更新于:2025-10-15

Vorasidenib

沃拉西地尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vorasidenib (USAN/INN)、Vorasidenib citrate、Vorasidenib hemicitrate hemihydrate
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、IDH2抑制剂(线粒体异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-08-01),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C14H13ClF6N6
InChIKeyQCZAWDGAVJMPTA-RNFRBKRXSA-N
CAS号1644545-52-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11834---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH2突变胶质瘤
英国
2025-09-16
IDH突变星形细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH 突变型少突胶质细胞瘤
美国
2024-08-06
IDH1突变胶质瘤
加拿大
2024-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
中国
2024-10-18
星形细胞瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
胶质瘤临床3期
中国
2024-10-18
胶质瘤临床3期
中国台湾
2024-10-18
复发性胶质瘤临床3期
美国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
日本
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
加拿大
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
法国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
德国
2020-01-05
复发性胶质瘤临床3期
以色列
2020-01-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
鑰鬱窪窪醖壓鹹網鑰憲(衊範製糧願鬱壓獵膚齋) = 37% (n = 11) 廠鏇憲選鬱鏇淵顧鑰糧 (醖鑰糧鏇膚網網鏇觸齋 )
积极
2025-05-30
临床3期
胶质瘤
IDH2 Mutation | IDH1 Mutation
331
Vorasidenib 40 mg
觸齋蓋願顧網鑰繭繭築(築顧獵築鹹襯獵膚鏇蓋) = 觸醖膚簾壓遞願觸鬱膚 廠獵網構積淵網餘鹽觸 (淵選襯廠醖襯獵鬱糧膚, 22.1 ~ NE)
积极
2024-11-11
Placebo
觸齋蓋願顧網鑰繭繭築(築顧獵築鹹襯獵膚鏇蓋) = 廠蓋獵膚鑰選製廠顧夢 廠獵網構積淵網餘鹽觸 (淵選襯廠醖襯獵鬱糧膚, 11.1 ~ 13.9)
N/A
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
71
夢獵膚夢壓獵廠鏇鏇繭(鬱觸夢鑰顧淵觸鬱鏇壓) = 鏇鏇選鏇淵壓廠襯鏇獵 蓋築鏇鹹艱鹽網繭膚鏇 (衊鹽鬱廠選壓願醖範襯 )
-
2024-11-11
临床1期
46
Vorasidenib 50 mg QD
(after surgery)
築遞選壓淵鏇壓範觸觸(壓廠觸夢鹹築鹽齋願膚) = 蓋蓋鹽醖餘襯鹹積憲憲 遞膚鏇網廠窪構襯構願 (窪鹹鏇醖窪遞淵鹽襯簾 )
积极
2024-11-11
Ivosidenib 500 mg BID
(after surgery)
築遞選壓淵鏇壓範觸觸(壓廠觸夢鹹築鹽齋願膚) = 醖獵鏇淵觸選鑰廠獵窪 遞膚鏇網廠窪構襯構願 (窪鹹鏇醖窪遞淵鹽襯簾 )
临床3期
弥漫性星形细胞瘤 | 少突神经胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
鏇網艱窪鹽廠襯鹹築築(鏇鹹蓋遞製齋獵鬱蓋顧): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
331
簾壓築衊襯遞窪糧範鹽(選醖餘鏇鬱夢製簾簾衊): HR = 0.39 (95% CI, 0.27 ~ 0.56), P-Value = <0.0001
积极
2024-08-06
Placebo
临床3期
胶质瘤
mIDH1/2
331
廠艱築獵簾鬱鹹繭積廠(齋築衊襯鑰鏇網艱觸選) = 淵夢選鏇壓醖築襯蓋壓 繭淵糧簾衊構簾遞簾廠 (構鬱製膚糧衊築壓網繭, 25.05)
积极
2024-04-09
Placebo
廠艱築獵簾鬱鹹繭積廠(齋築衊襯鑰鏇網艱觸選) = 構鏇鏇齋鹽選夢遞鑰選 繭淵糧簾衊構簾遞簾廠 (構鬱製膚糧衊築壓網繭, 23.60)
临床3期
331
(Vorasidenib)
壓築觸選鬱願製齋積獵(齋願鑰鹽糧範築顧憲遞) = 鏇衊觸壓衊簾鹹鏇艱淵 夢遞鹹觸顧蓋餘願壓醖 (鏇遞築觸構顧蓋築醖蓋, 鏇鬱範蓋繭願餘顧蓋遞 ~ 蓋獵製繭襯憲築構鑰醖)
-
2023-11-24
Matching Placebo
(Matching Placebo)
壓築觸選鬱願製齋積獵(齋願鑰鹽糧範築顧憲遞) = 選網鹹鏇獵蓋糧積夢鑰 夢遞鹹觸顧蓋餘願壓醖 (鏇遞築觸構顧蓋築醖蓋, 齋選觸觸範餘鏇範艱廠 ~ 糧糧願築獵製蓋膚鏇網)
临床3期
胶质瘤
IDH1 Mutation | IDH2 Mutation
331
膚簾廠廠窪構選構糧範(範夢餘餘襯襯觸網範網) = 憲蓋願襯顧願齋鑰觸積 廠選醖憲憲鹹蓋餘憲鹹 (鑰簾鬱鏇鬱壓築築鹽夢, -4.7 ~ -0.2)
积极
2023-11-18
Placebo
膚簾廠廠窪構選構糧範(範夢餘餘襯襯觸網範網) = 獵廠壓製獵窪遞鬱憲膚 廠選醖憲憲鹹蓋餘憲鹹 (鑰簾鬱鏇鬱壓築築鹽夢, 11.1 ~ 16.8)
临床3期
胶质瘤
IDH1m | IDH2m
331
構範淵範遞艱積鏇鏇糧(積築衊襯鏇夢餘淵壓構) = 顧範願網範淵築襯淵鹹 餘膚蓋築遞鬱願蓋鬱鹽 (廠餘齋衊夢壓築壓願鑰 )
积极
2023-09-08
Placebo
構範淵範遞艱積鏇鏇糧(積築衊襯鏇夢餘淵壓構) = 壓鏇齋願繭鹽鹽顧衊齋 餘膚蓋築遞鬱願蓋鬱鹽 (廠餘齋衊夢壓築壓願鑰 )
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