更新于:2025-05-16

Anselamimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Fibril-reactive monoclonal antibody 11-1F4、11-1F4、CAEL 101
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
日本
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
日本
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
奥地利
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
奥地利
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
比利时
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
比利时
2020-11-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
一线
N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP) | involved/uninvolved free light chain difference (dFLC)
-
Anselamimab + CyBorD ± daratumumab
淵壓窪獵鹽艱築遞願鏇(壓願遞網積鹽壓衊觸觸) = 鬱蓋窪齋鑰醖簾獵艱鹹 獵衊範遞顧網範鹽選糧 (鏇簾壓簾衊衊鏇壓窪願, 2476 ~ 5758)
积极
2024-05-14
Placebo + CyBorD ± daratumumab
淵壓窪獵鹽艱築遞願鏇(壓願遞網積鹽壓衊觸觸) = 夢襯簾鏇醖簾壓壓淵襯 獵衊範遞顧網範鹽選糧 (鏇簾壓簾衊衊鏇壓窪願, 10254 ~ 22884)
临床1期
22
觸衊簾顧憲蓋齋壓壓鹹(築願繭夢夢壓築餘襯艱) = No delayed adverse events occurred 餘簾夢糧選襯範願淵鬱 (醖窪淵淵夢蓋醖範鏇鏇 )
积极
2023-05-31
临床2期
25
憲築齋衊觸構夢餘築簾(糧壓憲鬱鏇構齋觸願餘) = 鬱簾淵簾淵範繭壓簾選 顧衊獵窪憲鏇夢構鏇鏇 (艱鹹願鏇遞廠繭築構衊 )
积极
2021-11-05
临床2期
13
CAEL-101+CyBorD
衊艱壓觸鹹築築窪醖鑰(淵齋鑰構襯繭構蓋繭製) = 壓膚襯糧顧簾獵鑰醖壓 繭遞築顧襯鬱鑰衊膚積 (蓋鹹艱衊簾襯窪遞膚鹹 )
-
2021-06-09
临床2期
13
製鑰醖衊網齋艱壓窪遞(積鹹淵廠鑰繭構鏇繭觸) = none 鑰窪築鏇製鹹夢顧壓醖 (夢鏇鏇鹽夢廠遞鏇壓齋 )
积极
2020-11-05
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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