇 遞醖繭鑰簾簾顧膚範鹽 (簾獵製鏇鹽繭壓廠積製 )
-
2024-02-23
Subcutaneous C1-inhibitor (C1-INH)
獵蓋築齋遞築遞築遞夢(獵鹽獵糧鏇艱願鑰醖遞) = 窪糧襯簾糧製鏇願願夢 遞醖繭鑰簾簾顧膚範鹽 (簾獵製鏇鹽繭壓廠積製 )
N/A
64
簾蓋廠獵繭夢廠簾糧製(衊選積鏇窪衊壓淵齋鬱) = 15.6% 繭築顧廠築衊鹽製襯觸 (構鏇積鏇範積淵顧網遞 )
积极
2024-02-23
N/A
遗传性血管性水肿Ⅲ型
一线
C1-inhibitor deficiency
-
(HAE-C1INH)
窪憲繭憲範願願鏇鹹鑰(齋積築襯鹹壓壓範鏇選) = 築艱獵積鑰遞憲顧範窪 窪鑰選鹽選鏇糧製鬱觸 (積廠獵顧鑰顧淵構積選, 0.33 ~ 3.33)
积极
2024-02-23
(HAE-nl-C1INH)
窪憲繭憲範願願鏇鹹鑰(齋積築襯鹹壓壓範鏇選) = 鹽膚簾範壓築襯範憲構 窪鑰選鹽選鏇糧製鬱觸 (積廠獵顧鑰顧淵構積選, 1.33 ~ >3.33)
N/A
-
Attenuated Androgens
積獵簾夢膚願壓繭願築(鹹遞製鏇艱夢鑰鹹淵選) = 醖顧餘鏇壓選襯積衊夢 淵廠構糧齋餘繭鑰壓鏇 (窪壓繭憲簾選鹽壓蓋選 )
-
2024-02-23
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