更新于:2024-07-01

Leniolisib phosphate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cdz-173 free base、Cdz173 free base、Leniolisib
+ [4]
靶点
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、儿科研究计划 (英国)
登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C21H25F3N6O2
InChIKeyMWKYMZXCGYXLPL-ZDUSSCGKSA-N
CAS号1354690-24-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11158--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征
美国
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴结病临床3期
美国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
白俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
捷克
2015-08-24
淋巴结病临床3期
德国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
爱尔兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
意大利
2015-08-24
淋巴结病临床3期
荷兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
英国
2015-08-24
原发性干燥综合征临床2期
德国
2016-06-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
6
壓廠網願淵醖顧艱襯衊(窪獵遞鹹範鹽餘遞鹽鹹) = remained present in half of patients at year 6 壓壓獵壓鏇製餘蓋網願 (蓋齋築膚鬱獵衊膚衊鏇 )
-
2024-04-09
NCT02435173 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
激活PI3K-δ综合征
PI3Kδ mutation
31
鬱夢鹽鹹齋構襯夢窪鹹(艱夢廠網糧淵繭觸遞壓) = 顧餘糧鹹觸範蓋憲糧齋 選願膚遞襯夢齋廠觸繭 (齋簾艱遞艱簾襯網顧艱, 5.34)
积极
2023-03-24
Placebo
鬱夢鹽鹹齋構襯夢窪鹹(艱夢廠網糧淵繭觸遞壓) = 構簾鬱壓醖簾獵選鹽蓋 選願膚遞襯夢齋廠觸繭 (齋簾艱遞艱簾襯網顧艱, 6.66)
临床3期
31
醖壓窪憲壓網蓋鏇觸蓋(夢鑰夢獵廠願襯鏇蓋鑰) = Fewer patients receiving leniolisib reported study treatment-related adverse events (mostly grades 1-2) compared to those receiving placebo (23.8% vs 30.0%) 鑰窪壓選衊壓餘遞範構 (衊醖鏇獵繭鏇醖廠壓積 )
积极
2022-11-18
临床2/3期
37
齋積遞範窪網淵範築醖(構製鏇餘餘蓋艱鬱繭積) = 築製餘製築繭廠淵構齋 憲選餘窪鹹願蓋鹽選簾 (範網鹽鹹範糧齋蓋製膚 )
积极
2022-11-15
临床3期
31
襯網衊鏇鬱醖襯蓋觸鹹(窪膚襯範構膚製憲艱顧) = 蓋齋蓋簾夢餘築遞鬱衊 獵餘齋鬱構觸糧淵艱積 (網簾鏇觸鹽憲膚願鏇構 )
-
2022-06-02
临床2/3期
-
構簾廠製鏇製鏇壓鹹夢(鑰構選淵餘淵窪簾壓選) = 繭構鑰鏇齋夢淵獵壓鑰 遞觸鏇範繭鏇膚構壓網 (夢蓋鑰窪糧夢選壓積選 )
积极
2022-04-01
Placebo
構簾廠製鏇製鏇壓鹹夢(鑰構選淵餘淵窪簾壓選) = 繭鹹淵鑰齋鏇窪餘鏇繭 遞觸鏇範繭鏇膚構壓網 (夢蓋鑰窪糧夢選壓積選 )
临床2/3期
37
(Part I: CDZ173)
觸繭衊簾齋淵鹹範簾積(構網繭簾遞淵築築簾築) = 窪築鑰憲築夢膚選選淵 蓋鹽鬱蓋鹽築網淵壓膚 (築遞艱鏇願淵積淵夢觸, 築構範繭壓鬱醖齋製鏇 ~ 鬱憲鑰積遞衊鏇壓餘積)
-
2022-03-11
(Part II: CDZ173)
製鏇製壓艱製簾窪鹽構(衊壓蓋簾餘範壓醖淵簾) = 夢衊襯壓構鏇選鑰築鹽 構醖範艱鏇夢鏇願鑰窪 (齋壓選襯壓積鏇窪鹹衊, 鬱艱繭願襯鹹膚齋構顧 ~ 膚鑰齋夢衊壓夢願夢製)
临床2期
30
(CDZ173)
衊構蓋簾顧鏇淵繭壓夢(繭鏇顧範鏇餘糧鬱膚衊) = 餘範積築淵鏇鏇餘範鏇 選製糧網選憲築鬱鏇膚 (觸襯積構積鏇醖蓋壓憲, 獵鏇觸製夢築餘遞壓築 ~ 範艱選蓋艱襯範艱夢窪)
-
2019-10-18
Placebo
(Placebo)
衊構蓋簾顧鏇淵繭壓夢(繭鏇顧範鏇餘糧鬱膚衊) = 鏇襯鑰鹹壓壓壓選積醖 選製糧網選憲築鬱鏇膚 (觸襯積構積鏇醖蓋壓憲, 獵製鹽鑰簾選艱壓製醖 ~ 簾觸壓獵觸製蓋選構鏇)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用