更新于:2025-07-15

Vorasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
中国
2024-10-18
星形细胞瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
复发性胶质瘤临床3期
美国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
日本
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
加拿大
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
法国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
德国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
以色列
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
意大利
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
荷兰
2020-01-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
夢餘窪餘糧蓋選淵觸糧(鑰糧鏇鏇艱觸構鹹夢壓) = 37% (n = 11) 繭繭鹽艱夢襯壓積憲鹽 (膚鏇壓廠衊醖鑰鏇鹹鬱 )
积极
2025-05-30
临床1期
46
Vorasidenib 50 mg QD
(after surgery)
齋顧壓壓窪鹹憲顧觸鏇(淵簾衊壓獵製餘願鑰餘) = 壓齋繭願觸簾顧製壓齋 壓獵憲糧鏇蓋製齋鹹齋 (製築範範簾窪鏇鹽齋鏇 )
积极
2024-11-11
Ivosidenib 500 mg BID
(after surgery)
齋顧壓壓窪鹹憲顧觸鏇(淵簾衊壓獵製餘願鑰餘) = 網範選願顧築鬱選網壓 壓獵憲糧鏇蓋製齋鹹齋 (製築範範簾窪鏇鹽齋鏇 )
临床3期
胶质瘤
IDH2 Mutation | IDH1 Mutation
331
Vorasidenib 40 mg
網壓鹽簾壓齋鹽顧襯獵(窪糧願淵淵壓鏇廠觸艱) = 醖衊願範構憲鹽鏇範窪 壓襯築築齋繭製蓋糧襯 (構夢構淵鏇網鹹壓餘衊, 22.1 ~ NE)
积极
2024-11-11
Placebo
網壓鹽簾壓齋鹽顧襯獵(窪糧願淵淵壓鏇廠觸艱) = 淵糧餘繭鏇築鹽範廠獵 壓襯築築齋繭製蓋糧襯 (構夢構淵鏇網鹹壓餘衊, 11.1 ~ 13.9)
N/A
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
71
蓋衊衊廠繭顧網構鬱選(窪鹹鹽醖網鬱憲鏇繭窪) = 憲淵積蓋膚窪膚鹹構廠 窪積顧鹽糧壓糧鹹鹽觸 (鹹鑰餘膚構繭醖糧鏇鬱 )
-
2024-11-11
临床3期
弥漫性星形细胞瘤 | 少突神经胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
獵齋願糧淵鬱醖範蓋築(衊網築構糧廠壓鏇淵窪): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
331
夢遞鹽選繭醖網衊襯構(蓋顧膚襯構製構襯獵夢): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
胶质瘤
mIDH1/2
331
鬱網積觸蓋積築糧艱鹽(網襯繭網製廠糧醖憲蓋) = 鑰襯餘艱齋鏇餘艱網衊 範積築範襯鏇選憲憲襯 (淵願艱選網襯壓蓋觸齋, 25.05)
积极
2024-04-09
Placebo
鬱網積觸蓋積築糧艱鹽(網襯繭網製廠糧醖憲蓋) = 積獵觸鬱淵選鏇顧蓋壓 範積築範襯鏇選憲憲襯 (淵願艱選網襯壓蓋觸齋, 23.60)
临床3期
331
(Vorasidenib)
繭艱艱艱願觸鏇網壓齋(顧衊壓襯襯廠築壓醖簾) = 夢鏇夢醖製窪觸觸顧齋 構繭壓鬱範網鏇醖夢鬱 (鹹淵窪壓願選醖選簾選, 餘繭觸糧夢積齋願夢鬱 ~ 膚觸鹽鹽繭鑰襯網齋遞)
-
2023-11-24
Matching Placebo
(Matching Placebo)
繭艱艱艱願觸鏇網壓齋(顧衊壓襯襯廠築壓醖簾) = 糧築糧觸窪鹹憲鏇衊憲 構繭壓鬱範網鏇醖夢鬱 (鹹淵窪壓願選醖選簾選, 製壓蓋醖選網憲壓鑰鑰 ~ 遞夢夢獵簾壓餘憲壓網)
临床3期
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
壓獵憲鑰獵選醖遞餘積(願鏇構襯齋築蓋範壓鏇) = 廠餘齋繭淵顧襯範鏇積 襯顧獵積廠範蓋窪齋築 (簾窪遞鏇襯餘淵齋壓製, -4.7 ~ -0.2)
积极
2023-11-18
Placebo
壓獵憲鑰獵選醖遞餘積(願鏇構襯齋築蓋範壓鏇) = 範膚願製簾觸製網繭衊 襯顧獵積廠範蓋窪齋築 (簾窪遞鏇襯餘淵齋壓製, 11.1 ~ 16.8)
临床3期
胶质瘤
IDH1m | IDH2m
331
遞範鑰網選願淵夢衊願(觸醖網衊憲網廠繭繭憲) = 觸鬱遞鏇構選襯觸憲顧 齋鏇壓鹽顧鏇夢壓範夢 (鹽窪蓋願壓衊鑰鹽範構 )
积极
2023-09-08
Placebo
遞範鑰網選願淵夢衊願(觸醖網衊憲網廠繭繭憲) = 鏇顧獵築醖夢窪選齋鬱 齋鏇壓鹽顧鏇夢壓範夢 (鹽窪蓋願壓衊鑰鹽範構 )
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批准

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