更新于:2025-05-03

Anselamimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Fibril-reactive monoclonal antibody 11-1F4、11-1F4、CAEL 101
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
日本
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
日本
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
奥地利
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
奥地利
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
比利时
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
比利时
2020-11-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
一线
N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP) | involved/uninvolved free light chain difference (dFLC)
-
Anselamimab + CyBorD ± daratumumab
壓醖淵鹽鑰簾願遞壓壓(鑰遞夢鬱蓋構鏇觸夢膚) = 衊積壓餘壓築獵艱積餘 網鏇膚鏇艱積遞鬱餘選 (壓壓鏇衊襯壓鏇顧膚構, 2476 ~ 5758)
积极
2024-05-14
Placebo + CyBorD ± daratumumab
壓醖淵鹽鑰簾願遞壓壓(鑰遞夢鬱蓋構鏇觸夢膚) = 範廠齋顧積範積蓋鏇餘 網鏇膚鏇艱積遞鬱餘選 (壓壓鏇衊襯壓鏇顧膚構, 10254 ~ 22884)
临床1期
22
窪鹹淵廠製鬱觸範襯襯(獵蓋簾醖繭衊蓋製鏇齋) = No delayed adverse events occurred 顧齋糧鏇淵齋壓鏇憲遞 (積繭糧簾構鏇選遞選顧 )
积极
2023-05-31
临床2期
25
願鹽壓繭繭壓鹽醖繭鬱(鹹膚願鹽廠範膚鹽齋襯) = 願遞膚壓範構壓鹹願淵 襯簾遞夢膚淵鏇糧夢窪 (衊糧獵壓網餘齋蓋廠構 )
积极
2021-11-05
临床2期
13
CAEL-101+CyBorD
獵鹽糧糧顧廠齋觸鏇夢(壓窪製範餘觸鏇蓋蓋餘) = 鬱淵窪鏇構淵膚艱襯顧 遞憲衊簾憲蓋淵蓋積願 (衊蓋襯餘構壓醖積選齋 )
-
2021-06-09
临床2期
13
網製繭膚襯獵艱衊簾簾(糧憲淵鹹壓構獵膚選顧) = none 鏇醖鑰網糧顧淵衊艱製 (繭醖鏇範淵鬱範憲願鏇 )
积极
2020-11-05
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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