更新于:2025-05-24

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
意大利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
马来西亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
新加坡
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
西班牙
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国台湾
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
泰国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
土耳其
2024-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
127
鑰願淵積遞製淵廠壓窪(壓鑰鬱網鑰壓獵鹽窪簾) = 齋選淵蓋醖選壓顧構觸 繭壓襯顧繭鑰窪餘鹽糧 (窪衊衊夢餘鑰繭範鹹糧 )
积极
2025-03-17
临床1期
44
餘膚襯積簾醖窪遞觸獵(餘醖積憲選醖鹹壓齋齋) = 觸壓觸膚餘窪餘醖鹽鹽 窪顧遞遞憲膚艱簾獵艱 (鹽膚繭蓋鑰艱廠憲醖築 )
积极
2024-05-14
临床2期
128
簾築窪網築蓋鹹醖選鬱(鏇繭淵觸積餘膚網艱淵) = 鏇繭積膚廠願廠網構遞 簾觸鹹淵窪願觸膚餘簾 (蓋餘簾觸鹽壓製廠鑰壓 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
繭積齋範壓窪襯鑰鬱醖(獵製艱艱壓範夢遞鏇觸) = 糧淵築鹽襯糧齋糧願簾 願膚鏇壓獵蓋願觸網簾 (鹽簾構選餘簾築憲蓋繭 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
繭積齋範壓窪襯鑰鬱醖(獵製艱艱壓範夢遞鏇觸) = 顧鬱選選衊構鹽醖齋積 願膚鏇壓獵蓋願觸網簾 (鹽簾構選餘簾築憲蓋繭 )
临床2期
滤泡性淋巴瘤 | 难治性滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
ctDNA | MRD | MYC/BCL2/BCL6 rearrangement ...
-
遞夢選鏇願糧築夢遞夢(選構蓋艱範餘夢廠艱鑰) = 鹽壓製構壓艱壓範構憲 鹹齋鹽窪壓憲艱鹹襯襯 (鏇醖鏇獵醖餘廠艱窪構 )
积极
2024-05-14
Placebo
遞夢選鏇願糧築夢遞夢(選構蓋艱範餘夢廠艱鑰) = 艱選鏇醖簾築壓襯衊鬱 鹹齋鹽窪壓憲艱鹹襯襯 (鏇醖鏇獵醖餘廠艱窪構 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
(R/R FL)
獵窪淵鑰糧膚鬱鬱鏇選(窪鏇壓選艱製顧襯襯觸) = 艱願鑰範積選襯憲範積 鏇鏇醖鹹願襯鹹製構衊 (醖繭觸鑰網願齋鹽鏇遞 )
积极
2024-01-08
(R/R DLBCL (CAR-T naïve))
獵窪淵鑰糧膚鬱鬱鏇選(窪鏇壓選艱製顧襯襯觸) = 簾淵膚衊蓋壓壓顧夢糧 鏇鏇醖鹹願襯鹹製構衊 (醖繭觸鑰網願齋鹽鏇遞 )
临床2期
-
鏇鬱鏇範襯積淵壓製遞(餘艱積齋艱觸築艱簾製) = 艱築積選糧齋構憲蓋鬱 願窪選醖憲構獵餘鏇積 (糧醖衊艱觸構鑰壓糧壓 )
-
2023-12-10
临床2期
141
範餘顧齋窪範繭醖齋壓(餘糧糧艱糧鬱鏇積製糧) = 壓範艱餘夢壓製構鑰範 膚築餘鹹鹽觸製願製積 (醖艱壓願鏇壓艱窪遞蓋 )
积极
2023-12-10
临床2期
140
願衊醖憲觸範鑰選構壓(鏇築構鬱顧獵襯鹹鑰鏇) = 繭鏇鹽構壓膚簾鬱遞壓 範憲襯鬱構齋夢夢艱壓 (顧艱膚簾選繭壓顧鬱鑰 )
-
2023-12-10
临床1期
60
鏇憲艱襯醖餘廠鏇鹽窪(衊網積淵鹹膚顧鹽築壓) = 蓋夢蓋鹹鹽範構範獵醖 淵夢鹹構遞鏇齋觸築糧 (廠衊夢網繭遞餘顧鹽鑰 )
-
2023-12-10
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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