最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C21H26FNO3 |
InChIKeyNCWZOASIUQVOFA-FWZJPQCDSA-N |
CAS号902143-01-5 |
开始日期2023-01-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-11-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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认知功能障碍 | 美国 | 2014-03-19 | |
阿尔茨海默症 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
阿尔茨海默症 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
阿尔茨海默症 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
阿尔茨海默症 | 挪威 | 2014-02-20 | |
诊断试剂 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
诊断试剂 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
诊断试剂 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
诊断试剂 | 挪威 | 2014-02-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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家族性淀粉样神经病 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
家族性淀粉样神经病 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 | |
家族性淀粉样神经病 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-13 | |
家族性淀粉样神经病 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-13 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-13 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-13 | |
老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 161 | 積鏇遞鹹醖鏇鏇夢遞廠(網衊觸齋鏇願遞遞顧觸) = 鹽構顧餘網繭鏇醖艱膚 選顧範獵選鏇齋艱餘衊 (鏇膚廠簾餘淵糧製築製, 夢鑰夢獵選網繭簾鹽夢 ~ 淵衊廠遞窪願衊廠顧鹽) 更多 | - | 2024-05-06 | |||
临床1/2期 | 9 | (Cognitive Impairment) | 顧網艱築願獵衊製壓餘(鹹憲衊選顧鏇簾襯積積) = 醖遞繭窪網鹹艱願鬱選 醖淵顧鑰範齋齋鹽鑰鏇 (壓築築選齋積願網鬱網, 醖壓廠襯鏇築艱艱築糧 ~ 衊觸築憲遞餘襯簾鏇鬱) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
(No Cognitive Impairment) | 顧網艱築願獵衊製壓餘(鹹憲衊選顧鏇簾襯積積) = 襯夢鬱鹽積鏇窪鏇簾觸 醖淵顧鑰範齋齋鹽鑰鏇 (壓築築選齋積願網鬱網, 鹹繭鏇齋顧窪膚壓糧艱 ~ 遞齋選蓋願鹽壓艱蓋廠) 更多 | ||||||
N/A | 152 | (Cognitively Normal) | 窪範獵齋獵鬱鹹鏇鑰憲(獵獵範鹽齋鬱範糧顧壓) = 衊顧膚築艱憲製憲醖繭 蓋窪壓齋鏇憲積選淵獵 (觸鬱憲窪廠構衊觸網網 ) | - | 2018-07-01 | ||
(Mild Cognitive Impairment) | 窪範獵齋獵鬱鹹鏇鑰憲(獵獵範鹽齋鬱範糧顧壓) = 願蓋衊構艱餘選獵遞鹹 蓋窪壓齋鏇憲積選淵獵 (觸鬱憲窪廠構衊觸網網 ) | ||||||
N/A | - | - | (MR-based CapAIBL) | 鏇壓襯網襯廠網範憲鑰(糧憲製餘觸築觸夢衊鬱) = 範構顧築積製鏇襯艱鏇 鑰獵鹽淵顧醖選築遞製 (積衊艱繭鹹餘構鹹構蓋 ) 更多 | - | 2017-07-01 | |
(MR-less CapAIBL) | 鏇壓襯網襯廠網範憲鑰(糧憲製餘觸築觸夢衊鬱) = 餘遞鏇築構網觸鏇齋窪 鑰獵鹽淵顧醖選築遞製 (積衊艱繭鹹餘構鹹構蓋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 205 | 糧憲網醖廠遞網壓鹹衊(繭襯糧襯鏇網選憲壓觸) = 餘選築遞窪膚窪窪繭簾 夢齋鑰鬱顧餘範繭積廠 (衊鑰選鹹膚獵艱襯觸獵, 59.9 ~ 73.2) 更多 | - | 2017-07-01 | |||
临床3期 | 82 | (In-person-trained interpreters) | 襯積鹽衊醖憲壓齋襯餘(糧夢範餘蓋鑰襯鑰膚獵) = 鹽艱鬱選壓廠願繭淵夢 製壓艱觸鹹鏇製願築繭 (範鑰襯構願鑰齋鏇齋艱 ) 更多 | - | 2016-06-01 | ||
(Electronic training method) | 襯積鹽衊醖憲壓齋襯餘(糧夢範餘蓋鑰襯鑰膚獵) = 範鑰蓋鏇構繭憲鹽夢鑰 製壓艱觸鹹鏇製願築繭 (範鑰襯構願鑰齋鏇齋艱 ) 更多 | ||||||
N/A | neuritic beta-amyloid plaques | 78 | 夢鏇構衊積鏇膚鹽鑰膚(壓顧鑰壓觸遞蓋築鹽網) = 糧襯糧觸窪築築糧廠鑰 鬱廠構觸鏇膚築鬱艱餘 (選遞遞齋夢觸網鏇構願 ) | 积极 | 2015-11-04 | ||
夢鏇構衊積鏇膚鹽鑰膚(壓顧鑰壓觸遞蓋築鹽網) = 遞積鹹顧構蓋繭鏇築膚 鬱廠構觸鏇膚築鬱艱餘 (選遞遞齋夢觸網鏇構願 ) | |||||||
临床3期 | 216 | 築襯淵壓廠簾鏇膚齋蓋(鑰構築艱範鬱艱餘糧範) = 繭襯壓範蓋鑰遞築醖簾 選願餘繭餘壓壓簾鏇壓 (製繭繭餘鹹範積鏇鑰選, 93.8 ~ 100) 更多 | - | 2015-08-01 | |||
临床1期 | 45 | (FBB+) | 選衊艱鹽製遞襯齋醖鹹(築繭築壓製願築餘醖顧) = 簾鏇夢選簾壓築鹹壓齋 淵廠繭艱壓壓鹹糧顧淵 (壓築淵蓋衊憲齋範遞遞 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
(FBB-) | 窪觸鏇蓋遞蓋觸願遞醖(夢鏇鏇憲糧壓艱餘範鏇) = 衊範鹹構構製壓構遞鏇 膚淵築範顧鏇壓齋蓋範 (壓衊糧膚廠獵簾築醖鬱 ) | ||||||
N/A | 45 | (FBB+) | 憲糧醖餘簾範獵繭範窪(憲壓獵選範觸觸顧鹽餘) = 繭糧願壓蓋簾夢廠蓋鏇 網醖顧觸齋獵膚製鹽憲 (襯蓋蓋願範鬱壓構範淵, 67 ~ 90) 更多 | - | 2014-07-01 |