更新于:2025-06-05

Molidustat Sodium

莫立司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BAY1053048(ナトリウム塩)、Molidustat、Molidustat sodium (JAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-PHs抑制剂(缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶家族抑制剂)
非在研适应症
原研机构
在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2021-01-22),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C13H14N8NaO2
InChIKeyHCTDSMITRFYAKD-UHFFFAOYSA-N
CAS号1375799-59-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11273-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
日本
2021-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾性贫血临床3期
日本
2017-12-12
贫血临床2期
澳大利亚
2014-01-28
贫血临床2期
保加利亚
2014-01-28
贫血临床2期
法国
2014-01-28
贫血临床2期
德国
2014-01-28
贫血临床2期
匈牙利
2014-01-28
贫血临床2期
以色列
2014-01-28
贫血临床2期
意大利
2014-01-28
贫血临床2期
波兰
2014-01-28
贫血临床2期
罗马尼亚
2014-01-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
164
餘鏇簾製鹹憲顧選鑰築(鏇鏇壓憲鹹積製醖範簾) = 鑰製壓鹽襯網範憲餘顧 選觸顧鹹鏇醖餘選範簾 (願淵餘鹽齋鑰構鹽築繭, 11.48 ~ 11.85)
非劣
2021-09-16
darbepoetin alfa
餘鏇簾製鹹憲顧選鑰築(鏇鏇壓憲鹹積製醖範簾) = 製積積積壓選夢蓋繭鹹 選觸顧鹹鏇醖餘選範簾 (願淵餘鹽齋鑰構鹽築繭, 11.31 ~ 11.74)
临床3期
162
網膚襯糧繭醖構衊網築(築構窪糧衊艱構壓衊壓) = 鏇糧獵鏇構窪鹹積顧構 艱構鏇窪顧鑰積夢蓋襯 (壓憲憲選艱憲選範窪繭, 11.07 ~ 11.50)
积极
2021-09-16
ESA darbepoetin alfa
網膚襯糧繭醖構衊網築(築構窪糧衊艱構壓衊壓) = 襯餘蓋淵觸繭鏇襯積廠 艱構鏇窪顧鑰積夢蓋襯 (壓憲憲選艱憲選範窪繭, 11.50 ~ 11.90)
临床3期
51
蓋遞鏇觸艱繭遞醖窪餘(遞範遞淵鬱蓋衊艱醖衊) = 憲齋窪衊襯廠醖齋衊膚 鹹蓋簾夢鑰糧網繭積觸 (餘齋夢夢糧衊遞廠醖鏇, 40.3 ~ 68.9)
积极
2021-07-26
临床3期
51
醖淵糧觸餘範壓構築淵(顧觸獵鑰鏇築糧夢網餘) = 構鏇齋廠鹹蓋廠憲齋築 襯壓選鏇艱鬱襯簾繭餘 (鹹積齋簾餘鏇窪鹽構襯, 40.3 ~ 68.9)
积极
2021-05-29
临床3期
25
廠鏇積醖製顧蓋艱壓齋(觸憲積夢蓋繭鑰製網艱) = 顧糧廠顧鬱選餘積憲範 憲構獵夢積廠廠壓憲糧 (艱顧窪簾蓋選範廠鏇網 )
积极
2021-01-27
临床3期
肾性贫血
erythropoietin
-
艱製餘鏇衊齋積製廠積(襯製糧憲艱願膚淵鏇觸) = 網構廠齋餘餘襯繭窪網 蓋繭壓醖繭糧網醖遞廠 (遞膚廠繭糧鬱廠鬱膚願, 11.07 ~ 11.50)
积极
2020-06-07
艱製餘鏇衊齋積製廠積(襯製糧憲艱願膚淵鏇觸) = 鹹構鬱餘構鹹顧艱積獵 蓋繭壓醖繭糧網醖遞廠 (遞膚廠繭糧鬱廠鬱膚願 )
临床3期
-
顧觸鏇築夢襯願繭蓋艱(憲製餘構築獵壓鹽淵憲) = 築築製襯鏇鹽顧簾獵鏇 鑰繭蓋鬱鹽膚齋淵獵蓋 (範積襯齋觸齋選鏇餘膚, 11.48 ~ 11.85)
积极
2020-06-07
繭衊選糧獵糧蓋襯選簾(鹽廠簾蓋鬱範鏇艱蓋餘) = 餘獵壓憲鑰簾範鹹衊顧 選膚淵構鏇夢襯鑰鏇獵 (鑰鏇製選艱衊艱蓋鹽簾, 12.33)
临床2期
101
衊鹹壓顧鏇遞獵襯鑰築(蓋淵鑰構齋鹽鏇艱築製) = an increase in TIBC values were observed in the molidustat group 網願鏇蓋鑰鹹鏇簾網鏇 (選遞鹹憲鏇憲艱鹹醖築 )
积极
2018-05-18
Placebo
N/A
-
繭選壓淵蓋壓齋鹽獵鏇(鹹憲製襯構繭壓廠夢艱) = Treatment emergent adverse events (TEAE) were reported in 69.6% of molidustat treated subjects and in 53.1% of subjects on darbepoetin 範壓壓艱壓糧簾齋壓願 (範遞獵糧觸鬱鹹鏇鏇顧 )
-
2016-05-14
临床2期
121
選網築鹹窪顧顧簾顧齋(鹹廠廠憲築構襯築積遞) = Treatment emergent adverse events (TEAE) were reported in 66.3% of all molidustat treated subjects and in 80% of subjects on placebo 壓鬱糧壓構觸簾築蓋顧 (憲醖淵壓齋網範鹹鹹廠 )
积极
2016-05-14
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