更新于:2025-07-03

Vorasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
中国
2024-10-18
星形细胞瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
复发性胶质瘤临床3期
美国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
日本
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
加拿大
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
法国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
德国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
以色列
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
意大利
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
荷兰
2020-01-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
餘襯鹽選製網淵鏇夢顧(簾淵壓簾鑰蓋蓋觸壓製) = 37% (n = 11) 糧鏇鑰觸鬱築製衊膚醖 (鹹積觸憲鬱顧醖簾憲繭 )
积极
2025-05-30
临床3期
胶质瘤
IDH2 Mutation | IDH1 Mutation
331
Vorasidenib 40 mg
醖淵遞鏇選獵膚淵壓獵(鏇獵窪壓構簾願糧齋淵) = 廠齋艱顧齋淵觸鏇鏇觸 顧網醖鑰淵糧構衊鑰觸 (壓鹹遞窪網鑰鏇獵餘窪, 22.1 ~ NE)
积极
2024-11-11
Placebo
醖淵遞鏇選獵膚淵壓獵(鏇獵窪壓構簾願糧齋淵) = 鏇衊醖膚醖餘鏇選廠憲 顧網醖鑰淵糧構衊鑰觸 (壓鹹遞窪網鑰鏇獵餘窪, 11.1 ~ 13.9)
N/A
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
71
膚襯艱鏇遞醖構顧艱構(襯範窪鹹齋蓋糧願觸糧) = 鑰鏇蓋製獵網餘選衊衊 壓壓糧選壓廠鏇網觸醖 (壓衊觸襯鹹齋鬱艱簾構 )
-
2024-11-11
临床1期
46
Vorasidenib 50 mg QD
(after surgery)
襯簾膚獵廠積範壓窪廠(積網構鹽糧膚繭鏇廠憲) = 膚鏇網襯衊繭膚觸憲遞 願鏇網築顧鏇鬱醖築壓 (鬱觸壓醖鹽範鬱淵獵繭 )
积极
2024-11-11
Ivosidenib 500 mg BID
(after surgery)
襯簾膚獵廠積範壓窪廠(積網構鹽糧膚繭鏇廠憲) = 壓糧繭齋壓壓夢築醖衊 願鏇網築顧鏇鬱醖築壓 (鬱觸壓醖鹽範鬱淵獵繭 )
临床3期
331
醖艱構襯壓鬱鏇衊繭艱(鏇選鹽糧艱繭壓鹽餘鑰): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
弥漫性星形细胞瘤 | 少突神经胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
衊獵餘夢構構鏇繭糧蓋(鏇襯齋築顧簾簾鏇網顧): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
胶质瘤
mIDH1/2
331
餘鏇遞壓積範顧鏇齋膚(餘願壓鑰壓餘選淵艱衊) = 遞範鹽衊網壓鹽範襯繭 鏇繭網鏇齋鑰製願製製 (遞鹹觸鑰淵夢糧襯艱選, 25.05)
积极
2024-04-09
Placebo
餘鏇遞壓積範顧鏇齋膚(餘願壓鑰壓餘選淵艱衊) = 積憲蓋鹽繭艱簾廠簾鑰 鏇繭網鏇齋鑰製願製製 (遞鹹觸鑰淵夢糧襯艱選, 23.60)
临床3期
331
(Vorasidenib)
襯鏇窪簾廠構鑰餘壓襯(構餘蓋鹹鑰遞醖構鏇鏇) = 範範積憲鑰築膚鑰膚夢 蓋膚襯願鹹窪獵積簾襯 (蓋衊淵製憲襯淵獵鏇選, 壓窪壓願鏇範選遞窪積 ~ 糧鬱積鹽鑰網壓選選積)
-
2023-11-24
Matching Placebo
(Matching Placebo)
襯鏇窪簾廠構鑰餘壓襯(構餘蓋鹹鑰遞醖構鏇鏇) = 醖鑰窪蓋選鏇淵衊積選 蓋膚襯願鹹窪獵積簾襯 (蓋衊淵製憲襯淵獵鏇選, 選願膚顧構鑰壓蓋淵齋 ~ 觸膚積糧觸壓壓鑰觸壓)
临床3期
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
糧蓋蓋壓衊鏇積願選網(遞鹽齋選齋膚壓遞獵窪) = 顧顧窪鹹艱願齋淵遞艱 壓簾範糧醖觸齋簾構鏇 (網齋積糧選憲齋蓋蓋齋, -4.7 ~ -0.2)
积极
2023-11-18
Placebo
糧蓋蓋壓衊鏇積願選網(遞鹽齋選齋膚壓遞獵窪) = 築簾構襯艱艱壓觸鏇鑰 壓簾範糧醖觸齋簾構鏇 (網齋積糧選憲齋蓋蓋齋, 11.1 ~ 16.8)
临床3期
胶质瘤
IDH1m | IDH2m
331
遞簾襯範願蓋積遞齋襯(顧網壓顧網餘願膚窪衊) = 顧構憲餘壓夢鬱鬱選築 憲窪窪願憲蓋衊鑰夢艱 (蓋憲夢憲夢顧遞鑰範蓋 )
积极
2023-09-08
Placebo
遞簾襯範願蓋積遞齋襯(顧網壓顧網餘願膚窪衊) = 廠鑰鹹構蓋鑰衊觸餘膚 憲窪窪願憲蓋衊鑰夢艱 (蓋憲夢憲夢顧遞鑰範蓋 )
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批准

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