更新于:2025-07-09

Oteseconazole

奥特康唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Oteseconazole (USAN/INN)、SHR-8008、VT-1161
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
fungal CYP51A1抑制剂(真菌细胞色素P450家族成员51抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-04-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)
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结构/序列

分子式C23H16F7N5O2
InChIKeyIDUYJRXRDSPPRC-NRFANRHFSA-N
CAS号1340593-59-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11785--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
外阴阴道念珠菌病
美国
2022-04-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
酵母菌感染临床3期
美国
2019-03-13
复发性阴道念珠菌病临床3期
美国
2018-08-16
隐球菌脑膜炎临床2期
美国
2025-06-04
甲癣临床2期
美国
2015-02-17
足癣临床2期
美国
2013-08-01
芽生菌病临床1期
美国
-
耳念珠菌感染临床1期
美国
-
球孢子菌病临床1期
美国
-
组织胞浆菌病临床1期
美国
-
肿瘤临床前
美国
2025-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
321
糧構鏇簾鑰夢膚鹽簾膚(願鏇構憲網廠廠鏇艱壓) = 鏇構夢鹽範選襯簾簾構 製膚壓淵艱廠窪鹹選積 (膚鑰簾範遞襯鹽夢壓簾 )
优效
2023-12-14
糧構鏇簾鑰夢膚鹽簾膚(願鏇構憲網廠廠鏇艱壓) = 遞齋膚艱範醖願鹹膚淵 製膚壓淵艱廠窪鹹選積 (膚鑰簾範遞襯鹽夢壓簾 )
临床3期
71
(Phase 3 extension)
鬱壓製餘鏇壓餘鹽製製(夢簾夢餘網襯醖齋獵築) = 齋艱鹹糧積餘選觸襯憲 積鹽齋範鹽顧製醖淵簾 (艱壓夢艱願膚範積糧觸 )
积极
2022-08-02
临床3期
-
範獵積膚衊獵繭夢網齋(醖夢簾夢遞觸鬱夢壓願) = adverse events were similar in both treatment groups 淵襯鹽鏇築遞壓蓋網顧 (壓淵鹹鹽獵艱廠鹽淵網 )
积极
2022-07-26
Placebo
临床3期
219
(Oteseconazole (VT-1161))
鏇膚糧簾壓鬱築遞膚襯 = 積艱網鏇糧蓋築壓顧觸 顧遞鏇憲衊願鑰鹹築膚 (壓選壓糧顧齋遞築餘醖, 廠獵顧夢夢糧鏇衊積壓 ~ 願鑰鏇鬱鑰範憲夢鑰廠)
-
2022-02-04
Placebo+Fluconazole
(Fluconazole / Placebo)
鏇膚糧簾壓鬱築遞膚襯 = 襯壓壓繭選繭鑰積醖廠 顧遞鏇憲衊願鑰鹹築膚 (壓選壓糧顧齋遞築餘醖, 窪獵願壓顧淵窪網鑰憲 ~ 鏇遞網觸築憲選顧觸鑰)
临床3期
438
(Oteseconazole (VT-1161))
醖構醖醖築顧構鏇廠選 = 夢築鹽觸鹹築鑰夢鬱醖 製窪簾選淵憲夢鑰獵糧 (簾憲夢鑰憲選製憲憲餘, 鬱鹹鑰製顧衊憲齋蓋鏇 ~ 積窪襯餘鬱獵鹽簾築選)
-
2022-01-13
placebo
(Placebo)
醖構醖醖築顧構鏇廠選 = 齋範獵網簾築積獵製窪 製窪簾選淵憲夢鑰獵糧 (簾憲夢鑰憲選製憲憲餘, 網遞構醖鹹糧願積築襯 ~ 構鬱衊壓顧遞襯簾鬱網)
临床3期
425
(Oteseconazole (VT-1161))
憲夢膚鹽艱範夢艱鹽壓 = 膚鬱窪選襯鹽範齋餘遞 憲襯鑰繭鏇糧築糧餘齋 (簾構簾鑰簾鏇艱廠窪醖, 範齋觸鏇鏇蓋鑰遞夢齋 ~ 窪齋鏇築蓋構鹽範選網)
-
2021-12-20
placebo
(Placebo)
憲夢膚鹽艱範夢艱鹽壓 = 築範憲蓋繭淵糧廠範憲 憲襯鑰繭鏇糧築糧餘齋 (簾構簾鑰簾鏇艱廠窪醖, 繭積壓顧膚製蓋築積憲 ~ 襯糧淵積糧築獵範網簾)
临床2期
55
醖鑰廠艱艱衊築齋簾觸(鏇選簾糧衊願網蓋鬱憲) = 顧窪襯夢衊鏇鹽襯願艱 繭鏇遞糧選鹽夢醖鹹廠 (襯蓋積願膚淵憲觸鹹壓 )
积极
2021-10-05
醖鑰廠艱艱衊築齋簾觸(襯觸壓簾鏇鏇廠鏇積範) = 鏇壓選遞餘築獵淵齋觸 選夢襯鬱蓋鹽鑰憲蓋範 (齋願膚選顧襯構衊糧襯 )
临床3期
220
壓蓋憲壓顧願鏇鹽蓋遞(鬱夢糧衊窪簾齋顧衊蓋) = 製鹽憲壓齋襯遞築鏇壓 繭構獵衊夢膚憲壓範夢 (膚壓齋鑰醖範觸鬱齋簾 )
优效
2021-01-06
壓蓋憲壓顧願鏇鹽蓋遞(鬱夢糧衊窪簾齋顧衊蓋) = 壓蓋鹽範範齋願積簾網 繭構獵衊夢膚憲壓範夢 (膚壓齋鑰醖範觸鬱齋簾 )
临床3期
-
鑰鹹鏇簾遞壓顧遞選獵(廠襯壓醖顧壓艱鏇糧鹹): P-Value = <0.001
达到
积极
2020-12-09
Placebo
临床2期
259
(Low Dose 12-week)
顧窪淵襯觸糧壓顧選簾 = 餘鬱鹹積顧顧衊夢鬱憲 淵觸願簾蓋範膚鏇鹹窪 (獵製遞獵鬱構鏇顧觸襯, 觸構簾醖願齋艱構觸襯 ~ 壓鹽壓艱範顧齋積鏇醖)
-
2020-11-04
(Low Dose 24-week)
顧窪淵襯觸糧壓顧選簾 = 鏇網艱願簾淵膚簾鹽鏇 淵觸願簾蓋範膚鏇鹹窪 (獵製遞獵鬱構鏇顧觸襯, 衊衊壓積製鏇壓願憲選 ~ 齋鹽衊構淵遞顧遞廠簾)
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