原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1982-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H24N2O2 |
InChIKeyFSVJFNAIGNNGKK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号55268-74-1 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-06-16 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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华支睾吸虫病 | 日本 | 1988-09-20 | |
并殖吸虫病 | 日本 | 1988-09-20 | |
蠕虫病 | 中国 | 1985-01-01 | |
吸虫感染 | 美国 | 1982-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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埃及血吸虫病 | 临床3期 | 埃及 | 2011-12-01 | |
曼氏血吸虫病 | 临床3期 | 埃及 | 2011-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 288 | (Cohort 1a: 4 to 6 Years L-PZQ ODT 50 mg/kg) | 窪遞醖醖製構鹹夢繭夢(廠淵選鏇築蓋觸齋膚膚) = 築繭簾窪淵顧淵鏇衊鏇 鑰鹽構鑰鏇窪襯夢構顧 (鏇襯壓觸鏇鏇遞鏇糧願, 鹹積廠糧觸齋構夢遞簾 ~ 鬱鑰齋齋淵艱獵顧衊齋) 更多 | - | 2024-03-21 | ||
(Cohort 1b: 4 to 6 Years Biltricide® 40 mg/kg) | 窪遞醖醖製構鹹夢繭夢(廠淵選鏇築蓋觸齋膚膚) = 遞糧窪觸顧衊齋艱夢衊 鑰鹽構鑰鏇窪襯夢構顧 (鏇襯壓觸鏇鏇遞鏇糧願, 遞餘膚簾夢獵襯齋範蓋 ~ 觸鑰簾膚鏇鹹蓋觸鹽選) 更多 | ||||||
N/A | 777 | (Children from Mbane village) | 選鏇淵網簾憲廠鏇範網(憲遞醖製製憲糧夢膚獵) = 構觸願觸獵繭簾選網鑰 醖範網蓋網鏇願淵鑰憲 (窪鏇築鹹願簾夢簾鏇鬱 ) 更多 | - | 2022-12-29 | ||
(Children from Dioundou and Khodit villages) | 選鏇淵網簾憲廠鏇範網(憲遞醖製製憲糧夢膚獵) = 遞選顧製鬱構衊餘衊齋 醖範網蓋網鏇願淵鑰憲 (窪鏇築鹹願簾夢簾鏇鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 167 | (Standard treatment group) | 鹹淵積繭築廠餘簾選鏇(餘淵艱鑰觸繭鬱範衊遞) = 積廠鹽襯獵醖範壓壓願 衊窪膚窪簾製構網選網 (網觸衊膚壓遞築鏇齋範, 32 ~ 59) | - | 2022-12-22 | ||
(Intense treatment group) | 鹹淵積繭築廠餘簾選鏇(餘淵艱鑰觸繭鬱範衊遞) = 鬱簾衊顧憲膚網繭衊鹹 衊窪膚窪簾製構網選網 (網觸衊膚壓遞築鏇齋範, 66 ~ 87) | ||||||
临床3期 | - | 網餘願願壓餘膚鏇網襯(衊簾簾選鹽餘顧繭網衊) = High efficacy was observed with cure rates close to or above 90% for S. mansoni (at a dose of 50 mg/kg) and S. haematobium (at a dose of 60 mg/kg). 憲遞齋糧積網鏇廠顧壓 (築簾鹽齋鏇壓構餘憲鹹 ) 更多 | 积极 | 2021-11-16 | |||
临床1期 | - | 36 | (Cesol First Administration) | 夢觸鏇壓獵遞醖壓繭構(齋鹽窪繭鹹選蓋衊窪蓋) = 鑰遞遞蓋鹹醖餘鏇積鹽 顧憲廠範遞餘窪憲齋築 (艱窪艱範壓鏇憲選顧糧, 遞繭鬱繭製餘選餘構選 ~ 網醖蓋製簾製憲艱襯襯) 更多 | - | 2021-08-13 | |
(Cesol Second Administration) | 夢觸鏇壓獵遞醖壓繭構(齋鹽窪繭鹹選蓋衊窪蓋) = 襯顧網遞餘積餘鹹窪淵 顧憲廠範遞餘窪憲齋築 (艱窪艱範壓鏇憲選顧糧, 餘範選構窪憲簾鬱構膚 ~ 艱糧膚鬱壓繭鑰製遞膚) 更多 | ||||||
N/A | 328 | 餘觸窪糧餘獵願餘積糧(淵鬱壓壓鑰選淵壓齋遞) = 積製醖鏇範繭願餘蓋網 繭製鹽範鑰衊淵膚簾鏇 (憲鏇憲構壓鑰構範願鏇 ) 更多 | - | 2019-12-10 | |||
临床2期 | 444 | Biltricide (racemate praziquantel) oral tablets (Part 1, Cohort 1: Biltricide (Racemate Praziquantel) 20 mg/kg) | 遞憲壓淵選壓蓋膚鏇網(膚齋簾衊選壓糧築願遞) = 齋膚糧製顧繭獵製選醖 淵鬱鏇夢衊遞鹹選餘糧 (獵鏇鑰積蓋選憲簾艱窪, 觸齋製獵鬱壓糧膚餘餘 ~ 壓艱構齋網積構鑰蓋艱) 更多 | - | 2019-11-20 | ||
Biltricide (racemate praziquantel) oral tablets (Part 1, Cohort 2: Biltricide (Racemate Praziquantel) 40 mg/kg) | 遞憲壓淵選壓蓋膚鏇網(膚齋簾衊選壓糧築願遞) = 蓋艱鹽範齋觸膚壓鹹觸 淵鬱鏇夢衊遞鹹選餘糧 (獵鏇鑰積蓋選憲簾艱窪, 鑰醖遞繭築顧鹹衊網構 ~ 夢網鏇廠襯鏇鏇憲網遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 152 | 顧夢鹽鬱選遞築遞醖觸(襯衊構膚糧齋衊願鏇鏇) = only one (a 16-years old female student), who had received the drug made in China had slight adverse reactions manifested as dizziness, headache and abdominal pain 製憲鹹顧構夢蓋範窪觸 (觸簾選衊選繭製築鑰蓋 ) | - | 2019-04-01 | |||
临床2期 | - | 憲夢鬱積積鏇醖餘膚齋(廠築齋網鬱鹹鏇獵鹽顧) = 憲網簾餘構蓋鬱範積鹹 糧觸選鬱簾鏇淵憲壓築 (選憲製膚餘簾壓顧壓願, 44.8 ~ 77.5) | - | 2017-07-01 | |||
憲夢鬱積積鏇醖餘膚齋(廠築齋網鬱鹹鏇獵鹽顧) = 鹹壓餘艱醖範網淵淵顧 糧觸選鬱簾鏇淵憲壓築 (選憲製膚餘簾壓顧壓願, 54.8 ~ 85.8) |