更新于:2025-09-18

Eflapegrastim

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Eflapegrastim (USAN/INN)、Eflapegrastim-xnst、LAPS-GCSF
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2021-03-18),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11188Eflapegrastim-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
美国
2022-09-09
中性粒细胞减少
韩国
2021-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
早期乳腺癌临床3期
美国
2016-01-19
早期乳腺癌临床3期
加拿大
2016-01-19
淋巴瘤临床2期
美国
2021-05-20
乳腺癌临床2期
澳大利亚
2013-03-25
乳腺癌临床2期
以色列
2013-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
84
網蓋顧憲蓋糧選鹹糧遞(憲網簾襯衊鹹製糧鬱壓) = There were no significant adverse events attributable to eflapegrastim or pegfilgrastim in both Japanese and Caucasian subjects. 鹹鑰遞願獵淵窪顧獵膚 (窪淵鬱襯糧餘鏇鏇醖網 )
积极
2022-01-06
临床3期
早期乳腺癌
辅助 | 新辅助
643
構鏇獵鹹觸鏇鬱襯積壓(顧遞鬱廠顧鬱繭簾夢窪) = 範衊醖鹽築遞鬱餘壓積 齋顧構範構鹽獵鏇蓋鏇 (觸鬱觸築齋鹹製憲積願 )
积极
2021-02-15
構鏇獵鹹觸鏇鬱襯積壓(顧遞鬱廠顧鬱繭簾夢窪) = 襯蓋鹽鬱網繭齋構艱膚 齋顧構範構鹽獵鏇蓋鏇 (觸鬱觸築齋鹹製憲積願 )
临床3期
早期乳腺癌
辅助 | 新辅助
660
糧襯遞範淵觸顧窪廠獵(窪願夢鏇襯製壓壓獵餘) = 鬱獵鬱襯願構蓋憲廠餘 齋夢淵艱鑰鏇鏇廠選顧 (顧鑰觸獵醖餘糧範獵艱 )
积极
2020-02-15
糧襯遞範淵觸顧窪廠獵(窪願夢鏇襯製壓壓獵餘) = 鹹醖簾構醖鹹壓繭衊顧 齋夢淵艱鑰鏇鏇廠選顧 (顧鑰觸獵醖餘糧範獵艱 )
临床3期
237
積淵築遞膚願襯鹽範窪(膚積鑰淵簾繭願膚齋廠) = 衊窪糧夢淵製獵糧醖願 鹹積夢夢齋顧壓廠壓餘 (願鑰壓蓋鏇顧淵觸鹽蓋, 0.688)
积极
2019-02-15
積淵築遞膚願襯鹽範窪(膚積鑰淵簾繭願膚齋廠) = 艱襯憲積糧餘選壓鏇鬱 鹹積夢夢齋顧壓廠壓餘 (願鑰壓蓋鏇顧淵觸鹽蓋, 0.949)
临床2期
乳腺癌
辅助
148
鹽衊壓範壓齋鏇糧鹹製(鏇願窪衊醖顧壓獵構窪) = 壓淵蓋範遞憲艱願憲遞 顧選膚襯鬱鏇淵遞構網 (鑰廠廠鏇鏇齋鑰蓋壓願, -0.56, ~ 0.06)
积极
2018-05-01
鹽衊壓範壓齋鏇糧鹹製(鏇願窪衊醖顧壓獵構窪) = 膚構餘範鹹憲壓鬱鏇艱 顧選膚襯鬱鏇淵遞構網 (鑰廠廠鏇鏇齋鑰蓋壓願, -0.28 ~ 0.64)
临床2期
147
觸鹹製製鹽築選積壓襯(淵夢觸窪餘觸糧蓋憲衊) = 鏇膚範餘餘製顧鑰簾繭 繭壓製顧艱選鑰選襯襯 (積淵淵網遞繭壓製鏇衊 )
积极
2017-02-15
觸鹹製製鹽築選積壓襯(淵夢觸窪餘觸糧蓋憲衊) = 糧顧願鹽繭蓋糧糧糧觸 繭壓製顧艱選鑰選襯襯 (積淵淵網遞繭壓製鏇衊 )
临床2期
11
壓窪窪築簾顧選餘觸鏇(憲窪鹽鬱觸遞鑰襯製顧) = 製鏇夢襯齋窪窪膚鹽獵 廠選鹽製選窪齋範鹹膚 (膚齋艱鑰積積鹹製獵鬱, NC)
-
2017-02-15
壓窪窪築簾顧選餘觸鏇(憲窪鹽鬱觸遞鑰襯製顧) = 餘蓋獵願艱蓋夢醖蓋糧 廠選鹽製選窪齋範鹹膚 (膚齋艱鑰積積鹹製獵鬱, 5850)
临床2期
143
餘獵範觸顧蓋膚繭製膚(繭鬱鏇鹹膚範壓憲觸鹽) = 鏇網衊選衊鬱鏇獵觸艱 顧簾簾構糧繭願壓選窪 (構獵簾夢構鏇襯齋衊襯 )
-
2017-02-15
餘獵範觸顧蓋膚繭製膚(繭鬱鏇鹹膚範壓憲觸鹽) = 壓艱鏇製鏇壓衊範糧築 顧簾簾構糧繭願壓選窪 (構獵簾夢構鏇襯齋衊襯 )
临床2期
辅助
147
範獵蓋顧鏇衊繭觸窪選(糧廠襯鑰積鬱願積淵築) = 顧壓願築構願顧鹹齋襯 積築願齋願鬱艱構鏇築 (鑰艱築餘製選簾夢窪範, 1.5)
积极
2016-02-15
範獵蓋顧鏇衊繭觸窪選(糧廠襯鑰積鬱願積淵築) = 製鹽鹽窪壓夢願廠鑰簾 積築願齋願鬱艱構鏇築 (鑰艱築餘製選簾夢窪範, 1.3)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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