Randomized clinical trial to evaluate the efficacy and safety of Intralesional Meglumine Antimoniate associated with topical Imiquimod in the treatment of Cutaneous Leishmaniasis

开始日期2024-06-20

申办/合作机构-

IRCT20210823052264N5 / Recruiting临床3期IIT

Comparison of efficacy of infrared heat therapy with cryotherapy as an adjunct to meglumine antimoniate in treatment of cutaneous leishmaniasis

开始日期2024-05-16

申办/合作机构-

IRCT20240304061158N1 / Recruiting临床3期IIT

Comparing the effectiveness of Leish G1 cream with Glucantime and simultaneous use of Glucantime and LeishG1 with Glucantime and placebo on the improvement of cutaneous leishmaniasis

开始日期2024-04-20

申办/合作机构-

100 项与锑酸葡甲胺相关的临床结果

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100 项与锑酸葡甲胺相关的转化医学

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100 项与锑酸葡甲胺相关的专利（医药）

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1,336

项与锑酸葡甲胺相关的文献（医药）

2024-12-04·AMERICAN JOURNAL OF TROPICAL MEDICINE AND HYGIENE

Demographic and Clinical Features of Visceral Leishmaniasis in Chad: A Prospective Cross-Sectional Survey

Article

作者: Israël, Demba Kodindo ; Fesuh Nono, Betrand ; Doumbia, Seydou ; Coulibaly, Cheick Amadou ; Vincent, Gonnonta ; Joël, Vourchakbé ; Kamhawi, Shaden

ABSTRACT.:

Visceral leishmaniasis (VL), caused by the protozoan Leishmania donovani complex, is endemic in many parts of the world. Little known in Chad, VL has been recently documented from previously nonendemic areas. We report an epidemiological investigation of VL in the Léré district hospital in southwestern Chad. After informed consent, 40 VL patients were enrolled in the study. Diagnosis made using the formalin serological test was confirmed by polymerase chain reaction on blood samples. Clinical parameters were obtained from the physician or nurse caregiver, and from patients. Of a total of 40 serology positive patients, L. donovani DNA was found in 33 (82.5%), with 55% being male patients. The most affected age groups were 15–29 (47.5%) and 0–14 (32.5%) years. Fever, weight loss, and pallor were frequent symptoms. Notably, splenomegaly and hepatomegaly were uncommon clinical signs. Common comorbidities included malaria (25%) and hepatitis B (15%), followed by gastric ulcer (10%) and tuberculosis (7.5%). These comorbidities were concurrent with VL and were diagnosed microscopically in blood and serum for malaria and tuberculosis, respectively, and by the rapid diagnostic test using serum for hepatitis B and gastric ulcer. Thirty-five percent of cases were treated with meglumine antimoniate, and three patients (7.5%), all with comorbidities, died. Sixty percent of patients lived close to the main town. Our data demonstrate that VL is endemic in the health district of Léré. Improving health education regarding L. donovani infection in endemic areas of Chad and providing training of health workers on early detection and management of VL are needed to help save lives.

2024-12-04·AMERICAN JOURNAL OF TROPICAL MEDICINE AND HYGIENE

Effectiveness of Antileishmanial Treatments in Three Endemic Areas of Colombia: A Community-Based Cohort Study

Article

作者: Del Castillo, Alejandra María ; Castaño Grajales, Patricia ; Castillo, Ruth Mabel ; Gutiérrez, Yeison ; Alexander, Neal ; Castro, María del Mar ; Cossio, Alexandra

ABSTRACT.:

The effectiveness of treatment of cutaneous leishmaniasis (CL) in rural settings remains underexplored. This study assessed the effectiveness of standard antileishmanial treatments using a community-based approach supported by mobile health (mHealth) in three rural areas of Colombia. From January 2018 to September 2021, we assessed treatment outcomes, adherence, and adverse drug reactions in CL patients, with the support of the Guaral+ST app. Treatment decisions were made by providers at health facilities at each site in accordance with national guidelines, whereas treatment follow-up and presumptive case identification were made by trained community leaders and health agents at the community level. In total, 231 participants received antileishmanial treatment (63 received miltefosine, 110 meglumine antimoniate, and 58 pentamidine). Disease presentation was mild (median number of lesions = 1, interquartile range [IQR]: 1–2) and of short duration (1.5 months, IQR: 1–3). The strategy yielded information on the therapeutic outcomes in 81% of study participants. Effectiveness, measured as the proportion of cure at 90 to 180 days, was 86.3% (95% CI: 73.3–93.48) for miltefosine; 77.6% (67.5–85.3) for meglumine antimoniate, and 73.1% (59.0–83.6) for pentamidine. The effectiveness of pentamidine in children ≤10 years old was 79.4% (61.6–90.3). This is one of the few reports of effectiveness of pentamidine in children with prospective data collection in the Americas. Adverse drug reactions occurred in 32% of patients, most frequently with meglumine antimoniate. Our findings demonstrate that standard antileishmanial treatments are effective in rural areas where the disease is endemic and that mHealth has a pivotal role in improving patient follow-up and data collection on therapeutic outcomes.

2024-12-02·ChemMedChem

Design, Synthesis, and In Vitro and In Silico Evaluation of 1,3,4‐Oxadiazoles as Anti‐Trypanosoma cruzi and Anti‐Leishmania mexicana Agents

Article

作者: Ortiz‐Pérez, Eyra ; Sánchez‐Palestino, Luis M. ; Flores‐Villegas, Any Laura ; Aguirre‐Alvarado, Charmina ; Rodríguez‐González, Jorge ; Delgado‐Maldonado, Timoteo ; Moreno‐Rodríguez, Adriana ; Rodríguez‐Páez, Lorena ; González‐Morales, Luis D. ; Rivera, Gildardo

Abstract:

A series of novel 4‐acetyl‐1,3,4‐oxadiazole derivatives was designed and synthesized for their biological evaluation in vitro against Trypanosoma cruzi (T. cruzi) and Leishmania mexicana (L. mexicana). Additionally, all compounds were evaluated by molecular docking on the cruzain of T. cruzi (TcCz) and the cysteine protease B (CPB) of L. mexicana (LmCPB) to know their potential mechanism of binding. Compound OX‐12 had better trypanocidal activity against NINOA (IC50=10.5 μM) and A1 (IC50=21.7 μM) T. cruzi strains that reference drug benznidazole (IC50=30.3 μM and 39.8 μM, respectively). Compound OX‐2 had the best biological activity against L. mexicana in M379 (IC50=11.9 μM) and FCQEPS (IC50=34.0 μM) strains that the reference drug glucantime (IC50>120 μM). All the compounds showed important interactions with residues on the active site of TcCz (Gly66, Trp26, Leu67, and Ala138) and LmCPB (Gly67, Asn62, Leu68, and Ala140). Finally, the molecular dynamics simulations of the compound OX‐12 shown moderate stability from 40–115 ns with an RMSD value of 6.5 Å. Meanwhile, compound OX‐2 showed a minor stability in complex with CPB from 25–200 ns of simulation (RMSD<9 Å). These results encourage to develop more potent and efficient trypanocidal and leishmanicidal agents using the 1,3,4‐oxadiazole scaffold.

项与锑酸葡甲胺相关的新闻（医药）

2024-03-29

·药渡

【药渡药闻报告-仿制药篇】-2024年10期/总第71期

Part 1国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）新增3个新注册分类首家过评受理号，涉及2个品种，包含1个注射剂，1个口服溶液剂，与上次统计周期相比，本次增加2个新注册分类首家过评品种。新注册分类首家过评情况02一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.09-03.15）新增3个一致性评价首家过评受理号，涉及3个品种，包含1个胶囊剂，2个片剂。与上次统计周期相比，本次增加2个一致性评价首家过评品种。一致性评价首家过评情况03新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）新注册分类新增26个过评受理号，涉及23个品种，包括3个滴眼剂，1个干混悬剂，1个口服溶液剂，6个片剂，1个吸入溶液剂，1个洗剂，10个注射剂。与上次统计周期相比，本次增加5个新注册分类过评品种。新注册分类品种过评情况（部分）04一致性评价品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）一致性评价新增12个过评受理号，涉及11个品种，包括3个胶囊剂，5个片剂，3个注射剂。与上次统计周期相比，本次增加7个一致性评价过评品种。一致性评价品种过评情况西吡氯胺含片西吡氯铵属于一种阳离子季铵化合物，作为表面活性剂，具有广谱的抗菌作用。西吡氯铵含片临床上通常用于急性、亚急性咽炎，牙龈炎。西吡氯铵含片作为一种局部用药，能减少或抑制牙菌斑的形成，具有保持口腔清洁，清除口腔异味的作用；同时不会出现全身吸收，避免了全身用药，从而减少了全身不良反应的发生。日本大正制药联合熊本大学的相关研究结果显示，西吡氯铵在浓度为0.05%时足以使新冠病毒的病毒颗粒膜破裂，抑制新冠病毒的复制和传播；同时，西吡氯铵能保持口腔内长久的适宜酸碱环境，进而改变口腔唾液pH值和提高唾液流速，可以明显减轻患者口干咽干症状，并有效地缓解咽痛和咽部充血等“刀片嗓”症状。根据药渡数据库调研显示，目前国内共有3家企业拥有西吡氯铵含片的生产批文，其中台湾黄氏制药占据国内8成以上的市场份额，排名第2、3位的分别是山东新时代和四川健能，2022年度销售额为5610万元。成都倍特药业的新3类报产申请已获受理，正在等待进入审评审批流程。后疫情时代，也许是欠了所谓“免疫债”，流感、普通感冒、支原体肺炎一波一波的等感染不断到来，对于咽干咽痛等典型感染症状，西吡氯铵含片未来市场可期。此次黄氏制药/郑州灏瑞医药继山东新时代药业拿下该品种的“第2家”过评称号，西吡氯铵含片的未来市场格局必将有所动荡，未来市场如何变幻，药渡将持续关注。05仿制药品种批准临床情况Part 2国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）新注册分类数据新增47个新报受理号，涉及37个品种，包括1个滴眼剂，4个胶囊剂，1个颗粒剂，11个片剂，1个吸入喷雾剂，1个吸入溶液剂，18个注射剂。与上次统计周期相比，本次减少8个新注册分类申报品种。新注册分类品种申报受理情况（部分）02一致性评价品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）一致性评价数据新增6个新报受理号，涉及6个品种，包括1个胶囊剂，3个片剂，2个注射剂。与上次统计周期相比，本次增加2个一致性评价申报品种。一致性评价申报受理情况03仿制药补充申请情况04仿制药申报上市专利声明信息汇总Part 3国内仿制药研发领域热点聚焦01国内仿制药研发领域政策法规相关动态关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。公示期限：2024年03月18日～2024年03月29日（10个工作日）。02国内仿制药研发领域热点新闻北陆药业：关于钆贝葡胺注射液通过一致性评价的公告2024 年3月19日，北京北陆药业股份有限公司发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于钆贝葡胺注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B01144），钆贝葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关事宜公告如下：一、药品基本情况药品通用名称：钆贝葡胺注射液剂型：注射剂规格：10 ml : 5.290 g 钆贝葡胺（相当于钆贝酸 3.340 g，葡甲胺1.950 g）注册分类：化学药品原药品批准文号：国药准字H20203008包装规格：1瓶/盒，10 瓶/盒药品注册标准编号：YBH04772024审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、药品相关信息钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏、中枢神经系统和血管的诊断性磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂。根据相关网数据显示，钆贝葡胺注射液在中国公立医疗机构终端的销售额近年来呈逐年上涨态势，2022 年超过1.6 亿元，2023 上半年以约 16.6%的增速继续上涨。钆贝葡胺注射液是由意大利 BraccoImaging S.P.A.公司研发，目前包括公司在内已有 2 家企业通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。三、对公司影响及风险提示公司产品钆贝葡胺注射液通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价，是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可，为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了宝贵经验，对公司研发能力的提升具有积极意义。咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在“药渡仿制”公众号后台回复“0328仿制药周报”获取全文。

一致性评价上市批准

2024-03-11

·蒲公英Ouryao

药典委：明胶空心胶囊等6辅料标准公示

来源：国家药典委编辑：wangxinglai20042024年03月11日，国家药典委发布了6则辅料标准公示，分别为明胶空心胶囊、醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯、聚丙烯酸树脂Ⅲ、聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅳ和葡甲胺，其中明胶空心胶囊和葡甲胺公示期为1个月，其余品种公示期为3个月。 01 明胶空心胶囊我委拟修订明胶空心胶囊国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 02 醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯我委拟修订醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 03 聚丙烯酸树脂Ⅲ 我委拟修订聚丙烯酸树脂Ⅲ国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 04 聚丙烯酸树脂Ⅱ 我委拟修订聚丙烯酸树脂Ⅱ国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 05 聚丙烯酸树脂Ⅳ 我委拟修订聚丙烯酸树脂Ⅳ国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 06 葡甲胺我委拟修订葡甲胺国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061

申请上市

2022-12-20

·药通社

药典委：聚维酮30、三乙醇胺等15个药用辅料标准公示

12月19日，国家药典委连续发布了15个药用辅料标准公示，涉及聚维酮30、三乙醇胺、甘油磷酸钙等，公示期为3个月。我委拟修订葡甲胺药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订肉豆蔻酸药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订玉米朊药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订阿拉伯胶药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定（修订）的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订阿拉伯胶喷干粉药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订乙醇药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订瓜尔胶药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订松香药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订小麦淀粉药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定（修订）的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订氧化锌药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟制修订亚硫酸氢钠药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订无水亚硫酸钠药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订甘油磷酸钙药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订三乙醇胺药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订聚维酮K30药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日

100 项与锑酸葡甲胺相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	锑酸葡甲胺	P01CB01	DB13732

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
利什曼病	-	Sanofi	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCD2023	N/A	利什曼病	6	Miltefosine	積鏇顧鏇膚醖鹹簾繭膚(鑰選觸鑰築蓋選顧鏇遞) = 簾鹹窪壓艱齋淵鑰膚衊襯網膚獵網鬱夢鹹糧夢 (製鹽鹹廠遞夢獵鏇齋鏇 ) 更多	积极	2023-07-03
IRCT20081130001475N13 (Pubmed \| PLoS Negl Trop Dis)	临床3期	皮肤利什曼病	180	Intra-lesional injections of meglumine antimoniate once a week	窪淵膚範網鑰壓築廠繭(鹽艱構範膚製選顧膚齋) = 鬱鑰衊鏇網積選網窪鹹淵觸醖鏇糧遞獵壓鬱鏇 (積膚築製壓夢鏇願夢鹽 )	-	2022-07-08
				Intra-lesional injections of meglumine antimoniate twice a week	窪淵膚範網鑰壓築廠繭(鹽艱構範膚製選顧膚齋) = 餘願蓋觸衊廠窪廠獵築淵觸醖鏇糧遞獵壓鬱鏇 (積膚築製壓夢鏇願夢鹽 )
NCT01462500 \| NCT00487253 \| NCT01464242 (Pubmed \| PLoS Negl Trop Dis)	N/A	皮肤利什曼病	-	miltefosine	衊夢醖鏇繭壓夢蓋憲鏇(齋範糧憲網淵蓋蓋構鏇) = 鏇繭觸糧糧築淵憲製願衊壓選壓遞範積憲構襯 (衊鹹觸襯憲遞鏇製蓋艱, 3.59 ~ 14.26)	-	2017-04-01
				meglumine antimoniate	衊夢醖鏇繭壓夢蓋憲鏇(齋範糧憲網淵蓋蓋構鏇) = 簾鹹鹹鬱鹹憲醖夢廠願衊壓選壓遞範積憲構襯 (衊鹹觸襯憲遞鏇製蓋艱, 14.48 ~ 29.58)