A prospective, multi center, open label phase IV clinical study to evaluate the safety and efficacy of Trifarotene or Aklief 50 microgram per gram cream in subjects with acne vulgaris over 12 weeks. - NIL

开始日期2024-08-26

申办/合作机构

Galderma SA (Switzerland)

[+1]

NCT06063473 / Completed临床1期

A Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled, Parallel-group Study, Comparing Trifarotene Cream 0.005% (Taro Pharmaceuticals U.S.A, Inc.) and to AKLIEF® Cream (Trifarotene 0.005%,Galderma) and Both Active Treatments to a Placebo Control in the Treatment of Acne Vulgaris

To demonstrate therapeutic equivalence and safety of Trifarotene cream 0.005% (Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.) and AKLIEF® cream in the treatment of acne vulgaris

开始日期2023-02-22

申办/合作机构

Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

NCT05550337 / Completed临床3期

A MULTI-CENTER, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, THREE-ARM, PLACEBO CONTROLLED, PARALLEL-DESIGN GROUP STUDY TO EVALUATE THE THERAPEUTIC EQUIVALENCE COMPARING TRIFAROTENE CREAM, 0.005% (TEVA PHARMACEUTICALS, INC. TO AKLIEF ® (TRIFAROTENE 0.005% CREAM) (GALDERMA LABORATORIES, L.P., USA), IN THE TREATMENT OF ACNE VULGARIS

To compare the safety and efficacy of the test (Trifarotene 0.005% cream), placebo (vehicle cream) and reference AKLIEF® (Trifarotene 0.005% cream) treatments to demonstrate clinical equivalence in subjects with acne vulgaris.

开始日期2022-09-19

申办/合作机构

Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

[+1]

100 项与曲法罗汀相关的临床结果

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100 项与曲法罗汀相关的转化医学

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100 项与曲法罗汀相关的专利（医药）

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项与曲法罗汀相关的文献（医药）

2024-07-30·Cureus Journal of Medical Science

Role of Trifarotene in the Management of Acne in Indian Patients: Insights From an Indian Dermatology Experts' Meeting

Review

作者: Madnani, Nina ; Tiwari, Anurag ; Das, Anupam ; Satish, D A ; Tahiliani, Sushil T ; Damisetty, Rajetha ; Sen, Dyotona ; Jadhwar, Sameer ; Saraswat, Abir ; Aurangabadkar, Sanjeev ; D S, Krupashankar

Acne vulgaris, a prevalent inflammatory skin condition, significantly impacts individuals worldwide, particularly adolescents and adults. Its chronic nature, associated sequelae, and psychosocial impact underscore the substantial burden it poses. Current treatment guidelines primarily address facial acne, with limited guidance on managing truncal acne. Personalized approaches are increasingly recognized as essential for tailoring treatments to individual patient needs. This review integrates insights from an Indian Dermatology Experts' Meeting, featuring perspectives from nine leading dermatologists. Discussions centered on analyzing acne's burden, its effects on quality of life (QoL), unmet needs in management, trifarotene's role in Indian therapy, anticipated challenges, and the importance of ancillary care. The experts highlighted acne's profound impact on patients' QoL and identified gaps in current management guidelines, especially concerning truncal acne. Trifarotene, a fourth-generation topical retinoid approved by the FDA and Drug Controller General of India (DCGI) for facial and truncal acne, demonstrated safety and efficacy across age groups. This synthesis of expert perspectives underscores the need for personalized acne management. Trifarotene emerges as a promising therapeutic option but challenges remain, particularly in optimizing ancillary care to minimize treatment-related adverse effects. Addressing these issues will enhance treatment outcomes and patient satisfaction in acne management, emphasizing the importance of tailored approaches in clinical practice.

2024-07-01·Skin therapy letter

An Overview on the Management of Atrophic Acne Scars: The Role of Trifarotene as an Adjunct.

Review

作者: Conte, Santina ; Li, Monica K

Acne vulgaris is a common, often chronic inflammatory disease that can affect all ages and skin tones. Beyond acute lesions, the sequelae of acne - specifically scarring and dyspigmentation - can be long-lasting, challenging to treat and have substantial psychosocial impact on affected individuals. For acne scarring, treatment modalities include topical, physical, and laser and light therapies, with combination approaches typically yielding optimal outcomes. Trifarotene is a novel fourth generation retinoid with targeted action towards retinoid acid receptor gamma (RAR-γ), the most common isotype found in the epidermis, that has previously been approved for the management of moderate-to-severe facial and truncal acne in individuals over the age of 12 years. Recently, data on trifarotene supports its application in acne scarring. Herein, we provide a succinct review on various treatments for acne scarring and explore how trifarotene and its mechanism of action present an additional topical approach to target atrophic acne scarring.

2024-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF DERMATOLOGY

Importance of treating acne sequelae in skin of color: 6‐month phase IV study of trifarotene with an appropriate skincare routine including UV protection in acne‐induced post‐inflammatory hyperpigmentation

Article

作者: Del Rosso, James Q. ; York, Jean Philippe ; Dhawan, Sunil ; Laquer, Vivian ; Chavda, Rajeev ; Moore, Angela Y. ; Desai, Seemal R. ; Martorell, Antonio ; Stein‐Gold, Linda ; Alexis, Andrew ; Browning, John ; Forman, Seth

Abstract:

Background:

Acne‐induced hyperpigmentation (AIH) may accompany acne vulgaris (AV) inflammation in all skin phototypes. Trifarotene has shown depigmenting properties in vivo. This study evaluated trifarotene plus skincare because it is increasingly recognized that holistic AV management should include skincare and treatments.

Methods:

This is a phase IV double‐blind, parallel‐group study of patients (13–35 years) with moderate AV and AIH treated with trifarotene (N = 60) or vehicle (N = 63) plus skincare regimen (moisturizer, cleanser, and sunscreen) for 24 weeks. Assessments included the AIH overall disease severity (ODS) score, post‐AV hyperpigmentation index (PAHPI), exit interviews, photography, and acne assessments. Standard safety assessments were included.

Results:

Trifarotene 50 μg/g cream improved significantly from baseline in ODS score versus vehicle (−1.6 vs. −1.1, P = 0.03) at Week 12, but scores were comparable between groups at Week 24 (primary endpoint). Trifarotene had a better reduction in PAHPI score at Week 24 (−18.9% vs. −11.3% vehicle, P < 0.01). Lesion count reductions were higher with trifarotene at Week 12 versus vehicle (P < 0.001) and at Week 24 (P < 0.05), as were IGA success rates versus vehicle at Weeks 12 (P < 0.05) and 24 (P < 0.05). Patients agreed that the skincare regimen contributed to less irritation, making treatment adherence easier. Photography showed improvements in pigmentation and erythema across all skin types. AEs were more common in the vehicle group versus trifarotene (30.2 vs. 16.7%, respectively).

Conclusions:

In all skin phototypes, there was more rapid improvement in the ODS and PAHPI scores with trifarotene by Weeks 12 and 24, respectively. The combination of trifarotene and skincare correlated with high patient satisfaction and adherence to the treatment protocol.

项与曲法罗汀相关的新闻（医药）

2024-09-06

·凯莱英药闻

本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总

欢迎关注凯莱英药闻（收集周期：9.2-9.6，国内部分为首次申请临床、首次申请上市的创新药）国内创新药IND汇总 1、和誉生物：ABSK043片作用机制：PD-L1小分子抑制剂适应症：肿瘤 9月4日，和誉生物的ABSK043片的临床试验申请（IND）获CDE受理。ABSK043是和誉生物独立自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂，是国内首个、全球第二个发布疗效数据的口服PD-L1小分子。与抗体相比，小分子的免疫原性风险低，剂量调节更便捷，患者口服可减少因静脉输注而产生的医疗住院负担。基于小分子的优势和良好的安全性以及初步疗效结果，ABSK043有望成为Best-in-class，为更多肿瘤患者带来临床获益。根据在2023 ESCO公布的数据：在针对多种晚期实体瘤的临床一期爬坡试验中，ABSK043在11例疗效可评估的BID给药患者中的ORR高达27.3%，且所有剂量组均未发生剂量限制性毒性事件或发现周围神经病变事件。 2、阿斯利康/诚益生物：AZD5004薄膜包衣片作用机制：GLP-1RA 激动剂适应症：减肥、降糖 9月4日，阿斯利康/诚益生物开发的AZD5004薄膜包衣片的IND获CDE受理。AZD5004 (ECC5004) 是一种口服GLP-1RA 激动剂，用于治疗肥胖症、2 型糖尿病和其他心脏代谢疾病。该药物既可以作为单药治疗，也可以与针对肠道激素胰淀素的抗肥胖药物AZD6234联合使用。2023年11月，阿斯利康与诚益生物签署了一项独家许可协议，合作开发GLP-1药物ECC5004。在美国开展的1期临床试验显示，与安慰剂相比，在10 mg与30 mg剂量下，药物展现积极的减重与血糖降低效果，且具有>70%的口服生物利用度以及良好的耐受性。 3、阿斯利康：AZD8630吸入剂作用机制：TSLP单抗适应症：哮喘 9月4日，阿斯利康的AZD8630吸入剂的IND获CDE受理。AZD8630（AMG 104）是一款抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 单克隆抗体，有望实现每日一次吸入。TSLP是一种主要由气道上皮表达的细胞因子，在环境损伤时释放，引发一系列下游炎症过程。有充分证据表明，它能够分化2型细胞中幼稚的CD4+T淋巴细胞，产生IL-4、IL-5、IL-13，并降低与1型细胞相关的γ干扰素（IFN-γ）的表达，对多种细胞产生影响。文献表明TSLP信号异常与其他炎症性变态反应性疾病密切相关，包括特应性皮炎、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺疾病和特发性肺纤维化。此外，它的表达也被病毒、细菌和寄生虫病原体的感染所触发。 I期试验显示，AZD8630每日一次给药，在评估的剂量下长达 28 天内给药是安全的且耐受性良好。接受高剂量 AZD8630治疗的患者 FeNO 显著降低（与安慰剂相比降低 23%， p =0.037）；这种降低从 7 天开始明显，持续到治疗期结束（28 天）。大多数不良事件是轻微的，A 部分或 B 部分均未发生严重不良事件。PK 在健康和哮喘受试者中呈线性且一致，支持每日一次给药。 4、科伦博泰：SKB571 作用机制：—— 适应症：肿瘤 9月5日，科伦博泰的注射用SKB571的IND获CDE受理。SKB571是一款创新双抗ADC，目前处于临床前的开发阶段，具体靶点尚不明确；主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。该药物通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效；通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素-连接子策略，不仅DAR值均一，且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该产品在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。 2024年8月，科伦博泰宣布与默沙东将就SKB571项目行使独家选择权；默沙东向科伦博泰支付3,750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后，向科伦博泰支付进一步里程碑付款，以及商业化分级特许权使用费等。 5、Galderma：曲法罗汀乳膏作用机制：RARγ激动剂适应症：痤疮 9月5日，Galderma的曲法罗汀乳膏的IND获CDE受理。曲法罗汀（Trifarotene）是新一代维A酸类药物，被FDA批准用于治疗面部和躯干痤疮。该药物高选择作用于视黄酸受体γ(RAR-γ) ，RAR-γ是皮肤中主要的RAR亚型；当曲法罗汀选择性发挥疗效的同时，减少了对其他RAR亚型的影响，有效降低了靶器官副作用和皮肤刺激，能以更低的浓度达到同样的治疗效果。大规模 III 期研究PERFECT 1和PERFECT 2 证明，曲法罗汀最早在使用第1周即可有效减少面部病变。Satisfy研究结果显示，从第12周到第52周，曲法罗汀使面部IGA改善由26.6%增加到65.1%，躯干PGA改善从38.6%增加到66.9%。整体成功率57.9%。国内创新药NDA汇总 1、步长生物：注射用艾帕依泊汀α 作用机制：EPO-Fc融合蛋白适应症：贫血 9月3日，步长生物的注射用艾帕依泊汀α的上市申请获CDE受理。艾帕依泊汀α是一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，采用的是Fc蛋白融合技术，属于长效红细胞生成素（EPO）药物。根据《中国肾性贫血诊治临床实践指南2021》，治疗肾性贫血的药物共有4 种，分为一代、二代和三代EPO，一代为短效EPO，二代和三代均为长效EPO。一代短效EPO 总体的市场规模保持相对稳定，二代长效EPO 2020 年首次国内上市后，市场规模尚未打开，但在2023 年年初被首次纳入医保，预计有望提升市场规模，三代超长效EPO 2018 年国内获批上市，但一直未在国内启动商业化。公司开展了一项多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究，旨在施行血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者中，比较艾帕依泊汀α和重组 EPO 阿法依泊汀用于维持治疗的有效性和安全性。该试验已经于 2023 年 4 月完成试验，但是试验结果尚未公布。 2、诺和诺德：帕西生长素注射液作用机制：GH类似物适应症：生长激素缺乏症 9月5日，诺和诺德的帕西生长素注射液的上市申请获CDE受理。帕西生长素（Somapacitan）为每周一次的长效生长激素，2020年获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症，商品名为Sogroya；2023年4月将适应症扩大到2.5岁及以上儿童人群。在一项多中心、开放标签、阳性对照、平行组3期REAL4试验中，每周一次接受somapacitan治疗的患者年化生长高度为11.2cm/年。此外，该药物在儿童身高年化生长速度上非劣效于norditropin，未来可与norditropin形成产品组合，满足各类不同患者的需求。目前在美国，Sogroya的10mg/1.5ml规格售价为2496美金(约合1.77万元)。全球新药III期临床汇总感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

临床申请临床2期临床1期申请上市临床结果

2024-05-22

·药精通Bio

美国FDA批准的38个小分子药合成路线汇总

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，联系电话181 1603 6798文章来源：有机合成路线这里小编和大家分享美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市的38个化学小分子药合成路线，以飨化学和药化从业者，学生和爱好者。第一类（1.1）：抗肿瘤药物1.1.1 Erdafitinib (1)1.1.2 Alpelisib (2)1.1.3 Selinexor (3)1.1.4 Darolutamide (4)1.1.5 Pexidartinib (5)1.1.6 Entrectinib(6)1.1.7 Fedratinib (7)第二类（1.2）：抗菌药1.2.1 亚胺培南/西拉司丁/relebactam (9)1.2.2 Pretomanid (10)1.2.3 Lefamulin (11)1.2.4 Cefiderocol(12)第三类（1.3）：偏头痛治疗药物1.3.1 Lasmiditan (13)1.3.2 Ubrogepant(14)第四类（1.4）：其它治疗药物1.4.1 三氯苯达唑 (triclabendazole, 15)1.4.2 Brexanolone (16)1.4.3 Solriamfetol(17)1.4.4 Siponimod (18)1.4.5 Tafamidis(19) 和tafamidis meglumine1.4.6 Bremelanotide (20)1.4.8 替洛利生 (pitolisant, 22)1.4.9 Upadacitinib (23)1.4.10 Istradefylline (24)1.4.11Tenapanor(25)1.4.12 Trifarotene (26)1.4.13 阿法诺肽 (afamelanotide，27)1.4.14 Elexacaftor(28)/tezacaftor/ivacaftort1.4.15 Givosiran (29)1.4.16 Cenobamate (30)1.4.17 Voxelotor (31)1.4.18 Golodirsen (32)1.4.19Lemborexant (33)1.4.20 Lumateperone tosylate (34)2.1 Ga-68-DOTATOC(35)2.2 Fluorodopa (36)2.3 Air polymer-type A(37)是一种无菌透明凝胶 [polymer-type A(80.97 mg羟乙基纤维素 )，434.80 mg甘油 (85％)和纯净水 ]2.4 Brilliant blue G ophthalmic solution (38)参考文献：中国医药工业杂志Chinese Journal of Pharmaceuticals 2020, 51(1), 吕训磊，周伟澄，林快乐. 免责声明：本文信息来源于网络，本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!

上市批准临床结果

2024-04-10

·药融圈

2017年以来瑞士最大IPO，皮肤科学巨头高德美

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。从雀巢集团分离出来的高德美（Galderma）（瑞士高德美集团股份公司（“高德美”）致力于成为皮肤学领域的全球领导者，在大约90个国家和地区开展业务。公司横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来，高德美一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤。目前高德美的旗舰品牌组合包括注射美学品牌（Injectable Aesthetics）瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮肤治疗品牌（Therapeutic Dermatology）Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin（以上品牌包含尚未在中国大陆（不含中国港澳台地区）正式获批上市的产品）。2024年3月22日，高德美集团股份公司（“高德美”）正式登陆瑞士证券交易所（SIX Swiss Exchange），是该交易所2024年的首次公开募股（IPO）。这是2017年以来瑞士最大规模IPO。高德美（股票代码为"GALD"）开盘价为每股61.00瑞士法郎，当时市值高达145亿瑞士法郎（约合人民币1164亿元）。高德美已发行股本包括 237,897,635 股登记股，其中 37,233,708 股新发行登记股和 276,909 股现有登记股在首次公开募股中发行。按每股登记股 53.00 瑞士法郎的发行价计算，配售量约为 20 亿瑞士法郎（不包括超额配售权）。此外，作为超额配售权的一部分，股东们还发售了最多 5,626,592 股现有登记股票，这些股票可在瑞士证券交易所首个交易日后的 30 个日历日内行使超额配售权。高德美首席执行官Flemming Ørnskov博士指出：“对于公司在瑞士证券交易所的成功上市感到自豪。”他强调了高德美致力于通过其创新的注射美学、日常护肤和皮肤治疗产品，进一步巩固其市场领导地位的决心，并对所有员工多年来的辛勤工作和贡献表达了感激之情。瑞士证券交易所首席执行官Jos Dijsselhof表示，“对高德美的加入表示欢迎，高德美的加入将加强交易所作为欧洲领先的消费者和医疗保健公司首选平台的地位。”他对高德美作为一家上市公司的未来表达了乐观的预期，并期待双方在资本市场的未来合作。在研新产品01RelabotulinumtoxinA（QM1114）药融云数据www.pharnexcloud.com显示：由高德美开发的新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA），是一种创新的、高活性的、不含复合物的、即用型液态A型肉毒毒素，使用专有菌株，并采用独特的先进工艺制造。它被设计为即用液体形态，避免了传统的粉末复溶要求，消除了与复溶相关的可变性、误差和风险，从而有望提高治疗效果的一致性。作为公司丰富的注射美学产品组合的一部分，高德美正在全球范围内对新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA）开展研究，进一步扩展其肉毒毒素领域的产品组合。新型液态A型肉毒毒素（RelabotulinumtoxinA）是一款在研产品，尚未在任何国家和地区获得任何适应症的批准。02奈莫利珠单抗（nemolizumab）此前高德美公布了用奈莫利珠单抗（nemolizumab）治疗特应性皮炎和结节性痒疹的四项III期试验的积极数据，均达到了各项试验的所有主要和次要终点。2024年2月14日，高德美宣布美国和欧盟已受理奈莫利珠单抗用于治疗结节性痒疹和特应性皮炎的新药上市申请（BLA/MAA）。2022年3月28日，Maruho宣布Mitchga（nemolizumab），全球首款IL-31Rα抗体,特应性皮炎相关的瘙痒适应症在日本获得MHLW批准上市。本品最早由罗氏控股旗下日本中外制药（Chugai Pharmaceutical）开发，研发代号CIM331（罗氏“东方之子”：日本中外制药，打造抗体工程之王者）。药融云数据www.pharnexcloud.com显示：Maruho拥有权益nemolizumab日本权益。高德美（Galderma）拥有除日本和中国台湾省之外的权益。Nemolizumab由中外制药的抗体工程技术ACT-Ig开发，ACT-Ig可延长抗体在血液中的半衰期。抗体相关专利：WO-2014208645。▲多方合作，促进新药研发03trifarotene2023年，关于曲法罗汀（trifarotene，Aklief）（一种选择性靶向视黄酸受体（RAR）γ的局部类维生素A）的最新数据持续加强了高德美在痤疮治疗方面的领先地位，来自IV期START研究的新数据显示，萎缩性痤疮瘢痕风险在统计和临床上显著降低，患者满意度和依从性较高。IV期LEAP研究的数据也显示炎症后色素沉着有所减轻。2023财年业绩高德美2023财年实现净销售额40.82亿美元，按固定汇率计算，同比增长8.5%，接近2023财年净销售额增长6-9%业绩指引的上限，净销售额首次突破40亿美元大关。按固定汇率计算，注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大业务的净销售额同比增长分别为6.5%、12.1%和8.7%。2023年核心EBITDA（息税摊销前利润）为9.42亿美元，核心 EBITDA 利润率为23.1%，按固定汇率计算，同比增长21.4%。2023年6月26日，高德美宣布向现有股东、新投资者及管理层组成的集团私募约10亿美元。所得资金用于加强公司的资产负债表，并进一步加快公司的有机增长。高德美历史高德美公司的历史可追溯到1961年，M. Owen在美国德克萨斯州达拉斯成立了欧文皮肤病实验室。1972年，欧文实验室被Alcon（爱尔康）收购。1977年，Alcon被雀巢收购。1979年，Hans Schaefer教授在欧莱雅前CEO François Dalle的协助下在法国索菲亚·安蒂波里斯建立了国际皮肤病研究中心（CIRD）。François Dalle希望将美容研究延伸到药物领域。1981年，雀巢和欧莱雅共同合资成立了Galderma高德美实验室，CIRD成为了高德美研发中心（Galderma R&D）。2014年，雀巢从欧莱雅回购了高德美所有剩余的股份，成立雀巢皮肤健康（Nestlé Skin Health），被作为雀巢的全资子公司运营。药融圈旗下，药融云数据www.pharnexcloud.com显示：2019年，雀巢以102亿瑞士法郎（约合103亿美元）的价格将雀巢皮肤健康业务出售，并将这一板块重新命名为高德美。收购方是由殷拓VIII基金、阿布扎比投资局（ADIA）旗下全资子公司Luxinva、PSP Investments以及其他知名机构投资者牵头的财团。参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；www.galderma.com;雀巢103亿美元出售高德美（Galderma）等皮肤健康业务|药融圈；Galderma reports net sales by two geographies: U.S. and International markets;Galderma data on file: initial results of the phase IIIb 43QM2106 trial; initial results of the phase IIIb 43QM2107 trial;https://www.maruho.co.jp/english/about/activities/pipeline/；https://www.maruho.co.jp/english/information/20220328.html；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会关键词：小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，80+行业专家（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

IPO上市批准

100 项与曲法罗汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11225	曲法罗汀	D10AD06	DB12808

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
寻常痤疮	美国	Galderma Laboratories LP	2019-10-04

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	美国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	澳大利亚	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	加拿大	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	法国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	德国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	以色列	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	西班牙	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	乌克兰	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
常染色体隐性鱼鳞病	临床2期	英国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01
板层状鳞癣	临床2期	美国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2019-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05550337 (CTgov)	临床3期	寻常痤疮	807	Trifarotene 0.005 % Topical Cream (Test: Trifarotene Cream, 0.005%)	壓簾鏇廠餘膚繭壓淵鏇(觸憲遞艱鏇糧鬱醖願窪) = 憲艱窪鏇襯淵齋鹹齋遞鏇遞廠鹹鬱遞醖鑰選艱 (鹽範糧簾遞衊選餘製淵, 範蓋夢壓淵網餘艱範顧 ~ 鏇襯淵衊鑰襯積糧鑰窪) 更多	-	2024-09-26
				AKLIEF® (AKLIEF®)	壓簾鏇廠餘膚繭壓淵鏇(觸憲遞艱鏇糧鬱醖願窪) = 鹹廠選築鏇製築願獵糧鏇遞廠鹹鬱遞醖鑰選艱 (鹽範糧簾遞衊選餘製淵, 蓋積蓋鏇糧遞糧鏇齋窪 ~ 鹽憲鹽鬱衊蓋醖衊構築) 更多
NCT04856904 (Phase 4 Controlled Study \| START, CTgov)	临床4期	萎缩性痤疮瘢痕 \| 寻常痤疮	121	Trifarotene Vehicle Cream	鑰鏇衊憲膚廠顧鏇積構(窪簾鏇窪壓積範夢夢製) = 獵簾獵鹽選艱顧膚鑰夢製製網窪艱選鹹獵鹹衊 (遞範衊醖襯齋網淵顧憲, 廠艱襯鏇鏇憲範鹽憲簾 ~ 憲襯餘選淵鑰構餘窪醖) 更多	-	2024-06-11
NCT05089708 (LEAP, CTgov)	临床4期	寻常痤疮	123	Trifarotene Vehicle Cream	憲獵齋獵餘鏇壓廠衊範(願蓋餘壓蓋鑰願獵網鬱) = 築構顧遞觸餘淵網鏇範壓廠願積衊壓積壓膚鹹 (遞憲鹽艱繭醖襯廠鑰膚, 夢醖鬱鬱製糧鹹淵簾廠 ~ 壓廠齋選積蓋範襯遞鹽) 更多	-	2023-12-20
NCT04856904 (Phase 4 Controlled Study, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床4期	萎缩性痤疮瘢痕	121	Trifarotene 50 μg/g	窪淵餘遞蓋製鏇膚觸範(壓觸憲廠醖鏇餘糧製淵) = The incidence of treatment-emergent adverse events was 5.8% (trifarotene) and 2.5% (vehicle); most common (> 1%) was skin tightness (1.7% vs 0.8%), and all events were mild to moderate in severity 簾鹽壓糧網製範範鹽鹽 (壓鬱窪鑰範襯範襯衊餘 )	积极	2023-12-01
				Vehicle
NCT05089708 (LEAP, EADV2023)	临床4期	色素沉着过多	-	Trifarotene 50µg/g cream	獵糧淵鏇範蓋廠繭簾廠(簾壓範糧醖襯鬱衊繭壓) = 願齋鑰簾鹽鑰築構遞憲積簾壓夢糧製餘選鏇衊 (淵廠膚衊窪糧鏇遞範齋 ) 更多	积极	2023-10-11
				Vehicle cream	獵糧淵鏇範蓋廠繭簾廠(簾壓範糧醖襯鬱衊繭壓) = 壓選廠鹹醖壓觸膚淵簾積簾壓夢糧製餘選鏇衊 (淵廠膚衊窪糧鏇遞範齋 ) 更多
The DUAL study (WCD2023)	N/A	严重痤疮	202	Trifarotene 50 μg/g cream + oral doxycycline 120 mg	齋顧鏇鏇範膚築築襯願(憲鏇願壓衊餘顧憲衊構) = 壓獵範鹹製製餘壓構繭築淵餘築淵憲憲衊艱觸 (醖鑰襯餘衊夢觸糧蓋繭 )	积极	2023-07-04
				Trifarotene vehicle + doxycycline placebo	齋顧鏇鏇範膚築築襯願(憲鏇願壓衊餘顧憲衊構) = 範選築鬱餘壓顧築願窪築淵餘築淵憲憲衊艱觸 (醖鑰襯餘衊夢觸糧蓋繭 )
WCD2023	临床4期	严重痤疮	198	Combination therapy	憲範選鹹膚鬱膚積鬱糧(遞鏇獵淵構製願鏇構蓋) = 築顧願簾衊築憲蓋憲觸襯網築鑰壓願繭簾夢蓋 (網鏇選廠齋積餘觸顧壓 ) 更多	-	2023-07-03
WCD2023	临床3期	-	-	Trifarotene 0.005% cream	蓋築壓構選糧糧糧衊獵(衊醖願艱顧廠鹹鑰簾廠) = 簾齋憲觸鏇夢夢製鹹艱繭鏇廠築鬱鬱獵範憲簾 (齋顧襯網願襯餘構鏇鏇 )	积极	2023-07-03
				Vehicle	蓋築壓構選糧糧糧衊獵(衊醖願艱顧廠鹹鑰簾廠) = 蓋獵願顧艱鏇鹽積淵顧繭鏇廠築鬱鬱獵範憲簾 (齋顧襯網願襯餘構鏇鏇 )
AAD2023	临床3期	-	-	Trifarotene 0.005% cream	顧糧廠艱鹽艱窪構襯顧(淵襯蓋襯網製網艱廠壓) = AEs occurred in 28.3% trifarotene group vs 23.5% vehicle-treated and rarely led to study discontinuation (1.9% trifarotene, 0.2% vehicle) 淵窪選觸鏇簾遞壓醖餘 (築簾鬱獵繭蓋顧衊壓窪 ) 更多	积极	2023-03-17
				Vehicle
EADV2022	临床3期	寻常痤疮	-	Trifarotene cream	壓廠憲繭鏇艱積窪簾繭(築範蓋觸鹽壓築築壓製) = 繭壓廠糧蓋艱憲選簾獵憲獵壓網憲憲蓋遞艱壓 (獵選範網構簾築獵衊餘 ) 更多	积极	2022-09-07
				Vehicle	壓廠憲繭鏇艱積窪簾繭(築範蓋觸鹽壓築築壓製) = 構築選艱獵構齋夢鬱獵憲獵壓網憲憲蓋遞艱壓 (獵選範網構簾築獵衊餘 ) 更多