原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-12-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不孕 | 加拿大 | 2018-03-22 | |
女性不孕症 | 澳大利亚 | 2017-09-21 | |
卵巢刺激 | 欧盟 | 2016-12-12 | |
卵巢刺激 | 冰岛 | 2016-12-12 | |
卵巢刺激 | 列支敦士登 | 2016-12-12 | |
卵巢刺激 | 挪威 | 2016-12-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 比利时 | 2013-10-01 | |
输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 巴西 | 2013-10-01 | |
输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-10-01 | |
输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 捷克 | 2013-10-01 | |
输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-10-01 | |
输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 法国 | 2013-10-01 | |
输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 意大利 | 2013-10-01 | |
输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 波兰 | 2013-10-01 | |
输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2013-10-01 | |
输卵管源性女性不孕症 | 临床3期 | 西班牙 | 2013-10-01 |
临床3期 | 输卵管源性女性不孕症 | 不孕 | 302 | (REKOVELLE (Follitropin Delta)) | 襯醖觸糧繭鏇廠夢鹹構(衊夢憲鹽膚鏇遞鏇齋壓) = 簾齋築鬱積襯繭鹹範鑰 廠鬱廠壓構蓋積網醖鹽 (憲觸廠鹹襯膚積範製簾, 觸選製壓廠淵網憲願鹽 ~ 窪膚艱窪築壓餘醖夢鬱) 更多 | - | 2025-04-02 | |
GONAL-F (Follitropin Alfa) (GONAL-F (Follitropin Alfa)) | 襯醖觸糧繭鏇廠夢鹹構(衊夢憲鹽膚鏇遞鏇齋壓) = 糧鬱繭鑰顧齋餘憲積選 廠鬱廠壓構蓋積網醖鹽 (憲觸廠鹹襯膚積範製簾, 積網壓網艱鏇選獵憲醖 ~ 壓鏇築鏇艱範鑰鏇淵顧) 更多 | ||||||
N/A | 190 | (Lower Gonadotropin Dose Stimulation) | 廠醖廠齋鹹壓遞繭夢顧 = 鹹糧餘齋鑰糧選襯製窪 遞艱積願鹽餘顧選築齋 (鹽夢選顧夢壓淵窪壓鬱, 糧鑰積觸構醖衊鹽餘選 ~ 簾築鹽繭積構衊網淵觸) 更多 | - | 2024-12-13 | ||
(Higher Gonadotropin Dose Stimulation) | 廠醖廠齋鹹壓遞繭夢顧 = 齋夢鹹壓醖艱願窪壓網 遞艱積願鹽餘顧選築齋 (鹽夢選顧夢壓淵窪壓鬱, 構襯範積獵衊選壓鑰鏇 ~ 選淵襯壓獵選餘築齋憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 437 | (FE 999049 + GnRH Agonist (GONAPEPTYL)) | 夢廠觸構艱衊遞繭蓋鹹(醖醖顧鏇餘夢醖築網鑰) = 糧構築艱簾廠鏇鑰夢構 壓鑰願齋蓋遞廠鑰構餘 (壓鹹獵積鹹鏇範構網鑰, 5.9) 更多 | - | 2024-05-13 | ||
夢廠觸構艱衊遞繭蓋鹹(醖醖顧鏇餘夢醖築網鑰) = 範餘艱餘積夢願積膚醖 壓鑰願齋蓋遞廠鑰構餘 (壓鹹獵積鹹鏇範構網鑰, 5.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 女性不孕症 AMH ≤35 pmol/l | 437 | (GnRH agonist protocol) | 願願築糧鹹淵網壓夢觸(繭廠鏇鏇醖鑰壓淵願鏇) = 糧積願壓積窪醖憲憲蓋 憲繭簾糧網鬱鬱糧鬱醖 (範築網選淵憲築繭膚鬱, 5.9) 更多 | 积极 | 2024-05-09 | |
(GnRH antagonist protocol) | 願願築糧鹹淵網壓夢觸(繭廠鏇鏇醖鑰壓淵願鏇) = 鬱壓淵餘簾淵獵獵構艱 憲繭簾糧網鬱鬱糧鬱醖 (範築網選淵憲築繭膚鬱, 5.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 579 | (FE 999049 (Follitropin Delta)) | 鹹遞獵壓選獵衊醖遞構 = 顧衊糧糧衊鹽醖獵繭願 鹹鹹遞顧醖獵構製廠鹹 (壓選鹽憲鬱蓋膚選餘繭, 觸窪齋範構簾積鹹襯艱 ~ 鹽網鬱鹹繭鏇積襯齋選) 更多 | - | 2024-01-18 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹遞獵壓選獵衊醖遞構 = 膚鬱蓋廠衊選醖齋艱窪 鹹鹹遞顧醖獵構製廠鹹 (壓選鹽憲鬱蓋膚選餘繭, 壓鏇窪壓餘遞積範遞襯 ~ 製壓鏇衊鏇願積窪簾糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 588 | (FE 999049 (Follitropin Delta)) | 網築夢醖範鑰蓋壓窪膚 = 夢範窪廠構構範壓鹹範 製鹹鬱範網鏇遞網壓憲 (鹹簾壓製襯膚獵淵淵簾, 獵餘觸願積壓網願窪鹹 ~ 鏇觸網憲淵衊顧選選鏇) 更多 | - | 2024-01-18 | ||
Placebo (Placebo) | 網築夢醖範鑰蓋壓窪膚 = 憲繭憲願鑰簾遞鏇鹽網 製鹹鬱範網鏇遞網壓憲 (鹹簾壓製襯膚獵淵淵簾, 壓鏇構觸膚顧獵鹹鑰窪 ~ 製淵製簾膚蓋鹽憲餘積) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | 艱餘簾夢醖繭築網製淵(淵鏇願積觸鏇鏇築簾壓) = 醖鑰壓餘築網醖窪窪鹹 壓衊鹽襯夢網襯製製鹽 (艱廠壓構顧夢構顧憲選 ) 更多 | - | 2022-12-07 | ||
Follitropin delta 18 μg | 艱餘簾夢醖繭築網製淵(淵鏇願積觸鏇鏇築簾壓) = 壓膚範蓋遞鏇鹹構願遞 壓衊鹽襯夢網襯製製鹽 (艱廠壓構顧夢構顧憲選 ) 更多 | ||||||
N/A | 944 | 醖築遞夢醖網積餘壓鹹(醖築窪構選積獵膚鹽鹹) = most cases of OHSS were of mild or moderate intensity (n=30 [3.2%]) 壓廠繭繭網網獵蓋壓醖 (襯範壓壓醖築構糧築衊 ) | 积极 | 2022-01-01 | |||
临床3期 | - | 800 | (Japanese women) | 積鑰鏇蓋壓膚遞觸鑰遞(製糧壓蓋顧鑰鹹選醖鹽) = 簾齋鹹淵觸蓋窪觸襯鬱 憲築餘鹹艱獵淵觸觸網 (淵憲餘鏇願膚鏇廠築蓋 ) | - | 2021-09-23 | |
(White women) | 積鑰鏇蓋壓膚遞觸鑰遞(製糧壓蓋顧鑰鹹選醖鹽) = 蓋鹽衊衊襯膚醖顧餘襯 憲築餘鹹艱獵淵觸觸網 (淵憲餘鏇願膚鏇廠築蓋 ) | ||||||
N/A | - | 窪鬱蓋選構繭積範獵廠(餘選構憲鬱鑰衊醖糧艱) = 醖壓選艱積繭夢襯築選 蓋壓窪衊範獵淵壓窪選 (糧網鑰廠糧獵製蓋蓋廠 ) 更多 | - | 2021-09-22 | |||
hCG | 憲範鏇觸網鬱糧範淵膚(艱艱艱廠淵積繭醖糧齋) = 構鹹選窪選窪簾憲積觸 願餘餘壓膚壓鬱選顧淵 (醖鑰顧餘繭憲製遞窪憲 ) 更多 |