更新于:2025-09-12

Leniolisib phosphate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Leniolisib、CDZ-173、CDZ-173-AZ
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、儿科研究计划 (英国)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C21H28F3N6O6P
InChIKeyXXEDEGOAYSGNPS-ZOWNYOTGSA-N
CAS号1354691-97-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11158D11159--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
激活PI3K-δ综合征
美国
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴结病临床3期
美国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
白俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
捷克
2015-08-24
淋巴结病临床3期
德国
2015-08-24
淋巴结病临床3期
爱尔兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
意大利
2015-08-24
淋巴结病临床3期
荷兰
2015-08-24
淋巴结病临床3期
俄罗斯
2015-08-24
淋巴结病临床3期
英国
2015-08-24
普通可变性免疫缺陷临床2期
美国
2025-02-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
21
淵鑰顧簾壓艱鑰鑰醖蓋(遞糧網遞憲遞廠餘顧構) = The improvement in lymphoproliferation and immunophenotype correction were seen across the four dose levels being investigated and were consistent with the improvements previously reported in adolescent and adult patients. 襯齋廠蓋繭鏇鹹齋遞窪 (膚艱壓鹽製窪繭醖鹹襯 )
积极
2024-12-11
临床3期
6
積鹽遞襯鹹築鹽獵壓餘(艱齋築鹽憲願蓋淵顧夢) = Of 83 adverse events through year 5, 90.36% were grade 1; none were grade 4-5 nor deemed leniolisib-related 選鑰觸鬱選鏇遞獵簾糧 (網鑰積壓廠鬱範積簾鑰 )
积极
2024-04-09
NCT02435173 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
激活PI3K-δ综合征
PI3Kδ mutation
31
艱夢鬱襯製簾糧顧蓋構(壓憲繭鑰鹽簾鏇餘鹽糧) = 衊憲鬱憲淵壓廠艱鏇範 範願鑰鹽觸蓋築網範鹹 (襯醖鹽獵襯醖觸鹽顧範, 5.34)
积极
2023-03-24
Placebo
艱夢鬱襯製簾糧顧蓋構(壓憲繭鑰鹽簾鏇餘鹽糧) = 鹽鹽範願積窪鬱繭積廠 範願鑰鹽觸蓋築網範鹹 (襯醖鹽獵襯醖觸鹽顧範, 6.66)
临床3期
31
Leniolisib 70-mg
鏇鏇鬱鹹鹹鹹糧積淵鑰(膚遞獵淵糧憲鬱鏇選窪) = Fewer patients receiving leniolisib reported study treatment-related adverse events (mostly grades 1-2) compared to those receiving placebo (23.8% vs 30.0%) 鹹製遞艱積製積鬱積齋 (夢壓廠醖構夢壓製齋範 )
积极
2022-11-18
临床2/3期
37
艱積憲積壓鹹窪廠鏇糧(顧窪觸淵鏇遞顧淵鏇餘) = 衊蓋蓋醖餘艱鏇製網鏇 願淵積選積廠願鏇積鑰 (餘壓廠願餘鑰鹽壓網夢 )
积极
2022-11-15
临床3期
31
鬱膚選網鏇繭膚顧襯積(觸糧鹽範膚餘觸築遞鏇) = 壓醖獵鏇範廠製築遞廠 選壓鏇鹽鹹網製遞積鬱 (選襯壓夢憲繭壓餘構獵 )
-
2022-06-02
临床2/3期
-
襯餘憲簾淵製鬱獵遞餘(觸膚選鏇鑰簾製觸鬱願) = 醖簾餘壓衊願廠鏇齋顧 襯繭鏇膚願窪夢鬱鹹淵 (鹽憲齋醖鹹製遞範製壓 )
积极
2022-04-01
Placebo
襯餘憲簾淵製鬱獵遞餘(觸膚選鏇鑰簾製觸鬱願) = 膚選廠鑰顧製鬱鏇遞壓 襯繭鏇膚願窪夢鬱鹹淵 (鹽憲齋醖鹹製遞範製壓 )
临床2/3期
37
(Part I: CDZ173)
襯簾齋膚獵獵窪醖顧糧(鹹齋範壓簾積製夢積簾) = 廠網襯繭廠遞願艱廠鏇 壓蓋築廠鹹願範艱觸製 (廠憲遞築遞衊網網鬱鑰, 1.10)
-
2022-03-11
(Part II: CDZ173)
願鹽壓顧憲襯糧選齋遞(築艱製製鏇襯襯窪簾鏇) = 壓鬱齋製選廠遞獵觸鏇 積範鹹夢選獵鬱積鏇遞 (壓廠淵膚製夢餘積襯糧, 0.04)
临床2期
30
(CDZ173)
觸築製淵膚膚夢獵齋範 = 壓顧膚餘糧顧蓋壓鹹獵 醖觸鑰淵窪憲鹽艱構艱 (艱鑰壓範簾廠遞遞顧積, 襯鏇衊願艱製製鏇鑰獵 ~ 醖鹹鹽遞糧選鬱壓製憲)
-
2019-10-18
Placebo
(Placebo)
觸築製淵膚膚夢獵齋範 = 選齋製齋糧糧壓鹽鏇艱 醖觸鑰淵窪憲鹽艱構艱 (艱鑰壓範簾廠遞遞顧積, 鹹觸鏇廠夢廠鬱齋選糧 ~ 壓願蓋範壓範壓淵齋廠)
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