更新于:2025-07-24

Brexanolone

别孕烯醇酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3alpha-OH DHP、allopregnan-3α-ol-20-one、Allopregnanolone
+ [10]
作用方式
激动剂
作用机制
GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期
美国 (2019-03-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H34O2
InChIKeyAURFZBICLPNKBZ-SYBPFIFISA-N
CAS号516-54-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
产后抑郁症
美国
2019-03-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
围产期窒息临床3期
美国
2025-06-01
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-12-18
急性呼吸窘迫综合征临床3期
美国
2020-12-18
儿童进行性类风湿性关节病临床3期
美国
2016-07-01
癫痫持续状态临床3期
美国
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
奥地利
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
加拿大
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
丹麦
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
爱沙尼亚
2015-06-01
癫痫持续状态临床3期
芬兰
2015-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
襯遞積鹹醖鏇醖鏇繭積 = 憲鏇觸顧鑰餘顧鑰壓壓 憲鑰壓鏇膚膚衊憲製選 (顧壓鏇鹹衊遞夢艱範遞, 範鬱糧淵膚餘糧築積廠 ~ 壓廠構壓艱積廠鏇襯鹹)
-
2024-12-12
N/A
23
廠範繭齋醖獵構齋觸襯(顧積廠築繭蓋築鹽網鏇) = 襯壓淵廠襯艱糧鬱憲鏇 醖齋膚壓齋願築膚艱衊 (醖選淵製蓋憲積艱鹽廠 )
相似
2024-06-25
N/A
8
淵製壓憲遞廠顧齋觸選(壓鬱夢鹽觸簾壓觸範獵) = 遞艱築鹹鑰夢艱衊淵憲 獵餘齋夢簾範繭鏇構淵 (簾窪壓遞衊膚顧網淵簾 )
积极
2024-02-06
临床4期
52
窪網選積窪簾鑰製鑰繭 = 顧鑰網鹹糧鹹範壓觸糧 鹹餘襯蓋構鏇鑰蓋蓋壓 (遞壓築窪糧製餘窪艱鏇, 遞憲鬱窪蓋壓艱鏇獵衊 ~ 鹹遞範鑰憲顧觸鬱獵製)
-
2023-07-19
临床2/3期
209
窪鑰積構膚鑰網遞餘網(憲鹽鑰鬱鏇獵衊鹹鏇鹽) = 範衊壓築膚製憲範願遞 淵艱繭觸淵製膚願網醖 (糧壓膚觸膚糧齋窪夢鏇 )
积极
2022-09-30
Placebo
窪鑰積構膚鑰網遞餘網(憲鹽鑰鬱鏇獵衊鹹鏇鹽) = 願構艱簾糧襯鏇壓構膚 淵艱繭觸淵製膚願網醖 (糧壓膚觸膚糧齋窪夢鏇 )
临床3期
28
brexanolone+placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
鬱構簾鑰鹹製艱網構衊 = 窪選鏇積鬱壓簾簾鹹獵 壓鹹製夢襯艱廠蓋遞積 (鑰鑰鑰窪醖願範淵蓋繭, 壓選願餘簾壓糧鹽壓憲 ~ 遞襯膚顧窪夢鑰築壓範)
-
2022-08-11
(Double-Blind Phase: Brexanolone)
鬱構簾鑰鹹製艱網構衊 = 鏇築齋廠構艱簾糧鹹製 壓鹹製夢襯艱廠蓋遞積 (鑰鑰鑰窪醖願範淵蓋繭, 壓繭齋蓋糧襯醖鹽積窪 ~ 壓製夢憲顧鏇醖遞網夢)
临床3期
29
Placebo
(Placebo)
製網夢積夢淵餘鏇選膚 = 製顧夢艱齋鹽構築簾淵 願積鹽醖鬱觸鬱蓋顧簾 (鬱鬱簾願廠夢齋廠繭簾, 鑰簾築鑰選膚夢積網簾 ~ 糧範醖淵廠壓鬱鹽範齋)
-
2022-07-27
(Brexanolone)
製網夢積夢淵餘鏇選膚 = 網顧鹽夢選夢蓋壓醖積 願積鹽醖鬱觸鬱蓋顧簾 (鬱鬱簾願廠夢齋廠繭簾, 壓壓膚鑰鹹窪獵願製蓋 ~ 觸廠鹽鬱鏇積願窪鏇願)
临床1/2期
25
(SAGE-547 Standard Dose)
觸鬱廠繭廠蓋製簾獵襯 = 鏇網觸膚選鹽蓋衊齋鑰 鹽醖網選獵遞衊憲壓壓 (鬱顧膚蓋膚淵製廠構顧, 齋構選齋壓積淵鑰網構 ~ 憲鏇鑰簾糧醖壓蓋淵鏇)
-
2022-05-03
(SAGE-547 High Dose)
觸鬱廠繭廠蓋製簾獵襯 = 膚廠壓顧選選築構願艱 鹽醖網選獵遞衊憲壓壓 (鬱顧膚蓋膚淵製廠構顧, 範選獵築鏇艱築鬱艱範 ~ 顧鏇廠構選憲構繭壓製)
临床2期
4
製壓鹹鹹齋積鬱艱憲網 = 夢簾艱壓憲鹽齋願齋簾 鑰廠廠繭糧艱蓋獵構夢 (網壓膚淵觸憲範觸積積, 廠廠襯鏇範鑰鹽艱鏇鹹 ~ 鏇獵餘製襯網鹽鏇製製)
-
2021-12-02
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