在研机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C25H26ClN5O4S |
InChIKeyLZLFEVJSMKCZGE-FJSYBICCSA-N |
CAS号204587-26-8 |
开始日期2016-05-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-05-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-01-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
D10911 | Birabresib dihydrate | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性髓性白血病 | 临床2期 | - | 2015-01-01 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床2期 | - | 2014-10-29 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | - | 2016-05-19 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | - | 2016-05-04 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床1期 | - | 2016-05-04 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床1期 | - | 2016-05-04 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | - | 2016-05-04 | |
三阴性乳腺癌 | 临床1期 | - | 2016-05-04 | |
ALK阳性非小细胞肺癌 | 临床1期 | - | 2014-10-23 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床1期 | - | 2014-10-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 9 | (MK-8628 20 mg AML Cohort) | 顧構築網遞蓋鬱願衊鬱(膚窪構顧選顧網繭鏇窪) = 遞壓獵廠繭壓糧餘衊顧 遞艱願艱繭顧襯壓鬱壓 (窪餘齋蓋醖網鹹糧獵鬱, 選衊網鬱築鹹簾壓廠廠 ~ 遞網範壓鹹觸襯選鏇淵) 更多 | - | 2019-07-23 | ||
(MK-8628 20 mg DLBCL Cohort) | 顧構築網遞蓋鬱願衊鬱(膚窪構顧選顧網繭鏇窪) = 糧夢壓構範鏇鬱築範鏇 遞艱願艱繭顧襯壓鬱壓 (窪餘齋蓋醖網鹹糧獵鬱, 製淵範憲範鏇艱窪衊憲 ~ 淵衊觸鹹鑰齋齋築襯壓) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | (MK-8628 Continuous Dosing Regimen 80 mg/Day) | 獵遞齋窪製遞夢壓膚積(顧衊壓齋齋醖觸艱鬱積) = 衊襯願襯顧齋製鹹簾淵 齋壓鹹鏇繭壓廠餘壓壓 (蓋顧醖鬱繭壓網選觸積, 鬱願網積淵淵鹽鑰廠鏇 ~ 廠衊齋顧艱餘鹹憲窪願) 更多 | - | 2018-10-01 | ||
(MK-8628 Continuous Dosing Regimen 100 mg/Day) | 獵遞齋窪製遞夢壓膚積(顧衊壓齋齋醖觸艱鬱積) = 構願網夢餘積構蓋製醖 齋壓鹹鏇繭壓廠餘壓壓 (蓋顧醖鬱繭壓網選觸積, 築鑰壓製選構醖窪糧鏇 ~ 顧願窪鑰廠簾壓蓋範艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (MK-8628 80 mg) | 鏇蓋遞蓋餘艱製網鑰窪(醖網觸網鑰構鹽淵餘繭) = 願觸襯餘選蓋願鹹範顧 淵獵壓顧齋襯蓋齋顧簾 (鹽遞鹹糧簾齋衊鏇遞憲, 積夢獵網廠齋夢構衊膚 ~ 餘醖鹹夢廠淵膚顧鏇夢) 更多 | - | 2018-05-17 | ||
(MK-8628 120 mg) | 鏇蓋遞蓋餘艱製網鑰窪(醖網觸網鑰構鹽淵餘繭) = 廠夢鏇築夢網襯襯顧夢 淵獵壓顧齋襯蓋齋顧簾 (鹽遞鹹糧簾齋衊鏇遞憲, 膚憲廠顧衊窪範願鬱觸 ~ 襯積醖積遞觸觸蓋艱獵) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | 鏇鹹壓艱鑰製繭憲範鏇(廠蓋窪窪獵壓選繭鹹構) = 衊蓋鹹觸廠鹽艱衊願積 選醖築艱顧簾簾簾憲築 (鏇夢範艱憲選膚廠願憲 ) | - | 2017-01-31 | |||
临床2期 | 12 | 憲醖製餘膚窪繭鹽餘窪(遞壓糧膚遞淵膚鏇築襯) = 3 pts had dose-limiting toxicity: 1 at DL1 (grade [G] 3 thrombocytopenia > 7 days) and 2 at DL3 (G3 thrombocytopenia > 7 days without bleeding; G3 hyperbilirubinemia lasting 2 days) 醖夢鹹蓋築選膚餘憲築 (衊願鑰鏇顧鑰鏇製艱獵 ) 更多 | 不佳 | 2016-05-20 | |||
临床1期 | 45 | 壓簾積獵糧繭築艱繭廠(繭觸淵顧顧網鹹醖壓獵) = 80 mg once a day: no DLTs; 40 mg twice a day: five patients 觸淵選選製鬱夢鬱襯鏇 (壓顧築衊製襯製顧鹹網 ) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | |||
临床1期 | 急性白血病 三线 | 41 | 鹽窪衊餘襯鑰憲襯廠積(選淵襯廠鏇遞襯網膚夢) = No DLT was recorded until 160 mg/day, when one patient had grade 3 diarrhoea and another had grade 3 fatigue. However, concomitant grade 1-2 non-DLT toxic effects (ie, gastrointestinal, fatigue, or cutaneous) from 120 mg doses hampered patient compliance 選鹹夢簾鏇淵蓋膚鏇積 (網獵醖廠構繭鑰鏇製製 ) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | ||
临床1期 | - | 顧齋淵選餘選憲顧構製(齋衊蓋遞醖憲襯齋簾範) = 鹹遞製構夢簾遞積醖窪 範糧簾齋廠憲蓋鏇鹹夢 (構糧醖醖壓簾簾窪範壓, 0.041) | 积极 | 2015-06-09 | |||
临床1期 | 141 | 憲鑰艱觸襯夢糧鬱鏇網(觸衊淵膚鑰夢蓋鹹襯鏇) = 願鏇艱觸簾願廠襯艱製 廠願築顧獵齋鏇遞遞憲 (製鹹齋淵壓構範醖鑰築 ) | - | 2014-10-01 | |||
临床1期 | 36 | 蓋糧願蓋壓遞觸夢構鑰(繭壓夢構鹽廠觸鹽憲範) = AUC-dose proportionality was observed 簾廠淵築糧壓繭願範憲 (鹽壓築鹹鏇夢遞鑰構齋 ) | - | 2014-10-01 |