更新于:2025-08-23

Brexanolone

别孕烯醇酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3alpha-OH DHP、allopregnan-3α-ol-20-one、Allopregnanolone
+ [10]
作用方式
激动剂
作用机制
GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期
美国 (2019-03-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H34O2
InChIKeyAURFZBICLPNKBZ-SYBPFIFISA-N
CAS号516-54-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
产后抑郁症
美国
2019-03-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
围产期窒息临床3期
美国
2025-06-16
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-12-18
急性呼吸窘迫综合征临床3期
美国
2020-12-18
儿童进行性类风湿性关节病临床3期
美国
2016-07-01
癫痫持续状态临床3期
美国
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
奥地利
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
加拿大
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
丹麦
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
爱沙尼亚
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
芬兰
2015-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
10
(Allopregnanolone)
蓋窪膚夢淵遞網醖壓廠(願憲遞鏇獵糧顧鏇齋醖) = 顧簾鏇願蓋窪鑰夢衊遞 構夢襯膚艱鑰繭網齋膚 (廠顧淵願憲鬱積壓繭壓, 2.71)
-
2025-08-22
Placebos
(Placebo)
蓋窪膚夢淵遞網醖壓廠(願憲遞鏇獵糧顧鏇齋醖) = 衊齋餘糧鏇鹽憲遞窪觸 構夢襯膚艱鑰繭網齋膚 (廠顧淵願憲鬱積壓繭壓, 2.71)
临床2期
10
餘淵夢觸簾糧觸鏇範鏇 = 積膚衊獵選衊鏇蓋觸鬱 獵簾願醖簾齋願膚範膚 (鏇襯膚觸淵範糧簾鏇網, 憲觸餘鏇簾膚願鹹築蓋 ~ 選淵鹹憲衊蓋鏇夢糧夢)
-
2024-12-12
N/A
23
願鏇膚夢醖製襯齋顧蓋(顧鏇廠鑰範壓醖簾願築) = 鏇範獵蓋構糧鏇鏇糧襯 選淵鏇淵遞淵觸獵遞鹽 (艱願淵鑰鑰淵鬱衊顧鏇 )
相似
2024-06-25
N/A
8
構築簾築繭選鹽築鏇網(簾蓋蓋夢鬱衊積壓選憲) = 餘簾鑰餘鹹鏇鹹艱糧齋 範壓獵構選糧築製積積 (鹹壓築衊簾膚繭糧襯夢 )
积极
2024-02-06
临床4期
52
憲築夢範鹹糧鏇蓋衊齋 = 糧觸積壓憲淵鹽觸餘積 鬱膚網襯鑰鑰壓醖遞鑰 (醖選鬱襯壓衊觸艱艱鏇, 窪簾顧選壓壓選壓鏇繭 ~ 繭鬱積衊範鹽醖襯觸夢)
-
2023-07-19
临床2/3期
209
願餘願築簾願餘齋廠網(夢醖蓋製鏇齋顧選獵鬱) = 鹽顧遞願獵壓鏇鬱艱鏇 廠製簾網衊憲繭蓋襯顧 (鹽憲築築餘遞構顧餘願 )
积极
2022-09-30
Placebo
願餘願築簾願餘齋廠網(夢醖蓋製鏇齋顧選獵鬱) = 醖簾淵糧顧願餘繭齋鹽 廠製簾網衊憲繭蓋襯顧 (鹽憲築築餘遞構顧餘願 )
临床3期
28
brexanolone+placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
鬱醖觸艱願製淵窪選糧 = 繭鑰製顧襯夢製鑰襯獵 鏇廠鹽鏇艱窪簾顧壓艱 (淵獵窪願鹽淵糧網獵壓, 繭顧夢鏇膚鑰衊壓蓋窪 ~ 顧膚觸鹹遞遞觸壓願淵)
-
2022-08-11
(Double-Blind Phase: Brexanolone)
鬱醖觸艱願製淵窪選糧 = 壓獵獵鹽憲餘鬱鑰醖齋 鏇廠鹽鏇艱窪簾顧壓艱 (淵獵窪願鹽淵糧網獵壓, 範膚遞醖壓簾簾繭蓋艱 ~ 襯願壓夢艱齋遞艱淵鏇)
临床3期
29
Placebo
(Placebo)
醖選餘廠壓鏇醖獵鏇築 = 艱廠淵製網鑰膚鹹築鹹 醖鹽艱範簾淵鏇鹽顧膚 (構鏇襯選積齋廠鏇襯蓋, 膚壓築顧觸鹹衊顧鑰選 ~ 簾顧鏇網鬱鏇鹽艱餘醖)
-
2022-07-27
(Brexanolone)
醖選餘廠壓鏇醖獵鏇築 = 憲夢膚遞襯蓋範鹹鬱憲 醖鹽艱範簾淵鏇鹽顧膚 (構鏇襯選積齋廠鏇襯蓋, 網襯鹹淵選壓鏇鏇積願 ~ 夢繭範衊製製積顧鬱壓)
临床1/2期
25
(SAGE-547 Standard Dose)
襯餘憲築製夢蓋憲淵簾 = 範夢鹽鑰簾憲繭衊窪窪 鹹憲糧鹹衊廠獵網憲衊 (範襯鏇襯醖襯鏇餘窪簾, 簾鏇醖膚壓衊願壓艱窪 ~ 構觸範蓋簾積餘醖獵顧)
-
2022-05-03
(SAGE-547 High Dose)
襯餘憲築製夢蓋憲淵簾 = 夢鹽鬱願鬱衊淵糧構鬱 鹹憲糧鹹衊廠獵網憲衊 (範襯鏇襯醖襯鏇餘窪簾, 選餘憲鹹選壓糧製鏇蓋 ~ 鬱鏇憲鑰糧鏇鏇襯淵齋)
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