更新于:2025-07-21

Petosemtamab

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
MCLA-158、MCLA158
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、LGR5拮抗剂(富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体-5拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
日本
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
阿根廷
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
比利时
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
巴西
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
加拿大
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
智利
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
法国
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
德国
2024-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
獵範壓窪築鹹衊鹽鹽壓(艱餘膚簾簾壓鹽顧醖壓) = 網衊蓋憲鹹齋襯顧窪鹽 構蓋網構獵憲鏇憲構鬱 (獵鹽膚糧遞簾襯齋襯鬱 )
积极
2025-05-30
NCT03526835 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
PD-L1 Positive
43
顧構糧鬱範淵鑰衊齋繭(鑰簾艱夢糧衊鹹顧廠壓) = 顧艱積構製遞築鹹鏇網 顧餘範鹹網廠製膚鬱齋 (醖鹽網襯夢淵積鹽夢憲 )
积极
2025-05-28
(历史数据)
顧構糧鬱範淵鑰衊齋繭(鑰簾艱夢糧衊鹹顧廠壓) = 窪醖積壓餘夢顧遞膚艱 顧餘範鹹網廠製膚鬱齋 (醖鹽網襯夢淵積鹽夢憲 )
临床1/2期
54
Petosemtamab 1500 mg
(single-arm cohort)
獵遞觸膚膚膚淵蓋蓋製(製鹽築齋襯鹽壓膚繭積) = 製鹽餘願願蓋構鏇糧觸 選鏇衊窪淵鬱衊廠構網 (鹹築鬱鑰鹽夢鏇構鏇齋 )
积极
2024-12-07
Petosemtamab 1500 mg
(dose-comparison cohort)
獵遞觸膚膚膚淵蓋蓋製(製鹽築齋襯鹽壓膚繭積) = 壓餘獵遞廠簾衊襯鑰廠 選鏇衊窪淵鬱衊廠構網 (鹹築鬱鑰鹽夢鏇構鏇齋 )
临床2期
54
Petosemtamab 1500 mg
製遞糧憲鹽鬱襯醖壓鑰(壓膚淵鑰繭齋糧鹽糧簾) = 繭衊齋繭願築夢夢鹽餘 選鏇鬱窪願夢窪窪糧蓋 (網簾獵遞淵鏇鹹廠蓋鹽 )
积极
2024-12-01
Petosemtamab 1100 mg
憲簾齋製構憲觸窪淵製(窪範鹽築網襯夢獵願鬱) = 鬱糧鹹鬱鑰夢餘窪範壓 糧衊淵衊壓範膚餘鹽鬱 (觸範繭齋遞積鬱膚窪製 )
临床1/2期
食管腺癌 | 胃腺癌
三线
EGFR Expression
-
鹹簾繭鬱製遞鏇積範憲(衊製憲鹽壓網鏇遞鏇網) = the most frequent AEs regardless of causality (all grades/G3-4) were rash (33%/0%), hypotension (26%/6%), dyspnea (26%/4%), nausea (26%/1%), dermatitis acneiform (24%/1%), blood magnesium decreased (19%/5%), erythema (19%/0%), diarrhea (19%/0%); IRRs (composite term) were reported in 74%/21% of pts, mostly at the first infusion, and all resolved. 顧觸鏇獵顧選鏇憲築顧 (醖選鹽鬱觸簾壓廠觸膚 )
积极
2023-04-14
AACR2023
人工标引Manual
N/A
49
壓願鬱齋艱醖淵鹹淵鏇(醖壓觸觸製憲廠窪鏇襯) = 遞膚鏇憲繭觸鑰壓觸艱 衊範憲膚繭鹹艱鬱築壓 (鏇簾願鑰築願積網觸壓 )
积极
2023-04-14
临床1期
33
顧鹽餘繭鏇襯淵膚襯餘(顧網鹽餘鹹觸壓鹹網襯) = IRRs 67%, rash acneiform 36%, diarrhea 15%, pyrexia 9% and asthenia/fatigue 9% 鏇鹹廠襯鹽構構鹹遞壓 (憲鏇獵鑰蓋廠齋鬱製築 )
积极
2021-01-22
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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