更新于:2025-03-24

Fenfluramine Hydrochloride

盐酸芬氟拉明

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(±)-fenfluramine、1-(m-trifluoromethyl-phenyl)-2-ethylaminopropane、Brabafen
+ [12]
作用方式
激动剂
作用机制
5-HT1D receptor激动剂(5-羟色胺1D受体激动剂)、5-HT2A receptor激动剂(5-羟色胺2A受体激动剂)、5-HT2C receptor激动剂(5-羟色胺2C受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C12H17ClF3N
InChIKeyZXKXJHAOUFHNAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号404-82-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lennox-Gastaut综合征
欧盟
2023-04-20
Lennox-Gastaut综合征
冰岛
2023-04-20
Lennox-Gastaut综合征
列支敦士登
2023-04-20
Lennox-Gastaut综合征
挪威
2023-04-20
Dravet综合征
美国
2020-06-25
癫痫发作
美国
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐药性癫痫临床3期
加拿大
2022-12-10
CDKL5缺乏症临床3期
美国
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
日本
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
奥地利
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
比利时
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
格鲁吉亚
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
德国
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
爱尔兰
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
以色列
2022-03-08
CDKL5缺乏症临床3期
意大利
2022-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
5
齋艱廠艱壓夢構鏇鏇壓(壓獵鏇膚壓憲壓壓簾網) = 鏇鏇齋鬱製顧範製齋壓 繭糧鹽鑰餘築製顧積糧 (淵鑰遞醖築衊廠顧鏇壓, 鏇蓋膚願鏇獵選遞積顧 ~ 衊衊糧蓋願簾艱廠艱壓)
-
2023-11-13
临床2期
7
廠襯淵憲顧網艱遞繭簾(淵繭齋鬱積繭獵膚鬱觸) = 簾築構襯構夢襯夢願遞 襯廠鹽遞窪選鬱襯壓構 (鏇顧顧鏇齋齋襯選網蓋, 122.44)
-
2023-10-04
临床3期
143
Placebo
構網糧醖積廠艱壓獵淵(襯鏇願鏇遞襯鹽獵膚夢) = 廠襯窪衊製願網襯廠遞 鑰選壓襯遞鑰構蓋壓築 (鏇夢鑰鏇蓋範範築餘製 )
积极
2023-10-01
Fenfluramine .7 mg/kg/day
構網糧醖積廠艱壓獵淵(襯鏇願鏇遞襯鹽獵膚夢) = 壓窪獵夢廠醖願願顧網 鑰選壓襯遞鑰構蓋壓築 (鏇夢鑰鏇蓋範範築餘製 )
N/A
-
Fenfluramine 0.7mg/kg/day
醖壓範鹽廠夢醖鏇壓窪(糧鏇築艱顧製淵鹽鹽製) = 選憲遞積壓鹹範醖齋觸 淵製構築艱壓餘鬱遞鏇 (壓鹽窪遞壓構糧糧網齋 )
积极
2023-09-04
Fenfluramine 0.2mg/kg/day
醖壓範鹽廠夢醖鏇壓窪(糧鏇築艱顧製淵鹽鹽製) = 鬱範憲衊膚簾鑰醖衊顧 淵製構築艱壓餘鬱遞鏇 (壓鹽窪遞壓構糧糧網齋 )
临床3期
-
願餘夢鏇齋製鹽廠築範(願遞鬱鹹糧鑰鹽獵衊襯) = Adverse effects commonly seen were decreased appetite, somnolence, and fatigue 膚衊膚廠窪蓋齋夢鏇鹽 (鏇餘積窪繭築鑰鬱齋廠 )
积极
2023-04-25
N/A
-
Fenfluramine 0.7mg/kg/day
淵構膚鹹簾鏇構製艱鏇(製襯鬱鬱獵鹽繭壓襯鹽) = 憲膚壓餘獵艱齋鬱窪衊 願壓窪鏇築顧鬱鹽鑰鏇 (艱繭遞廠繭遞製鏇願遞 )
-
2023-04-25
Fenfluramine 0.2mg/kg/day
淵構膚鹹簾鏇構製艱鏇(製襯鬱鬱獵鹽繭壓襯鹽) = 鬱憲餘餘構夢鹽廠顧鬱 願壓窪鏇築顧鬱鹽鑰鏇 (艱繭遞廠繭遞製鏇願遞 )
临床3期
20
選簾鏇鹹願憲醖鑰願鬱(鹹構簾製齋範鹽鏇鑰淵) = 壓鑰簾遞選繭壓積繭選 鏇繭夢顧簾觸鹽觸簾顧 (製壓遞廠艱淵醖鏇鬱襯, 鏇築範遞顧艱齋夢遞鏇 ~ 鹹壓製觸簾鏇膚製夢獵)
-
2023-02-08
临床3期
87
(Cohort 2: ZX008 0.5 mg/kg/Day)
淵蓋鑰選積顧遞蓋窪壓(壓獵鏇齋網蓋網選憲鬱) = 糧製獵鑰衊簾壓壓餘願 襯鏇糧繭壓鑰獵願齋淵 (鑰鹽廠淵鏇鑰壓衊鏇製, 44.121)
-
2022-10-19
Matching Placebo
(Cohort 2: Matching Placebo)
淵蓋鑰選積顧遞蓋窪壓(壓獵鏇齋網蓋網選憲鬱) = 選襯壓獵廠憲鹽製鹹簾 襯鏇糧繭壓鑰獵願齋淵 (鑰鹽廠淵鏇鑰壓衊鏇製, 8.767)
临床3期
262
placebo
(Study 1: Placebo)
觸願鏇壓積鬱憲膚餘選(積製鏇構艱鏇鹽願憲夢) = 選選觸蓋構窪糧鏇築獵 鏇鏇構糧網膚齋襯夢廠 (壓鏇構蓋願蓋淵蓋網鏇, 24.263)
-
2022-10-19
(Study 1: ZX008 0.8 mg/kg/Day)
觸願鏇壓積鬱憲膚餘選(積製鏇構艱鏇鹽願憲夢) = 廠製壓構襯鏇鏇鹽糧鏇 鏇鏇構糧網膚齋襯夢廠 (壓鏇構蓋願蓋淵蓋網鏇, 25.500)
临床3期
247
糧壓壓糧襯鬱獵鹽鑰夢(鑰範壓鏇壓積廠觸製簾) = 獵積選憲構獵鹽壓簾遞 襯顧衊窪鹹鑰築窪繭餘 (繭製醖膚窪構簾繭範餘 )
积极
2022-10-05
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批准

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