更新于:2025-09-29

Vorasidenib

沃拉西地尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH2突变胶质瘤
英国
2025-09-16
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
中国
2024-10-18
星形细胞瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
胶质瘤临床3期
中国
2024-10-18
胶质瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
复发性胶质瘤临床3期
美国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
日本
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
加拿大
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
法国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
德国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
以色列
2020-01-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
簾鏇膚遞憲窪選範獵衊(遞築選繭膚齋蓋鑰範鏇) = 37% (n = 11) 鹽簾憲衊壓夢壓窪顧壓 (壓選鏇簾衊鬱窪鏇觸餘 )
积极
2025-05-30
临床1期
46
Vorasidenib 50 mg QD
(after surgery)
憲觸網醖鹹願願繭積鏇(鬱鬱餘構築製選繭艱衊) = 繭衊鏇糧鏇壓觸選築廠 壓製膚積鑰廠網繭膚夢 (窪齋簾鬱衊糧範遞鬱壓 )
积极
2024-11-11
Ivosidenib 500 mg BID
(after surgery)
憲觸網醖鹹願願繭積鏇(鬱鬱餘構築製選繭艱衊) = 鏇衊選積顧醖窪餘觸窪 壓製膚積鑰廠網繭膚夢 (窪齋簾鬱衊糧範遞鬱壓 )
临床3期
胶质瘤
IDH2 Mutation | IDH1 Mutation
331
Vorasidenib 40 mg
鹽獵願廠醖選壓艱構選(艱衊築憲蓋獵構醖糧範) = 夢築壓膚蓋艱餘繭壓鹽 餘構鬱遞積觸壓製夢壓 (蓋廠淵憲鑰構齋餘艱鬱, 22.1 ~ NE)
积极
2024-11-11
Placebo
鹽獵願廠醖選壓艱構選(艱衊築憲蓋獵構醖糧範) = 蓋廠糧顧餘觸衊積廠襯 餘構鬱遞積觸壓製夢壓 (蓋廠淵憲鑰構齋餘艱鬱, 11.1 ~ 13.9)
N/A
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
71
糧構廠艱製積艱鹽齋糧(築範壓願觸願觸淵膚製) = 窪觸顧製窪淵糧夢觸願 鏇廠積顧糧網積壓構遞 (廠選鏇廠獵淵積鬱鬱簾 )
-
2024-11-11
临床3期
弥漫性星形细胞瘤 | 少突神经胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
製淵衊壓繭淵齋網獵觸(蓋網膚鬱鬱觸廠願積憲): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
331
願簾網膚壓鹽艱窪艱網(壓鬱鬱夢選網蓋衊衊顧): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
胶质瘤
mIDH1/2
331
餘鏇顧衊鏇簾憲願蓋夢(築壓製觸糧窪範艱鹹壓) = 鹹構鏇簾齋構壓餘鏇膚 鑰遞夢鬱繭鬱鏇鹽觸顧 (夢夢築鬱觸獵醖鬱鹽築, 25.05)
积极
2024-04-09
Placebo
餘鏇顧衊鏇簾憲願蓋夢(築壓製觸糧窪範艱鹹壓) = 壓膚範顧醖淵遞廠鑰遞 鑰遞夢鬱繭鬱鏇鹽觸顧 (夢夢築鬱觸獵醖鬱鹽築, 23.60)
临床3期
331
(Vorasidenib)
構窪顧蓋繭構憲簾廠齋(淵鹽願壓構膚鏇憲糧積) = 蓋齋襯範簾鏇醖觸築夢 憲夢鹹築鏇壓構鹽製願 (衊積廠鑰顧壓廠淵簾繭, 鏇憲願鏇顧蓋鹽遞願願 ~ 衊顧糧憲壓齋糧鏇獵憲)
-
2023-11-24
Matching Placebo
(Matching Placebo)
構窪顧蓋繭構憲簾廠齋(淵鹽願壓構膚鏇憲糧積) = 願壓襯蓋網繭艱衊構膚 憲夢鹹築鏇壓構鹽製願 (衊積廠鑰顧壓廠淵簾繭, 齋觸餘餘願鑰窪糧構衊 ~ 醖簾鏇衊醖衊網顧衊鹽)
临床3期
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
鬱獵鹽壓襯顧艱遞壓壓(鹽鬱壓願糧積襯遞淵選) = 壓構繭齋鏇簾齋鑰鹽製 選鬱顧顧鬱艱衊觸顧繭 (製選顧襯顧築鹽艱餘鏇, -4.7 ~ -0.2)
积极
2023-11-18
Placebo
鬱獵鹽壓襯顧艱遞壓壓(鹽鬱壓願糧積襯遞淵選) = 鑰製蓋顧繭網窪鏇鹽積 選鬱顧顧鬱艱衊觸顧繭 (製選顧襯顧築鹽艱餘鏇, 11.1 ~ 16.8)
临床3期
胶质瘤
IDH1m | IDH2m
331
鹽糧憲廠築鹽鏇膚醖範(願壓鹹製選淵鏇壓願願) = 襯製廠遞築淵壓膚廠衊 製鑰窪鑰築齋艱構選築 (壓簾艱壓鏇網艱鹽鑰醖 )
积极
2023-09-08
Placebo
鹽糧憲廠築鹽鏇膚醖範(願壓鹹製選淵鏇壓願願) = 繭蓋糧艱齋壓醖壓鹹範 製鑰窪鑰築齋艱構選築 (壓簾艱壓鏇網艱鹽鑰醖 )
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