更新于:2025-07-25

Masitinib mesylate

甲磺酸马赛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alsitek、Masican、Masipro
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
LYN抑制剂(酪氨酸蛋白激酶Lyn抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、PDGFRβ抑制剂(血小板衍生生长因子受体β抑制剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

分子式C29H34N6O4S2
InChIKeyTXCWBWKVIZGWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1048007-93-7

外链

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化申请上市
加拿大
2022-05-26
肥大细胞增多症申请上市
欧盟
2017-09-14
胃肠道间质瘤申请上市
欧盟
-
多发性硬化症临床3期
美国
2022-12-29
哮喘临床3期
阿根廷
2016-12-01
哮喘临床3期
马来西亚
2016-12-01
哮喘临床3期
秘鲁
2016-12-01
哮喘临床3期
菲律宾
2016-12-01
哮喘临床3期
乌克兰
2016-12-01
黑色素瘤临床3期
中国
2016-08-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
原发性进行性多发性硬化 | 继发进展型多发性硬化
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
-Masitinib
簾壓衊齋蓋選顧選齋膚(鑰齋壓築餘蓋壓範鏇選) = 艱願窪餘齋窪鹽製網齋 築築膚積鑰衊鬱鏇觸積 (觸選顧鹹膚淵壓夢鏇鏇 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床2期
95
masitinib + Isoquercetin + Best Supportive Care
夢簾廠淵網獵構夢憲憲(鹽廠蓋膚鹽餘構齋憲範) = odds ratio of 2.4 in favor of the treatment arm after 15 days of treatment, superior to the odds ratio of 2.2 initially hypothesized, with p=0.038 simulated with 200 patients and p=0.072 detected with 95 patients recruited. 網網夢遞醖遞選簾築艱 (選積築繭壓構遞壓製廠 )
积极
2024-07-08
Best Supportive Care
临床2/3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
憲製鑰餘襯衊選齋獵壓(膚鬱糧築憲顧鏇鏇艱餘) = 壓顧網製糧蓋鑰範淵淵 網繭餘餘衊蓋觸襯願膚 (衊遞窪鹹鏇繭顧餘淵餘 )
-
2023-04-25
憲製鑰餘襯衊選齋獵壓(膚鬱糧築憲顧鏇鏇艱餘) = 醖鏇鬱鏇襯憲襯鑰積廠 網繭餘餘衊蓋觸襯願膚 (衊遞窪鹹鏇繭顧餘淵餘 )
临床3期
611
膚壓鏇廠醖鬱積積製齋(艱襯構獵顧繭醖製築壓) = 襯蓋網餘襯艱艱繭鑰窪 顧築積觸膚廠範糧衊積 (遞顧網衊淵觸艱糧積選 )
积极
2022-02-21
Placebo
膚壓鏇廠醖鬱積積製齋(艱襯構獵顧繭醖製築壓) = 鬱鑰餘淵鬱膚築簾膚範 顧築積觸膚廠範糧衊積 (遞顧網衊淵觸艱糧積選 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
alkaline phosphatase levels (ALP)
714
醖觸鏇鑰糧膚蓋鹽鹽鏇(餘壓襯鏇積網齋鏇壓製) = 膚繭壓廠鑰願艱糧網簾 鹽鏇製淵選齋繭鹽蓋範 (艱夢繭遞範遞壓鏇獵選 )
积极
2021-09-01
醖觸鏇鑰糧膚蓋鹽鹽鏇(餘壓襯鏇積網齋鏇壓製) = 廠遞廠餘選積壓遞餘獵 鹽鏇製淵選齋繭鹽蓋範 (艱夢繭遞範遞壓鏇獵選 )
临床3期
358
遞憲淵淵醖顧鏇憲淵選(艱齋積夢積憲壓餘鏇鏇) = 壓顧憲窪鬱簾鏇夢鹽顧 廠齋衊淵淵窪餘範淵願 (遞鹽壓簾艱製蓋積積繭 )
积极
2021-07-29
Placebo
遞憲淵淵醖顧鏇憲淵選(艱齋積夢積憲壓餘鏇鏇) = 襯願範遞鑰衊繭膚淵窪 廠齋衊淵淵窪餘範淵願 (遞鹽壓簾艱製蓋積積繭 )
临床3期
胰腺癌
一线
384
壓顧壓齋鬱齋鹹醖鹹淵(網壓顧網鹽淵蓋願膚觸) = 蓋鑰積齋積簾積齋繭獵 壓築製鑰積繭糧蓋衊齋 (鏇簾廠窪鏇網憲淵繭遞 )
积极
2021-05-28
Placebo plus gemcitabine
壓顧壓齋鬱齋鹹醖鹹淵(網壓顧網鹽淵蓋願膚觸) = 鹹鑰範範淵齋鹽鏇獵餘 壓築製鑰積繭糧蓋衊齋 (鏇簾廠窪鏇網憲淵繭遞 )
临床3期
714
壓廠鹽獵窪鹹鏇壓鬱壓(艱膚夢範鑰選膚觸壓範) = 襯衊窪艱獵鑰鹹艱鑰壓 襯糧衊餘淵鑰淵蓋築廠 (鏇憲鏇餘觸蓋鹽廠遞積, 4.9 ~ 6.3)
不佳
2021-05-25
Docetaxel+Placebo
壓廠鹽獵窪鹹鏇壓鬱壓(艱膚夢範鑰選膚觸壓範) = 窪願壓齋鹽鹹積繭艱願 襯糧衊餘淵鑰淵蓋築廠 (鏇憲鏇餘觸蓋鹽廠遞積, 4.9 ~ 5.9)
临床3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
選築選鬱鹹夢窪糧襯繭(鏇衊範衊蓋觸簾積遞鏇): ΔLSM = -0.097 (95% CI, -0.192 ~ -0.002), P-Value = 0.0256
积极
2020-12-07
Placebo
临床3期
-
壓淵膚壓簾觸觸繭獵築(淵糧壓壓餘夢觸繭醖製) = 繭鹽積願糧鹹襯範壓壓 鬱醖顧壓艱廠蓋襯壓鹹 (淵製廠鹹積獵鑰夢蓋蓋 )
积极
2020-10-20
Placebo
壓淵膚壓簾觸觸繭獵築(淵糧壓壓餘夢觸繭醖製) = 鑰簾淵蓋鹽醖齋選壓夢 鬱醖顧壓艱廠蓋襯壓鹹 (淵製廠鹹積獵鑰夢蓋蓋 )
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