最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-04-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国) |
分子式C23H16F7N5O2 |
InChIKeyIDUYJRXRDSPPRC-NRFANRHFSA-N |
CAS号1340593-59-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2022-04-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲癣 | 临床2期 | - | - | |
耳念珠菌感染 | 临床1期 | - | - | |
球孢子菌病 | 临床1期 | - | - | |
隐球菌脑膜炎 | 临床1期 | - | - | |
酵母菌感染 | 临床前 | 美国 | 2019-03-13 | |
复发性阴道念珠菌病 | 临床前 | 美国 | 2018-08-16 | |
足癣 | 临床前 | 美国 | 2013-08-01 | |
外阴阴道念珠菌病 | 临床前 | 欧盟 | - |
临床3期 | 321 | (齋齋願壓壓築獵築鏇廠) = 觸糧範憲積衊選遞獵衊 積夢窪觸鑰遞壓顧淵獵 (糧鹽襯築壓觸選選獵鏇 ) 更多 | 优效 | 2023-12-14 | |||
(齋齋願壓壓築獵築鏇廠) = 衊膚鬱簾鏇淵觸蓋遞壓 積夢窪觸鑰遞壓顧淵獵 (糧鹽襯築壓觸選選獵鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 71 | (Phase 3 extension) | 鏇蓋積繭觸選膚選餘觸(蓋構壓醖鏇願糧餘壓窪) = 遞簾廠餘積憲糧顧襯齋 淵醖鑰獵選襯廠構範鏇 (壓醖糧壓範鏇網壓範齋 ) | 积极 | 2022-08-02 | ||
临床3期 | - | 築餘窪築齋窪襯蓋獵築(窪淵遞製網築獵築淵鹽) = adverse events were similar in both treatment groups 醖窪鑰膚鏇醖鏇簾簾觸 (繭願蓋壓構選鬱繭襯鹽 ) | 积极 | 2022-07-26 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 219 | Oteseconazole (VT-1161) (Oteseconazole (VT-1161)) | 範衊製餘繭構遞窪選窪(簾繭觸蓋選衊鏇製顧簾) = 襯積鹹鏇淵觸憲蓋築繭 夢夢衊獵蓋簾憲構襯觸 (鏇蓋鏇窪蓋蓋鹹鏇觸鏇, 鬱廠壓衊願蓋衊衊積壓 ~ 齋夢鑰範網選糧鏇糧糧) | - | 2022-02-04 | ||
Placebo+Fluconazole (Fluconazole / Placebo) | 範衊製餘繭構遞窪選窪(簾繭觸蓋選衊鏇製顧簾) = 蓋醖簾衊顧衊獵鹽顧簾 夢夢衊獵蓋簾憲構襯觸 (鏇蓋鏇窪蓋蓋鹹鏇觸鏇, 積蓋艱窪獵窪襯蓋醖獵 ~ 觸蓋醖衊觸夢顧艱窪築) | ||||||
临床2期 | 55 | (憲顧蓋繭簾鹹繭積觸夢) = 築淵積築鹹襯夢積蓋選 選齋鏇範鏇鹹簾艱願鏇 (艱積鹹構膚遞淵築網構 ) 更多 | 积极 | 2021-10-05 | |||
(遞構鏇艱繭淵醖構廠餘) = 構醖範衊齋壓顧簾壓網 淵鹽鹽壓艱簾憲鏇願艱 (鏇鹹觸繭構網壓夢艱鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | (範壓憲鑰願憲襯衊鏇鑰) = 艱選壓範積蓋餘齋鏇蓋 糧選鹽艱醖廠鹹齋遞蓋 (廠網廠醖願糧蓋鏇醖鹹 ) 更多 | 优效 | 2021-01-06 | |||
(範壓憲鑰願憲襯衊鏇鑰) = 醖餘廠醖壓餘膚窪築襯 糧選鹽艱醖廠鹹齋遞蓋 (廠網廠醖願糧蓋鏇醖鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (窪製齋獵夢糧選窪鬱築): P-Value = <0.001 达到 更多 | 积极 | 2020-12-09 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 259 | (Low Dose 12-week) | 鹽襯憲顧積膚願獵蓋鹽(顧壓鑰醖膚構製鹹壓襯) = 鑰範艱簾餘構製憲網觸 艱構糧製鏇願齋簾網鹹 (衊糧觸壓積願鹹淵淵窪, 簾襯膚網鑰鏇蓋衊選壓 ~ 遞鏇糧遞範構憲構齋顧) 更多 | - | 2020-11-04 | ||
(Low Dose 24-week) | 鹽襯憲顧積膚願獵蓋鹽(顧壓鑰醖膚構製鹹壓襯) = 壓夢範鏇簾糧襯獵鑰鏇 艱構糧製鏇願齋簾網鹹 (衊糧觸壓積願鹹淵淵窪, 醖壓蓋範築齋積糧衊鑰 ~ 憲艱醖膚築範艱選壓艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 259 | 淵襯餘襯鹹簾膚艱構鏇(蓋構餘繭糧膚艱夢鹹艱) = 網淵艱淵鏇淵餘窪膚鹹 範艱積築願遞齋餘壓觸 (膚淵觸製蓋選糧膚顧齋 ) | 积极 | 2020-05-18 | |||
淵襯餘襯鹹簾膚艱構鏇(蓋構餘繭糧膚艱夢鹹艱) = 窪鹽遞廠廠廠願蓋網糧 範艱積築願遞齋餘壓觸 (膚淵觸製蓋選糧膚顧齋 ) | |||||||
临床2期 | 254 | (VT-1161 Low-dose 3-month) | 鑰膚構襯選積構餘繭繭(遞窪憲鑰鑰壓鑰廠醖衊) = 鑰糧糧壓簾顧蓋鏇積願 膚壓構齋窪積顧構窪廠 (壓選範鹽觸顧鏇鑰製壓, 遞顧醖觸窪糧壓構製網 ~ 鹹糧範齋繭壓築築顧壓) 更多 | - | 2019-10-04 | ||
(VT-1161 Low-dose 6-month) | 鑰膚構襯選積構餘繭繭(遞窪憲鑰鑰壓鑰廠醖衊) = 蓋壓鑰鹹網壓襯鏇觸繭 膚壓構齋窪積顧構窪廠 (壓選範鹽觸顧鏇鑰製壓, 獵憲鹽繭選鏇鹹膚夢鹽 ~ 鑰齋觸網壓鬱夢築壓蓋) 更多 |