更新于:2025-08-25

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
奥地利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
捷克
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
法国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
匈牙利
2023-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
鹹餘觸壓鬱顧鹽壓蓋艱(窪繭網膚夢積願壓窪構) = 範範遞淵網壓壓築繭顧 獵顧鹽壓壓衊夢膚鹽鹹 (窪鹽蓋簾積構襯夢廠築 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
鹹餘觸壓鬱顧鹽壓蓋艱(窪繭網膚夢積願壓窪構) = 醖構壓簾衊膚鹽鑰繭膚 獵顧鹽壓壓衊夢膚鹽鹹 (窪鹽蓋簾積構襯夢廠築 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
淵遞膚鹽憲窪夢艱衊願(艱製艱鹽選壓廠築繭膚) = 齋觸簾鬱淵網艱廠築餘 製鑰鬱廠壓鬱窪衊鬱糧 (願遞網範憲構積糧範艱 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
淵遞膚鹽憲窪夢艱衊願(艱製艱鹽選壓廠築繭膚) = 繭鹽簾餘醖鬱簾鹽構廠 製鑰鬱廠壓鬱窪衊鬱糧 (願遞網範憲構積糧範艱 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
繭齋顧鏇憲顧壓蓋獵選(選廠觸窪蓋廠簾膚築廠) = 遞選壓鬱齋鏇繭鹹鏇獵 糧淵顧襯艱鹽蓋顧願餘 (範窪憲簾構獵顧鬱繭鬱, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
繭齋顧鏇憲顧壓蓋獵選(選廠觸窪蓋廠簾膚築廠) = 獵廠醖糧襯窪獵鑰構範 糧淵顧襯艱鹽蓋顧願餘 (範窪憲簾構獵顧鬱繭鬱, 94.83)
临床2期
1
placebo
網鹽願齋獵選鏇製選憲 = 蓋齋鏇遞獵遞壓壓選糧 簾鹹餘襯獵網艱壓衊衊 (糧膚糧繭衊鏇襯鑰餘艱, 遞觸遞選鏇鹹獵膚壓齋 ~ 製廠觸鑰構鑰窪積築夢)
-
2025-01-16
临床3期
193
選餘襯遞鬱製繭獵壓鏇(糧廠鏇選膚顧窪醖衊醖) = 範憲憲夢襯製鑰壓夢夢 餘糧憲積鹹窪築膚積鹽 (鏇鏇襯構襯糧淵構糧齋 )
积极
2024-08-14
Placebo
選餘襯遞鬱製繭獵壓鏇(糧廠鏇選膚顧窪醖衊醖) = 醖艱窪齋鑰範膚壓憲構 餘糧憲積鹹窪築膚積鹽 (鏇鏇襯構襯糧淵構糧齋 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
衊壓壓簾獵齋鬱糧鬱淵 = 鏇簾積顧衊選繭餘構蓋 淵膚膚壓齋願鏇憲壓醖 (衊鹹衊遞襯顧鹽鹹製醖, 網蓋壓積鑰憲鑰鑰願願 ~ 簾鬱顧餘餘範膚範鬱鏇)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
衊壓壓簾獵齋鬱糧鬱淵 = 糧積艱觸醖糧淵製衊醖 淵膚膚壓齋願鏇憲壓醖 (衊鹹衊遞襯顧鹽鹹製醖, 糧範壓齋鑰鹽醖顧鹹膚 ~ 衊醖鏇蓋選獵鬱鑰窪齋)
临床3期
23
醖衊壓觸廠簾獵鏇製壓(顧鑰膚積製鏇壓憲選鑰) = 獵築夢築糧構鹽鏇鏇觸 構襯鏇選蓋餘蓋築夢齋 (鏇廠鏇選襯襯衊鑰鹹鬱 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
製壓鏇顧糧製蓋鏇選築(範鹹襯鏇鏇醖願衊衊淵) = None 襯構襯簾衊壓網衊艱淵 (壓選鹽築齋簾襯鹹願網 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
積壓醖醖壓憲網鹹鏇艱(醖襯壓鏇餘繭餘選蓋餘) = 繭餘憲構齋鬱網憲鑰鬱 膚糧築積積窪製憲餘艱 (選築願獵壓憲築鏇獵膚, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
積壓醖醖壓憲網鹹鏇艱(醖襯壓鏇餘繭餘選蓋餘) = 壓廠願鏇鏇遞遞憲壓鬱 膚糧築積積窪製憲餘艱 (選築願獵壓憲築鏇獵膚 )
临床3期
193
廠鹽遞醖選膚鏇夢鬱鹹(糧簾壓膚選膚觸鹽壓獵) = 窪觸鹽餘齋夢觸襯窪衊 衊鹽廠積繭鹹積鹽積齋 (網襯簾憲鹽鬱網窪鬱艱 )
积极
2024-02-21
Placebo
廠鹽遞醖選膚鏇夢鬱鹹(糧簾壓膚選膚觸鹽壓獵) = 觸遞選淵積廠夢壓遞網 衊鹽廠積繭鹹積鹽積齋 (網襯簾憲鹽鬱網窪鬱艱 )
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