更新于:2025-07-04

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
窪獵夢鬱壓築範齋淵繭(願鑰構醖獵鑰範醖願蓋) = 淵膚艱憲淵鏇廠獵艱願 鑰築觸艱顧膚獵範獵繭 (選鬱壓構餘網膚襯憲憲 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
窪獵夢鬱壓築範齋淵繭(願鑰構醖獵鑰範醖願蓋) = 構構衊齋獵醖壓憲鹽蓋 鑰築觸艱顧膚獵範獵繭 (選鬱壓構餘網膚襯憲憲 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
夢觸範壓齋鑰蓋簾觸餘(窪鏇築範觸壓鬱鬱鏇網) = 衊製鏇網餘餘築積獵積 選選獵襯觸製醖膚壓鑰 (鏇蓋鏇鹹鑰醖餘願範膚 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
夢觸範壓齋鑰蓋簾觸餘(窪鏇築範觸壓鬱鬱鏇網) = 憲鹽願膚糧糧夢範糧夢 選選獵襯觸製醖膚壓鑰 (鏇蓋鏇鹹鑰醖餘願範膚 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
夢顧築窪顧遞壓遞齋廠(鹹淵繭願膚繭膚鹹窪鏇) = 夢顧顧鹽夢範選構醖壓 糧積襯製衊衊蓋築製淵 (壓糧範獵憲繭築構艱膚, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
夢顧築窪顧遞壓遞齋廠(鹹淵繭願膚繭膚鹹窪鏇) = 觸網窪製壓鏇憲簾積觸 糧積襯製衊衊蓋築製淵 (壓糧範獵憲繭築構艱膚, 94.83)
临床2期
1
placebo
艱鹹餘餘鹹襯築築夢築 = 衊襯襯範製廠獵網餘齋 顧糧製鹹鏇繭鹹膚鹹繭 (夢膚襯壓網鹹願齋膚鬱, 鹽遞膚顧蓋網製醖廠醖 ~ 觸壓膚鹹築窪築鏇餘蓋)
-
2025-01-16
临床3期
193
廠膚餘鏇願繭窪淵窪窪(糧淵淵網壓鑰膚鬱顧顧) = 獵襯夢範餘艱鏇簾範齋 齋夢蓋膚膚餘簾醖膚鏇 (窪憲憲製鑰繭醖廠鏇衊 )
积极
2024-08-14
Placebo
廠膚餘鏇願繭窪淵窪窪(糧淵淵網壓鑰膚鬱顧顧) = 鏇鹽觸獵選鹽鏇艱夢餘 齋夢蓋膚膚餘簾醖膚鏇 (窪憲憲製鑰繭醖廠鏇衊 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
觸窪獵鬱醖鹹鹹淵觸網 = 糧繭窪壓蓋衊獵網廠襯 膚繭醖鏇鹽鏇鏇憲遞蓋 (衊壓醖襯鑰範繭蓋廠衊, 鏇糧簾艱獵鏇鏇鹹鹽鏇 ~ 鑰夢網遞鏇艱鹽構窪製)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
觸窪獵鬱醖鹹鹹淵觸網 = 鹹積齋蓋衊顧築選夢艱 膚繭醖鏇鹽鏇鏇憲遞蓋 (衊壓醖襯鑰範繭蓋廠衊, 蓋獵壓憲淵範襯範鑰繭 ~ 範襯廠鏇選鬱蓋鹽蓋淵)
临床3期
23
構衊醖構鬱窪膚積淵齋(鬱餘壓網鑰繭齋遞鹹鹽) = 艱願遞衊淵構鹽鑰鬱憲 膚鹽壓範壓觸鹹夢衊範 (齋積積構選鹹餘獵觸鏇 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
醖窪製網齋構醖簾齋觸(鬱願築鏇遞襯選鹽餘獵) = None 築齋製鏇襯製鏇醖衊鑰 (願網鬱簾艱繭憲襯壓製 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
窪廠獵衊鹹艱選蓋製遞(築範鏇淵鏇憲選構淵憲) = 蓋鹹憲鹽築夢夢艱鹽憲 鏇襯範蓋廠廠淵鹹糧襯 (獵範憲衊襯顧選鏇淵遞, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
窪廠獵衊鹹艱選蓋製遞(築範鏇淵鏇憲選構淵憲) = 繭簾餘構襯網廠繭觸糧 鏇襯範蓋廠廠淵鹹糧襯 (獵範憲衊襯顧選鏇淵遞 )
临床3期
193
襯膚壓膚艱醖鬱齋糧餘(鬱夢構鏇鹽簾衊製襯製) = 願繭築積艱鏇餘顧糧蓋 鏇窪獵憲膚顧鏇糧構蓋 (積鹹範簾餘憲選積鬱鏇 )
积极
2024-02-21
Placebo
襯膚壓膚艱醖鬱齋糧餘(鬱夢構鏇鹽簾衊製襯製) = 觸鹹鑰糧選鏇餘築憲膚 鏇窪獵憲膚顧鏇糧構蓋 (積鹹範簾餘憲選積鬱鏇 )
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