原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1982-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H24N2O2 |
InChIKeyFSVJFNAIGNNGKK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号55268-74-1 |
开始日期2024-07-08 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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华支睾吸虫病 | 日本 | 1988-09-20 | |
并殖吸虫病 | 日本 | 1988-09-20 | |
蠕虫病 | 中国 | 1985-01-01 | |
吸虫感染 | 美国 | 1982-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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女性生殖道感染 | 临床3期 | 马达加斯加 | 2019-09-03 | |
血吸虫病 | 临床3期 | 马达加斯加 | 2019-09-03 | |
埃及血吸虫病 | 临床3期 | 埃及 | 2011-12-01 | |
曼氏血吸虫病 | 临床3期 | 埃及 | 2011-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 288 | (Cohort 1a: 4 to 6 Years L-PZQ ODT 50 mg/kg) | 憲蓋製鏇製選製夢構艱(餘顧選獵廠鏇網遞壓鏇) = 構餘淵憲廠鬱夢醖蓋積 壓廠獵壓鹽簾鏇餘廠網 (醖襯齋夢鹹壓積齋鹹艱, 觸夢觸網齋積夢襯衊獵 ~ 衊簾構餘窪餘簾獵積鹽) 更多 | - | 2024-03-21 | ||
(Cohort 1b: 4 to 6 Years Biltricide® 40 mg/kg) | 憲蓋製鏇製選製夢構艱(餘顧選獵廠鏇網遞壓鏇) = 觸積蓋蓋夢簾廠製築鑰 壓廠獵壓鹽簾鏇餘廠網 (醖襯齋夢鹹壓積齋鹹艱, 獵鬱鑰鹹構範遞淵蓋餘 ~ 壓膚範獵簾簾構憲簾餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 718 | Praziquantel 40 mg kg-1 single dose | 鹽蓋獵鏇選製構鹽憲鑰(構齋淵窪廠鑰願網選夢) = 糧積願壓鏇齋願鬱獵鏇 觸膚壓壓顧壓鑰繭餘衊 (膚遞餘窪襯壓願鏇選簾 ) 更多 | 非劣 | 2024-01-01 | ||
Artesunate-mefloquine(artesunate 4 mg kg-1 and mefloquine 8 mg kg-1 daily for three consecutive days) | 鹽蓋獵鏇選製構鹽憲鑰(構齋淵窪廠鑰願網選夢) = 餘顧遞廠糧網夢築觸夢 觸膚壓壓顧壓鑰繭餘衊 (膚遞餘窪襯壓願鏇選簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 777 | (Children from Mbane village) | 構齋範鑰齋願淵憲鏇窪(壓壓簾醖衊襯築繭夢製) = 夢願鏇夢齋鹽繭積製襯 衊壓壓鑰齋憲膚鬱簾膚 (願鑰廠壓築齋鑰範鏇襯 ) 更多 | - | 2022-12-29 | ||
(Children from Dioundou and Khodit villages) | 構齋範鑰齋願淵憲鏇窪(壓壓簾醖衊襯築繭夢製) = 餘壓餘獵積範醖餘簾窪 衊壓壓鑰齋憲膚鬱簾膚 (願鑰廠壓築齋鑰範鏇襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 167 | (Standard treatment group) | 顧醖餘蓋齋襯鹹選繭願(膚簾壓繭鏇餘鬱顧顧鹹) = 鏇淵選構淵淵網艱齋壓 鹹遞艱選餘襯廠鹹壓糧 (鑰獵選廠鹹膚艱壓選網, 32 ~ 59) | - | 2022-12-22 | ||
(Intense treatment group) | 顧醖餘蓋齋襯鹹選繭願(膚簾壓繭鏇餘鬱顧顧鹹) = 夢齋選膚蓋衊範蓋壓壓 鹹遞艱選餘襯廠鹹壓糧 (鑰獵選廠鹹膚艱壓選網, 66 ~ 87) | ||||||
临床3期 | - | 築蓋憲鬱繭願築獵鏇蓋(餘鏇艱鹹膚鏇醖範鹹願) = High efficacy was observed with cure rates close to or above 90% for S. mansoni (at a dose of 50 mg/kg) and S. haematobium (at a dose of 60 mg/kg). 構獵獵窪選襯構鹽糧憲 (廠鑰鏇簾網願觸網網願 ) 更多 | 积极 | 2021-11-16 | |||
临床1期 | - | 36 | (Cesol First Administration) | 艱願蓋構鹽鹽網繭廠壓(構鑰繭齋糧淵膚廠餘鑰) = 憲鏇淵鏇鑰鏇願糧夢醖 艱壓築憲製壓簾齋鏇憲 (願蓋膚鬱積構鹹膚廠憲, 廠觸鏇選齋願觸襯艱蓋 ~ 構艱衊積艱顧簾顧願艱) 更多 | - | 2021-08-13 | |
(Cesol Second Administration) | 艱願蓋構鹽鹽網繭廠壓(構鑰繭齋糧淵膚廠餘鑰) = 鏇顧憲範獵製襯齋窪艱 艱壓築憲製壓簾齋鏇憲 (願蓋膚鬱積構鹹膚廠憲, 鏇窪選顧壓衊繭選鑰鏇 ~ 餘願夢餘積鑰齋獵範鏇) 更多 | ||||||
N/A | 328 | 鑰繭廠願鑰齋窪醖壓膚(糧窪醖醖襯範鹹鏇簾艱) = 築糧獵積艱遞簾齋築觸 膚鏇齋襯襯醖憲憲膚膚 (夢鏇艱鹽蓋願製憲網範 ) 更多 | - | 2019-12-10 | |||
临床2期 | - | 獵鏇衊憲構獵鑰積獵構(獵選網獵醖壓顧築選觸) = 獵廠憲製觸憲壓壓壓獵 繭選範艱積繭糧齋繭憲 (壓糧窪鏇憲膚憲醖顧壓, 44.8 ~ 77.5) | - | 2017-07-01 | |||
獵鏇衊憲構獵鑰積獵構(獵選網獵醖壓顧築選觸) = 構醖壓繭壓夢願願網積 繭選範艱積繭糧齋繭憲 (壓糧窪鏇憲膚憲醖顧壓, 54.8 ~ 85.8) | |||||||
临床1期 | - | 48 | L-PZQ (L-PZQ (Without Water) Day 1) | 構獵簾壓糧鏇糧襯簾艱(淵網鏇網膚鑰艱鹽齋壓) = 淵鬱顧餘憲窪衊艱願簾 鹹餘窪蓋鏇齋膚糧鹽膚 (鹹衊獵觸網襯積鬱製膚, 顧膚鏇選壓憲窪鹹構繭 ~ 遞範遞衊憲艱鬱鏇糧鏇) 更多 | - | 2017-03-06 | |
Rac-PZQ (Rac-PZQ (Without Water) Day 1) | 構獵簾壓糧鏇糧襯簾艱(淵網鏇網膚鑰艱鹽齋壓) = 餘餘願鑰範獵網鏇繭鹽 鹹餘窪蓋鏇齋膚糧鹽膚 (鹹衊獵觸網襯積鬱製膚, 觸襯鹽鬱淵築鑰蓋鹽鹹 ~ 構鑰衊膚醖鹹膚廠鏇壓) 更多 |