Activity and Safety of Peptide-based Immunotherapy in an Umbrella Window-of-opportunity Phase II Study in Patients With Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck.

The purpose of this project is to realize a randomized open-label study (EudraCT number: 2020-000120-19) to evaluate the safety and the anti-tumor activity of peptide(s)-based immunotherapy in an umbrella window pre-operative opportunity phase II study in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck.

开始日期2020-08-14

申办/合作机构

Cliniques Universitaires Saint-Luc

NCT03850522 / Terminated临床2期IIT

Phase IIa Trial of PD-L1 Peptide Vaccination as Monotherapy in High Risk Smoldering Multiple Myeloma

This study is evaluating a new vaccine against PD-L1 as a possible treatment for high-risk smoldering multiple myeloma.

开始日期2019-02-18

申办/合作机构

Herlev Hospital

[+1]

NCT03714529 / Completed临床2期IIT

Phase IIa Trial With PD-L1 IO103 Vaccination With Montanide in Patients With Basal Cell Carcinoma

A single center, open-label, phase IIa, single arm, window of opportunity trial with IO103 and Montanide adjuvant in patients with surgically resectable BCC.

开始日期2018-11-01

申办/合作机构

Herlev Hospital

[+1]

100 项与 etimumotide 相关的临床结果

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100 项与 etimumotide 相关的转化医学

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100 项与 etimumotide 相关的专利（医药）

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项与 etimumotide 相关的文献（医药）

2023-05-01·Cancer Letters

Active immunization with a structurally aggregated PD-L1 antigen breaks T and B immune tolerance in non-human primates and exhibits in vivo anti-tumoral effects in immunocompetent mouse tumor models

Article

作者: Gavilondo, J. V. ; Martinez, R. ; Bequet-Romero, M. ; Gonzalez-Moya, I. ; Palenzuela, D. ; Ayala-Avila, M. ; Canaan-Haden, C. ; Morera-Diaz, Y. ; Sanchez-Ramirez, J. ; Falcon, V.

Despite the clinical success of the programmed death ligand 1 (PD-L1) blocking therapy in cancer treatment, only a subset of patients exhibits durable responses, therefore further exploration of other immunotherapeutic alternatives are needed. This paper reported the development of the PKPD-L1^Vac vaccine, a new protein vaccine candidate that uses aluminum phosphate as an adjuvant and as an antigen the extracellular domain of human PD-L1 fused to a 47 amino-terminal portion of the LpdA protein from N. meningitides (PKPD-L1). The PKPD-L1 antigen has different physical and biological characteristics than those found in the natural molecule and in others PD-L1 vaccine candidates. The quimeric protein has a reduced binding capacity to the PD-1 and CD80 receptors to decrease their pro-tumoral activity. Besides, the distinctive feature of the PKPD-L1 polypeptide to be structurally aggregated could be desirable for its immunogenic properties. PKPD-L1^Vac elicited anti-PD-L1-specific IgG antibodies and T lymphocyte-mediated immunity in mice and non-human primates. The vaccine administration demonstrated antitumor activity on CT-26 and B16-F10 primary tumor models in mice. Moreover, the immunization with PKPD-L1^Vac increased the tumor-infiltrating lymphocytes and decreased the proportion of CD3⁺CD8⁺PD1^+high anergic T cells in CT-26 tumor tissues, suggesting that the vaccine may remodel the tumor microenvironment. In summary, the PKPD-L1^Vac vaccine exhibits very promising preclinical results and deserves to move forward to a phase I clinical trial.

2023-05-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Long-term follow-up of anti-PD-1 naïve patients with metastatic melanoma treated with IDO/PD-L1 targeting peptide vaccine and nivolumab

Article

作者: Marie Svane, Inge ; Andersen, Mads Hald ; Ehrnrooth, Eva ; Kjeldsen, Julie Westerlin ; Lorentzen, Cathrine Lund

BackgroundWe have previously published initial efficacy of the indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO)/anti-programmed death ligand 1 (PD-L1) vaccine in combination with nivolumab in 30 anti-PD-1 therapy naïve patients with metastatic melanoma (cohort A). We now report long-term follow-up of patients in cohort A. Further, we report results from cohort B, where the peptide vaccine was added to anti-PD-1 therapy for patients with progressive disease during anti-PD-1 treatment.MethodsAll patients were treated with a therapeutic peptide vaccine in Montanide targeting IDO and PD-L1 combined with nivolumab (NCT03047928). A long-term follow-up of safety, response rates, and survival rates were performed in cohort A including patient subgroup analyses. Safety and clinical responses were analyzed for cohort B.ResultsCohort A: At data cut-off, January 5, 2023, the overall response rate (ORR) was 80%, and 50% of the 30 patients obtained a complete response (CR). The median progression-free survival (mPFS) was 25.5 months (95% CI 8.8 to 39), and median overall survival (mOS) was not reached (NR) (95% CI 36.4 to NR). The minimum follow-up time was 29.8 months, and the median follow-up was 45.3 months (IQR 34.8–59.2). A subgroup evaluation further revealed that cohort A patients with unfavorable baseline characteristics, including either PD-L1 negative tumors (n=13), elevated lactate dehydrogenase (LDH) levels (n=11), or M1c (n=17) obtained both favorable response rates and durable responses. The ORR was 61.5%, 79%, and 88% for patients with PD-L1−tumors, elevated LDH, and M1c, respectively. The mPFS was 7.1 months for patients with PD-L1−tumors, 30.9 months for patients with elevated LDH, and 27.9 months for M1c patients. Cohort B: At data cut-off, the best overall response was stable disease for 2 of the 10 evaluable patients. The mPFS was 2.4 months (95% CI 1.38 to 2.52), and the mOS was 16.7 months (95% CI 4.13 to NR).ConclusionThis long-term follow-up confirms the promising and durable responses in cohort A. Subgroup analyses of patients with unfavorable baseline characteristics revealed that high response rates and survival rates were also found in patients with either PD-L1 negative tumors, elevated LDH levels, or M1c. No meaningful clinical effect was demonstrated in cohort B patients.Trial registration numberNCT03047928.

2022-12-31·OncoImmunology

A newly discovered PD-L1 B-cell epitope peptide vaccine (PDL1-Vaxx) exhibits potent immune responses and effective anti-tumor immunity in multiple syngeneic mice models and (synergizes) in combination with a dual HER-2 B-cell vaccine (B-Vaxx)

Article

作者: Kaumaya, Pravin T.P ; Guo, Linlin ; Overholser, Jay ; Darby, Heather ; Ede, Nicholas J.

Blockade of checkpoint receptors with monoclonal antibodies against CTLA-4, PD-1 and PD-L1 has shown great clinical success in several cancer subtypes, yielding unprecedented responses albeit a significant number of patients develop resistance and remain refractory. Both PD-1/PD-L1 and HER-2 signaling pathway inhibitors have limited efficacy and exhibits significant toxicities that limit their use. Ongoing clinical studies support the need for rationale combination of immuno-oncology agents to make a significant impact in the lives of cancer patients. We introduce the development of a novel chimeric PD-L1 B-cell peptide epitope vaccine (amino acid 130-147) linked to a "promiscuous" T cell measles virus fusion (MVF) peptide (MVF-PD-L1(130); PDL1-Vaxx) or linked to tetanus toxoid (TT3) TT3-PD-L1 (130) via a linker (GPSL). These vaccine constructs are highly immunogenic and antigenic in several syngeneic animal models. The PD-L1 vaccines elicited high titers of polyclonal antibodies that inhibit tumor growth in multiple syngeneic cancer models, eliciting antibodies of different subtypes IgG1, IgG2a, IgG2b and IgG3, induced PD-1/PD-L1 blockade, decreased proliferation, induced apoptosis and caused ADCC of tumor cells. The PDL1-Vaxx induces similar inhibition of tumor growth versus the standard anti-mouse PD-L1 antibody in both syngeneic BALB/c and C57BL/6J mouse models. The combination of PDL1-Vaxx with HER-2 vaccine B-Vaxx demonstrated synergistic tumor inhibition in D2F2/E2 carcinoma cell line. The anti-PDL1-Vaxx block PD-1/PD-L1 interaction and significantly prolonged anti-tumor responses in multiple syngeneic tumor models. The combination of HER-2 vaccine (B-Vaxx) with either PDL1-Vaxx or PD1-Vaxx demonstrated synergistic tumor inhibition. PDL1-Vaxx is a promising novel safe checkpoint inhibitor vaccine.

项与 etimumotide 相关的新闻（医药）

2024-10-18

·医药地理

治疗性肿瘤疫苗 | 突破癌症治疗的新希望

引言近年来，全球肿瘤发病情况日益严峻，成为威胁人类健康的重要问题。2024年4月，世界卫生组织国际癌症研究机构团队在 CA：A Cancer Journal for Clinicians 杂志发表了《2022年全球恶性肿瘤统计报告》，全球癌症新增病例已达到1996万例，死亡病例高达974万例。这些数字不仅反映了癌症对人类健康的巨大威胁，也凸显了全球癌症防控的紧迫性。 01 全球肿瘤发病概况 1.1 全球肿瘤发病趋势自2018年以来，全球癌症新发病例数持续上升，从1807.9万例上涨至2022年的1996.5万例。肺癌、女性乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和胃癌是全球最常见的五种恶性肿瘤，分别占新发病例的12.4%、11.5%、9.6%、7.3%和4.9%。在死亡病例中，肺癌同样位居首位，占比高达18.7%，其后依次为结直肠癌、肝癌、乳腺癌和胃癌。图：2022年发病和死亡排名前10的癌症类型来源：CA杂志发布的2022年全球癌症统计报告 1.2 中国肿瘤发病特点中国作为人口大国，癌症发病情况尤为严重。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例中，中国新发癌症457万人，占全球23.7%；2020年全球癌症死亡病例996万例，其中中国癌症死亡人数300万，占癌症死亡总人数30%。两项均为全球第一。 2022年，中国新增恶性肿瘤病例约482.5万例，占全球总发病数的24.2%。其中，肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌是中国最常见的五种恶性肿瘤，合计占中国全部恶性肿瘤新发病例的57.4%。 02 治疗性肿瘤疫苗的最新研究面对全球肿瘤发病的严峻形势，科学家们不断探索新的治疗方法，治疗性肿瘤疫苗便是其中的重要突破。治疗性肿瘤疫苗通过激活患者自身的免疫系统，利用肿瘤细胞或肿瘤抗原物质诱导特异性细胞免疫和体液免疫反应，从而达到清除或控制肿瘤的目的。图：2023年抗肿瘤疫苗药物分析数据来源：Pharma-ONE数据库药物分析版块，中国医药工业信息中心图：2023年抗肿瘤疫苗涉及疾病TOP10 数据来源：Pharma-ONE数据库药物分析版块，中国医药工业信息中心图：2023年抗肿瘤疫苗靶点分析数据来源：Pharma-ONE数据库药物分析版块，中国医药工业信息中心 1. IO102-IO103疫苗： IO102-IO103疫苗是首款针对IDO和PD-L1的免疫调节疫苗，在2024年ESMO大会上大放异彩。该疫苗由两种疫苗组合而成，分别针对细胞内的IDO和细胞膜上的PD-L1，能够诱导免疫细胞识别和攻击特定的癌细胞。临床试验数据显示，该疫苗与派姆单抗联用，在晚期头颈部鳞状细胞癌的治疗中，客观缓解率达到44.4%。在转移性黑色素瘤的治疗中，更是达到了80%的客观缓解率，其中43%的患者实现完全缓解。 2.WGc-043疫苗： WGc-043疫苗是我国自主研发的针对EBV阳性癌症的mRNA治疗疫苗，由WestGene生物制药公司研发。该疫苗在治疗NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）的Ⅰ期临床试验中表现出色，疾病控制率高达57.14%，客观缓解率达到42.86%。WGc-043疫苗不仅具有广泛的潜在适应证，还可在中美两国同时开展临床试验，具有重要的里程碑意义。 3. ELI-002疫苗： ELI-002疫苗是一种针对KRAS阳性实体瘤的治疗性疫苗，能够引导机体免疫系统精准识别并摧毁携带KRAS突变的癌细胞。在胰腺癌和结直肠癌的治疗中，该疫苗表现出色，完全缓解率高达24%。临床试验数据显示，该疫苗能够显著降低肿瘤标志物水平，并降低复发及死亡风险。 03 肿瘤药物的发展前景与展望据相关数据统计，2023年全球抗肿瘤药物支出为2160亿美元，同比上涨13.68%。在药物类型方面，靶向药物已经成为主流，全球抗肿瘤药物销售额TOP20全部为靶向药物。其中，默沙东的帕博利珠单抗（K药）和BMS的纳武利尤单抗（O药）占据前两位。这些药物的广泛应用，不仅提高了癌症患者的生存率，也推动了肿瘤治疗领域的创新发展。随着治疗性肿瘤疫苗等创新疗法的不断涌现，癌症治疗正迎来前所未有的发展机遇。未来，我们有望看到更多针对不同癌症类型的治疗性疫苗问世，为患者提供更加精准、有效的治疗方案。同时，随着全球抗肿瘤药物市场的不断扩大和技术的不断进步，我们有理由相信，癌症将不再是人类健康的重大威胁。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

疫苗临床研究信使RNA突破性疗法

2024-09-19

·生物制品圈

客观缓解率44.4%！癌症疫苗IO102-IO103和K药组合在2期鳞状细胞癌试验中达主要终点

免疫检查点抑制剂是癌症治疗的超级英雄。百时美施贵宝的Opdivo（O药）和默沙东的Keytruda（K药）等药物是世界上最赚钱的药物之一——Keytruda去年的营收高达250亿美元，这使其成为了2023年最畅销的药物。但每个超级英雄都需要一个得力助手。在2024年欧洲肿瘤内科学会大会（ESMO）上，总部位于哥本哈根的 IO Biotech公司公布的数据显示，其IO102-IO103癌症疫苗与Keytruda（帕博利珠单抗）联合使用，在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）晚期患者的2期临床试验中达到了主要终点，客观缓解率达44.4%。 IO Biotech公司的首席医学官Qasim Ahmad博士在9月14日的一份声明中表示：“根据我们在头颈癌和黑色素瘤研究中公布的数据，越来越多的证据表明，IO102-IO103与抗PD-1疗法帕博利珠单抗联合使用，可能成为包括转移性和难治性癌症在内的多种癌症患者的安全有效的一线治疗方案。” IO Biotech的IO102-IO103疫苗实际上是两种疫苗的组合，每种疫苗都引发患者的T细胞靶向肿瘤。IO102诱导免疫细胞追逐吲哚胺-2,3-双加氧酶（IDO），这是一种存在于细胞内部的酶，而IO103将它们引导至程序性死亡配体1（PD-L1），一种嵌入细胞膜中的蛋白质。癌细胞利用IDO和PD-L1来避免被机体的免疫系统识别和摧毁。通过激活针对IDO和PD-L1的T细胞，理论上机体的免疫系统将加入对抗癌细胞的战斗。截至8月2日，IOB-022/KN-D38 2期试验共入组了63名不同癌症类型的患者，其中包括21名头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者。接受疫苗联合Keytruda治疗的SCCHN患者中位无进展生存期为6.6个月，疾病控制率为66.7%。不良事件较为常见，21名患者中有20名出现了副作用。大多数副作用的严重程度较低，如皮疹、疲劳和注射部位反应。1名患者出现了与治疗相关的严重不良事件——免疫性血小板减少症，该症状已通过皮质类固醇治疗得到控制。2名患者因结膜炎和结肠炎的副作用而停止治疗，还有1名患者在试验期间因不相关疾病去世。最终，有18名患者被纳入数据分析。 IO Biotech在声明中表示，非小细胞肺癌患者队列的数据将在今年秋季的另一次会议上公布。另外，默沙东正在与IO Biotech合作进行IO102-IO103试验，但IO Biotech保留了该疫苗的全球商业权利。除了IO Biotech外，默沙东还与其他疫苗公司在Keytruda的联合疗法上有合作。在6月举行的美国临床肿瘤学会会议上，默沙东分享了其与Moderna合作开发的一种mRNA疫苗在2期试验中的数据。在平均34.9个月的随访中，与单独使用Keytruda相比，该疫苗与Keytruda联合使用可使已切除黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低49%。 IO Biotech在2021年筹集了1.55亿美元的B轮融资，以推进其癌症疫苗的研发。这家丹麦公司还在一项针对未经治疗、不可切除黑色素瘤的2期试验中测试IO102-IO103与Opdivo（nivolumab）和BMS的relatlimab的联合使用。该疫苗与Keytruda的联合疗法在2020年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。今年早些时候，在世界疫苗大会上，美国食品药品监督管理局生物制品评估与研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任Peter Marks博士表示，该机构愿意审查新的癌症疫苗。参考资料：ESMO: IO Biotech's vaccine and Keytruda combo hits primary endpoint in phase 2 squamous cell carcinoma trial.By Darren Incorvaia.Sep 14, 2024 2:30am.

疫苗临床2期信使RNA临床1期临床结果

2024-09-18

·今日头条

四款癌症疫苗杀入2024 ESMO大会，暴击五大癌种，近半数获完全缓解

欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）作为最具影响力的肿瘤学平台之一，旨在传播最新的前沿数据，了解肿瘤学的最佳实践和最新进展。在刚刚结束的2024 ESMO大会上，有三款癌症疫苗闪亮登场，其中也包括一款我国自研的癌症疫苗，“通过打一针唤醒免疫系统，杀伤癌细胞”的美好愿景将不再是天方夜谭，让我们一睹为快！一、四款癌症疫苗惊艳亮相2024 ESMO大会（一）IO102-IO103疫苗：第一款针对IDO和PD-L1免疫调节疫苗，近半数黑色素瘤患者完全缓解 2024 ESMO大会公布的数据显示，IO102-IO103癌症疫苗达到了针对晚期头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）2期试验的主要终点，该疫苗与派姆单抗联用，客观缓解率（ORR）达到44.4%。 IO102-IO103疫苗实际上是两种疫苗的组合，每种疫苗都能激发并训练患者体内特定的T细胞，其中，IO102可诱导免疫细胞，攻击细胞内的IDO（酶吲哚胺-2,3-双加氧酶）；IO103可引导免疫细胞，攻击细胞膜内嵌入的PD-L1（蛋白质程序性死亡配体1），从而使免疫细胞能够识别并“记住”特定的癌细胞，最终杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞。它也是首创针对IDO和PD-L1免疫调节疫苗。 PD-1抑制剂是治疗转移性黑色素瘤（MM）的有效方法，然而超过50%的患者会因耐药，而出现病情进展。近期公布的3期IOB-013/KN-D18阶段性临床试验数据显示，IO102-IO103癌症疫苗联合帕博利珠单抗（中国首个获批上市的PD-1抑制剂），治疗晚期黑色素瘤的疗效良好，3期试验正在进行中。此前公布的1/2期临床试验（NCT03047928）结果也很惊艳，该研究共入组30例转移性黑色素瘤（MM）患者，入组接受IO102-IO103癌症疫苗+纳武单抗（nivolumab）治疗。结果显示：经研究者审核，客观缓解率（ORR）高达80% （CI，62.7%~90.5%），其中 43%的患者达到完全缓解，37%的患者达到部分缓解（PR）。中位无进展生存期（PFS）长达26个月（CI，15.4~69个月），详见下图。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除下图展示了一位患者（患者MM42）在IO102-IO103癌症疫苗治疗前、治疗后（回输9次后）的PET-CT图像中靶病变的FDG代谢变化。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除（二）我国自研WGc-043疫苗，治疗血液肿瘤和实体瘤的“全能选手”，疾病控制率近60% WGc-043是由我国WestGene生物制药公司研发的一款针对EBV阳性癌症的治疗性mRNA疫苗。EBV病毒感染人体后，可导致肺癌、宫颈癌、胃癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤，这些都是WGc-043疫苗的潜在适应症，此外，该疫苗还可治疗血液肿瘤，目前处于T细胞淋巴瘤的I期。 WGc-043癌症疫苗是首个在中国和美国都获得新药IND批准的针对EBV相关肿瘤的mRNA治疗疫苗，具有里程碑似的重要意义！在2024年ESMO大会上，中国专家以口头会议形式，报告了WGc-043治疗NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）的Ⅰ期数据，这是一种罕见且具有侵袭性的血液肿瘤，通常与EBV感染有关。本次研究共入组7例标准治疗失败的EBV阳性复发或难治性NK/T细胞例淋巴瘤（NKTCL）患者，以肌肉注射方式给予WGc-043治疗后。结果显示：疾病控制率（DCR）高达57.14%，客观缓解率（ORR）达到42.86% ，其中， 3例患者达到部分缓解（PR），1例患者维持病情稳定（SD），详见下表。综上，WGc-043癌症疫苗在NKTCL患者中，表现出良好的有效性和安全性。 ▲数据源自“ESMO”，全球肿瘤医生网医学部整理汇总（三）ELI-002疫苗：暴击KRAS阳性胰腺癌/结直肠癌，完全缓解率高达24%！ ELI-002疫苗为一种针对KRAS阳性实体瘤的治疗性疫苗，由一种类似于“信号塔”的AMP-mKRAS-肽组成，可引导机体免疫系统，精准识别并及时摧毁携带KRAS突变的癌细胞，可用于治疗KRAS突变的胰腺导管腺癌（93%）、结直肠癌（50%）等。既往研究发现，在MRD（微小残留病灶）环境中，将肿瘤切除后，再注射ELI-002疫苗，可诱导功能性肿瘤定向KRAS突变特异性T细胞扩增，增加抗肿瘤活性的潜力，从而减少肿瘤生物标志物，并延迟复发。在本次ESMO大会上，再次提及了ELI-002疫苗，肯定了其在治疗难治性KRAS突变肿瘤中的疗效，可诱导高强度的T细胞反应，既可降低肿瘤标志物水平，还可降低复发及死亡风险，对84%的微小残留病（MRD）阳性复发患者均有免疫原性。在《自然医学》杂志上发表的最新文章中，报告了ELI-002疫苗的1期AMPLIFY-201临床研究（NCT05726864）结果。该研究共入组25例KRAS高复发风险的实体瘤患者（包括5例结直肠癌、20例胰腺癌），既往接受过手术、放化疗等治疗。入组接受ELI-002疫苗单一辅助治疗后，结果显示：从第1剂疫苗接种日期起，中位总生存期（OS）及中位无复发生存期（RFS）均为16.33个月（详见下图）。在治疗第6个月时，77%的患者出现了肿瘤标志物减少，其中 24%（6例）的患者获得了完全缓解（CR），这也意味着这6例患者的癌症奇迹般被清除了！ ▲图源“nature medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除（四）mRNA-4359癌症疫苗暴击晚期肺癌、黑色素瘤等，半数患者达到病情稳定 mRNA-4359癌症疫苗是由Moderna（莫德纳）公司研发的一款针对晚期肺癌、黑色素瘤、其他实体瘤的mRNA疫苗。其工作原理是激活患者的免疫系统，在血液中产生能够识别两种目标蛋白质（PD-L1、IDO1）的免疫细胞，并动员免疫系统来摧毁它们。在2024年ESCO大会上，公布了mRNA-4359癌症疫苗的第一阶段试验结果，这也是该疗法的首次人体研究。本次入组的16例可评估疗效的晚期实体瘤患者，在接受mRNA-4359癌症疫苗单药治疗后。结果显示， 50%的患者达到病情稳定（SD），这也意味着这些患者原有肿瘤未继续增大，也未出现新的肿瘤，病情稳定最长持续41周。这项评估mRNA癌症免疫疗法的研究，有望为晚期癌症患者开发新的治疗方法迈出重要的第一步——英国首席研究员Debashis Sarker博士。二、小编寄语癌症疫苗经过数十年的发展，已从早期研究阶段，逐渐走向了临床，除了已获批上市的“古巴肺癌疫苗”外，还有200多款在研的癌症疫苗，矛头直指结直肠癌、胰腺癌、头颈癌、黑色素瘤、肺癌等多款癌种。近年来，我国也紧跟世界脚步，相继开展了多款癌症疫苗的临床研发，比如上文提到的成功杀入2024 ESMO大会的WGc-043疫苗，就是我国自研的一款同时针对血液肿瘤和实体瘤的“全能突破性癌症疫苗”！好消息是，目前我国有多款在研癌症疫苗，正在招募恶性肿瘤患者，包括但不限于肺癌、结直肠癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、头颈癌等癌种！对此感兴趣的患者，可将近期病理报告、治疗经历等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准！三、参考资料 [1]Kjeldsen JW,et al.A phase 1/2 trial of an immune-modulatory vaccine against IDO/PD-L1 in combination with nivolumab in metastatic melanoma. Nat Med. 2021 Dec;27(12):2212-2223. doi: 10.1038/s41591-021-01544-x. Epub 2021 Dec 9. Erratum in: Nat Med. 2022 Apr;28(4):871. https://www-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/pmc/articles/PMC8904254/ [2]Pant S,et al.Lymph-node-targeted, mKRAS-specific amphiphile vaccine in pancreatic and colorectal cancer: the phase 1 AMPLIFY-201 trial[J].Nature medicine,2024:1-12. https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41591-023-02760-3 [3]https://www.fiercebiotech.com/biotech/esmo-io-biotechs-vaccine-and-keytruda-combo-hit-primary-endpoint-phase-2-squamous-cell [4]https://www.onclive.com/view/phase-3-trial-of-first-line-io102-io103-pembrolizumab-to-continue-in-advanced-melanoma [5]https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2024/an-exploratory-study-to-assess-the-safety-immunogenicity-and-preliminary-anti-tumor-activity-of-the-ebv-mrna-vaccine-wgc-043-injection-in-patie [6]https://www.esmo.org/oncology-news/proof-of-concept-for-the-safety-and-immunogenicity-of-lymph-node-targeting-kras-mutation-specific-amphiphile-vaccine-and-promising-signal-of-clinical-activity [7]https://www.kcl.ac.uk/news/mrna-cancer-vaccine-potential-advanced-stage-cancer-patients-in-phase-1-trial [8]https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2024/first-in-human-phase-i-ii-monotherapy-dose-escalation-study-of-mrna-4359-an-mrna-encoded-pd-l1-ido1-antigen-specific-therapy-in-advanced-refra [9]https://www.kcl.ac.uk/news/mrna-cancer-vaccine-potential-advanced-stage-cancer-patients-in-phase-1-trial 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗临床3期临床2期临床结果信使RNA

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阴燃多发性骨髓瘤	临床3期	丹麦	IO Biotech ApS	2019-02-18
阴燃多发性骨髓瘤	临床3期	丹麦	Herlev Hospital	2019-02-18
慢性淋巴细胞白血病	临床2期	-	IO Biotech ApS	-
黑色素瘤	临床2期	-	Herlev Hospital	-
黑色素瘤	临床2期	-	IO Biotech ApS	-
骨髓增生性疾病	临床2期	-	Herlev Hospital	-
骨髓增生性疾病	临床2期	-	IO Biotech ApS	-
滤泡性淋巴瘤	临床1期	-	IO Biotech ApS	-
鳞状细胞癌	药物发现	美国	The Johns Hopkins University	2020-12-26
基底细胞癌	药物发现	丹麦	Herlev Hospital	2018-11-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03714529 (Pubmed \| Cancers (Basel)) 人工标引	临床2期	基底细胞癌	10	IO103	(醖窪艱築製範繭觸醖蓋) = 9/10 induced in blood samples and 5/9 in skin-infiltrating lymphocytes 襯齋鹽鬱簾衊廠窪鑰鹹 (襯遞網構範膚鏇積蓋築 ) 更多	积极	2021-02-22
NCT03042793 (Pubmed \| Front Immunol) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	10	IO103	(壓築壓顧糧簾艱遞糧獵) = below CTCAE grade 3, and most were grade 1-2 injection site reactions 積齋遞鑰餘繭觸窪蓋廠 (淵觸製餘膚憲蓋範憲獵 )	积极	2020-11-09