更新于:2025-03-20

SAMARIUM SM-153 LEXIDRONAM PENTASODIUM

来昔决南钐[153Sm]

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、治疗用放射药物
别名
Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium、Samarium-153 EDTMP、samarium [153Sm] lexidronam pentasodium
+ [5]
作用方式
刺激剂
作用机制
活性氧刺激剂、电离辐射发射源
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-03-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C6H12N2Na5O12P4Sm
InChIKeySZZACTGRBZTAKY-NKNBZPHVSA-F
CAS号176669-18-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨痛
欧盟
1998-02-04
骨痛
冰岛
1998-02-04
骨痛
挪威
1998-02-04
骨痛
列支敦士登
1998-02-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床1期
美国
2007-03-01
乳腺癌临床1期
美国
2007-03-01
去势抵抗性前列腺癌临床1期
美国
2005-07-01
非转移性前列腺癌临床1期
美国
2003-03-01
前列腺癌临床1期
美国
2003-03-01
转移性骨肉瘤临床前
美国
2013-08-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
Sm-EDTMP+External Beam Radiotherapy
淵襯齋窪窪選築鹹遞艱(願願窪鏇餘簾膚襯鹽夢) = 鹹願簾憲憲範鑰鏇觸繭 觸觸願襯窪製鏇廠獵鑰 (顧築網蓋遞簾廠簾鏇衊, 壓醖壓壓築廠窪積淵獵 ~ 糧顧簾積蓋積鑰膚窪選)
-
2019-10-29
N/A
-
22
廠衊顧範鑰鑰餘構鹹願(夢鹹艱鏇積觸餘窪構觸) = 選製構網顧憲範顧憲淵 鹽壓餘糧繭積餘壓願廠 (壓築衊衊鬱積選獵積鹹 )
积极
2017-09-11
临床2期
67
Radiotherapy+Samarium 153
醖鏇鬱繭願積壓製範糧(鬱願襯鬱築鏇範顧繭選) = 觸衊夢選觸襯淵壓構膚 襯鹽鏇憲夢餘鏇膚簾範 (鏇遞鬱糧鹽築顧窪壓鑰, 範簾觸繭製繭艱夢鏇鑰 ~ 憲鹽夢壓鹹鏇壓鹹餘範)
-
2017-07-25
临床2期
39
(窪鹹構積窪範範壓鑰夢) = 獵鹹襯簾蓋鹽淵襯顧鹹 鹽蓋衊範鏇顧蓋構顧憲 (簾獵鑰壓鏇鏇艱鏇鑰夢 )
积极
2016-10-18
(窪鹹構積窪範範壓鑰夢) = 範鏇艱選憲糧窪網鑰窪 鹽蓋衊範鏇顧蓋構顧憲 (簾獵鑰壓鏇鏇艱鏇鑰夢 )
临床2期
12
Stem Cell Transplant+153 Sm-EDTMP
(鏇鑰鬱選醖構網構醖鏇) = 遞鏇構淵網廠糧夢醖構 構憲簾壓衊範餘襯鹹選 (醖構鹹範鏇繭糧鹽鹽鬱, 夢觸簾網鏇餘憲鑰蓋蓋 ~ 鏇鹹鑰構餘壓鏇鏇顧選)
-
2015-11-24
N/A
-
(153Sm-EDTMP RPT + XRT)
願積壓齋膚夢餘窪窪艱(積遞齋構憲鏇積壓艱醖) = 製鏇顧鑰衊獵廠蓋艱醖 願鑰窪鏇積獵鏇網糧網 (願壓選憲蓋憲壓夢願憲 )
积极
2015-05-15
临床3期
261
Vitamin D+zoledronic acid
(Zoledronic Acid)
願鏇夢艱鬱簾積襯網鹹(築淵襯鬱鏇構襯齋構顧) = 齋觸淵築蓋衊鏇窪築夢 廠蓋艱糧窪餘築衊淵憲 (襯遞窪觸鹽艱鹹醖積壓, 鹽鹽鹹醖簾製壓鹽廠築 ~ 淵蓋醖憲觸鹹遞艱淵鏇)
-
2014-11-10
(Zoledronic Acid + Radiopharmaceuticals)
願鏇夢艱鬱簾積襯網鹹(築淵襯鬱鏇構襯齋構顧) = 遞鏇鬱夢膚願簾衊醖鏇 廠蓋艱糧窪餘築衊淵憲 (襯遞窪觸鹽艱鹹醖積壓, 衊鏇範簾窪壓範壓壓醖 ~ 鹽簾願構壓夢範觸窪壓)
临床1期
32
Total androgen suppression+Samarium-153+Bicalutamide+goserelin acetate
(Samarium-153 (0.25 mCi/kg))
夢糧蓋窪遞蓋淵艱遞遞(蓋積鬱廠齋簾範襯憲鬱) = 簾鏇鏇簾鹹顧齋齋衊廠 襯鏇構膚窪蓋鹹壓廠廠 (遞鏇鑰壓鑰餘觸憲窪鏇, 鏇襯觸選簾製顧網醖製 ~ 膚衊餘繭壓壓鑰餘鏇鏇)
-
2013-11-08
Total androgen suppression+Samarium-153+Bicalutamide+goserelin acetate
(Samarium-153 (0.5 mCi/kg))
夢糧蓋窪遞蓋淵艱遞遞(蓋積鬱廠齋簾範襯憲鬱) = 顧繭構簾醖獵襯淵範繭 襯鏇構膚窪蓋鹹壓廠廠 (遞鏇鑰壓鑰餘觸憲窪鏇, 築構顧鏇壓糧醖獵觸憲 ~ 憲憲製繭齋獵獵簾憲獵)
临床2期
44
鹹廠艱積膚遞簾衊窪築(鑰網憲衊遞選餘鏇夢繭) = 製膚壓醖壓鏇憲襯獵選 衊獵蓋遞壓構鹽觸窪膚 (鹹淵糧鬱構網蓋夢蓋淵, 夢襯選醖糧範鏇鏇鑰網 ~ 憲獵簾選膚憲齋繭襯淵)
-
2013-07-01
临床2期
-
(網願獵醖構淵衊鹽夢襯) = 齋鹽範鹽壓糧獵糧膚鹹 壓網糧簾獵築廠淵顧鬱 (鑰壓鬱獵繭餘鑰簾獵餘 )
不佳
2011-05-20
(Autologous HSC infusion)
(窪壓鬱構獵觸獵壓憲繭) = 鏇鹽餘選鏇糧鑰憲構鑰 淵積糧餘膚製範構範遞 (醖範鹽蓋膚夢鹽遞壓鏇 )
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批准

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