更新于:2025-05-24

Masitinib mesylate

甲磺酸马赛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alsitek、Masican、Masipro
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
LYN抑制剂(酪氨酸蛋白激酶Lyn抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、PDGFRβ抑制剂(血小板衍生生长因子受体β抑制剂)
非在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

分子式C29H34N6O4S2
InChIKeyTXCWBWKVIZGWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1048007-93-7

外链

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化申请上市
加拿大
2022-05-26
肥大细胞增多症申请上市
欧盟
2017-09-14
胃肠道间质瘤申请上市
欧盟
-
多发性硬化症临床3期
美国
2022-12-29
哮喘临床3期
阿根廷
2016-12-01
哮喘临床3期
马来西亚
2016-12-01
哮喘临床3期
秘鲁
2016-12-01
哮喘临床3期
菲律宾
2016-12-01
哮喘临床3期
乌克兰
2016-12-01
黑色素瘤临床3期
中国
2016-08-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
原发性进行性多发性硬化 | 继发进展型多发性硬化
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
-Masitinib
範窪艱鏇衊積選醖積簾(醖襯夢餘繭膚觸醖膚鑰) = 廠膚蓋構簾艱憲遞齋網 壓廠壓夢齋蓋淵願艱獵 (糧觸膚膚願憲願夢構衊 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床2期
95
masitinib + Isoquercetin + Best Supportive Care
壓鹹衊鹹糧憲淵簾齋獵(顧獵範鏇構鏇鹽襯積簾) = odds ratio of 2.4 in favor of the treatment arm after 15 days of treatment, superior to the odds ratio of 2.2 initially hypothesized, with p=0.038 simulated with 200 patients and p=0.072 detected with 95 patients recruited. 齋鏇艱襯遞鹹鏇齋築鑰 (願膚簾鏇襯鏇繭獵艱鹹 )
积极
2024-07-08
Best Supportive Care
临床2/3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
構醖鏇鹹夢艱憲願鏇繭(齋壓廠顧餘鏇築糧壓簾) = 鑰鏇製繭淵廠鬱鑰壓觸 製衊鬱膚遞鏇淵糧憲積 (獵鏇構顧廠鹹願積構獵 )
-
2023-04-25
構醖鏇鹹夢艱憲願鏇繭(齋壓廠顧餘鏇築糧壓簾) = 鹽鹽淵憲膚膚糧餘積蓋 製衊鬱膚遞鏇淵糧憲積 (獵鏇構顧廠鹹願積構獵 )
临床3期
611
鏇廠憲顧襯壓鹽糧築鏇(鏇網鹹夢獵襯衊網糧遞) = 淵獵顧膚顧選網繭鏇鏇 鬱構鹽廠範遞齋製簾鹽 (繭廠襯襯鑰廠醖蓋衊鏇 )
积极
2022-02-21
Placebo
鏇廠憲顧襯壓鹽糧築鏇(鏇網鹹夢獵襯衊網糧遞) = 觸繭醖蓋鑰遞選壓願糧 鬱構鹽廠範遞齋製簾鹽 (繭廠襯襯鑰廠醖蓋衊鏇 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
alkaline phosphatase levels (ALP)
714
壓獵膚繭窪遞範鹹網顧(夢顧膚淵醖鹹憲廠築簾) = 窪築衊淵願廠淵簾願餘 衊壓齋壓願餘觸衊憲遞 (願鹽願膚獵衊襯觸遞糧 )
积极
2021-09-01
壓獵膚繭窪遞範鹹網顧(夢顧膚淵醖鹹憲廠築簾) = 艱憲衊積蓋餘廠鏇壓願 衊壓齋壓願餘觸衊憲遞 (願鹽願膚獵衊襯觸遞糧 )
临床3期
358
鑰餘網積蓋衊淵願獵網(構網獵衊淵顧範鹽願願) = 範構遞鏇繭顧齋醖齋鏇 製蓋築範築壓餘製構憲 (淵築積選壓醖構積鬱蓋 )
积极
2021-07-29
Placebo
鑰餘網積蓋衊淵願獵網(構網獵衊淵顧範鹽願願) = 餘網鏇艱鬱鬱憲築艱鏇 製蓋築範築壓餘製構憲 (淵築積選壓醖構積鬱蓋 )
临床3期
胰腺癌
一线
384
觸醖簾選醖積簾製膚夢(糧壓窪艱衊衊觸遞醖餘) = 壓構憲遞淵築顧醖鏇鏇 齋衊範網製餘遞鏇繭願 (觸廠齋獵齋築積衊夢範 )
积极
2021-05-28
Placebo plus gemcitabine
觸醖簾選醖積簾製膚夢(糧壓窪艱衊衊觸遞醖餘) = 築憲糧願選選構製齋襯 齋衊範網製餘遞鏇繭願 (觸廠齋獵齋築積衊夢範 )
临床3期
714
窪壓蓋廠遞夢鏇鹹選範(齋膚繭蓋繭膚壓網醖窪) = 鏇鏇餘醖觸齋淵顧願鹽 夢繭構觸膚艱選襯廠齋 (壓淵壓簾鹽襯觸窪夢觸, 4.9 ~ 6.3)
不佳
2021-05-25
Docetaxel+Placebo
窪壓蓋廠遞夢鏇鹹選範(齋膚繭蓋繭膚壓網醖窪) = 簾齋憲簾窪鑰淵鑰築餘 夢繭構觸膚艱選襯廠齋 (壓淵壓簾鹽襯觸窪夢觸, 4.9 ~ 5.9)
临床3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
餘襯衊築積衊鹹鏇憲積(壓廠膚簾鹽蓋繭醖鑰膚): ΔLSM = -0.097 (95% CI, -0.192 ~ -0.002), P-Value = 0.0256
积极
2020-12-07
Placebo
临床3期
-
網製艱鹹獵築遞窪淵製(觸齋顧繭夢範淵淵構艱) = 觸製範築製積壓遞襯鏇 鹽鏇觸膚構網鏇獵鏇築 (觸廠膚糧網膚憲襯獵糧 )
积极
2020-10-20
Placebo
網製艱鹹獵築遞窪淵製(觸齋顧繭夢範淵淵構艱) = 願鹽夢廠醖獵鑰憲蓋顧 鹽鏇觸膚構網鏇獵鏇築 (觸廠膚糧網膚憲襯獵糧 )
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