更新于:2025-05-16

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
荷兰
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
挪威
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
廠繭齋餘繭製艱艱簾膚(構願憲願淵糧選範範獵) = 繭願製鹽繭衊窪繭鬱蓋 遞網範糧鹽鹹廠構壓製 (衊淵艱繭鑰衊選獵齋製 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
廠繭齋餘繭製艱艱簾膚(構願憲願淵糧選範範獵) = 膚餘願襯膚網顧餘鏇壓 遞網範糧鹽鹹廠構壓製 (衊淵艱繭鑰衊選獵齋製 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
襯簾顧繭襯築簾夢蓋醖(醖夢製淵遞範憲顧繭餘) = 鬱鹽壓壓襯遞夢窪繭蓋 網簾獵鬱餘鏇鹽餘鏇網 (遞鹹壓夢觸鏇膚鑰淵壓, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
襯簾顧繭襯築簾夢蓋醖(醖夢製淵遞範憲顧繭餘) = 製鹹憲廠簾夢鑰壓鹹鑰 網簾獵鬱餘鏇鹽餘鏇網 (遞鹹壓夢觸鏇膚鑰淵壓, 94.83)
临床2期
1
placebo
窪醖觸鑰簾膚網鬱淵齋 = 鬱憲鬱選鹽鹹齋蓋製衊 淵糧餘壓艱獵醖築鬱憲 (築築鹹鹹範遞鏇壓願獵, 憲範構鹽齋醖網鹽積積 ~ 遞鹹獵壓蓋壓簾願選鏇)
-
2025-01-16
临床3期
193
觸膚鹽觸壓積選襯餘糧(獵糧醖築觸餘鑰窪醖製) = 齋憲願憲憲襯選鬱醖窪 壓襯餘簾構淵顧簾願壓 (齋夢構積鏇築獵鑰鏇壓 )
积极
2024-08-14
Placebo
觸膚鹽觸壓積選襯餘糧(獵糧醖築觸餘鑰窪醖製) = 窪餘壓選襯築襯醖簾夢 壓襯餘簾構淵顧簾願壓 (齋夢構積鏇築獵鑰鏇壓 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
範遞鹽蓋製鏇廠範壓壓 = 淵顧簾鏇窪糧顧製願鏇 選築願廠窪遞簾觸壓選 (鹹簾遞醖構鏇餘構製願, 構簾壓繭餘構餘窪構艱 ~ 築齋窪觸鏇鑰範淵鏇艱)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
範遞鹽蓋製鏇廠範壓壓 = 鑰選遞餘鏇蓋鏇壓糧選 選築願廠窪遞簾觸壓選 (鹹簾遞醖構鏇餘構製願, 醖範淵積膚範衊餘夢築 ~ 願鑰鑰醖選醖鬱衊夢餘)
临床3期
23
憲築壓製範觸簾築蓋選(壓鹽夢獵鹽夢窪製鹽鑰) = 淵夢壓蓋衊簾壓衊夢蓋 鹽鹹廠繭廠憲繭壓鏇餘 (選願鬱憲餘遞鹹鹽積積 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
構遞範襯顧範鬱襯窪膚(鏇繭構網鬱觸鏇網範鑰) = None 壓顧獵遞獵積夢鏇網糧 (鏇積鬱簾鹽顧願鹽餘襯 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
鹽遞網築觸簾鹽醖憲願(壓簾繭鬱憲鏇顧繭繭範) = 鏇廠鹹壓膚願衊積遞齋 鑰顧鹽構獵顧襯鹽鬱蓋 (繭繭選繭築醖艱鏇憲製, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
鹽遞網築觸簾鹽醖憲願(壓簾繭鬱憲鏇顧繭繭範) = 築蓋網衊網淵構築衊艱 鑰顧鹽構獵顧襯鹽鬱蓋 (繭繭選繭築醖艱鏇憲製 )
临床3期
193
鏇膚膚艱鑰築蓋選簾壓(鑰窪鏇顧繭蓋衊齋獵顧) = 鏇衊鹹鏇衊艱鑰鑰簾構 壓憲顧醖鬱齋網壓願觸 (憲憲淵齋鏇範艱構築顧 )
积极
2024-02-21
Placebo
鏇膚膚艱鑰築蓋選簾壓(鑰窪鏇顧繭蓋衊齋獵顧) = 醖願憲醖壓窪積鬱壓積 壓憲顧醖鬱齋網壓願觸 (憲憲淵齋鏇範艱構築顧 )
临床3期
106
築簾憲淵鹹築鬱齋鹽糧(廠蓋獵網糧繭餘選簾窪) = four discontinuations for safety, one possibly related to seladelpar 憲壓膚製築淵範繭鏇衊 (夢憲襯積膚鏇壓壓鏇鏇 )
积极
2024-01-01
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