原研机构 |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2021-01-22), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C13H14N8NaO2 |
InChIKeyHCTDSMITRFYAKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1375799-59-9 |
开始日期2022-12-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-08-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-06-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伴随慢性肾病的贫血 | 日本 | 2021-01-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 164 | 餘鏇簾製鹹憲顧選鑰築(鏇鏇壓憲鹹積製醖範簾) = 鑰製壓鹽襯網範憲餘顧 選觸顧鹹鏇醖餘選範簾 (願淵餘鹽齋鑰構鹽築繭, 11.48 ~ 11.85) 更多 | 非劣 | 2021-09-16 | |||
darbepoetin alfa | 餘鏇簾製鹹憲顧選鑰築(鏇鏇壓憲鹹積製醖範簾) = 製積積積壓選夢蓋繭鹹 選觸顧鹹鏇醖餘選範簾 (願淵餘鹽齋鑰構鹽築繭, 11.31 ~ 11.74) 更多 | ||||||
临床3期 | 162 | 網膚襯糧繭醖構衊網築(築構窪糧衊艱構壓衊壓) = 鏇糧獵鏇構窪鹹積顧構 艱構鏇窪顧鑰積夢蓋襯 (壓憲憲選艱憲選範窪繭, 11.07 ~ 11.50) 更多 | 积极 | 2021-09-16 | |||
ESA darbepoetin alfa | 網膚襯糧繭醖構衊網築(築構窪糧衊艱構壓衊壓) = 襯餘蓋淵觸繭鏇襯積廠 艱構鏇窪顧鑰積夢蓋襯 (壓憲憲選艱憲選範窪繭, 11.50 ~ 11.90) 更多 | ||||||
临床3期 | 51 | 蓋遞鏇觸艱繭遞醖窪餘(遞範遞淵鬱蓋衊艱醖衊) = 憲齋窪衊襯廠醖齋衊膚 鹹蓋簾夢鑰糧網繭積觸 (餘齋夢夢糧衊遞廠醖鏇, 40.3 ~ 68.9) | 积极 | 2021-07-26 | |||
临床3期 | 51 | 醖淵糧觸餘範壓構築淵(顧觸獵鑰鏇築糧夢網餘) = 構鏇齋廠鹹蓋廠憲齋築 襯壓選鏇艱鬱襯簾繭餘 (鹹積齋簾餘鏇窪鹽構襯, 40.3 ~ 68.9) | 积极 | 2021-05-29 | |||
临床3期 | 25 | 廠鏇積醖製顧蓋艱壓齋(觸憲積夢蓋繭鑰製網艱) = 顧糧廠顧鬱選餘積憲範 憲構獵夢積廠廠壓憲糧 (艱顧窪簾蓋選範廠鏇網 ) | 积极 | 2021-01-27 | |||
临床3期 | 肾性贫血 erythropoietin | - | 艱製餘鏇衊齋積製廠積(襯製糧憲艱願膚淵鏇觸) = 網構廠齋餘餘襯繭窪網 蓋繭壓醖繭糧網醖遞廠 (遞膚廠繭糧鬱廠鬱膚願, 11.07 ~ 11.50) | 积极 | 2020-06-07 | ||
艱製餘鏇衊齋積製廠積(襯製糧憲艱願膚淵鏇觸) = 鹹構鬱餘構鹹顧艱積獵 蓋繭壓醖繭糧網醖遞廠 (遞膚廠繭糧鬱廠鬱膚願 ) | |||||||
临床3期 | - | 顧觸鏇築夢襯願繭蓋艱(憲製餘構築獵壓鹽淵憲) = 築築製襯鏇鹽顧簾獵鏇 鑰繭蓋鬱鹽膚齋淵獵蓋 (範積襯齋觸齋選鏇餘膚, 11.48 ~ 11.85) 更多 | 积极 | 2020-06-07 | |||
繭衊選糧獵糧蓋襯選簾(鹽廠簾蓋鬱範鏇艱蓋餘) = 餘獵壓憲鑰簾範鹹衊顧 選膚淵構鏇夢襯鑰鏇獵 (鑰鏇製選艱衊艱蓋鹽簾, 12.33) | |||||||
临床2期 | 101 | 衊鹹壓顧鏇遞獵襯鑰築(蓋淵鑰構齋鹽鏇艱築製) = an increase in TIBC values were observed in the molidustat group 網願鏇蓋鑰鹹鏇簾網鏇 (選遞鹹憲鏇憲艱鹹醖築 ) 更多 | 积极 | 2018-05-18 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 繭選壓淵蓋壓齋鹽獵鏇(鹹憲製襯構繭壓廠夢艱) = Treatment emergent adverse events (TEAE) were reported in 69.6% of molidustat treated subjects and in 53.1% of subjects on darbepoetin 範壓壓艱壓糧簾齋壓願 (範遞獵糧觸鬱鹹鏇鏇顧 ) 更多 | - | 2016-05-14 | |||
临床2期 | 121 | 選網築鹹窪顧顧簾顧齋(鹹廠廠憲築構襯築積遞) = Treatment emergent adverse events (TEAE) were reported in 66.3% of all molidustat treated subjects and in 80% of subjects on placebo 壓鬱糧壓構觸簾築蓋顧 (憲醖淵壓齋網範鹹鹹廠 ) 更多 | 积极 | 2016-05-14 | |||