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更新于:2024-11-19
Enalapril Maleate/Folic Acid
马来酸依那普利/叶酸
更新于:2024-11-19
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
小分子化药
别名
依叶
靶点
ACE
作用机制
ACE抑制剂(血管紧张素转化酶抑制剂)
治疗领域
心血管疾病
在研适应症
原发性高血压
非在研适应症
-
原研机构
天士力医药集团股份有限公司
在研机构
天士力医药集团股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2008-03-03),
原发性高血压
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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结构
分子式
C19H19N7O6
InChIKey
OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N
CAS号
59-30-3
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关联
7
项与 马来酸依那普利/叶酸 相关的临床试验
CTR20232427
/
Completed
N/A
评估工艺变更前后的马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉的生物等效性试验
主要目的:以工艺变更后的马来酸依那普利叶酸片为受试制剂,以变更前的原研马来酸依那普利叶酸片为参比制剂,进行餐后条件下健康人体生物等效性试验,评价工艺变更前后制剂的生物等效性。 次要目的:观察餐后状态下,受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
开始日期
2023-09-14
申办/合作机构
深圳奥萨制药有限公司
CTR20222829
/
Completed
N/A
评估工艺变更前后的马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉的生物等效性试验
主要目的:通过比较中国健康受试者空腹口服马来酸依那普利叶酸片两种制剂(工艺变更前与变更后)的血药浓度-时间过程及相关药代参数,证明两种制剂生物等效。 次要目的:评价中国健康受试者单次空腹口服马来酸依那普利叶酸片受试制剂和参比制剂后的安全性。
开始日期
2022-12-28
申办/合作机构
深圳奥萨制药有限公司
CTR20180651
/
Recruiting
不同剂量叶酸治疗对MTHFR C677T不同基因型高血压人群降低同型半胱氨酸疗效的随机、双盲、对照临床研究
◆主要研究目的: 考察不同剂量叶酸治疗对亚甲基四氢叶酸还原酶C677T不同基因型的高血压人群降低同型半胱氨酸的疗效,绘制量效曲线。 ◆次要研究目的: (1)考察不同剂量叶酸治疗对亚甲基四氢叶酸还原酶C677T不同基因型的高血压人群升高叶酸水平的疗效,绘制量效曲线; (2)评估不同剂量叶酸在治疗和随访过程中的安全性。
开始日期
2018-03-20
申办/合作机构
深圳奥萨制药有限公司
100
项与 马来酸依那普利/叶酸 相关的临床结果
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100
项与 马来酸依那普利/叶酸 相关的转化医学
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100
项与 马来酸依那普利/叶酸 相关的专利(医药)
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100
项与 马来酸依那普利/叶酸 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
B03BB51
-
研发状态
10
条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症
国家/地区
公司
日期
原发性高血压
中国
天士力医药集团股份有限公司
2008-03-03
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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