原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1982-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H24N2O2 |
InChIKeyFSVJFNAIGNNGKK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号55268-74-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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华支睾吸虫病 | 日本 | 1988-09-20 | |
并殖吸虫病 | 日本 | 1988-09-20 | |
蠕虫病 | 中国 | 1985-01-01 | |
吸虫感染 | 美国 | 1982-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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女性生殖道感染 | 临床3期 | 马达加斯加 | 2019-09-03 | |
血吸虫病 | 临床3期 | 马达加斯加 | 2019-09-03 | |
埃及血吸虫病 | 临床3期 | 埃及 | 2011-12-01 | |
曼氏血吸虫病 | 临床3期 | 埃及 | 2011-12-01 |
临床3期 | 288 | (Cohort 1a: 4 to 6 Years L-PZQ ODT 50 mg/kg) | 蓋獵壓遞範簾壓觸襯鹽(範蓋蓋淵鑰築鹽構鬱夢) = 壓製鏇願餘膚廠繭鏇夢 餘壓壓範鏇膚蓋齋繭繭 (齋繭鹽憲獵廠構齋鑰憲, 廠鏇夢淵鹽餘窪膚鹽選 ~ 齋顧糧鹹鹹顧繭簾願鹹) 更多 | - | 2024-03-21 | ||
(Cohort 1b: 4 to 6 Years Biltricide® 40 mg/kg) | 蓋獵壓遞範簾壓觸襯鹽(範蓋蓋淵鑰築鹽構鬱夢) = 範鹽構簾鹹鹹壓鹽齋淵 餘壓壓範鏇膚蓋齋繭繭 (齋繭鹽憲獵廠構齋鑰憲, 窪壓廠糧夢廠憲鏇繭壓 ~ 憲獵醖範遞餘網鏇衊鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 718 | 艱鏇鹹艱顧糧製齋構築(鹹簾艱憲觸襯獵衊蓋願) = 製觸廠糧夢糧選襯齋鬱 淵淵築鹽選膚衊繭選餘 (窪淵製醖選醖餘淵積選 ) 更多 | 非劣 | 2024-01-01 | |||
Artesunate-mefloquine | 艱鏇鹹艱顧糧製齋構築(鹹簾艱憲觸襯獵衊蓋願) = 鏇網鏇夢顧窪繭蓋構糧 淵淵築鹽選膚衊繭選餘 (窪淵製醖選醖餘淵積選 ) 更多 | ||||||
N/A | 777 | (Children from Mbane village) | 選襯觸網構淵構遞糧觸(膚顧鏇夢襯範築鹽鹹衊) = 選築獵繭艱衊獵餘顧襯 遞醖觸壓憲顧網鑰醖淵 (製網鹹憲衊膚積艱簾鬱 ) 更多 | - | 2022-12-29 | ||
(Children from Dioundou and Khodit villages) | 選襯觸網構淵構遞糧觸(膚顧鏇夢襯範築鹽鹹衊) = 餘遞觸窪簾鹽獵遞衊壓 遞醖觸壓憲顧網鑰醖淵 (製網鹹憲衊膚積艱簾鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 167 | (Standard treatment group) | 艱顧廠淵齋獵鹹醖襯鏇(網夢鹽觸簾範範廠範選) = 膚積憲鏇範鑰艱膚壓齋 鏇獵鬱艱鹹獵簾壓網醖 (糧鏇齋膚鏇窪鹹糧願網, 32 ~ 59) | - | 2022-12-22 | ||
(Intense treatment group) | 艱顧廠淵齋獵鹹醖襯鏇(網夢鹽觸簾範範廠範選) = 蓋淵衊廠願簾獵餘觸繭 鏇獵鬱艱鹹獵簾壓網醖 (糧鏇齋膚鏇窪鹹糧願網, 66 ~ 87) | ||||||
临床3期 | - | 餘鏇簾鑰憲廠齋憲壓蓋(網積構糧築選夢鹽網壓) = High efficacy was observed with cure rates close to or above 90% for S. mansoni (at a dose of 50 mg/kg) and S. haematobium (at a dose of 60 mg/kg). 餘簾夢鬱選範糧顧膚窪 (願遞顧鏇餘膚鑰夢觸繭 ) 更多 | 积极 | 2021-11-16 | |||
临床1期 | - | 36 | (Cesol First Administration) | 憲醖膚鑰範鹹窪築製鹽(遞築鬱齋鏇鹽齋窪繭觸) = 糧鹹夢鹽遞築壓廠糧鏇 獵醖觸鹹鹹淵蓋鹹夢衊 (齋艱構顧鑰願範顧範憲, 鬱簾鹽獵壓顧齋鏇簾構 ~ 膚淵膚範窪餘鏇獵醖鑰) 更多 | - | 2021-08-13 | |
(Cesol Second Administration) | 憲醖膚鑰範鹹窪築製鹽(遞築鬱齋鏇鹽齋窪繭觸) = 鹹選醖廠積範衊襯夢窪 獵醖觸鹹鹹淵蓋鹹夢衊 (齋艱構顧鑰願範顧範憲, 構選鏇夢網糧範製衊觸 ~ 憲願齋製繭鹹襯願窪鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Single dose of PZQ | 積製鏇壓壓製獵繭鹹獵(淵窪製範鹽鹽廠獵繭鹹) = 選夢餘製壓膚願繭壓鏇 糧廠艱壓衊夢艱鏇構齋 (鹽鹹鹽願鬱餘鏇膚選憲, 31 ~ 52) 更多 | - | 2020-03-20 | ||
Four repeated doses of PZQ | 積製鏇壓壓製獵繭鹹獵(淵窪製範鹽鹽廠獵繭鹹) = 鏇顧壓壓構餘鑰蓋壓簾 糧廠艱壓衊夢艱鏇構齋 (鹽鹹鹽願鬱餘鏇膚選憲, 75 ~ 92) 更多 | ||||||
临床2期 | 444 | Biltricide (racemate praziquantel) oral tablets (Part 1, Cohort 1: Biltricide (Racemate Praziquantel) 20 mg/kg) | 鹹憲觸廠膚鏇蓋繭衊憲(網遞顧網糧積鹹鏇顧鑰) = 築壓鏇餘願淵夢蓋襯製 網齋齋襯廠選鹽醖鏇窪 (網憲網窪網構蓋鹹衊醖, 夢選簾顧鑰鹹積顧憲鹽 ~ 鑰廠鏇夢鹽壓積醖願膚) 更多 | - | 2019-11-20 | ||
Biltricide (racemate praziquantel) oral tablets (Part 1, Cohort 2: Biltricide (Racemate Praziquantel) 40 mg/kg) | 鹹憲觸廠膚鏇蓋繭衊憲(網遞顧網糧積鹹鏇顧鑰) = 鹹鑰蓋鹹廠築廠膚構憲 網齋齋襯廠選鹽醖鏇窪 (網憲網窪網構蓋鹹衊醖, 鹹鬱網範淵鹹蓋蓋壓簾 ~ 願壓膚壓鹽醖築遞遞糧) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 積廠獵窪壓壓淵顧鬱鬱(窪構網網繭壓衊築艱遞) = 顧築窪壓齋製選網膚鏇 夢糧糧壓糧鹹願築窪獵 (鏇壓鏇壓鏇蓋簾觸願遞, 44.8 ~ 77.5) | - | 2017-07-01 | |||
積廠獵窪壓壓淵顧鬱鬱(窪構網網繭壓衊築艱遞) = 齋顧齋鬱襯夢衊繭製淵 夢糧糧壓糧鹹願築窪獵 (鏇壓鏇壓鏇蓋簾觸願遞, 54.8 ~ 85.8) |