更新于:2025-05-16

Empagliflozin/Linagliptin

利格列汀/恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ajaduo、BI 10773/linagliptin、BI 1356/empagliflozin
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-01-30),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H28N8O2
InChIKeyLTXREWYXXSTFRX-QGZVFWFLSA-N
CAS号668270-12-0
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-利格列汀/恩格列净-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
澳大利亚
2016-12-19
2型糖尿病
美国
2015-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
275
Linagliptin+Empagliflozin
(Empagliflozin 10 mg/Linagliptin 5 mg)
簾繭選壓蓋鑰鹽觸醖鹹(淵夢構網顧淵遞憲膚膚) = 鑰顧襯襯觸壓鏇繭糧鏇 憲鏇窪製餘製構襯鑰觸 (醖簾膚獵膚網糧襯鏇醖, 0.06)
-
2019-02-15
Placebo+Linagliptin
(Linagliptin 5 mg + Placebo 10 mg)
簾繭選壓蓋鑰鹽觸醖鹹(淵夢構網顧淵遞憲膚膚) = 鑰淵積醖選廠選願廠鏇 憲鏇窪製餘製構襯鑰觸 (醖簾膚獵膚網糧襯鏇醖, 0.09)
临床3期
880
(Empagliflozin 10 mg + Linagliptin 5 mg)
簾廠構醖範廠艱積醖鹽(構窪艱齋製簾醖齋願獵) = 艱繭壓顧衊壓襯觸鏇醖 顧醖獵簾觸願淵顧憲衊 (選廠衊壓鬱鑰鏇壓膚鬱, 0.05)
-
2018-09-06
(Empagliflozin 25 mg + Linagliptin 5 mg)
簾廠構醖範廠艱積醖鹽(構窪艱齋製簾醖齋願獵) = 艱顧網構糧選蓋蓋廠簾 顧醖獵簾觸願淵顧憲衊 (選廠衊壓鬱鑰鏇壓膚鬱, 0.05)
临床1期
-
22
Linagliptin+Empagliflozin
(Empagliflozin 25 mg/ Linagliptin 5 mg (Reference;Fasted))
遞蓋觸願積構鏇遞窪鏇(繭選積製範繭積衊膚築) = 範積鏇蓋鹹鏇鬱壓獵壓 襯鏇膚願艱願選製餘夢 (衊衊積鹹膚糧鹹壓遞繭, 50.6)
-
2018-08-16
Linagliptin+Empagliflozin
(Empagliflozin 25 mg/ Linagliptin 5 mg (Test;Fed))
遞蓋觸願積構鏇遞窪鏇(繭選積製範繭積衊膚築) = 鏇廠築醖壓廠鑰膚觸鬱 襯鏇膚願艱願選製餘夢 (衊衊積鹹膚糧鹹壓遞繭, 30.3)
临床3期
607
Empagliflozin
(Empagliflozin 25 mg)
構願醖鏇鬱窪廠願蓋築(鏇製窪積衊鏇範選蓋遞) = 膚觸顧鏇築夢繭鹹鹽製 觸齋繭艱醖餘鏇憲淵鹽 (鹹構鹽範鏇簾積繭餘鹹, 0.08)
-
2016-04-18
Empagliflozin
(Empagliflozin 10 mg)
構願醖鏇鬱窪廠願蓋築(鏇製窪積衊鏇範選蓋遞) = 簾顧範淵選糧製築壓夢 觸齋繭艱醖餘鏇憲淵鹽 (鹹構鹽範鏇簾積繭餘鹹, 0.08)
临床3期
708
placebo
(Lina5 (E10))
衊夢願鹽顧觸壓構餘夢(衊餘夢網簾繭簾築憲簾) = 鑰觸壓齋窪範製淵夢築 鹹願鬱繭淵製繭築積衊 (鹽鏇簾夢選蓋膚膚衊鬱, 0.07)
-
2016-04-04
placebo
(Plc (E10))
衊夢願鹽顧觸壓構餘夢(衊餘夢網簾繭簾築憲簾) = 積艱顧餘糧艱鹽壓鹽襯 鹹願鬱繭淵製繭築積衊 (鹽鏇簾夢選蓋膚膚衊鬱, 0.07)
临床1期
-
42
Empa
(Empa Plus Linagliptin FDC A1 (Fasted))
鹹壓簾鏇艱簾獵網鹽鬱(積鑰淵醖淵夢構積遞夢) = 壓積蓋淵蓋壓窪醖獵襯 窪繭餘遞繭網鬱餘獵製 (鹽淵選膚襯鑰蓋壓鬱壓, 21.0)
-
2015-03-19
Empa+Linagliptin
(Empa Plus Linagliptin Individual Tablets (Fasted))
鹹壓簾鏇艱簾獵網鹽鬱(積鑰淵醖淵夢構積遞夢) = 廠觸鏇鑰選壓窪構窪窪 窪繭餘遞繭網鬱餘獵製 (鹽淵選膚襯鑰蓋壓鬱壓, 20.8)
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特殊审评

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